Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj pokynů pro klinickou praxi s technikou Delphi pro hodnocení a poradenství sexuálního zdraví žen

17. března 2025 aktualizováno: Handan Eriten tilaver, Istanbul University - Cerrahpasa

Typ výzkumu Výzkum bude prováděn prospektivně a metodicky. Bude použita technika Delphi, jedna z kvalitativních výzkumných metod.

Umístění a doba sběru údajů o výzkumu se bude konat mezi 12. dubnem 2023 a 12. června 2024 na univerzitách, nevládní organizace (NGO) působící v oblasti sexuálního zdraví a nemocnice se sídlem v Istanbulu.

K výběru skupiny účastníků bude použita populace a vzorek výzkumu. Do týmu odborných názore budou zahrnuti odborníci na sexuální zdraví pracující na univerzitách, poradenských centrech, soukromých a veřejných nemocnicích, včetně zdravotních sester, lékařů, psychologů a akademiků, jakož i žen s sexuální dysfunkcí a bez sexuální dysfunkce.

Ideální velikost skupiny pro techniku ​​Delphi se uvádí jako 10-20 odborníků, s minimálně 7, i když se toto číslo může lišit v závislosti na subjektu (şahin, 2001). V této studii je cílem zahrnout 15 účastníků z každé skupiny, představující různá pole, celkem 90 účastníků.

Shromažďování údajů Před sběrem dat bude schválení získáno z Istanbulské univerzity-Cerrahpaşa Neintervenční komise pro etiku klinického výzkumu a institucionálního povolení z Istanbulské univerzity-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa lékařské fakulty, polykliniku.

Výzkum se bude skládat ze dvou hlavních fází. V první fázi bude vytvořena průvodce klinickou praxí pro hodnocení a poradenství sexuálního zdraví žen pomocí techniky Delphi. Ve druhé fázi bude zpřístupněna průvodce a zpětná vazba bude shromažďována od odborníků a žen ohledně průvodce.

Technika Delphi, která bude použita v první fázi, je platná a spolehlivá metoda sběru dat, která systematicky shromažďuje odborné názory. Rovněž umožňuje dosáhnout konsensu v případech, kdy existují rozdíly v názorech. Jednou z aplikací techniky Delphi je vývoj standardů.

Pokyny pro klinickou praxi jsou rozvíjeny po celém světě pomocí tří různých metod Delphi: de novo, přeložené průvodce a adaptace. V této studii se plánuje použití metody de novo delphi. Metoda vývoje směrnic de novo se používá, pokud neexistuje předchozí pokyny pro studijní oblasti nebo kdy stávající pokyny ztratily platnost. Tato metoda zahrnuje kroky, jako je výběr tématu, formování pracovních skupin, přípravu návrhu pokynů založeného na důkazech a doporučeních, předložení návrhu na znalecké stanovisko, zveřejnění konečného pokynu, doručení cílovému publiku a jeho přehodnocení a jeho aktualizaci.

V této studii bude namísto klasické techniky Delphi použita technika E-Delphi s pomocí elektronických komunikačních nástrojů. Výzkum, který bude dokončen po třech sezeních Delphi, bude zahrnovat kontaktování účastníků e -mailem a telefonem.

V první fázi budou identifikováni odborníci a osobní schůzky budou prováděny s účastníky pro úvod. Názory účastníků na hodnocení sexuálního zdraví a sexuálního zdraví žen budou shromažďovány během tří samostatných sezení pomocí metody Delphi.

Ve druhé fázi bude vytvořená průvodce poskytnuta zdravotnickým pracovníkům a bude očekává se, že sexuální zdraví žen se sexuální dysfunkcí a bez ní bude podle této příručky vyhodnoceno a poskytnuty. Během této fáze bude shromažďována zpětná vazba od odborníků a žen týkajících se průvodce. Tato pilotní studie bude použita na 10 zdravotnických pracovníků a 10 žen se sexuální dysfunkcí a bez něj. Názory účastníků na průvodce budou vyhodnoceny pomocí „Průzkumného průzkumu spokojenosti (dodatek-4)“.

Pro každou ze tří relací Delphi se použijí samostatné nástroje pro sběr dat samostatné nástroje pro sběr dat.

V první relaci Delphi, „I. Průzkum Delphi (dodatek-2) „bude zahrnovat otevřené otázky týkající se výzkumného problému a demografických informací. Účastníci také obdrží „text pozvání (dodatek-1)“ a „Formulář informovaného souhlasu (dodatek-3)“ obsahující obecné informace o procesu studie a techniku ​​Delphi.

Ve druhé relaci Delphi budou návrhy z průzkumu I. Delphi a přehled literatury provedené před zasedáními použity k vytvoření standardních položek. Tyto položky budou sestaveny do průzkumu typu Likert, nazvaného „II. Průzkum Delphi, „navržen tak, aby shromáždil názory účastníků na vytvořené položky a určila jejich úroveň dohody. Účastníci budou také požádáni, aby přidali jakékoli nové položky, komentáře nebo návrhy, které mohou mít.

Ve třetí relaci Delphi budou standardní položky vyplývající z vyhodnocení dat z druhé relace Delphi sestaveny do typu Likert

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • İsmail Çepni, professor
          • Telefonní číslo: +90 (212) 414 34 34
          • E-mail: ctf@iuc.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

90

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se sexuální dysfunkcí
  • Ženy bez jakékoli sexuální dysfunkce
  • Zdravotničtí pracovníci, kteří se specializují na sexuální zdraví žen (lékař, zdravotní sestra/porodní asistentka, psycholog, akademik)
  • Ženy a zdravotnické pracovníky, které souhlasí s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Muži se sexuální dysfunkcí
  • Muži bez jakékoli sexuální dysfunkce
  • Zdravotničtí pracovníci (lékař, zdravotní sestra/porodní asistentka, psycholog, akademik), kteří nemají odborné znalosti v sexuálním zdraví žen
  • Ženy, které nesouhlasí s účastí na studijních a zdravotnických pracovnících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I. Průzkum Delphi
Časové okno: 2 měsíce
V první relaci Delphi, „I. Průzkum Delphi (dodatek-2) „bude zahrnovat otevřené otázky týkající se výzkumného problému a demografických informací. Kvalitativní analýzy budou provedeny na odpovědích poskytnutých na otevřené otázky. Ve studii průzkumu proto neexistuje mezní hodnota nebo informace o skóre.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pilotní studie
Časové okno: 5 měsíců
n Ve druhé fázi bude vytvořená průvodce poskytnuta zdravotnickým pracovníkům a bude se očekávat, že sexuální zdraví žen se sexuální dysfunkcí a bez něj bude podle této příručky vyhodnoceno a poskytnuty. Během této fáze bude shromažďována zpětná vazba od odborníků a žen týkajících se průvodce. Tato pilotní studie bude použita na 10 zdravotnických pracovníků a 10 žen se sexuální dysfunkcí a bez něj. Názory účastníků na průvodce budou vyhodnoceny pomocí „Průzkumného průzkumu spokojenosti (dodatek-4)“.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HEritentilaver-IUC-PhD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit