- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06880900
Utvikling av en retningslinje for klinisk praksis med Delphi -teknikken for evaluering og rådgivning av kvinners seksuelle helse
Type forskning Forskningen vil bli utført prospektivt og metodologisk. Delphi -teknikken, en av de kvalitative forskningsmetodene, vil bli brukt.
Plassering og tid for forskningsdatainnsamling vil finne sted mellom 12. april 2023 og 12. juni 2024, ved universiteter, ikke-statlige organisasjoner (NGO) som opererer innen seksuell helse og sykehus som ligger i Istanbul.
Befolkning og utvalg av forskningen En målrettet prøvetakingsmetode vil bli brukt til å velge deltakergruppen. Eksperter på seksuell helse som jobber i universiteter, rådgivningssentre, private og offentlige sykehus, inkludert sykepleiere, leger, psykologer og akademikere, samt kvinner med og uten seksuell dysfunksjon, vil bli inkludert i ekspertuttalelsesteamet.
Den ideelle gruppestørrelsen for Delphi-teknikken er rapportert å være 10-20 eksperter, med minimum 7, selv om dette tallet kan variere avhengig av emnet (şahin, 2001). I denne studien er målet å inkludere 15 deltakere fra hver gruppe, som representerer forskjellige felt, for totalt 90 deltakere.
Datainnsamling Før datainnsamling vil godkjenning hentet fra Istanbul University-Cerrahpaşa ikke-intervensjonell klinisk forskningsetikkomité og institusjonell tillatelse fra Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Fakultet Hospital, Gynecology and Obstetrics Polyclinic.
Forskningen vil bestå av to hovedtrinn. I det første stadiet vil en klinisk praksisguide for evaluering og rådgivning av seksuell helse for kvinner bli opprettet ved hjelp av Delphi -teknikken. I den andre fasen vil guiden bli gjort tilgjengelig, og tilbakemelding vil bli samlet inn fra utøvere og kvinner angående guiden.
Delphi -teknikken, som vil bli brukt i første trinn, er en gyldig og pålitelig datainnsamlingsmetode som systematisk samler ekspertuttalelser. Det gjør det også mulig å oppnå enighet i tilfeller der det er meningsforskjeller. En av anvendelsene av Delphi -teknikken er utvikling av standarder.
Retningslinjer for klinisk praksis utvikles over hele verden ved bruk av tre forskjellige Delphi -metoder: de novo, oversatte guider og tilpasning. I denne studien er de novo Delphi -metoden planlagt å brukes. De novo retningslinjeutviklingsmetoden brukes når det ikke eksisterer noen tidligere retningslinjer for studieretningen eller når eksisterende retningslinjer har mistet gyldigheten. Denne metoden inkluderer trinn som å velge emne, danne arbeidsgrupper, utarbeide et utkast til retningslinje basert på bevis og anbefalinger, presentere utkastet til ekspertuttalelse, publisere den endelige retningslinjen, levere den til målgruppen og revurdere og oppdatere den.
I denne studien, i stedet for den klassiske Delphi-teknikken, vil E-Delphi-teknikken bli brukt ved hjelp av elektroniske kommunikasjonsverktøy. Forskningen, som vil være fullført etter tre Delphi -økter, vil innebære å kontakte deltakere via e -post og telefon.
I den første fasen vil eksperter bli identifisert, og møter ansikt til ansikt vil bli gjennomført med deltakere for introduksjoner. Deltakernes synspunkter på å evaluere kvinners seksuelle helse- og seksuelle helsehjelpestandarder vil bli samlet over tre separate økter ved bruk av Delphi -metoden.
I den andre fasen vil guiden som er opprettet bli gitt til helsepersonell, og det vil forventes at den seksuelle helsen til kvinner med og uten seksuell dysfunksjon vil bli evaluert og rådet i henhold til denne guiden. Tilbakemelding fra utøvere og kvinner angående guiden vil bli samlet i løpet av dette stadiet. Denne pilotstudien vil bli brukt på 10 helsepersonell og 10 kvinner med og uten seksuell dysfunksjon. Deltakernes synspunkter på guiden vil bli evaluert ved hjelp av "Guidet Satisfaction Survey (vedlegg-4)."
Datainnsamlingsverktøy Separate datainnsamlingsverktøy vil bli brukt for hver av de tre Delphi -øktene.
I den første Delphi -økten, "I. Delphi Survey (vedlegg 2) "vil omfatte åpne spørsmål som tar for seg forskningsproblemet og demografisk informasjon. Deltakerne vil også motta "invitasjonsteksten (vedlegg 1)" og "informert samtykkeskjema (vedlegg-3)" som inneholder generell informasjon om studieprosessen og Delphi-teknikken.
I den andre Delphi -økten vil forslag fra I. Delphi -undersøkelsen og en litteraturgjennomgang gjennomført før øktene brukes til å lage standardartikler. Disse elementene vil bli samlet inn i en undersøkelse av Likert-typen, kalt "II. Delphi Survey, "designet for å samle deltakernes meninger om de opprettede elementene og bestemme deres avtale. Deltakerne vil også bli bedt om å legge til nye elementer, kommentarer eller forslag de måtte ha.
I den tredje Delphi-økten vil standard elementer som følge av evaluering av data fra den andre Delphi-økten bli samlet til en SU-type Likert-type
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: handan eriten tilaver, 1
- Telefonnummer: 905454018572
- E-post: handaneritentilaver@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
Ta kontakt med:
- İsmail Çepni, professor
- Telefonnummer: +90 (212) 414 34 34
- E-post: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner med seksuell dysfunksjon
- Kvinner uten seksuell dysfunksjon
- Helsepersonell som spesialiserer seg på kvinners seksuelle helse (lege, sykepleier/jordmor, psykolog, akademisk)
- Kvinner og helsepersonell som er enige om å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Menn med seksuell dysfunksjon
- Menn uten seksuell dysfunksjon
- Helsepersonell (lege, sykepleier/jordmor, psykolog, akademisk) som ikke har kompetanse innen seksuell helse for kvinner
- Kvinner som ikke er enige om å delta i studien og helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I. Delphi Survey
Tidsramme: 2 måned
|
I den første Delphi -økten, "I.
Delphi Survey (vedlegg 2) "vil omfatte åpne spørsmål som tar for seg forskningsproblemet og demografisk informasjon.
Kvalitative analyser vil bli utført på svarene gitt på åpne spørsmål.
Derfor er det ingen avskjæringsverdi eller scoreinformasjon i undersøkelsesstudien.
|
2 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotstudie
Tidsramme: 5 måneder
|
n Det andre trinnet vil guiden som er opprettet bli gitt til helsepersonell, og det vil forventes at den seksuelle helsen til kvinner med og uten seksuell dysfunksjon vil bli evaluert og rådet i henhold til denne guiden.
Tilbakemelding fra utøvere og kvinner angående guiden vil bli samlet i løpet av dette stadiet.
Denne pilotstudien vil bli brukt på 10 helsepersonell og 10 kvinner med og uten seksuell dysfunksjon.
Deltakernes synspunkter på guiden vil bli evaluert ved hjelp av "Guidet Satisfaction Survey (vedlegg-4)."
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .