- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880900
Opracowanie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej z techniką Delphi w zakresie oceny i poradnictwa zdrowia seksualnego kobiet
Rodzaj badań Badania zostaną przeprowadzone prospektywnie i metodologicznie. Zostanie zastosowana technika Delphi, jedna z jakościowych metod badawczych.
Lokalizacja i czas gromadzenia danych badawczych odbędzie się między 12 kwietnia 2023 r. A 12 czerwca 2024 r. Na uniwersytetach, organizacjach pozarządowych (NGO) działających w dziedzinie zdrowia seksualnego oraz szpitalach znajdujących się w Stambule.
Populacja i próbka badań zastosowana zostanie celowa metoda próbkowania do wyboru grupy uczestników. Eksperci zajmujące się zdrowiem seksualnym na uniwersytetach, ośrodkach doradczych, szpitalach prywatnych i publicznych, w tym pielęgniarki, lekarze, psychologowie i naukowcy, a także kobiety z zaburzeniami seksualnymi i bez nich, zostaną włączone do zespołu ds. Opinii ekspertów.
Podobno idealny rozmiar grupy dla techniki Delphi wynosi 10-20 ekspertów, z minimum 7, chociaż liczba ta może się różnić w zależności od tematu (şahin, 2001). W tym badaniu celem jest obejmowanie 15 uczestników z każdej grupy, reprezentujących różne dziedziny, w sumie 90 uczestników.
Zbieranie danych Przed gromadzeniem danych zostanie uzyskane zatwierdzenie z Uniwersytetu Uniwersytetu w Stambule nieinterwencjonalnym Komitet ds. Etyki Badań Klinicznych oraz zgoda instytucjonalna od Uniwersytetu Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital, gynecologii i położnictwa.
Badania będą składać się z dwóch głównych etapów. W pierwszym etapie powstanie przewodnik praktyki klinicznej w zakresie oceny i doradztwa zdrowia seksualnego kobiet przy użyciu techniki Delphi. W drugim etapie przewodnik zostanie udostępniony, a informacje zwrotne zostaną zebrane od praktyków i kobiet na temat przewodnika.
Technika Delphi, która zostanie wykorzystana w pierwszym etapie, jest prawidłową i niezawodną metodą gromadzenia danych, która systematycznie zbiera opinie ekspertów. Pozwala również na osiągnięcie konsensusu w przypadkach, w których występują różnice zdań. Jednym z zastosowań techniki Delphi jest opracowanie standardów.
Wytyczne praktyki klinicznej są opracowywane na całym świecie przy użyciu trzech różnych metod Delphi: de novo, przetłumaczonych przewodników i adaptacji. W tym badaniu planowana jest metoda de novo delphi. Metoda opracowania wytycznych de novo jest stosowana, gdy nie ma wcześniejszych wytycznych dotyczących badań lub gdy istniejące wytyczne straciły ich ważność. Metoda ta obejmuje takie kroki, jak wybór tematu, utworzenie grup roboczych, przygotowanie projektu wytycznych opartych na dowodach i zaleceń, przedstawianie projektu opinii ekspertów, publikowanie ostatecznych wytycznych, dostarczanie go do grupy docelowej oraz ponowne ocenianie i aktualizację.
W tym badaniu, zamiast klasycznej techniki Delphi, technika E-Delphi będzie stosowana za pomocą narzędzi do komunikacji elektronicznej. Badania, które zostaną zakończone po trzech sesjach Delphi, będą obejmować kontakt z uczestnikami za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu.
W pierwszym etapie zostaną zidentyfikowani eksperci, a spotkania bezpośrednie zostaną przeprowadzone z uczestnikami w celu wprowadzenia. Poglądy uczestników na temat oceny standardów zdrowia seksualnego kobiet i standardów opieki zdrowotnej seksualnej zostaną zebrane w trzech oddzielnych sesjach przy użyciu metody Delphi.
W drugim etapie utworzony przewodnik zostanie przekazany pracownikom opieki zdrowotnej i można oczekiwać, że zdrowie seksualne kobiet z dysfunkcją seksualną i bez nich zostanie oceniona i doradzana zgodnie z tym przewodnikiem. Informacje zwrotne od praktyków i kobiet na temat przewodnika zostaną zebrane na tym etapie. To badanie pilotażowe zostanie zastosowane do 10 pracowników służby zdrowia i 10 kobiet z zaburzeniami seksualnymi i bez nich. Poglądy uczestników w przewodniku zostaną ocenione przy użyciu „Przewodnika satysfakcji (załącznik-4)”.
Narzędzia do gromadzenia danych narzędzia do gromadzenia danych będą używane dla każdej z trzech sesji Delphi.
W pierwszej sesji Delphi „I. Delphi Survey (załącznik-2) „będzie zawierał pytania otwarte dotyczące problemu badawczego i informacji demograficznych. Uczestnicy otrzymają również „tekst zaproszenia (załącznik-1)” i „Formularz świadomej zgody (załącznik-3)” zawierający ogólne informacje na temat procesu badania i techniki Delphi.
W drugiej sesji Delphi sugestie z badania I. Delphi i przegląd literatury przeprowadzony przed sesjami zostaną wykorzystane do tworzenia standardowych elementów. Te elementy zostaną skompilowane w ankiecie typu Likerta o nazwie „II. Delphi Survey, „zaprojektowane w celu zebrania opinii uczestników na temat utworzonych pozycji i ustalenia ich poziomu zgodności. Uczestnicy zostaną również poproszeni o dodanie nowych elementów, komentarzy lub sugestii, które mogą mieć.
W trzeciej sesji Delphi standardowe elementy wynikające z oceny danych z drugiej sesji Delphi zostaną skompilowane w SU typu Likerta
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: handan eriten tilaver, 1
- Numer telefonu: 905454018572
- E-mail: handaneritentilaver@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- İsmail Çepni, professor
- Numer telefonu: +90 (212) 414 34 34
- E-mail: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z zaburzeniami seksualnymi
- Kobiety bez żadnych zaburzeń seksualnych
- Pracownicy służby zdrowia, którzy specjalizują się w zdrowiu seksualnym kobiet (lekarz, pielęgniarka/położna, psycholog, akademicka)
- Kobiety i pracownicy służby zdrowia, które zgadzają się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Mężczyźni z dysfunkcją seksualną
- Mężczyźni bez żadnych zaburzeń seksualnych
- Pracownicy służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka/położna, psycholog, akademicka), którzy nie mają wiedzy specjalistycznej w zakresie zdrowia seksualnego kobiet
- Kobiety, które nie zgadzają się uczestniczyć w studiach i pracownika służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I. Ankieta Delphi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W pierwszej sesji Delphi „I.
Delphi Survey (załącznik-2) „będzie zawierał pytania otwarte dotyczące problemu badawczego i informacji demograficznych.
Analizy jakościowe zostaną przeprowadzone na podstawie odpowiedzi na pytania otwarte.
Dlatego w badaniu nie ma wartości odcięcia ani informacji o wyniku.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie pilotażowe
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W drugim etapie utworzony przewodnik zostanie przekazany pracownikom opieki zdrowotnej i można oczekiwać, że zdrowie seksualne kobiet z dysfunkcją seksualną i bez nich zostanie oceniona i doradzana zgodnie z tym przewodnikiem.
Informacje zwrotne od praktyków i kobiet na temat przewodnika zostaną zebrane na tym etapie.
To badanie pilotażowe zostanie zastosowane do 10 pracowników służby zdrowia i 10 kobiet z zaburzeniami seksualnymi i bez nich.
Poglądy uczestników w przewodniku zostaną ocenione przy użyciu „Przewodnika satysfakcji (załącznik-4)”.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .