新規分子サブタイピングに基づく進行胃癌の精密標的療法戦略の確立

包含基準：

1. 性別に関係なく、18歳以上。
2. 胃食道接合部の組織学的または病理学的に確認された胃腺癌または腺癌。
3. 進行段階疾患の以前の全身療法のない進行または転移性疾患（ネオアジュバント/アジュバント療法を完了してから6か月以上再発した患者は適格であり、以前のネオアジュバント/アジュバントレジメンは以前の治療系統としてカウントされませんでした）;
4. 固形腫瘍における応答評価基準ごとに少なくとも1つの測定可能な病変（Recist v1.1）;
5. アーカイブまたは新鮮な腫瘍組織サンプルバイオマーカー検査（HER2、CLDN18.2、およびPD-L1発現）;
6. ECOGパフォーマンスステータス：0-1;
7. 12週間以上の平均寿命。

8. 次の基準を満たす適切な臓器と骨髄機能：

   1. ヘモグロビン≥90g/L（14日以内に輸血なし）;
   2. 絶対好中球数（ANC）≥1.5×10⁹/L;
   3. 血小板数≥90×10⁹/L;
   4. 合計ビリルビン≤1.5×通常の上限（ULN）;
   5. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN（肝臓転移が存在する場合は5×ULN以下）;
   6. 血清クレアチニン≤1.5×ULN;
   7. 心エコー検査による左心室駆出率（LVEF）≥50％。 QTC間隔<450ミリ秒<450 ms、女性では470ミリ秒未満。
9. 凝固パラメーター：
10. 抗凝固療法を受けていない患者の場合：Inr≤1.5および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN;
11. 全用量または非経口抗凝固療法を受けている患者の場合：登録前に2週間以上前の安定した抗凝固剤用量、治療範囲内の凝固検査で。
12. 避妊要件：
13. 出産可能性のある女性は、登録の14日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性であり、研究中に効果的な避妊を使用することに同意し、最後の投与後3か月間は同意する必要があります。
14. 男性は外科的に不毛であるか、研究中および最後の投与後3か月間効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。
15. 以前の治療関連の毒性から≤grade1への回復（該当する場合は外科的創傷を完全に治癒する必要があります）;
16. 署名されたインフォームドコンセントフォームとプロトコル要件の予想される遵守による自発的参加。

除外基準：

1. 治療の6か月以内に胃腸穿孔および/またはf孔の既往、または3か月以内に活発な胃腸出血。
2. 制御されていない胸水、心膜滲出、または再発性排水を必要とする腹水。
3. 治験薬または賦形剤の任意の成分に対する過敏症の既知の歴史。

4. 以下のいずれかを満たす以前の治療：

   1. 研究薬の最初の用量の4週間前に、または最後の治験剤の5人の半減期（どちらか短い方）以内に治験薬を受けました。
   2. 別の介入臨床研究への同時登録（観察または追跡研究が許可されています）。
   3. 研究薬の最初の用量の2週間前に、抗腫瘍療法（放射線療法、化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学、または腫瘍塞栓術を含む）を受けました。
5. 軟骨膜転移または現在の活性脳転移の履歴;
6. 研究薬の最初の用量の4週間前に重度の感染（CTCAE v5.0グレード> 2）（例えば、入院、菌血症、または敗血症合併症を必要とする肺炎）;ベースライン胸部イメージングに対する活性肺炎症、または最初の用量の2週間以内に口腔/IV抗生物質を必要とする感染の徴候/症状（予防抗生物質は除外）;
7. 間質性肺疾患の病歴（ステロイド治療または非感染性肺炎のない放射線肺炎を除く）;
8. 病歴またはCTスキャン、登録の1年以内に活動性結核の履歴、または登録の1年以上前に診断された未処理の活動結核によって確認された活動結核（TB）感染。
9. 研究薬の最初の用量の5年以内の別の悪性腫瘍の診断。ただし、適切に治療された基底細胞癌、扁平上皮皮膚癌、または子宮頸部のin situ中の癌など、低い転移性/致死リスク（5年生存率> 90％）の悪性腫瘍を除きます。
10. 妊娠または授乳中の女性;
11. 調査員が被験者の安全性または試験の完全性を危険にさらすとみなされるその他の条件（精神障害など）、臨床的に重要な実験室の異常、またはプロトコルアドヒアランスまたはデータ収集を妥協する可能性のある社会/家族の要因など。