Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en retningslinje for klinisk praksis med Delphi -teknikken for evaluering og rådgivning av kvinners seksuelle helse

17. mars 2025 oppdatert av: Handan Eriten tilaver, Istanbul University - Cerrahpasa

Type forskning Forskningen vil bli utført prospektivt og metodologisk. Delphi -teknikken, en av de kvalitative forskningsmetodene, vil bli brukt.

Plassering og tid for forskningsdatainnsamling vil finne sted mellom 12. april 2023 og 12. juni 2024, ved universiteter, ikke-statlige organisasjoner (NGO) som opererer innen seksuell helse og sykehus som ligger i Istanbul.

Befolkning og utvalg av forskningen En målrettet prøvetakingsmetode vil bli brukt til å velge deltakergruppen. Eksperter på seksuell helse som jobber i universiteter, rådgivningssentre, private og offentlige sykehus, inkludert sykepleiere, leger, psykologer og akademikere, samt kvinner med og uten seksuell dysfunksjon, vil bli inkludert i ekspertuttalelsesteamet.

Den ideelle gruppestørrelsen for Delphi-teknikken er rapportert å være 10-20 eksperter, med minimum 7, selv om dette tallet kan variere avhengig av emnet (şahin, 2001). I denne studien er målet å inkludere 15 deltakere fra hver gruppe, som representerer forskjellige felt, for totalt 90 deltakere.

Datainnsamling Før datainnsamling vil godkjenning hentet fra Istanbul University-Cerrahpaşa ikke-intervensjonell klinisk forskningsetikkomité og institusjonell tillatelse fra Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Fakultet Hospital, Gynecology and Obstetrics Polyclinic.

Forskningen vil bestå av to hovedtrinn. I det første stadiet vil en klinisk praksisguide for evaluering og rådgivning av seksuell helse for kvinner bli opprettet ved hjelp av Delphi -teknikken. I den andre fasen vil guiden bli gjort tilgjengelig, og tilbakemelding vil bli samlet inn fra utøvere og kvinner angående guiden.

Delphi -teknikken, som vil bli brukt i første trinn, er en gyldig og pålitelig datainnsamlingsmetode som systematisk samler ekspertuttalelser. Det gjør det også mulig å oppnå enighet i tilfeller der det er meningsforskjeller. En av anvendelsene av Delphi -teknikken er utvikling av standarder.

Retningslinjer for klinisk praksis utvikles over hele verden ved bruk av tre forskjellige Delphi -metoder: de novo, oversatte guider og tilpasning. I denne studien er de novo Delphi -metoden planlagt å brukes. De novo retningslinjeutviklingsmetoden brukes når det ikke eksisterer noen tidligere retningslinjer for studieretningen eller når eksisterende retningslinjer har mistet gyldigheten. Denne metoden inkluderer trinn som å velge emne, danne arbeidsgrupper, utarbeide et utkast til retningslinje basert på bevis og anbefalinger, presentere utkastet til ekspertuttalelse, publisere den endelige retningslinjen, levere den til målgruppen og revurdere og oppdatere den.

I denne studien, i stedet for den klassiske Delphi-teknikken, vil E-Delphi-teknikken bli brukt ved hjelp av elektroniske kommunikasjonsverktøy. Forskningen, som vil være fullført etter tre Delphi -økter, vil innebære å kontakte deltakere via e -post og telefon.

I den første fasen vil eksperter bli identifisert, og møter ansikt til ansikt vil bli gjennomført med deltakere for introduksjoner. Deltakernes synspunkter på å evaluere kvinners seksuelle helse- og seksuelle helsehjelpestandarder vil bli samlet over tre separate økter ved bruk av Delphi -metoden.

I den andre fasen vil guiden som er opprettet bli gitt til helsepersonell, og det vil forventes at den seksuelle helsen til kvinner med og uten seksuell dysfunksjon vil bli evaluert og rådet i henhold til denne guiden. Tilbakemelding fra utøvere og kvinner angående guiden vil bli samlet i løpet av dette stadiet. Denne pilotstudien vil bli brukt på 10 helsepersonell og 10 kvinner med og uten seksuell dysfunksjon. Deltakernes synspunkter på guiden vil bli evaluert ved hjelp av "Guidet Satisfaction Survey (vedlegg-4)."

Datainnsamlingsverktøy Separate datainnsamlingsverktøy vil bli brukt for hver av de tre Delphi -øktene.

I den første Delphi -økten, "I. Delphi Survey (vedlegg 2) "vil omfatte åpne spørsmål som tar for seg forskningsproblemet og demografisk informasjon. Deltakerne vil også motta "invitasjonsteksten (vedlegg 1)" og "informert samtykkeskjema (vedlegg-3)" som inneholder generell informasjon om studieprosessen og Delphi-teknikken.

I den andre Delphi -økten vil forslag fra I. Delphi -undersøkelsen og en litteraturgjennomgang gjennomført før øktene brukes til å lage standardartikler. Disse elementene vil bli samlet inn i en undersøkelse av Likert-typen, kalt "II. Delphi Survey, "designet for å samle deltakernes meninger om de opprettede elementene og bestemme deres avtale. Deltakerne vil også bli bedt om å legge til nye elementer, kommentarer eller forslag de måtte ha.

I den tredje Delphi-økten vil standard elementer som følge av evaluering av data fra den andre Delphi-økten bli samlet til en SU-type Likert-type

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
        • Ta kontakt med:
          • İsmail Çepni, professor
          • Telefonnummer: +90 (212) 414 34 34
          • E-post: ctf@iuc.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner med seksuell dysfunksjon
  • Kvinner uten seksuell dysfunksjon
  • Helsepersonell som spesialiserer seg på kvinners seksuelle helse (lege, sykepleier/jordmor, psykolog, akademisk)
  • Kvinner og helsepersonell som er enige om å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Menn med seksuell dysfunksjon
  • Menn uten seksuell dysfunksjon
  • Helsepersonell (lege, sykepleier/jordmor, psykolog, akademisk) som ikke har kompetanse innen seksuell helse for kvinner
  • Kvinner som ikke er enige om å delta i studien og helsepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I. Delphi Survey
Tidsramme: 2 måned
I den første Delphi -økten, "I. Delphi Survey (vedlegg 2) "vil omfatte åpne spørsmål som tar for seg forskningsproblemet og demografisk informasjon. Kvalitative analyser vil bli utført på svarene gitt på åpne spørsmål. Derfor er det ingen avskjæringsverdi eller scoreinformasjon i undersøkelsesstudien.
2 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pilotstudie
Tidsramme: 5 måneder
n Det andre trinnet vil guiden som er opprettet bli gitt til helsepersonell, og det vil forventes at den seksuelle helsen til kvinner med og uten seksuell dysfunksjon vil bli evaluert og rådet i henhold til denne guiden. Tilbakemelding fra utøvere og kvinner angående guiden vil bli samlet i løpet av dette stadiet. Denne pilotstudien vil bli brukt på 10 helsepersonell og 10 kvinner med og uten seksuell dysfunksjon. Deltakernes synspunkter på guiden vil bli evaluert ved hjelp av "Guidet Satisfaction Survey (vedlegg-4)."
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

3. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

3. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere