- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880900
Élaboration d'une ligne directrice de pratique clinique avec la technique de Delphi pour l'évaluation et le conseil de la santé sexuelle des femmes
Type de recherche La recherche sera menée de manière prospective et méthodologique. La technique de Delphi, l'une des méthodes de recherche qualitative, sera utilisée.
L'emplacement et l'heure de la collecte de données de recherche auront lieu entre le 12 avril 2023 et le 12 juin 2024, dans les universités, les organisations non gouvernementales (ONG) opérant dans le domaine de la santé sexuelle et les hôpitaux situés à Istanbul.
Population et échantillon de la recherche Une méthode d'échantillonnage ciblée sera utilisée pour sélectionner le groupe des participants. Les experts en santé sexuelle travaillant dans les universités, les centres de conseil, les hôpitaux privés et publics, y compris les infirmières, les médecins, les psychologues et les universitaires, ainsi que les femmes avec et sans dysfonctionnement sexuel, seront inclus dans l'équipe d'opinion d'experts.
La taille du groupe idéale pour la technique Delphi serait de 10 à 20 experts, avec un minimum de 7, bien que ce nombre puisse varier en fonction du sujet (şahin, 2001). Dans cette étude, l'objectif est d'inclure 15 participants de chaque groupe, représentant différents domaines, pour un total de 90 participants.
Collecte de données Avant la collecte de données, l'approbation sera obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnel de l'Université d'Istanbul et l'autorisation institutionnelle du Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital, Gynecology and Obstetrics Polyclinic.
La recherche comprendra deux étapes principales. Dans la première étape, un guide de pratique clinique pour évaluer et conseiller la santé sexuelle des femmes sera créé à l'aide de la technique Delphi. Dans la deuxième étape, le guide sera disponible et les commentaires seront collectés auprès des praticiens et des femmes concernant le guide.
La technique Delphi, qui sera utilisée dans la première étape, est une méthode de collecte de données valide et fiable qui rassemble systématiquement des opinions d'experts. Il permet également à la consensus d'être atteint dans les cas où il y a des différences d'opinion. L'une des applications de la technique Delphi est le développement de normes.
Les directives de pratique clinique sont développées dans le monde entier en utilisant trois méthodes de Delphi différentes: de novo, guides traduits et adaptation. Dans cette étude, la méthode de novo Delphi devrait être utilisée. La méthode de développement de lignes directrices de novo est utilisée lorsqu'il n'existe aucune directive antérieure pour le domaine des études ou lorsque les directives existantes ont perdu leur validité. Cette méthode comprend des étapes telles que la sélection du sujet, la formation de groupes de travail, la préparation d'un projet de ligne directrice basée sur les preuves et les recommandations, la présentation du projet à l'opinion d'experts, la publication de la directive finale, la livraison au public cible et la réévaluer et la mettre à jour.
Dans cette étude, au lieu de la technique classique de Delphi, la technique E-Delphi sera utilisée à l'aide d'outils de communication électroniques. La recherche, qui sera terminée après trois séances de Delphi, impliquera de contacter les participants par e-mail et par téléphone.
Dans la première étape, les experts seront identifiés et des réunions en face à face seront organisées avec des participants pour des présentations. Les opinions des participants sur l'évaluation des normes de santé sexuelle et de santé sexuelle des femmes seront collectées sur trois séances distinctes en utilisant la méthode Delphi.
Dans la deuxième étape, le guide créé sera fourni aux travailleurs de la santé, et il s'attendra à ce que la santé sexuelle des femmes avec et sans dysfonctionnement sexuel soit évaluée et conseillé conformément à ce guide. Les commentaires des praticiens et des femmes concernant le guide seront collectés au cours de cette étape. Cette étude pilote sera appliquée à 10 agents de santé et à 10 femmes avec et sans dysfonctionnement sexuel. Les opinions des participants sur le guide seront évaluées à l'aide de «l'enquête sur la satisfaction du guide (annexe-4)».
Outil de collecte de données outils distincts des outils de collecte de données seront utilisés pour chacune des trois sessions Delphi.
Dans la première session de Delphi, le "I. Delphi Survey (annexe-2) "comprendra des questions ouvertes sur le problème de recherche et les informations démographiques. Les participants recevront également le "texte d'invitation (annexe-1)" et "formulaire de consentement éclairé (annexe-3)" contenant des informations générales sur le processus d'étude et la technique de Delphi.
Dans la deuxième session de Delphi, les suggestions de l'enquête I. Delphi et une revue de la littérature effectuée avant les sessions seront utilisées pour créer des éléments standard. Ces éléments seront compilés dans une enquête de type Likert, appelé "II. Delphi Survey, "Conçu pour rassembler les opinions des participants sur les éléments créés et déterminer leur niveau d'accord. Les participants seront également invités à ajouter de nouveaux éléments, commentaires ou suggestions qu'ils pourraient avoir.
Dans la troisième session de Delphi, les éléments standard résultant de l'évaluation des données de la deuxième session Delphi seront compilés dans un type de Likert
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: handan eriten tilaver, 1
- Numéro de téléphone: 905454018572
- E-mail: handaneritentilaver@gmail.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Contact:
- İsmail Çepni, professor
- Numéro de téléphone: +90 (212) 414 34 34
- E-mail: ctf@iuc.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes avec un dysfonctionnement sexuel
- Femmes sans aucun dysfonctionnement sexuel
- Les professionnels de la santé se spécialisent dans la santé sexuelle des femmes (médecin, infirmière / sage-femme, psychologue, académique)
- Femmes et professionnels de la santé qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Hommes avec un dysfonctionnement sexuel
- Hommes sans aucun dysfonctionnement sexuel
- Les professionnels de la santé (médecin, infirmière / sage-femme, psychologue, universitaire) qui n'ont pas d'expertise en santé sexuelle des femmes
- Les femmes qui n'acceptent pas de participer aux professionnels de l'étude et de la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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I. enquête Delphi
Délai: 2 mois
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Dans la première session de Delphi, le "I.
Delphi Survey (annexe-2) "comprendra des questions ouvertes sur le problème de recherche et les informations démographiques.
Des analyses qualitatives seront effectuées sur les réponses données aux questions ouvertes.
Par conséquent, il n'y a pas d'informations sur la valeur de coupure ni le score dans l'étude de l'enquête.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étude pilote
Délai: 5 mois
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Dans la deuxième étape, le guide créé sera fourni aux travailleurs de la santé, et il s'attendra à ce que la santé sexuelle des femmes avec et sans dysfonctionnement sexuel soit évaluée et conseillé selon ce guide.
Les commentaires des praticiens et des femmes concernant le guide seront collectés au cours de cette étape.
Cette étude pilote sera appliquée à 10 agents de santé et à 10 femmes avec et sans dysfonctionnement sexuel.
Les opinions des participants sur le guide seront évaluées à l'aide de «l'enquête sur la satisfaction du guide (annexe-4)».
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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