- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06880900
Entwicklung einer Richtlinie für klinische Praxis mit der Delphi -Technik zur Bewertung und Beratung der sexuellen Gesundheit von Frauen
Art der Forschung Die Forschung wird prospektiv und methodisch durchgeführt. Die Delphi -Technik, eine der qualitativen Forschungsmethoden, wird verwendet.
Standort und Zeit der Forschungsdatenerfassung finden zwischen dem 12. April 2023 und dem 12. Juni 2024 an Universitäten, Nichtregierungsorganisationen (NGOs) statt, die im Bereich der sexuellen Gesundheit tätig sind, und Krankenhäuser in Istanbul.
Bevölkerung und Stichprobe der Forschung Eine zielgerichtete Stichprobenmethode wird verwendet, um die Teilnehmergruppe auszuwählen. Experten für sexuelle Gesundheit an Universitäten, Beratungszentren, privaten und öffentlichen Krankenhäusern, einschließlich Krankenschwestern, Ärzten, Psychologen und Akademikern sowie Frauen mit und ohne sexuelle Funktionsstörung, werden in das Expertenmeinungsteam aufgenommen.
Die ideale Gruppengröße für die Delphi-Technik beträgt 10 bis 20 Experten mit mindestens 7, obwohl diese Zahl je nach Fach variieren kann (şahin, 2001). In dieser Studie soll das Ziel 15 Teilnehmer aus jeder Gruppe für insgesamt 90 Teilnehmer einbeziehen.
Datenerfassung Vor der Datenerfassung wird die Genehmigung des nicht interventionellen Ethikausschusses der Universität der Universität von ISTANBUL und der nicht interventionellen klinischen Forschung und der institutionellen Genehmigung des Universitäts-Cerrahpaşa der Istanbul, des Krankenhauses von Cerrahpaşa, Gynäkologie und Geburtshilfe von Politikklinik, in der Institutionaler Genehmigung des Universitäts in Istanbul eingeholt.
Die Forschung wird aus zwei Hauptphasen bestehen. In der ersten Phase wird ein Leitfaden für die klinische Praxis zur Bewertung und Beratung der sexuellen Gesundheit von Frauen mit der Delphi -Technik erstellt. In der zweiten Phase wird der Leitfaden zur Verfügung gestellt und Feedback wird von Praktikern und Frauen bezüglich des Leitfadens gesammelt.
Die Delphi -Technik, die in der ersten Stufe verwendet wird, ist eine gültige und zuverlässige Datenerfassungsmethode, die systematisch Expertenmeinungen sammelt. Es ermöglicht auch, dass Konsens in Fällen erzielt werden, in denen Meinungsverschiedenheiten vorhanden sind. Eine der Anwendungen der Delphi -Technik ist die Entwicklung von Standards.
Richtlinien für klinische Praxis werden weltweit unter Verwendung von drei verschiedenen Delphi -Methoden entwickelt: de novo, übersetzte Führer und Anpassung. In dieser Studie soll die De -Novo -Delphi -Methode verwendet werden. Die De -novo -Richtlinienentwicklungsmethode wird angewendet, wenn keine vorherige Richtlinie für den Studiengebiet vorhanden ist oder wenn bestehende Richtlinien ihre Gültigkeit verloren haben. Diese Methode enthält Schritte wie Auswahl des Themas, die Bildung von Arbeitsgruppen, die Erstellung eines Richtlinienentwurfs, der auf Beweisen und Empfehlungen basiert, den Entwurf für die Expertenmeinung vorlegen, die endgültige Richtlinie veröffentlichen, die Zielgruppe liefern und sie neu bewerten und aktualisieren.
In dieser Studie wird anstelle der klassischen Delphi-Technik die E-Delphi-Technik mithilfe elektronischer Kommunikationsinstrumente verwendet. Die Nachforschungen, die nach drei Delphi -Sitzungen abgeschlossen werden, werden die Teilnehmer per E -Mail und Telefon kontaktieren.
In der ersten Stufe werden Experten identifiziert und persönliche Sitzungen mit den Teilnehmern zur Einführung durchgeführt. Die Ansichten der Teilnehmer zur Bewertung der sexuellen Gesundheit und der sexuellen Gesundheitsversorgung von Frauen werden über drei getrennte Sitzungen mit der Delphi -Methode gesammelt.
In der zweiten Stufe wird der erstellte Leitfaden den Mitarbeitern des Gesundheitswesens zur Verfügung gestellt, und es wird zu erwarten, dass die sexuelle Gesundheit von Frauen mit und ohne sexuelle Funktionsstörung nach diesem Leitfaden bewertet und beraten wird. In dieser Phase wird Feedback von Praktizierenden und Frauen bezüglich des Leitfadens gesammelt. Diese Pilotstudie wird auf 10 Mitarbeiter im Gesundheitswesen und 10 Frauen mit und ohne sexuelle Funktionsstörung angewendet. Die Ansichten der Teilnehmer zum Leitfaden werden mit der "Anleitung Zufriedenheitsumfrage (Anhang-4)" bewertet.
Für jede der drei Delphi -Sitzungen werden separate Datenerfassungsinstrumente verwendet.
In der ersten Delphi -Sitzung das "I. Delphi Survey (Anhang 2) "enthält offene Fragen, die sich mit dem Forschungsproblem und demografischen Informationen befassen. Die Teilnehmer erhalten außerdem das "Einladungstext (Anhang 1)" und das "Einverständniserklärungsformular (Anhang-3)", das allgemeine Informationen zum Studienprozess und zur Delphi-Technik enthält.
In der zweiten Delphi -Sitzung werden Vorschläge aus der I. Delphi -Umfrage und einer Literaturübersicht vor den Sitzungen zum Erstellen von Standardelementen verwendet. Diese Elemente werden in eine Likert-Umfrage mit dem Titel "II" zusammengestellt. Delphi Survey, "soll die Meinungen der Teilnehmer zu den erstellten Elementen sammeln und ihre Vereinbarung festlegen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, neue Artikel, Kommentare oder Vorschläge hinzuzufügen, die sie möglicherweise haben.
In der dritten Delphi-Sitzung werden Standardelemente, die sich aus der Bewertung von Daten aus der zweiten Delphi-Sitzung ergeben
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: handan eriten tilaver, 1
- Telefonnummer: 905454018572
- E-Mail: handaneritentilaver@gmail.com
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- İsmail Çepni, professor
- Telefonnummer: +90 (212) 414 34 34
- E-Mail: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit sexueller Funktionsstörung
- Frauen ohne sexuelle Funktionsstörung
- Angehörige der Gesundheitsberufe, die sich auf die sexuelle Gesundheit von Frauen spezialisiert haben (Arzt, Krankenschwester/Hebamme, Psychologe, Akademiker)
- Frauen und Angehörige der Gesundheitsberufe, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Männer mit sexueller Funktionsstörung
- Männer ohne sexuelle Funktionsstörung
- Angehörige der Gesundheitsberufe (Arzt, Krankenschwester/Hebamme, Psychologe, Akademiker), die kein Fachwissen in der sexuellen Gesundheit von Frauen haben
- Frauen, die nicht zustimmen, an den Studien- und Angehörigen der Gesundheitsberufe teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
I. Delphi Survey
Zeitfenster: 2 Monat
|
In der ersten Delphi -Sitzung das "I.
Delphi Survey (Anhang 2) "enthält offene Fragen, die sich mit dem Forschungsproblem und demografischen Informationen befassen.
Qualitative Analysen werden zu den Antworten auf offene Fragen durchgeführt.
Daher gibt es in der Umfragestudie keinen Grenzwert oder Punkte-Informationen.
|
2 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pilotstudie
Zeitfenster: 5 Monate
|
In der zweiten Stufe wird der erstellte Leitfaden den Mitarbeitern des Gesundheitswesens zur Verfügung gestellt, und es wird zu erwarten, dass die sexuelle Gesundheit von Frauen mit und ohne sexuelle Funktionsstörung nach diesem Leitfaden bewertet und beraten wird.
In dieser Phase wird Feedback von Praktizierenden und Frauen bezüglich des Leitfadens gesammelt.
Diese Pilotstudie wird auf 10 Mitarbeiter im Gesundheitswesen und 10 Frauen mit und ohne sexuelle Funktionsstörung angewendet.
Die Ansichten der Teilnehmer zum Leitfaden werden mit der "Anleitung Zufriedenheitsumfrage (Anhang-4)" bewertet.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .