- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06881069
Nå gennem retfærdig implementering i Utah (REI-UT)
Nå gennem retfærdig implementering i Utah (rei-ut)
Målet med denne pragmatiske, multilevel type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg er at øge rækkevidden af eksisterende evidensbaserede interventioner (EBI'er) for tobakstop og at afbøde virkningen af ugunstige sociale drivere af sundhed (SDOH) blandt sikkerhedsnettet HealthCare System-patienter, der lever i vedvarende fattigdom (PP) Census Tracts.
AIM 1: Test evnen hos patientniveau samtaleagenter (CA) & patientnavigation (PN) formidlingsstrategier for at øge rækkevidden (primært resultat) af evidensbaserede tobakstopbehandling leveret via Utah Tobacco og Nicotine afsluttende tjenester (afslutte tjenester) blandt samfundssundhedscenter (CHC) patienter, der bruger tobak og live i persistent dypolitiske census tracts. Sekundære analyser vil undersøge resultatet af rækkevidde af tjenester for SDOH blandt disse patienter og vil evaluere både 1) patientniveau CA- og PN-formidlingsstrategier og 2) en implementeringsstrategi på klinikniveau ved hjælp af et præ-post-design.
Mål 2: Udforsk kontekstuelle faktorer (f.eks. Klinikstørrelse, patientsammensætning, ruralitet, patientdemografi) relateret til rækkevidde, vedtagelse, implementering og potentiel vedligeholdelse af strategier.
AIM 3: Bestem omkostningseffektiviteten af klinik- og patientniveau-strategier baseret på afsluttende tjenester tilmelding og servicemodtagelse for SDOH.
Denne undersøgelse implementerer en implementeringsstrategi på klinikniveau, Ask-Advis-Connect (AAC), til at tackle tobaksopfang og behov omkring sociale drivere af sundhed for patienter i alle deltagende klinikker. Kvalificerede patienter, der ikke er tilmeldt afsluttet tjenester fire uger efter det kliniske møde, vil modtage tekstbeskeder fra en chatbot, der tilbyder information og forbindelser til afsluttende tjenester og patientnavigationsstøtte fra en sundhedsmedarbejder i samfundet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
REI-UT er et pragmatisk, multilevel type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg med et 2x2x5 factorial eksperimentelt design. Det består af implementeringsstrategier for klinikniveau (AAC - SDOH, AAC - Tobacco), som vil blive implementeret i alle deltagende klinikker og fire patientniveauinterventioner, som vil blive randomiseret baseret på Quit Services Response. Personer, der ikke tilmelder sig de afsluttede tjenester efter fire ugers modtagelse af klinikniveau -strategien, tildeles tilfældigt til en af 20 betingelser i 2x2x5 -faktorialdesignet.
Implementeringsstrategi på klinikniveau:
Ask-Advis-Connect (AAC) er en implementeringsstrategi for sundhedsinformationsteknologi (HIT), der består af elektronisk sundhedsrekord (EHR) baseret på plejestøtter til vurdering af og henvisning til ressourcer til tobaksbrug og SDOH (ASK).
Implementeringsstrategier på patientniveau:
Patienter, der er berettigede til strategier på patientniveau, skal have haft et nyligt besøg på en deltagende klinik; er mindst 18 år; Brug i øjeblikket tobak; bo i en PP -folketællingskanal; tale engelsk eller spansk; har et gyldigt mobiltelefonnummer i deres klinikker EHR, der kan sende og modtage tekstbeskeder; og har ikke fravalgt af undersøgelsen. Patientniveau randomisering er baseret på afsluttende tjenester svar. Beskrivelser af forholdet mellem patientniveau er som følger:
- Bundled: Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester og SDOH.
- Ikke-bundled: Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afsluttende tjenester.
- Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en sundhedsmedarbejder (CHW) over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, når som helst.
- Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
- Dosis: Antallet af proaktive opsøgende muligheder for samtaleagent (CA), patienten modtager. Patienten vil modtage 1, 3, 6, 9 eller 12 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Kvalificerede personer, der ikke tilmelder de afsluttede tjenester efter fire uger, tildeles tilfældigt til en af 20 betingelser i 2x2x5-faktorialdesignet (ikke-bundled & RPN & dosis, ikke-bundled & PPN & dosis, bundtet & RPN & dosis, bundtet & PPN & dosis, for hver dosis på 1, 3, 6, 9, 12).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Kontakt:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Tal engelsk eller spansk
- Brug i øjeblikket tobak
- Lev i en vedvarende fattigdomsfolketællingskanal
- Til stede på deltagende klinikker
- Gyldigt mobiltelefonnummer i den elektroniske sundhedsrekord (EHR)
- Elektroniske sundhedsregistre viser, at de ikke har valgt at modtage tekstkontakt fra klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Fravælge studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1: Kun intervention på klinikniveau
Patienter, der tilmeldte sig at afslutte tjenester inden for 4 uger efter det kliniske møde, vil ikke blive randomiseret til patientniveauforhold. Klinisk niveau: AAC - Tobak, AAC - SDOH bundtet/ikke -bundled: NA PRN/RPN: NA -dosis: NA |
Ask-Advis-Connect (AAC) er en implementeringsstrategi for sundhedsinformationsteknologi (HIT), der består af EHR-baserede point-of-care-understøttelser til vurdering af tobaksbrug og sociale drivere af sundhed (SDOH).
|
|
Eksperimentel: 2: Ikke-bundled, RPN, CA1
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage en enkelt proaktiv opsøgning fra CA (CA1) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: RPN-dosis: CA1 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 1 mulighed for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på et-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
|
|
Eksperimentel: 3: Ikke-bundled, RPN, CA3
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tre proaktive opsøgende muligheder fra CA3 (CA3) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: RPN-dosis: CA3 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 3 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
|
|
Eksperimentel: 4: Ikke-bundled, RPN, CA6
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage seks proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA6) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: RPN-dosis: CA6 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 6 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
|
|
Eksperimentel: 5: Ikke-bundled, RPN, CA9
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage ni proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA9) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: RPN-dosis: CA9 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 9 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
|
|
Eksperimentel: 6: Ikke-bundled, RPN, CA12
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tolv proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA12) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: RPN-dosis: CA12 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 12 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på et tryk for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
|
|
Eksperimentel: 7: Ikke-bundled, PPN-dosis, CA1
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage en proaktiv opsøgende mulighed fra CA (CA1) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: PPN-dosis: CA1 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 1 mulighed for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på et-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
|
|
Eksperimentel: 8: Ikke-bundled, PPN-dosis, CA3
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tre proaktive opsøgende muligheder fra CA3 (CA3) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: PPN-dosis: CA3 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 3 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
|
|
Eksperimentel: 9: Ikke-bundled, PPN-dosis, CA6
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage seks proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA6) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: PPN-dosis: CA6 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 6 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
|
|
Eksperimentel: 10: Ikke-bundled, PPN-dosis, CA9
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage ni proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA9) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundtet/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: PPN-dosis: CA9 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 9 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
|
|
Eksperimentel: 11: Ikke-bundled, PPN-dosis, CA12
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tolv proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA12) med indhold, der udelukkende fokuserer på tilmelding i afsluttende tjenester (ikke-bundled) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundled: Ikke-bundled PRN/RPN: PPN-dosis: CA12 |
Alle strategier på patientniveau vil kun adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco -afsluttende tjenester.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 12 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på et tryk for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
|
|
Eksperimentel: 12: Bundled, RPN, CA1
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage en proaktiv opsøgende mulighed fra CA (CA1) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: RPN-dosis: CA1 |
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 1 mulighed for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på et-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 13: Bundled, RPN, CA3
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tre proaktive opsøgende muligheder fra CA3 (CA3) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (samlet) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: RPN-dosis: CA3 |
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 3 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 14: Bundled, RPN, CA6
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage seks proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA6) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: RPN-dosis: CA6 |
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 6 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 15: Bundled, RPN, CA9
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage ni proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA9) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: RPN-dosis: CA9 |
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 9 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 16: Bundled, RPN, CA12
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage 12 proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA12) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil have mulighed for at anmode om opkald fra en patientnavigator (RPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: RPN-dosis: CA12 |
Kun reaktiv patientnavigation (RPN): Patienten kan anmode om at tale med en CHW over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg til enhver tid.
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 12 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på et tryk for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 17: Bundled, PPN, CA1
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage en proaktiv opsøgende mulighed fra CA (CA1) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundtet/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: PPN-dosis: CA1 |
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 1 mulighed for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på et-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 18: Bundled, PPN, CA3
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tre proaktive opsøgende muligheder fra CA3 (CA3) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: PPN-dosis: CA3 |
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 3 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et enkelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 19: Bundled, PPN, CA6
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage seks proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA6) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundtet: bundtet PRN/RPN: PPN-dosis: CA6 |
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 6 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 20: Bundled, PPN, CA9
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage ni proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA9) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundled: bundtet PRN/RPN: PPN-dosis: CA9 |
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 9 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på one-touch for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
|
Eksperimentel: 21: Bundled, PPN, CA12
Patienter, der ikke tilmelder sig, afslutter tjenester inden for 4 uger efter deres kliniske møde vil blive randomiseret til at modtage strategier på patientniveau. Patienter vil modtage tolv proaktive opsøgende muligheder fra CA (CA12) med indhold, der fokuserer på at tilmelde sig at afslutte tjenester og adressere SDOH (bundtet) og vil modtage proaktive opkald fra en patientnavigator (PPN). Bundled/ikke-bundled: bundtet PRN/RPN: PPN-dosis: CA12 |
Antallet af proaktive opsøgende muligheder for CA modtager.
Patienten vil modtage 12 muligheder for CA, over 12 måneder efter en patients oprindelige klinikbesøg, der inkluderer et simpelt svar på et tryk for direkte at oprette forbindelse til de afsluttede tjenester eller CHW.
Proaktiv patientnavigation (PPN): Patient kaldes proaktivt over 12 måneder efter en patients første klinikbesøg ved en CHW op til 4 gange.
Alle strategier på patientniveau vil adressere indholdet af stigende rækkevidde af Utah Tobacco afslutte tjenester og SDOH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde af de afsluttede tjenester
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Rækkevidde af afsluttende tjenester er antallet af støtteberettigede patienter, der officielt tilmelder de afsluttede tjenester over det samlede antal støtteberettigede patienter.
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening mellem variabler på patient- og klinikniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi udfører separate analyser ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller for at undersøge sammenhængen mellem patient- og klinikniveau -prediktorvariabler (såsom rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse.) Afledt af vores konceptuelle model med procesresultater for AAC, CA og PN formidling og implementeringsstrategier. Dette resultatmål rapporterer, om der er en associeret mellem patient- og klinisk prediktorvariabel. |
12 måneder
|
|
REACH - SDOH
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet.
|
Andel af patienter, der bruger tobak, ses på en deltagende klinik, bor i PP -folketællingskanalen og modtager tjenester til SDOH (kun blandt samplede patienter)
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet.
|
|
Patientens afholdenhed
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Andel af patienter, der rapporterer 7 eller 30 dages afholdenhed blandt de samplede.
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
|
Nå - tilbud
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Andel af patienter tilbød forbindelse til at afslutte tjenester/samlede patienter tilbød forbindelse til at afslutte tjenester.
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
|
Nå - Connect
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Andel af patienter, der accepterer forbindelse til at afslutte tjenester ud af støtteberettigede patienter
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
|
Patientengagement
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Andel af patienter, der interagerer med CA eller PN ud af berettigede patienter.
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Strategiers omkostningseffektivitet
|
Op til 12 måneder efter tilmelding til studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .