- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881069
유타에서 공평한 구현을 통해 도달하십시오 (REI-UT)
유타에서 공평한 구현을 통해 (REI-UT)
이 실용적인 다단계 III 유형 III 하이브리드 효율성 구현 시험의 목표는 담배 중단을위한 기존 증거 기반 중재 (EBI)의 범위를 높이고 PP (Poverty) 검사에 살지 않는 안전 보건 시스템 환자들 사이에서 건강의 건강 관리 시스템 환자들 사이에서 건강의 부정적인 사회적 운전자 (SDOH)의 영향을 완화하는 것입니다.
AIM 1 : 환자 수준의 대화 에이전트 (CA) 및 환자 탐색 (PN) 보급 전략의 능력을 테스트하여 Tobacco를 사용하고 CHC (Community Health Center)를 통해 전달되는 증거 기반 담배 중단 치료의 도달 범위 (1 차 결과)는 담배를 사용하고 CHC (Community Health Center) 환자들 사이에서 지속적으로 거주하는 Poverty Census Tracts에 살고 있습니다. 2 차 분석은 이들 환자들 사이에서 SDOH에 대한 서비스 범위의 결과를 조사하고 1) 환자 수준 CA 및 PN 보급 전략 및 2) 사전 포스트 설계를 사용한 임상 수준 구현 전략을 모두 평가할 것이다.
목표 2 : 도달 범위, 채택, 구현 및 전략의 잠재적 유지와 관련된 상황에 맞는 요인 (예 : 클리닉 크기, 환자 구성, 실력, 환자 인구 통계)을 탐색합니다.
AIM 3 : SDOH의 QUIT 서비스 등록 및 서비스 영수증을 기반으로 클리닉 및 환자 수준 전략의 비용 효율성을 결정하십시오.
이 시험은 모든 참여 클리닉에서 환자를위한 담배 중단과 건강의 사회적 동인에 대한 필요에 대한 요구를 해결하기 위해 임상 수준 구현 전략 인 Ask-Advise-Connect (AAC)를 구현합니다. 임상 만남 후 4 주 후에 종금 서비스에 등록하지 않은 적격 환자는 챗봇으로부터 문자 메시지를 받게됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
REI-UT는 2x2x5 요인 실험 설계를 통한 실용적이고 다단계 유형 III 하이브리드 효과 구현 시험입니다. 클리닉 레벨 구현 전략 (AAC -SDOH, AAC -Tobacco)으로 구성되며, 이는 모든 참여 클리닉 및 4 개의 환자 수준 중재에서 구현 될 예정이며, 이는 QUIT 서비스 응답에 따라 무작위로 배정됩니다. 4 주 동안 클리닉 레벨 전략을 수신 한 후 종료 서비스에 등록하지 않은 개인은 2x2x5 Fatorial Design에서 20 개 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
클리닉 레벨 구현 전략 :
ASC (Ask-Advise-Connect)는 담배 사용 및 SDOH (Ask)를위한 자원 평가 및 자원에 대한 추천을위한 전자 건강 기록 (EHR) 기반 치료 지점으로 구성된 건강 정보 기술 (HIT) 구현 전략입니다.
환자 수준 구현 전략 :
환자 수준 전략을받을 자격이있는 환자는 최근 참여 클리닉을 방문해야합니다. 18 세 이상입니다. 현재 담배를 사용하고 있습니다. PP 인구 조사 지역에 살고 있습니다. 영어 또는 스페인어를 말하십시오. 클리닉의 EHR에 문자 메시지를 보내고받을 수있는 유효한 휴대 전화 번호가 있습니다. 그리고 연구에서 벗어나지 않았습니다. 환자 수준의 무작위 배정은 종금 서비스 응답을 기반으로합니다. 환자 수준 조건에 대한 설명은 다음과 같습니다.
- 번들 : 모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
- 비금지 : 모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 증가하는 내용만을 다룰 것입니다.
- 반응성 환자 탐색 전용 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 지역 사회 보건 종사자 (CHW)와 대화를 요청할 수 있습니다.
- 사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
- 복용량 : 환자가받는 대화 에이전트 (CA)를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수. 환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월에 걸쳐 CA에 대해 1, 3, 6, 9 또는 12 번의 기회를 받게됩니다. 여기에는 종금 서비스 또는 CHW에 직접 연결하기위한 간단한 일차 응답이 포함됩니다.
4 주 후에 종지 서비스에 등록하지 않는 적격 개인은 2x2x5 요인 디자인 (비금지 및 rpn & dose, non-bundled & ppn & dose, bundled & dose, bundled & ppn & dose, 1, 3, 6, 9, 12)에서 20 개 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chelsey Schlechter, PhD
- 전화번호: 801-213-5704
- 이메일: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- 전화번호: 801-213-5704
- 이메일: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
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연락하다:
- Chelsey Schlechter, PhD
- 전화번호: 801-213-5704
- 이메일: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ≥ 18 세 이상
- 영어 나 스페인어를 사용하십시오
- 현재 담배를 사용하고 있습니다
- 지속적인 빈곤 인구 조사에 살아갑니다
- 참여 클리닉에 참석합니다
- 전자 건강 기록 (EHR)의 유효한 휴대 전화 번호
- 전자 건강 기록에 따르면 클리닉에서 텍스트 연락을받지 못했음을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 공부를 거부합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1 : 클리닉 수준의 개입 전용
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스에 등록한 환자는 환자 수준 조건으로 무작위 배정되지 않습니다. 클리닉 레벨 : AAC- 담배, AAC- SDOH 번들/비금산 : NA PRN/RPN : NA 용량 : NA |
AC (Ask-Advise-Connect)는 담배 사용 및 사회적 운전자 (SDOH)의 평가를위한 EHR 기반 요법 지점 지원으로 구성된 건강 정보 기술 (HIT) 구현 전략입니다.
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실험적: 2 : 비 undledled, rpn, ca1
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA1)로부터 단일 사전 아웃 리치를 받게됩니다 (CA1). 번들/비 undedled : 비 undledled prn/rpn : RPN 용량 : CA1 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 1 번의 기회를 받게됩니다.
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
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실험적: 3 : 비 undledled, rpn, ca3
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA3)로부터 3 가지 사전 아웃 리치 기회를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 비 묶음 PRN/RPN : RPN 용량 : CA3 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 3 가지 기회를 받게됩니다.
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실험적: 4 : 비 undedled, rpn, ca6
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA6)로부터 6 개의 사전 아웃 리치 기회를 받게됩니다 (CA6)은 종금 서비스 등록 (비 undledled)에만 중점을 둔 콘텐츠를 받고 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회를 갖게됩니다. 번들/비 undledled : 비 묶음 PRN/RPN : RPN 용량 : CA6 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 6 번의 기회를 받게되며, 여기에는 종금 서비스 또는 CHW에 직접 연결하기위한 간단한 원조 응답이 포함됩니다.
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실험적: 5 : 비 undledled, rpn, ca9
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA9)로부터 9 개의 사전 아웃 리치 기회를 받게됩니다. 번들/비 undedled : 비 undledled prn/rpn : RPN 용량 : CA9 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 9 가지 기회를 받게됩니다.
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실험적: 6 : 비 묶음, RPN, CA12
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA12)로부터 QUIT 서비스 등록에 중점을 둔 콘텐츠 (CA12)로부터 12 개의 사전 아웃 리치 기회를 받게되며, 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회가 있습니다. 번들/비 undledled : 비 undledled prn/rpn : RPN 용량 : CA12 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 12 번의 기회를 받게됩니다.
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실험적: 7 : 비 undedled, ppn 복용량, CA1
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA1)로부터 quit 서비스 등록에 중점을 둔 콘텐츠 (PPN)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 비 undledled prn/rpn : PPN 용량 : CA1 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 1 번의 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
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실험적: 8 : 비 undedled, ppn 복용량, Ca3
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA3)로부터 3 가지 사전 아웃 리치 기회를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 비 undedled prn/rpn : PPN 용량 : CA3 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 3 가지 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
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실험적: 9 : 비 undedled, ppn 복용량, Ca6
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA6)로부터 6 개의 사전 아웃 리치 기회를 받게됩니다. 번들/비 undedled : 비 undedled prn/rpn : PPN 복용량 : CA6 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 6 번의 기회를 받게되며, 여기에는 종금 서비스 또는 CHW에 직접 연결하기위한 간단한 원조 응답이 포함됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
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실험적: 10 : 비 undedled, ppn 복용량, Ca9
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA9)로부터 9 개의 사전 아웃 리치 기회를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 비 undedled prn/rpn : PPN 복용량 : CA9 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 9 가지 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
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실험적: 11 : 비 undedled, ppn 복용량, CA12
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA12)로부터 QUIT 서비스 (펀딩)에 등록하는 데 중점을 둔 콘텐츠로 12 개의 사전 사전 아웃 리치 기회를 받게되며 환자 탐색기 (PPN)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 비 묶음 PRN/RPN : PPN 용량 : CA12 |
모든 환자 수준 전략은 유타 담배 종료 서비스의 도달 범위가 증가하는 내용 만 해결합니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 12 번의 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
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실험적: 12 : 번들, RPN, CA1
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA1)로부터 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠로 한 번의 사전 아웃 리치 기회를 받게되며, 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회를 갖게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : RPN 용량 : CA1 |
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 1 번의 기회를 받게됩니다.
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 13 : 번들, RPN, CA3
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA3)로부터 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 통해 3 가지 사전 아웃 리치 기회를 받게되며, 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회를 갖게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : RPN 용량 : CA3 |
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 3 가지 기회를 받게됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 14 : 번들, RPN, CA6
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA6)로부터 6 개의 사전 아웃 리치 기회를 받고 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 받게되며, 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회를 갖게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : RPN 용량 : CA6 |
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 6 번의 기회를 받게되며, 여기에는 종금 서비스 또는 CHW에 직접 연결하기위한 간단한 원조 응답이 포함됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 15 : 번들, RPN, CA9
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA9)로부터 9 개의 사전 아웃 리치 기회를 받고 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 받게되며, 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회를 갖게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : RPN 용량 : CA9 |
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 9 가지 기회를 받게됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 16 : 번들, RPN, CA12
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA12)로부터 12 개의 사전 아웃 리치 기회를 받고 종료 서비스 등록 및 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 받고 환자 네비게이터 (RPN)에게 전화를 요청할 수있는 기회를 갖게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : RPN 용량 : CA12 |
반응성 환자 항법 만 (RPN) : 환자는 언제든지 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CHW와 대화를 요청할 수 있습니다.
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 12 번의 기회를 받게됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 17 : 번들, PPN, CA1
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA1)로부터 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 통해 한 가지 사전 아웃 리치 기회를 받게되며 PPN (Patient Navigator)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : PPN 용량 : CA1 |
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 1 번의 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 18 : 번들, PPN, CA3
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA3)로부터 3 가지 사전 아웃 리치 기회를 받고 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 받고 PPN (Patient Navigator)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : PPN 용량 : CA3 |
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 3 가지 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 19 : 번들, PPN, CA6
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA6)로부터 6 개의 사전 아웃 리치 기회를 받고 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 받고 PPN (Patient Navigator)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/부정형 : 번들 PRN/RPN : PPN 용량 : CA6 |
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 6 번의 기회를 받게되며, 여기에는 종금 서비스 또는 CHW에 직접 연결하기위한 간단한 원조 응답이 포함됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 20 : 번들, PPN, CA9
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA9)로부터 9 개의 사전 아웃 리치 기회를 받고 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들) 주소에 중점을 둔 콘텐츠를 받고 PPN (Patient Navigator)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : PPN 용량 : CA9 |
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대한 9 가지 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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실험적: 21 : 번들, PPN, CA12
임상 만남 후 4 주 이내에 종료 서비스를 등록하지 않은 환자는 환자 수준의 전략을 받기 위해 무작위 배정됩니다. 환자는 CA (CA12)로부터 종료 서비스에 등록하고 SDOH (번들)를 해결하는 데 중점을 둔 콘텐츠로 12 개의 사전 사전 아웃 리치 기회를 받게되며, 환자 네비게이터 (PPN)로부터 사전 전화를 받게됩니다. 번들/비 undledled : 번들 PRN/RPN : PPN 용량 : CA12 |
환자가받는 CA를위한 사전 예방 적 홍보 기회의 수.
환자는 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 CA에 대해 12 번의 기회를 받게됩니다.
사전 예방 적 환자 탐색 (PPN) : 환자의 초기 클리닉 방문 후 12 개월 동안 환자는 최대 4 번의 CHW로 사전에 호출됩니다.
모든 환자 수준의 전략은 유타 담배 종료 서비스 및 SDOH의 도달 범위가 증가하는 내용을 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 서비스의 범위
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월
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종료 서비스의 범위는 자격이있는 환자 수에 대한 공식적으로 종료 서비스에 공식적으로 등록하는 적격 환자의 수입니다.
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연구 등록 후 최대 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 클리닉 수준 예측 변수 간의 연관성
기간: 12 개월
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우리는 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 별도의 분석을 수행하여 환자와 클리닉 수준 예측 변수 (예 : 도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 보수 등) 사이의 연관성을 조사 할 것입니다. AAC, CA 및 PN 보급 및 구현 전략에 대한 프로세스 결과를 갖춘 개념적 모델에서 파생되었습니다. 이 결과 측정은 환자와 임상 수준 예측 변수 사이에 연관성이 있는지보고합니다. |
12 개월
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도달 범위 -Sdoh
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월.
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담배를 사용하는 환자의 비율은 참여 클리닉에서 볼 수 있고, PP 인구 조사 트랙에 거주하며, SDOH를위한 서비스를받습니다 (샘플링 된 환자 중 하나)
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연구 등록 후 최대 12 개월.
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환자의 금욕
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월
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샘플링 된 환자들 사이에서 7 일 또는 30 일의 금욕을보고 한 환자의 비율.
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연구 등록 후 최대 12 개월
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도달 범위 - 제안
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월
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환자의 비율은 서비스를 중단하기 위해 연결을 제공/총 환자가 서비스를 중단하기 위해 연결을 제공했습니다.
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연구 등록 후 최대 12 개월
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도달 - 연결
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월
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적격 환자로부터 서비스를 그만두기 위해 연결을 받아들이는 환자의 비율
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연구 등록 후 최대 12 개월
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환자 참여
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월
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적격 환자로부터 CA 또는 PN과 상호 작용하는 환자의 비율.
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연구 등록 후 최대 12 개월
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비용 효율성
기간: 연구 등록 후 최대 12 개월
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전략의 비용 효율성
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연구 등록 후 최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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