- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06881069
Alcance através da implementação equitativa em Utah (REI-UT)
Alcance através da implementação eqüitativa em Utah (Rei-Ut)
O objetivo deste Pragmático e Multilão Tipo III Hybrid-Eficácia-Implementação do estudo é aumentar o alcance das intervenções baseadas em evidências existentes (EBIs) para a cessação do tabaco e mitigar o impacto da pobreza social adversa da saúde (PP) entre os sistemas de assistência médica de segurança.
Objetivo 1: Teste a capacidade de estratégias de divulgação de conversação de conversação no nível do paciente (CA) e navegação de pacientes (PN) para aumentar o alcance (desfecho primário) de tratamento de cessação de tabaco baseado em evidências entregues através do tabaco de Utah e da nicotina em serviços de censagem (CCUS). As análises secundárias examinarão o resultado do alcance dos serviços para o SDOH entre esses pacientes e avaliarão ambos 1) estratégias de disseminação de CA e PN no nível do paciente e 2) uma estratégia de implementação em nível de clínica usando um design pré-post.
Objetivo 2: Explore fatores contextuais (por exemplo, tamanho da clínica, composição do paciente, ruralidade, demografia dos pacientes) relacionados ao alcance, adoção, implementação e manutenção potencial de estratégias.
Objetivo 3: Determine a relação custo-benefício das estratégias clínicas e no nível do paciente com base na inscrição de serviços e recebimento de serviços para SDOH.
Este estudo implementa uma estratégia de implementação em nível de clínica, ASK-Advise-Connect (AAC), para abordar a cessação do tabaco e as necessidades em torno dos fatores sociais de saúde para pacientes em todas as clínicas participantes. Pacientes elegíveis que não estão matriculados em Serviços de Quit quatro semanas após o encontro clínico, receberão mensagens de texto de um chatbot que oferece informações e conexões com os serviços e apoio à navegação do paciente de um profissional de saúde comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O REI-UT é um estudo de eficácia híbrida e eficácia do tipo III pragmático e multinível com um projeto experimental fatorial 2x2x5. Consiste em estratégias de implementação de nível clínico (AAC - SDOH, AAC - Tabaco), que será implementado em todas as clínicas participantes e quatro intervenções no nível do paciente, que serão randomizadas com base na resposta dos serviços. Indivíduos que não se matriculam nos Serviços Quit após quatro semanas de recebimento da estratégia de nível clínico serão designados aleatoriamente a uma das 20 condições no projeto fatorial 2x2x5.
Estratégia de implementação de nível clínico:
O ASK-Advise-Connect (AAC) é uma estratégia de implementação de tecnologia da informação em saúde (HIT) que consiste em apoios do ponto de atendimento baseados em registros eletrônicos de saúde (EHR) para a avaliação e encaminhamento de recursos para uso do tabaco e SDOH (Ask).
Estratégias de implementação no nível do paciente:
Os pacientes elegíveis para as estratégias de nível de paciente devem ter recebido uma visita recente em uma clínica participante; têm pelo menos 18 anos de idade; Atualmente, use tabaco; viver em um trato de censo de PP; falar inglês ou espanhol; Tenha um número de telefone celular válido no EHR de suas clínicas que pode enviar e receber mensagens de texto; e não optaram por sair do estudo. A randomização no nível do paciente é baseada na resposta dos serviços de abandono. As descrições das condições do nível do paciente são as seguintes:
- Pacotado: Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Tobaco de Utah e SDOH.
- Não com fios: todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance dos serviços de desistência de tabaco de Utah.
- Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um profissional de saúde comunitário (CHW), mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
- Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
- Dose: o número de oportunidades proativas de divulgação para o agente de conversação (CA) que o paciente recebe. O paciente receberá 1, 3, 6, 9 ou 12 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Eligible individuals who do not enroll in the Quit Services after four weeks will be randomly assigned to one of 20 conditions in the 2X2X5 factorial design (Non-Bundled & RPN & Dose, Non-Bundled & PPN & Dose, Bundled & RPN & Dose, Bundled & PPN & Dose, for each dose of 1, 3, 6, 9, 12).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chelsey Schlechter, PhD
- Número de telefone: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Número de telefone: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
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Contato:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Número de telefone: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Falar inglês ou espanhol
- Atualmente, use tabaco
- Viver em um trato persistente de censo de pobreza
- Presente nas clínicas participantes
- Número de telefone celular válido no registro eletrônico de saúde (EHR)
- Os registros eletrônicos de saúde indicam que não optaram por receber contato com o texto da clínica
Critérios de exclusão:
- Opt-não de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1: Intervenção no nível clínico apenas
Os pacientes que se matricularam em serviços de abandono dentro de 4 semanas após o encontro clínico não serão randomizados para as condições do nível do paciente. Nível da clínica: AAC - Tabaco, AAC - Sdoh agrupado/não ensino: Na prn/rpn: NA Dose: NA |
O ASK-Advise-Connect (AAC) é uma estratégia de implementação de tecnologia da informação em saúde (HIT) que consiste em apoios de ponto de atendimento baseados em EHR para a avaliação do uso do tabaco e dos fatores sociais da saúde (SDOH).
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Experimental: 2: RPN, CA1, CA1, CA1
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Saída dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão uma única divulgação proativa do CA (CA1) com conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/não embelezado: PRN/RPN não embelezado: RPN Dose: CA1 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 1 oportunidade para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
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Experimental: 3: RPN, CA3, CA3, CA3
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão três oportunidades proativas de divulgação da CA (CA3) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/Não Bundleled: PRN/RPN não embelezado: RPN Dose: CA3 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 3 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
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Experimental: 4: RPN, CA6, CA6, CA6
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão seis oportunidades proativas de divulgação da CA (CA6) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não embelezado: RPN Dose: CA6 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 6 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
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Experimental: 5: RPN, CA9, CA9, CA9
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão nove oportunidades proativas de divulgação da CA (CA9) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição nos serviços de abandono (não ligados) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não embelezado: RPN Dose: CA9 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 9 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
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Experimental: 6: RPN, CA12, CA12, CA12
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão doze oportunidades proativas de divulgação da CA (CA12) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não embelezado: RPN Dose: CA12 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 12 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
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Experimental: 7: Dose PPN sem embelezamento, CA1
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão uma oportunidade proativa de divulgação da CA (CA1) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não embelezado: PPN Dose: CA1 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 1 oportunidade para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
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Experimental: 8: Dose de PPN sem embelezamento, CA3
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão três oportunidades proativas de divulgação da CA (CA3) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não embelezado: PPN Dose: CA3 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 3 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
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Experimental: 9: Dose PPN sem embelezamento, CA6
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão seis oportunidades proativas de divulgação da CA (CA6) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não emntela: PPN Dose: CA6 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 6 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
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Experimental: 10: Doses de PPN sem embelezamento, CA9
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão nove oportunidades proativas de divulgação da CA (CA9) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacado/não ensino: PRN/RPN não emntela: PPN Dose: CA9 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 9 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
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Experimental: 11: Doses de PPN sem embelezamento, CA12
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão doze oportunidades proativas de divulgação da CA (CA12) com o conteúdo que se concentra apenas na inscrição em serviços de abandono (sem contenção) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacado/não contestado: PRN/RPN não embelezado: PPN Dose: CA12 |
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão apenas o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 12 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
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Experimental: 12: Pacote, RPN, CA1
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão uma oportunidade proativa de divulgação da CA (CA1) com o conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e em abordar o SDOH (agrupado) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: RPN Dose: CA1 |
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 1 oportunidade para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 13: pacote, RPN, CA3
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão três oportunidades proativas de divulgação da CA (CA3) com o conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e em abordar o SDOH (agrupado) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: RPN Dose: CA3 |
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 3 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 14: Pacote, RPN, CA6
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão seis oportunidades proativas de divulgação da CA (CA6) com o conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e em abordar o SDOH (incluído) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: RPN Dose: CA6 |
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 6 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 15: Pacote, RPN, CA9
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão nove oportunidades proativas de divulgação da CA (CA9) com o conteúdo que se concentra em se inscrever em Serviços de Quit e no SDOH (agrupado) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: RPN Dose: CA9 |
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 9 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 16: Bundled, RPN, CA12
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão 12 oportunidades proativas de divulgação da CA (CA12) com o conteúdo que se concentra em se inscrever em Serviços de Quit e no SDOH (agrupado) e terá a oportunidade de solicitar chamadas de um navegador de pacientes (RPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: RPN Dose: CA12 |
Somente navegação reativa ao paciente (RPN): O paciente pode solicitar falar com um CHW, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, a qualquer momento.
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 12 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 17: Pacado, PPN, CA1
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão uma oportunidade proativa de divulgação da CA (CA1) com conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e em abordar o SDOH (agrupado) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: PPN Dose: CA1 |
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 1 oportunidade para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 18: Pacado, PPN, CA3
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão três oportunidades proativas de divulgação da CA (CA3) com o conteúdo que se concentra na inscrição nos serviços de abandono e no tratamento de SDOH (agrupado) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: PPN Dose: CA3 |
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 3 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 19: Pacado, PPN, CA6
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão seis oportunidades proativas de divulgação da CA (CA6) com conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e em abordar o SDOH (agrupado) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: PPN Dose: CA6 |
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 6 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 20: Pacado, PPN, CA9
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão nove oportunidades proativas de divulgação da CA (CA9) com o conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e em abordar o SDOH (agrupado) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: PPN Dose: CA9 |
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 9 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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Experimental: 21: Pacado, PPN, CA12
Os pacientes que não se inscrevem em Serviços de Quit dentro de 4 semanas após o encontro clínico serão randomizados para receber estratégias no nível do paciente. Os pacientes receberão doze oportunidades proativas de divulgação da CA (CA12) com o conteúdo que se concentra em se inscrever nos serviços de abandono e no abordamento do SDOH (agrupado) e receberá chamadas proativas de um navegador de pacientes (PPN). Pacaco/Não Concluído: PRN/RPN em pacote: PPN Dose: CA12 |
O número de oportunidades proativas de divulgação para a CA que o paciente recebe.
O paciente receberá 12 oportunidades para a CA, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, que inclui uma resposta simples de um toque para se conectar diretamente aos serviços de Quit ou ao CHW.
Navegação proativa do paciente (PPN): O paciente é chamado proativamente, mais de 12 meses após a visita inicial da clínica de um paciente, por um CHW até 4 vezes.
Todas as estratégias de nível de paciente abordarão o conteúdo do aumento do alcance do Utah Tobacco Quit Services e SDOH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance dos serviços de interrupção
Prazo: até 12 meses após a matrícula do estudo
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O alcance dos serviços de Quit é o número de pacientes elegíveis que se inscrevem oficialmente nos serviços de abandono sobre o número total de pacientes elegíveis.
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até 12 meses após a matrícula do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre variáveis preditores do paciente e do nível clínico
Prazo: 12 meses
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Realizaremos análises separadas usando modelos mistas lineares generalizados para investigar a associação entre variáveis preditores de paciente e clínica (como alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção.) Derivado de nosso modelo conceitual com resultados de processo para estratégias de disseminação e implementação de AAC, CA e PN. Essa medida de resultado relatará se houver um associado entre a variável preditora do paciente e do nível clínico. |
12 meses
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Alcance - Sdoh
Prazo: Até 12 meses após a inscrição no estudo.
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Proporção de pacientes que usam tabaco, são vistos em uma clínica participante, vivem no trato do Censo PP e recebem serviços para SDOH (apenas entre pacientes amostrados)
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Até 12 meses após a inscrição no estudo.
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Abstinência do paciente
Prazo: Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Proporção de pacientes que relatam abstinência de 7 ou 30 dias entre os amostrados.
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Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Alcance - oferta
Prazo: Até 12 meses após a matrícula do estudo
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A proporção de pacientes oferecia conexão com os serviços de abandono/total de pacientes ofereciam conexão com os serviços de abandono.
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Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Alcance - conectar
Prazo: Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Proporção de pacientes que aceitam conexão com os serviços de abandono de pacientes elegíveis
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Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Engajamento do paciente
Prazo: Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Proporção de pacientes que interagem com CA ou PN fora de pacientes elegíveis.
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Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Custo-efetividade
Prazo: Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Custo-efetividade das estratégias
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Até 12 meses após a matrícula do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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