- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06881069
Osiągnąć sprawiedliwe wdrożenie w Utah (REI-UT)
Osiągnąć sprawiedliwe wdrożenie w Utah (Rei-UT)
Celem tego pragmatycznego, wielopoziomowego badania hybrydowego typu III-wdrażanie-wdrażanie jest zwiększenie zasięgu istniejących interwencji opartych na dowodach (EBIS) w celu zaprzestania tytoniu i złagodzenie wpływu niekorzystnych społecznych czynników zdrowotnych (SDOH) pacjentów z systemem opieki zdrowotnej, którzy żyją w trwałym spisie powszechnym (PP).
Cel 1: Przetestuj zdolność środków konwersacyjnych na poziomie pacjenta (CA) i nawigacji pacjentów (PN) Strategie rozpowszechniania w celu zwiększenia zasięgu (pierwotnego wyniku) leczenia tytoniowego opartego na dowodach, którzy używają pacjentów z traktatem Tobacco i Nikarotyny) wśród usług Community Health Center (CHC). Analizy wtórne zbadają wynik zasięgu usług dla SDOH wśród tych pacjentów i ocenią zarówno 1) strategie rozprzestrzeniania się CA i PN na poziomie pacjenta, jak i 2) strategię wdrażania na poziomie kliniki przy użyciu projektu przed post.
Cel 2: Przeglądaj czynniki kontekstowe (np. Wielkość kliniki, skład pacjenta, wierzchołek, dane demograficzne pacjenta) związane z zasięgiem, przyjęciem, wdrażaniem i potencjalnym utrzymaniem strategii.
Cel 3: Określ opłacalność strategii kliniki i na poziomie pacjenta na podstawie rejestracji i otrzymania usług w SDOH.
To badanie wdraża strategię wdrażania na poziomie kliniki, Ask-Advise-Connect (AAC), aby zaspokoić zaprzestanie tytoniu i potrzeby związane z społecznymi czynnikami zdrowotnymi dla pacjentów we wszystkich uczestniczących klinikach. Kwalifikujący się pacjenci, którzy nie zostaną zapisani do usług wyjściowych cztery tygodnie po spotkaniu klinicznym, otrzymają wiadomości tekstowe z chatbota oferujące informacje i powiązania z usługami rezygnacji i wsparcie nawigacji pacjentów ze strony pracownika zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
REI-UT jest pragmatycznym, wielopoziomowym badaniem hybrydowym typu III-wdrażanie i wdrażanie z realizacją eksperymentalną 2x2x5. Składa się ze strategii wdrażania poziomu kliniki (AAC - SDOH, AAC - Tobacco), które zostaną wdrożone we wszystkich uczestniczących klinikach i czterech interwencjach na poziomie pacjenta, które zostaną losowo losowo w oparciu o odpowiedź na usługi wyjścia. Osoby, które nie zapisują się na usługi rezygnacji po czterech tygodniach otrzymania strategii na poziomie kliniki, zostaną losowo przydzielone do jednego z 20 warunków w projekcie czynnikowym 2x2x5.
Strategia wdrażania poziomu kliniki:
Ask-Advise-Connect (AAC) to strategia wdrażania technologii informacyjnej ds. Zdrowia (HIT), która składa się z elektronicznego punktu opieki opartej na środku opieki (EHR) dla oceny i skierowania do zasobów do używania tytoniu i SDOH (ASK).
Strategie wdrażania poziomu pacjenta:
Pacjenci kwalifikujący się do strategii na poziomie pacjenta musieli mieć ostatnią wizytę w klinice uczestniczącej; mają co najmniej 18 lat; obecnie używać tytoniu; żyć w spisie powszechnym PP; mówić po angielsku lub hiszpańsku; mieć prawidłowy numer telefonu komórkowego w EHR ich klinik, który może wysyłać i odbierać wiadomości tekstowe; i nie zrezygnował z badania. Randomizacja poziomu pacjenta opiera się na reakcji usług wyjścia. Opisy warunków poziomu pacjenta są następujące:
- Pakowanie: Wszystkie strategie poziomu pacjenta zajmą się treścią rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
- Non-Bundled: Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
- Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z pracownikiem zdrowia społeczności (CHW), w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
- Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
- Dawka: Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla środka konwersacyjnego (CA), które pacjent otrzymuje. Pacjent otrzyma możliwości 1, 3, 6, 9 lub 12 dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotykającego, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Kwalifikujące się osoby, które nie zapisują się na usługi rezygnacji po czterech tygodniach, zostaną losowo przydzielone do jednego z 20 warunków w projekcie czynnikowym 2x2x5 (nie-bundled & rpn i dawka, nie zakazana i ppn i dawka, pakiet i rpn i dawka, pakiet i ppn i dawka, dla każdej dawki 1, 3, 6, 9, 12).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chelsey Schlechter, PhD
- Numer telefonu: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Numer telefonu: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Kontakt:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Numer telefonu: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- Mów po angielsku lub hiszpańskim
- Obecnie używaj tytoniu
- Żyj w trwałym spisie ludności
- Obecny w uczestniczących klinikach
- Ważny numer telefonu komórkowego w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR)
- Elektroniczne dokumenty medyczne wskazują, że nie zrezygnowały z otrzymania kontaktu z tekstem z kliniki
Kryteria wykluczenia:
- Rezygnacja z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1: Tylko interwencja na poziomie kliniki
Pacjenci, którzy zapisali się na usługi rezygnacji w ciągu 4 tygodni po spotkaniu klinicznym, nie będą losowo losowo do stanów poziomu pacjenta. Poziom kliniki: AAC - Tobacco, AAC - SDOH pakiet/bez zakłóceń: Na PRN/RPN: Na dawka: Na |
Ask-Advise-Connect (AAC) to strategia wdrażania technologii informacyjnej ds. Zdrowia (HIT), która składa się ze wsparcia opartego na EHR w zakresie oceny używania tytoniu i społecznych czynników zdrowotnych (SDOH).
|
|
Eksperymentalny: 2: Non-Bundled, RPN, CA1
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają pojedynczy proaktywny zasięg od CA (CA1) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na rejestracji usług rezygnacji (bez zakłócania) i będą mieli możliwość żądania połączeń od nawigatora pacjenta (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: RPN Dawka: Ca1 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 1 okazję do CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
|
|
Eksperymentalny: 3: Non-Bundled, RPN, CA3
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają trzy proaktywne możliwości informacyjne od CA (CA3) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakłócania) i będą mieli możliwość żądania połączeń od pacjenta nawigatora (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: RPN Dawka: Ca3 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 3 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy od pierwszej wizyty kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
|
|
Eksperymentalny: 4: Non-Bundled, RPN, CA6
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają sześć proaktywnych możliwości informacyjnych od CA (CA6) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (nie zakazane) i będą mieli możliwość żądania połączeń od pacjenta nawigatora (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: RPN Dawka: Ca6 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 6 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
|
|
Eksperymentalny: 5: Non-Bundled, RPN, CA9
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dziewięć proaktywnych możliwości informacyjnych od CA (CA9) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakazu) i będą mieli możliwość żądania połączeń od pacjenta nawigatora (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: RPN Dawka: Ca9 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 9 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
|
|
Eksperymentalny: 6: Non-Bundled, RPN, CA12
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dwanaście proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA12) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakazu) i będą mieli możliwość żądania połączeń od pacjenta nawigatora (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: RPN dawka: CA12 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 12 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
|
|
Eksperymentalny: 7: Non-Bundled, PPN Dose, Ca1
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają jedną proaktywną okazję do pomocy z CA (CA1) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakłócania) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: PPN Dawka: CA1 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 1 okazję do CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
|
|
Eksperymentalny: 8: Non-Bundled, PPN Dose, Ca3
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają trzy proaktywne możliwości pomocy z CA (CA3) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakłócania) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: PPN Dawka: Ca3 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 3 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy od pierwszej wizyty kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
|
|
Eksperymentalny: 9: Non-Bundled, PPN Dose, Ca6
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają sześć proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA6) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakłócania) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: PPN Dawka: Ca6 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 6 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
|
|
Eksperymentalny: 10: Non-Bundled, PPN Dose, Ca9
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dziewięć proaktywnych możliwości informacyjnych od CA (CA9) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na rejestracji usług rezygnacji (bez zakazu) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: PPN Dawka: Ca9 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 9 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
|
|
Eksperymentalny: 11: Bez zakrętu, dawka PPN, CA12
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dwanaście proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA12) z treścią, która koncentruje się wyłącznie na zapisaniu się na usługi rezygnacji (bez zakazu) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłóceń: Niebundled PRN/RPN: PPN dawka: CA12 |
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów będą dotyczyć tylko treści rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 12 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
|
|
Eksperymentalny: 12: pakiet, RPN, CA1
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają jedną proaktywną możliwość pomocy od CA (CA1) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i będą mieli możliwość żądania połączeń od nawigatora pacjenta (RPN). Pakiet/bez zakłócenia: pakiet PRN/RPN: RPN dawka: CA1 |
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 1 okazję do CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 13: pakiet, RPN, CA3
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają trzy proaktywne możliwości pomocy z CA (CA3) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i będą mieli możliwość żądania połączeń od pacjenta nawigatora (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: pakiet PRN/RPN: RPN dawka: Ca3 |
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 3 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy od pierwszej wizyty kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 14: pakiet, RPN, CA6
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają sześć proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA6) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i będą mieli możliwość żądania połączeń od nawigatora pacjenta (RPN). Pakiet/bez zakłóceń: pakiet PRN/RPN: RPN dawka: CA6 |
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 6 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 15: pakiet, RPN, CA9
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dziewięć proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA9) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet), i będą mieli możliwość żądania połączeń od nawigatora pacjenta (RPN). Pakiet/bez zakłócenia: pakiet PRN/RPN: RPN dawka: Ca9 |
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 9 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 16: pakiet, rpn, ca12
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają 12 proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA12) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i będą mieli możliwość żądania połączeń od nawigatora pacjenta (RPN). Pakiet/bez zakrętu: pakiet prn/rpn: rpn dawka: ca12 |
Tylko reaktywna nawigacja pacjentów (RPN): Pacjent może poprosić o rozmowę z CHW, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta w dowolnym momencie.
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 12 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 17: pakiet, ppn, ca1
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają jedną proaktywną możliwość pomocy od CA (CA1) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłócenia: pakiet PRN/RPN: PPN dawka: CA1 |
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 1 okazję do CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 18: pakiet, ppn, ca3
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają trzy proaktywne możliwości pomocy z CA (CA3) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłócenia: pakiet PRN/RPN: PPN dawka: Ca3 |
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 3 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy od pierwszej wizyty kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 19: Bundled, PPN, CA6
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają sześć proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA6) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłócenia: pakiet PRN/RPN: PPN dawka: Ca6 |
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 6 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku, aby bezpośrednio połączyć się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 20: Bundled, PPN, CA9
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dziewięć proaktywnych możliwości informacyjnych od CA (CA9) z treścią, która koncentruje się na rejestracji usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłócenia: pakiet PRN/RPN: PPN dawka: Ca9 |
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 9 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie w klinice pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
|
Eksperymentalny: 21: pakiet, ppn, ca12
Pacjenci, którzy nie zapisują się na usługi w ciągu 4 tygodni od ich spotkania klinicznego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania strategii na poziomie pacjenta. Pacjenci otrzymają dwanaście proaktywnych możliwości pomocy z CA (CA12) z treścią, która koncentruje się na zapisaniu się do usług rezygnacji i zajęciu się SDOH (pakiet) i otrzymają proaktywne połączenia od nawigatora pacjenta (PPN). Pakiet/bez zakłóceń: pakiet prn/rpn: ppn dawka: ca12 |
Liczba proaktywnych możliwości pomocy dla CA, które pacjent otrzymuje.
Pacjent otrzyma 12 możliwości dla CA, ponad 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, która obejmuje prostą reakcję jednego dotyku na bezpośrednie połączenie się z usługami rezygnacji lub CHW.
Proaktywna nawigacja pacjenta (PPN): Pacjent jest proaktywnie nazywany, w ciągu 12 miesięcy po początkowej wizycie kliniki pacjenta, przez CHW do 4 razy.
Wszystkie strategie na poziomie pacjentów rozwiązują treść rosnącego zasięgu usług wyrzucenia tytoniu w Utah i SDOH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg usług rezygnacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Zasięg usług wyjściowych to liczba kwalifikujących się pacjentów, którzy oficjalnie zapisują się na usługi rezygnacji z całkowitej liczby kwalifikujących się pacjentów.
|
do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmiennymi predykcyjnymi na poziomie pacjenta i kliniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeprowadzimy osobne analizy z wykorzystaniem uogólnionych liniowych modeli mieszanych w celu zbadania związku między zmiennymi predykcyjnymi na poziomie pacjenta i kliniki (takie jak zasięg, skuteczność, adopcja, wdrożenie i konserwacja.) Wyprowadzony z naszego modelu koncepcyjnego z wynikami procesów dla strategii rozpowszechniania i wdrażania AAC, CA i PN. Ta miara wyniku zgłosi, jeśli istnieje powiązanie między pacjentem a zmienną predykcyjną poziomu klinicznego. |
12 miesięcy
|
|
Reach - sdoh
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia.
|
Odsetek pacjentów korzystających z tytoniu, jest widoczny w klinice uczestniczącej, mieszkają w spisie powszechnym PP i otrzymują usługi dla SDOH (tylko wśród pacjentów z próbkowanymi)
|
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia.
|
|
Abstynencja pacjenta
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Odsetek pacjentów zgłaszających 7 lub 30 dni wśród osób pobranych wśród osób pobranych.
|
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Zasięg - oferta
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Odsetek pacjentów oferował powiązanie z wycofaniem usług/całkowitej pacjentów oferowanych połączenie z wycofaniem usług.
|
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Reach - połącz
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Odsetek pacjentów, którzy akceptują związek z wycofaniem usług z kwalifikujących się pacjentów
|
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Odsetek pacjentów, którzy oddziałują z CA lub PN z kwalifikujących się pacjentów.
|
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Opłacalność strategii
|
Do 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja