- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881069
Päästä tasapuolisesti Utahissa (REI-UT)
Tavoita tasapuolisen toteutuksen kautta Utahissa (REI-UT)
Tämän käytännöllisen, monitasoisen tyypin III hybridi-tehokkuus-toteuttamiskokeen tavoitteena on lisätä nykyisten näyttöön perustuvien interventioiden (EBIS) saavuttamista tupakan lopettamiseen ja lieventää terveydenhuollon haitallisten sosiaalisten ohjaimien vaikutusta (SDOH) turvaverkkojen terveydenhuoltojärjestelmäpotilaissa, jotka elävät pysyvässä köyhyydessä (PP) -suhteilla.
Tavoite 1: Testaa potilaan tason keskusteluaineiden (CA) ja potilaan navigointi (PN) levitysstrategiat todisteisiin perustuvan tupakan lopettamishoidon saavuttamisen (ensisijaisen lopputuloksen) lisäämiseksi Utah-tupakka- ja nikotiini-lopetuspalveluiden (lopetuspalveluiden) kautta, jotka käyttävät tupakkapalveluita ja elävät pysyvissä Poverty Census -potilaissa. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan SDOH: n palvelujen ulottuvuuden tuloksia näiden potilaiden keskuudessa ja arvioidaan sekä 1) potilastason CA- ja PN-levitysstrategioita ja 2) klinikan tason toteutusstrategiaa edeltävän suunnittelun avulla.
Tavoite 2: Tutustu kontekstuaalisiin tekijöihin (esim. Klinikan koko, potilaan koostumus, RURUAL, potilaan väestötiedot), jotka liittyvät strategioiden kattavuuteen, käyttöönottoon, toteuttamiseen ja mahdolliseen ylläpitämiseen.
Tavoite 3: Määritä klinikan ja potilaan tason strategioiden kustannustehokkuus SDOH: n lopetuspalveluiden ilmoittautumisen ja palvelun vastaanottamisen perusteella.
Tämä tutkimus toteuttaa klinikan tason täytäntöönpanostrategian, ASK-ADVISE-CONNECT (AAC), jotta voidaan puuttua tupakan lopettamiseen ja tarpeisiin kaikkien osallistuvien klinikoiden potilaiden terveydenhuollon sosiaalisten kuljettajien ympärillä. Tukikelpoiset potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet lopetuspalveluihin neljä viikkoa kliinisen kohtaamisen jälkeen, saavat chatbotilta tekstiviestejä, jotka tarjoavat tietoja ja yhteyksiä lopetuspalveluihin ja potilaan navigointitukeen yhteisön terveydenhuollon työntekijän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rei-UT on käytännöllinen, monitasoinen tyypin III hybridi tehokkuus-toteuttamiskoe, jossa on 2x2x5-tekijäkokeinen suunnittelu. Se koostuu klinikan tason toteutusstrategioista (AAC - SDOH, AAC - tupakka), joka toteutetaan kaikissa osallistuvissa klinikassa ja neljässä potilaan tason interventiossa, jotka satunnaistetaan lopetuspalveluiden vastauksen perusteella. Henkilöt, jotka eivät ilmoittautu lopetuspalveluihin neljän viikon kuluttua klinikan tason strategiasta, jaetaan satunnaisesti yhdelle 20: sta 2x2x5 -tekijän suunnittelun olosuhteista.
Klinikan tason toteutusstrategia:
Kysymyksenkysely (AAC) on terveystietotekniikan (HIT) toteutusstrategia, joka koostuu sähköisestä terveystietueesta (EHR) perustuvista hoitopisteistä tupakan käytön ja SDOH: n resurssien arviointiin ja lähettämiseen.
Potilaan tason toteutusstrategiat:
Potilaiden, jotka ovat kelvollisia potilaan tason strategioihin, on pitänyt käydä äskettäinen vierailu osallistuvassa klinikalla; ovat vähintään 18 -vuotiaita; Käytä tällä hetkellä tupakkaa; elää PP -väestölaskennassa; puhua englantia tai espanjaa; on kelvollinen matkapuhelinnumero heidän klinikoidensa EHR: ssä, joka voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä; etkä ole päättänyt poistua tutkimuksesta. Potilaan tason satunnaistaminen perustuu lopetuspalveluiden vastaukseen. Potilaan tason olosuhteiden kuvaukset ovat seuraavat:
- Bundled: Kaikki potilaan tason strategiat käsittelevät Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
- Kuljettamattomat: Kaikki potilaan tason strategiat käsittelevät vain Utahin tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
- Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) kanssa yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
- Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
- Annos: Potilaan saama ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä (CA) saa. Potilas saa 1, 3, 6, 9 tai 12 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteyden muodostamiseksi suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Tukikelpoiset henkilöt, jotka eivät ilmoittaudu lopetuspalveluihin neljän viikon kuluttua, jaetaan satunnaisesti yhdelle 20: sta 2x2x5-tekijän suunnittelun olosuhteista (bundled & rpn & annos, lyömätön ja ppn & annos, niputettu & rpn & annos, niputettu & ppn & annos, jokaiselle annokselle 1, 3, 6, 9, 12).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chelsey Schlechter, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-5704
- Sähköposti: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-5704
- Sähköposti: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-5704
- Sähköposti: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias
- Puhu englantia tai espanjaa
- Käytä tällä hetkellä tupakkaa
- Elää pysyvässä köyhyyslaskenta -alueella
- Läsnä osallistuvilla klinikoilla
- Voimassa oleva matkapuhelinnumero sähköisessä terveystietueessa (EHR)
- Sähköiset terveystiedot osoittavat, että he eivät ole päättäneet vastaanottamasta tekstikontaktia klinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Opintojen lopettaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1: Vain klinikan tason interventio
Potilaita, jotka ilmoittautuivat lopetuspalveluihin 4 viikon kuluessa kliinisen kohtaamisen jälkeen, ei satunnaistettu potilaan tason olosuhteisiin. Klinikan taso: AAC - Tupakka, AAC - SDOH niput/puuttumaton: NA PRN/RPN: NA -annos: NA |
Kysymyksenäyttely (AAC) on terveystietotekniikan (HIT) toteutusstrategia, joka koostuu EHR-pohjaisista hoitopisteistä tupakan käytön ja terveydenhuollon sosiaalisten ohjaimien (SDOH) arviointia varten.
|
|
Kokeellinen: 2: Pukeuttamaton, RPN, CA1
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisen kohtaamisensa jälkeen, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhden proaktiivisen tiedotuksen CA: lta (CA1) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-heittämättömät) ilmoittautumiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: Pukeuttamaton PRN/RPN: RPN-annos: CA1 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa yhden mahdollisuuden CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
|
|
Kokeellinen: 3: Pukeuttamaton, RPN, CA3
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kolme ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA3) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ilmoittamiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/ei-ryhmättömä: Pudottamaton PRN/RPN: RPN-annos: CA3 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 3 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
|
|
Kokeellinen: 4: Pukeuttamaton, RPN, CA6
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kuusi ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA6) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ilmoittautumiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: Pitkäaikainen PRN/RPN: RPN-annos: CA6 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 6 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
|
|
Kokeellinen: 5: Pukeuttamaton, RPN, CA9
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhdeksän ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA9) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-ryhtymättömät) ilmoittamiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/puuttumaton: Pudottamaton PRN/RPN: RPN-annos: CA9 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 9 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
|
|
Kokeellinen: 6: Pukeuttamaton, RPN, CA12
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kaksitoista ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA12) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Niputettu/putoamattomat: Pitkäaikainen PRN/RPN: RPN-annos: CA12 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 12 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
|
|
Kokeellinen: 7: Pukeuttamaton, PPN-annos, CA1
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhden ennakoivan tiedotusmahdollisuuden CA: lta (CA1) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ilmoittautumiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/puuttumaton: Pudottamaton PRN/RPN: PPN-annos: CA1 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa yhden mahdollisuuden CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
|
|
Kokeellinen: 8: Pukeuttamaton, PPN-annos, CA3
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kolme ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA3) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ilmoittautumiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Niputettu/puuttumaton: Pudottamaton PRN/RPN: PPN-annos: CA3 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 3 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
|
|
Kokeellinen: 9: Pukeuttamaton, PPN-annos, CA6
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kuusi ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA6) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ilmoittautumiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/putoamattomat: Pitkäaikainen PRN/RPN: PPN-annos: CA6 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 6 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
|
|
Kokeellinen: 10: Pukeuttamaton, PPN-annos, CA9
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhdeksän ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA9) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-ryhtymättömät) ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/putoamattomat: Pitkäaikainen PRN/RPN: PPN-annos: CA9 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 9 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
|
|
Kokeellinen: 11: Pukeuttamaton, PPN-annos, CA12
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kaksitoista ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA12) sisältöllä, joka keskittyy yksinomaan lopetuspalveluihin (ei-pakko) ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/puuttumaton: Pudottamaton PRN/RPN: PPN-annos: CA12 |
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään vain Utah -tupakan lopetuspalvelujen kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 12 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
|
|
Kokeellinen: 12: Bundled, RPN, CA1
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhden ennakoivan tiedotusmahdollisuuden CA: lta (CA1) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: paketti PRN/RPN: RPN-annos: CA1 |
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa yhden mahdollisuuden CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 13: Bundled, RPN, CA3
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kolme ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA3) sisällön kanssa, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: niputettu PRN/RPN: RPN-annos: CA3 |
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 3 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 14: Bundled, RPN, CA6
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kuusi ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA6) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: paketti PRN/RPN: RPN-annos: CA6 |
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 6 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 15: Bundled, RPN, CA9
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhdeksän ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA9) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: paketti PRN/RPN: RPN-annos: CA9 |
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 9 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 16: Bundled, RPN, CA12
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat 12 ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA12) sisältöllä, joka keskittyy lopettamaan lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen, ja heillä on mahdollisuus pyytää puheluita potilaan navigaattorilta (RPN). Yhdistetty/putoamattomat: paketti PRN/RPN: RPN-annos: CA12 |
Vain reaktiivinen potilaan navigointi (RPN): Potilas voi pyytää puhumaan CHW: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen milloin tahansa.
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 12 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 17: Bundled, PPN, CA1
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhden ennakoivan tiedotusmahdollisuuden CA: lta (CA1) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettu) käsittelemiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/putoamattomat: paketti PRN/RPN: PPN-annos: CA1 |
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa yhden mahdollisuuden CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 18: Bundled, PPN, CA3
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kolme ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA3) sisällön kanssa, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettu) käsittelemiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/putoamattomat: niputettu PRN/RPN: PPN-annos: CA3 |
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 3 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 19: Bundled, PPN, CA6
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kuusi ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA6) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettu) käsittelemiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/putoamattomat: niputettu PRN/RPN: PPN-annos: CA6 |
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 6 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 20: Bundled, PPN, CA9
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat yhdeksän ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA9) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Yhdistetty/putoamattomat: paketti PRN/RPN: PPN-annos: CA9 |
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 9 mahdollisuutta CA: lle, yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidosta suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
|
Kokeellinen: 21: Bundled, PPN, CA12
Potilaat, jotka eivät ilmoittaisi lopetuspalveluita 4 viikon kuluessa kliinisestä kohtaamisestaan, satunnaistetaan saamaan potilaan tason strategioita. Potilaat saavat kaksitoista ennakoivaa tiedotusmahdollisuutta CA: lta (CA12) sisältöllä, joka keskittyy lopetuspalveluihin ilmoittautumiseen ja SDOH: n (niputettujen) käsittelemiseen ja saavat ennakoivia puheluita potilaan navigaattorilta (PPN). Niputettu/putoamattomana: niputettu PRN/RPN: PPN-annos: CA12 |
Potilaan saaman CA: n ennakoivien tiedotusmahdollisuuksien lukumäärä.
Potilas saa 12 mahdollisuutta CA: lle yli 12 kuukauden ajan potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen yhteydenpidon suoraan lopetuspalveluihin tai CHW: hen.
Ennakoiva potilaan navigointi (PPN): Potilasta kutsutaan ennakoivasti yli 12 kuukautta potilaan alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen, CHW: llä jopa 4 kertaa.
Kaikissa potilaan tason strategioissa käsitellään Utahin tupakan lopetuspalvelujen ja SDOH: n kasvavan ulottuvuuden sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopetapalvelujen tavoite
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Lopettavien palvelujen ulottuvuus on niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittautuvat virallisesti lopetuspalveluihin tukikelpoisten potilaiden kokonaismäärän yli.
|
jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja klinikan tason ennustajamuuttujien välinen yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suoritamme erilliset analyysit käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekoitettuja malleja tutkimaan potilaan ja klinikan tason ennustajamuuttujien välistä yhteyttä (kuten tavoite, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito.) Johdettu käsitteellisestä mallistamme prosessituloksilla AAC-, CA- ja PN -levitys- ja toteutusstrategioille. Tämä tulosmitta raportoi, jos potilaan ja kliinisen tason ennustajamuuttujan välillä on assosiaatio. |
12 kuukautta
|
|
Reach - Sdoh
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskelun ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tupakkaa käyttävien potilaiden osuus nähdään osallistuvassa klinikalla, asuu PP -väestölaskenta- ja saa SDOH: n palveluja (vain näytteenotetut potilaat)
|
Jopa 12 kuukautta opiskelun ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Potilaiden pidättäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka ilmoittavat 7 tai 30 päivän pidättäytymistä otettujen joukossa.
|
Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tavoite - tarjous
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus tarjosi yhteyden lopetuspalveluihin/potilaiden kokonaismäärään tarjosi yhteyden lopetuspalveluihin.
|
Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tavoita - Yhdistä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka hyväksyvät yhteyden lopettamaan palvelut tukikelpoisista potilaista
|
Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka ovat vuorovaikutuksessa CA: n tai PN: n kanssa tukikelpoisista potilaista.
|
Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Strategioiden kustannustehokkuus
|
Jopa 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania