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ユタ州の公平な実装を通じて到達します (REI-UT)

2025年3月11日 更新者:University of Utah

ユタ州の公平な実装を通じて到達する(rei-ut)

この実用的でマルチレベルのタイプIIIハイブリッド有効性 - 実装試験の目標は、タバコの停止の既存のエビデンスに基づく介入(EBI)の範囲を増やし、持続性の栄養int(PP)センサスTRACTに住んでいるセーフティネットヘルスケアシステム患者の間での健康の副社会的ドライバー(SDOH)の影響を軽減することです。

AIM 1:患者レベルの会話エージェント(CA)および患者ナビゲーション(PN)普及戦略の能力をテストして、ユタ州のタバコとニコチンQUITサービス(CHC)を介して提供されたエビデンスに基づいたタバコ禁止治療のリーチ(主要な結果)を増やし、トバコを使用し、持続性のポーベルセンサントラクティスで生きているコミュニティヘルスセンター(CHC)患者を介して提供されます。 二次分析では、これらの患者の間でSDOHのサービスのリーチの結果を調べ、1)患者レベルのCAおよびPN普及戦略と2)事前ポスト設計を使用した診療所レベルの実装戦略の両方を評価します。

AIM 2:到達、採用、実装、戦略の潜在的な維持に関連するコンテキスト要因(例:クリニックサイズ、患者の組成、農業、患者の人口統計など)を探索します。

AIM 3:SDOHの終了サービスの登録とサービス領収書に基づいて、診療所と患者レベルの戦略の費用対効果を決定します。

この試験では、参加しているすべての診療所の患者の健康の社会的要因に関するタバコの停止とニーズに対処するために、クリニックレベルの実装戦略であるAsk-Advise-Connect(AAC)を実装しています。 臨床的遭遇から4週間後に終了して終了サービスに登録されていない適格な患者は、CHATBOTからのテキストメッセージを、QUITサービスへの情報と接続を提供し、コミュニティの医療従事者からの患者ナビゲーションサポートを提供します。

調査の概要

詳細な説明

Rei-UTは、2x2x5要因実験設計を備えた実用的なマルチレベルIIIタイプIIIハイブリッド効果 - 実装試験です。 これは、クリニックレベルの実装戦略(AAC -SDOH、AAC -TOBACCO)で構成されており、これはすべての参加クリニックと4つの患者レベルの介入で実装されます。 診療所レベル戦略を4週間受けた後、QUITサービスに登録しない個人は、2x2x5要因設計の20の条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

クリニックレベルの実装戦略:

Ask-Advise-Connect(AAC)は、タバコの使用とSDOHのリソースの評価と紹介のための電子健康記録(EHR)ベースのケアサポートで構成される健康情報技術(HIT)の実装戦略です(ASK)。

患者レベルの実装戦略:

患者レベルの戦略の対象となる患者は、参加しているクリニックで最近訪問したに違いありません。少なくとも18歳です。現在、タバコを使用しています。 PP国勢調査地域に住んでいます。英語またはスペイン語を話します。テキストメッセージを送信および受信できる有効な携帯電話番号をクリニックのEHRに持っています。そして、研究をオプトアウトしていません。 患者レベルのランダム化は、終了サービスの応答に基づいています。 患者レベルの状態の説明は次のとおりです。

  • バンドル:すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
  • バンドルされていない:すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコの終了サービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
  • 反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上、コミュニティヘルスワーカー(CHW)と話すことをリクエストできます。
  • 積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
  • 用量:患者が受け取る会話エージェント(CA)の積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたって、CAの1、3、6、9、または12の機会を受け取ります。

4週間後にQUITサービスに登録しない適格な個人は、2x2x5要因設計の20の条件のいずれかにランダムに割り当てられます(バンドル&RPN&用量、バンドル&PPN&DOSE、バンドル&RPNおよび用量、バンドル、およびPPN&ドース、各用量の1、3、6、9、12)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1560

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語を話します
  • 現在、タバコを使用しています
  • 持続的な貧困国勢調査地域に住んでいます
  • 参加クリニックに出席します
  • 電子健康記録(EHR)の有効な携帯電話番号
  • 電子健康記録は、彼らが診療所からテキストの連絡先を受け取ることを選択していないことを示しています

除外基準:

  • 研究のオプトアウト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1:クリニックレベルの介入のみ

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスに登録した患者は、患者レベルの状態に無作為化されません。

クリニックレベル:AAC -TOBACCO、AAC -SDOHバンドル/非バンドル:NA PRN/RPN:NA用量:NA

Ask-Advise-Connect(AAC)は、タバコの使用と健康の社会的要因(SDOH)の評価のためのEHRベースのポイントオブケアサポートで構成される健康情報技術(HIT)の実装戦略です。
実験的:2:バンドル、RPN、CA1

臨床的遭遇後4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスに登録すること(非バンドル)のみに焦点を当てたコンテンツを含むCA(CA1)から単一の積極的なアウトリーチを受け、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:RPN用量:CA1

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAに1つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
実験的:3:バンドル、RPN、CA3

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、CA(CA3)から3つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、QUITサービスに登録すること(非バンドル)のみに焦点を当てたコンテンツを使用し、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:RPN用量:CA3

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの3つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
実験的:4:非バンドル、RPN、CA6

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスに登録すること(非バンドル)のみに焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA6)から6つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/非バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:RPN用量:CA6

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの6つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
実験的:5:バンドル、RPN、CA9

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスに登録すること(バンドルされていない)のみに焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA9)から9つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:RPN用量:CA9

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの9つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
実験的:6:バンドル、RPN、CA12

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービス(バンドルされていない)のみに焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA12)から12の予防的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:RPN用量:CA12

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの12の機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための単純なワンタッチ反応が含まれます。
実験的:7:バンドルされていない、PPN用量、CA1

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスに登録すること(非バンドル)のみに焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA1)から1つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)から積極的な呼び出しを受け取ります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:PPN用量:CA1

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAに1つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
実験的:8:バンドルされていない、PPN用量、CA3

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、CA(CA3)から3つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、QUITサービス(バンドルされていない)の登録のみに焦点を当てたコンテンツを使用し、患者ナビゲーター(PPN)から積極的なコールを受け取ります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:PPN用量:CA3

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの3つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
実験的:9:バンドルされていない、PPN用量、CA6

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、CA(CA6)から6つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、QUITサービス(バンドルされていない)に登録することに焦点を当てたコンテンツを使用し、患者ナビゲーター(PPN)から積極的なコールを受け取ります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:PPN用量:CA6

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの6つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
実験的:10:バンドルされていない、PPN用量、CA9

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスに登録すること(非バンドル)のみに焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA9)から9つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)から積極的な呼び出しを受け取ります。

バンドル/バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:PPN用量:CA9

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの9つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
実験的:11:バンドルされていない、PPN用量、CA12

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスに登録すること(バンドルされていない)のみに焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA12)から12の予防的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)から積極的な呼び出しを受け取ります。

バンドル/非バンドル:バンドルされていないPRN/RPN:PPN用量:CA12

すべての患者レベルの戦略は、ユタ州タバコのQUITサービスの範囲の増加の内容のみに対処します。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの12の機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための単純なワンタッチ反応が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
実験的:12:バンドル、RPN、CA1

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA1)から1つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルPRN/RPN:RPN用量:CA1

患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAに1つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:13:バンドル、RPN、CA3

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA3)から3つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルPRN/RPN:RPN用量:CA3

反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの3つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:14:バンドル、RPN、CA6

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA6)から6つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/非バンドル:バンドルPRN/RPN:RPN用量:CA6

反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの6つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:15:バンドル、RPN、CA9

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA9)から9つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルPRN/RPN:RPN用量:CA9

反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの9つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:16:バンドル、RPN、CA12

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA12)から12の積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(RPN)から電話を要求する機会があります。

バンドル/バンドル:バンドルPRN/RPN:RPN用量:CA12

反応性患者ナビゲーションのみ(RPN):患者は、いつでも患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCHWと話すことをリクエストできます。
患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの12の機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための単純なワンタッチ反応が含まれます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:17:バンドル、PPN、CA1

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA1)から1つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)から積極的なコールを受け取ります。

バンドル/バンドル:バンドルPRN/RPN:PPN用量:CA1

患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAに1つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:18:バンドル、PPN、CA3

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA3)から3つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)から積極的なコールを受け取ります。

バンドル/非バンドル:バンドルPRN/RPN:PPN用量:CA3

患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの3つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:19:バンドル、PPN、CA6

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA6)から6つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)から積極的なコールを受け取ります。

バンドル/非バンドル:バンドルPRN/RPN:PPN用量:CA6

患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの6つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:20:バンドル、PPN、CA9

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA9)から9つの積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)からプロアクティブコールを受け取ります。

バンドル/バンドル:バンドルPRN/RPN:PPN用量:CA9

患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの9つの機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための簡単なワンタッチ応答が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。
実験的:21:バンドル、PPN、CA12

臨床的遭遇から4週間以内に終了サービスを登録しない患者は、患者レベルの戦略を受け取るために無作為化されます。

患者は、QUITサービスへの登録とSDOH(バンドル)への対処に焦点を当てたコンテンツを使用して、CA(CA12)から12の積極的なアウトリーチの機会を受け取り、患者ナビゲーター(PPN)からプロアクティブコールを受け取ります。

バンドル/非バンドル:バンドルPRN/RPN:PPN用量:CA12

患者が受け取るCAの積極的なアウトリーチの機会の数。 患者は、患者の最初の診療所訪問後12か月以上にわたってCAの12の機会を受け取ります。これには、QUITサービスまたはCHWに直接接続するための単純なワンタッチ反応が含まれます。
積極的な患者ナビゲーション(PPN):患者は、患者の最初のクリニック訪問後12か月以上、CHWが最大4回まで積極的に呼び出されます。
すべての患者レベルの戦略は、ユタタバコのQuitサービスとSDOHの範囲の増加の内容に対処します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終了サービスのリーチ
時間枠:学習登録から最大12か月後
QUITサービスのリーチとは、適格な患者の総数に対してQUITサービスに公式に登録する適格な患者の数です。
学習登録から最大12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と臨床レベルの予測変数との関連
時間枠:12か月

一般化された線形混合モデルを使用して個別の分析を実行し、患者と臨床レベルの予測変数(リーチ、有効性、採用、実装、メンテナンスなど)の関連性を調査します。 AAC、CA、およびPNの普及および実装戦略のプロセス結果を伴う概念モデルから派生しました。

この結果の測定値は、患者と臨床レベルの予測変数の間に関連性があるかどうかを報告します。

12か月
リーチ - sdoh
時間枠:研究への登録から最大12か月後。
タバコを使用する患者の割合は、参加クリニックで見られ、PP国勢調査地域に住み、SDOHのサービスを受けています(サンプリングされた患者のみ)
研究への登録から最大12か月後。
患者の禁欲
時間枠:学習登録から最大12か月後
サンプリングされた患者の中で7日または30日間の禁欲を報告する患者の割合。
学習登録から最大12か月後
リーチ - オファー
時間枠:学習登録から最大12か月後
患者の割合は、終了サービス/総患者のQuitサービスへの接続を提供するために接続を提供しました。
学習登録から最大12か月後
リーチ - 接続
時間枠:学習登録から最大12か月後
適格な患者からサービスを終了するための接続を受け入れる患者の割合
学習登録から最大12か月後
患者の関与
時間枠:学習登録から最大12か月後
適格な患者からCAまたはPNと相互作用する患者の割合。
学習登録から最大12か月後
費用対効果
時間枠:学習登録から最大12か月後
戦略の費用対効果
学習登録から最大12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Chelsey Schlechter, MPH, PhD、Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月13日

一次修了 (推定)

2027年11月15日

研究の完了 (推定)

2028年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HCI165288
  • 5U54CA280812-02 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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