- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06881069
Érintse meg a méltányos megvalósítás útján Utahban (REI-UT)
Érintse meg a méltányos megvalósítás révén Utahban (Rei-U)
Ennek a pragmatikus, többszintű III. Típusú hibrid hatékonyság-végrehajtási kísérletnek az a célja, hogy növelje a meglévő bizonyítékokon alapuló beavatkozások (EBIS) elérhetőségét a dohány abbahagyásához, és enyhítse az egészség hátrányos társadalmi mozgatórugóinak (SDOH) hatását a biztonsági net-egészségügyi rendszer betegek körében, akik peres poverterben (PP) census traktumokban élnek.
1. cél: Vizsgálja meg a betegszintű beszélgetőszerek (CA) és a beteg navigációs (PN) terjesztési stratégiáinak képességét a bizonyítékokon alapuló dohányzás-kezelés elérése érdekében, amelyet az Utah dohány és a nikotin-kilépési szolgáltatások (Coit Services) (CHC) betegek körében nyújtottak be, akik a Persent Poverty Census Tracts-t használják. A másodlagos elemzések megvizsgálják az SDOH számára nyújtott szolgáltatások elérésének eredményét ezen betegek körében, és mind a betegszintű CA, mind a PN terjesztési stratégiákat és 2) klinikai szintű végrehajtási stratégiát értékelni fogják.
2. cél: Fedezze fel a kontextuális tényezőket (például a klinika méretét, a betegek összetételét, a gyülekezetet, a betegek demográfiai adatait), amely a stratégiák elérhetőségével, elfogadásával, megvalósításával és lehetséges fenntartásával kapcsolatos.
3. cél: Határozza meg a klinikai és betegszintű stratégiák költséghatékonyságát a kilépési szolgáltatások beiratkozása és az SDOH szolgáltatási nyugta alapján.
Ez a vizsgálat egy klinikai szintű végrehajtási stratégiát, az ASK-Navise-Connect (AAC) végrehajtását hajtja végre a dohány abbahagyásának és igényeinek kielégítésére az összes részt vevő klinikán a betegek társadalmi mozgatórugói körül. A klinikai találkozás után négy héttel a kilépési szolgáltatásokba nem beiratkozott támogatható betegek szöveges üzeneteket kapnak egy chatbot -tól, amely információkat és kapcsolatokat kínál a kilépési szolgáltatásokhoz, valamint a beteg navigációs támogatását egy közösségi egészségügyi dolgozó részéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A REI-UT egy pragmatikus, többszintű III. Típusú hibrid hatékonyság-végrehajtási vizsgálat, 2x2x5 faktoros kísérleti kialakítással. A klinikai szintű végrehajtási stratégiákból (AAC - SDOH, AAC - Tobacco) áll, amelyet minden részt vevő klinikán és négy betegszintű beavatkozásban valósítanak meg, amelyeket randomizálnak a kilépési szolgáltatások válasza alapján. Azokat az egyéneket, akik a klinikai szintű stratégia kézhezvétele után négy hét után nem jelentkeznek a kilépési szolgáltatásokba, véletlenszerűen rendezik a 2x2x5 faktoros kialakítás 20 feltételének egyikét.
Klinikai szintű végrehajtási stratégia:
Az ASK-Navise-Connect (AAC) egy egészségügyi információs technológia (HIT) végrehajtási stratégiája, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) alapú ápolási pontokból áll, amelyek a dohányzás és az SDOH (ASK) forrásának értékeléséhez és az azokhoz való áttételhez.
A beteg szintű végrehajtási stratégiái:
A betegszintű stratégiákra jogosult betegeknek nemrégiben látogattak egy résztvevő klinikán; legalább 18 éves; Jelenleg dohányt használ; PP népszámlálási traktusban élnek; beszélj angolul vagy spanyolul; Van egy érvényes mobiltelefonszám a klinikájuk EHR -jében, amely szöveges üzeneteket küldhet és fogadhat; és nem távoztak ki a tanulmányból. A beteg szintjének randomizációja a kilépési szolgáltatások válaszán alapul. A betegszint feltételeinek leírása a következők:
- Csomagolva: Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásai és az SDOH egyre növekvő hatókörrel rendelkezik.
- Nem kötött: Az összes betegszintű stratégia csak az Utah-i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
- Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg kérheti, hogy beszéljen egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW), több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
- Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
- Dózis: A páciens proaktív tájékoztatási lehetőségeinek száma a beteg számára. A beteg 1, 3, 6, 9 vagy 12 lehetőséget kap a CA-ra, a beteg kezdeti klinikai látogatását követő 12 hónapon belül, amely egy egyszerű egy tapintású választ tartalmaz, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Azok a jogosult személyek, akik négy hét után nem jelentkeznek a kilépési szolgáltatásokba, véletlenszerűen kerülnek sorba a 2x2x5 faktoros kialakításban szereplő 20 állapot egyikébe (nem kötött és RPN és dózis, nem kötött és PPN & dózis, csomagolt és RPN és dózis, csomagolás és dózis, minden 1, 3, 6, 9 dózishoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonszám: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Telefonszám: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Kapcsolatba lépni:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonszám: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- Beszélj angolul vagy spanyolul
- Jelenleg dohányt használ
- Tartós szegénységi népszámlálási traktusban él
- Jelen van a résztvevő klinikákon
- Érvényes mobiltelefonszám az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR)
- Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások azt mutatják, hogy nem léptek ki a szöveges kapcsolatfelvételről a klinikától
Kizárási kritériumok:
- A tanulmány leiratkozása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1: Csak a klinikai szintű beavatkozás
Azokat a betegeket, akik a klinikai találkozást követő 4 héten belül beiratkoztak a kilépési szolgáltatásokba, nem randomizálják a beteg szintjére. Klinikai szint: AAC - Tobacco, AAC - SDOH Bundled/nem csomagolt: NA PRN/RPN: NA Dózis: NA |
Az ASK-Navise-Connect (AAC) egy egészségügyi információs technológia (HIT) végrehajtási stratégiája, amely az EHR-alapú gondozási pontok támogatását tartalmazza a dohányzás és az egészség társadalmi mozgatórugói (SDOH) értékeléséhez.
|
|
Kísérleti: 2: nem kötött, RPN, CA1
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálják a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek egyetlen proaktív tájékoztatást kapnak a CA-tól (CA1) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: RPN dózis: CA1 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 1 lehetőséget kap a CA-ra, a beteg kezdeti klinikai látogatását követő 12 hónapon belül, amely egy egyszerű egy tapintású választ tartalmaz, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
|
|
Kísérleti: 3: nem kötött, RPN, CA3
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek három proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA3) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: RPN dózis: CA3 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 3 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
|
|
Kísérleti: 4: nem kötött, RPN, CA6
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek hat proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA6) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: RPN dózis: CA6 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 6 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
|
|
Kísérleti: 5: nem kötött, RPN, CA9
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek kilenc proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA9) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: RPN dózis: CA9 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 9 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
|
|
Kísérleti: 6: nem kötött, RPN, CA12
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek tizenkét proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA12), olyan tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátortól (RPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: RPN dózis: CA12 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 12 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
|
|
Kísérleti: 7: nem kötött, PPN-dózis, CA1
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek egy proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA1) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: PPN dózis: CA1 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 1 lehetőséget kap a CA-ra, a beteg kezdeti klinikai látogatását követő 12 hónapon belül, amely egy egyszerű egy tapintású választ tartalmaz, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
|
|
Kísérleti: 8: nem kötött, PPN-dózis, CA3
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek három proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA3) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: PPN dózis: CA3 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 3 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
|
|
Kísérleti: 9: nem kötött, PPN-dózis, CA6
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek hat proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA6) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: PPN dózis: CA6 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 6 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
|
|
Kísérleti: 10: nem kötött, PPN-dózis, CA9
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek kilenc proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA9) tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: PPN dózis: CA9 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 9 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
|
|
Kísérleti: 11: nem kötött, PPN-dózis, CA12
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek tizenkét proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA-tól (CA12), olyan tartalommal, amely kizárólag a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra összpontosít (nem kötött), és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: nem kötött PRN/RPN: PPN dózis: CA12 |
Az összes betegszintű stratégia csak az Utah -i dohány kilépési szolgáltatásainak növekvő tartalmával foglalkozik.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 12 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
|
|
Kísérleti: 12: Bundled, RPN, CA1
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek egy proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA1) tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátortól (RPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: RPN dózis: CA1 |
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 1 lehetőséget kap a CA-ra, a beteg kezdeti klinikai látogatását követő 12 hónapon belül, amely egy egyszerű egy tapintású választ tartalmaz, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 13: Bundled, RPN, CA3
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek három proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA3), amelynek olyan tartalma van, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: RPN dózis: CA3 |
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 3 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 14: Bundled, RPN, CA6
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek hat proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA6), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: RPN dózis: CA6 |
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 6 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 15: Bundled, RPN, CA9
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek kilenc proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA9), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: RPN dózis: CA9 |
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 9 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 16: Bundled, RPN, CA12
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek 12 proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA12), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és lehetősége van hívásokat kérni egy beteg navigátorától (RPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: RPN dózis: CA12 |
Csak reaktív beteg navigáció (RPN): A beteg bármikor kérheti, hogy beszéljen egy CHW -vel, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően.
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 12 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 17: Bundled, PPN, CA1
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek egy proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA1) tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: PPN dózis: CA1 |
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 1 lehetőséget kap a CA-ra, a beteg kezdeti klinikai látogatását követő 12 hónapon belül, amely egy egyszerű egy tapintású választ tartalmaz, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 18: Bundled, PPN, CA3
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek három proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA3), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: PPN dózis: CA3 |
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 3 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 19: Bundled, PPN, CA6
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek hat proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA6), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: PPN dózis: CA6 |
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 6 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 20: Bundled, PPN, CA9
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek kilenc proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA9), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: PPN dózis: CA9 |
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 9 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
|
Kísérleti: 21: Bundled, PPN, CA12
Azok a betegek, akik klinikai találkozásuk után 4 héten belül nem vesznek részt a kilépési szolgáltatásokról, randomizálódnak a betegszintű stratégiák fogadására. A betegek tizenkét proaktív tájékoztatási lehetőséget kapnak a CA -tól (CA12), olyan tartalommal, amely a kilépési szolgáltatásokba való beiratkozásra és az SDOH (csomagolt) kezelésére összpontosít, és proaktív hívásokat fog kapni egy beteg navigátorától (PPN). Csomagolva/nem kötött: Bundled PRN/RPN: PPN dózis: CA12 |
A CA -nál kapható proaktív tájékoztatási lehetőségek száma.
A beteg 12 lehetőséget kap a CA-ra, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatását követően, amely magában foglal egy egyszerű egy tapintású választ, hogy közvetlenül csatlakozzon a kilépési szolgáltatásokhoz vagy a CHW-hez.
Proaktív beteg navigáció (PPN): A beteget proaktívan hívják, több mint 12 hónappal a beteg kezdeti klinikai látogatása után, akár négyszer.
Az összes betegszintű stratégia foglalkozik azzal, hogy az Utah -i dohány kilépési szolgáltatások és az SDOH növekvő elérhetőségét tartja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilépési szolgáltatások elérése
Időkeret: legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
A kilépési szolgáltatások elérése az a támogatható betegek száma, akik hivatalosan beiratkoznak a kilépési szolgáltatásokba a támogatható betegek száma felett.
|
legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat a beteg és a klinika szintű prediktor változók között
Időkeret: 12 hónap
|
Külön elemzéseket végezünk általánosított lineáris vegyes modellek felhasználásával, hogy megvizsgáljuk a beteg és a klinikai szintű prediktív változók (például elérhetőség, hatékonyság, elfogadás, megvalósítás és karbantartás) összefüggését. A fogalmi modellünkből származik, amelynek folyamat eredményei vannak az AAC, CA és PN terjesztési és végrehajtási stratégiákra. Ez az eredménymérés jelentést tesz, ha van társult a beteg és a klinikai szintű prediktív változó között. |
12 hónap
|
|
Reach - SDOH
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a tanulmányba történő beiratkozás után.
|
A dohányt használó betegek arányát egy részt vevő klinikán látják, PP népszámlálási traktusban élnek, és szolgáltatásokat kapnak az SDOH -hoz (csak a mintában szereplő betegek körében)
|
Legfeljebb 12 hónappal a tanulmányba történő beiratkozás után.
|
|
Türelmes tartózkodás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
Azok a betegek aránya, akik 7 vagy 30 napos absztinenciát jelentenek a minták között.
|
Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
|
Reach - ajánlat
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
A felajánlott betegek aránya kapcsolatba lépett a kilépési szolgáltatásokkal/az összes beteg, aki kapcsolatba lépett a kilépési szolgáltatásokkal.
|
Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
|
Reach - Csatlakozás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
Azok a betegek aránya, akik elfogadják a kapcsolatot a támogatható betegektől való kilépéshez
|
Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
|
Beteg elkötelezettsége
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
Azok a betegek aránya, akik kölcsönhatásba lépnek a CA -val vagy a PN -vel a támogatható betegektől.
|
Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
Stratégiák költséghatékonysága
|
Legfeljebb 12 hónappal a tanulmány beiratkozása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország