- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06881069
Dosáhnout spravedlivou implementací v Utahu (REI-UT)
Dosahujte spravedlivou implementací v Utahu (REI-UT)
Cílem této pragmatické, víceúrovňové hybridní efektivity typu III-implementace je zvýšit dosah stávajících zásahů založených na důkazech (EBIS) pro zastavení tabáku a zmírnit dopad nepříznivých sociálních řidičů zdraví (SDOH) mezi pacienty v oblasti zdravotní péče, kteří žijí v přetrvávajícím chudobě (PP) Census Census Census.
Cíl 1: Vyzkoušejte schopnost konverzačních látek na úrovni pacienta (CA) a navigace pacientů (PN) strategie šíření ke zvýšení dosahu (primární výsledek) léčby tabákových odvykání založených na důkazech poskytované prostřednictvím tabáku v Utahu (Quit Services) mezi pacienty s tabákem a žijí v přetrvávajících s backo-census tracts. Sekundární analýzy prozkoumají výsledek dosahu služeb pro SDOH mezi těmito pacienty a vyhodnotí jak 1) strategie diseminace na úrovni pacienta a 2) implementační strategii na úrovni kliniky pomocí návrhu před post-post.
Cíl 2: Prozkoumejte kontextové faktory (např. Velikost kliniky, složení pacienta, ruralita, demografie pacientů) související s dosahem, adopcí, implementací a potenciální údržbou strategií.
Cíl 3: Určete nákladovou efektivitu strategií kliniky a na úrovni pacienta založené na registraci a přijetí služeb pro SDOH.
Tento pokus implementuje strategii implementace na úrovni kliniky, Ask-Advise-Connect (AAC), aby se zabýval zastavením tabáku a potřeb kolem sociálních řidičů zdraví pro pacienty na všech zúčastněných klinikách. Způsobilí pacienti, kteří nejsou zapsáni do služby Quit Services čtyři týdny po klinickém setkání, obdrží textové zprávy od chatbota nabízející informace a spojení s službami ukončené a podpory navigace pacientů od komunitního zdravotnického pracovníka.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rei-UT je pragmatická, víceúrovňová hybridní účinnost typu III-efektivita-implementační studie s experimentálním designem 2x2x5. Skládá se ze strategií implementace na úrovni kliniky (AAC - SDOH, AAC - tabák), které budou implementovány na všech zúčastněných klinikách a na čtyřech intervencích na úrovni pacienta, které budou randomizovány na základě reakce ukončených služeb. Jednotlivci, kteří se nezapisují do služeb Quit po čtyřech týdnech obdržení strategie úrovně kliniky, budou náhodně přiřazeni k jedné z 20 podmínek v designu faktoriálního plánu 2x2x5.
Strategie implementace klinické úrovně:
Ask-Advise-Connect (AAC) je strategie implementace zdravotnických informačních technologií (HIT), která se skládá z elektronických záznamů o zdraví (EHR) založené na bodech péče o posouzení a doporučení zdrojů pro užívání tabáku a SDOH (Zeptejte se).
Strategie implementace úrovně pacienta:
Pacienti způsobilí pro strategie na úrovni pacienta museli mít nedávnou návštěvu na zúčastněné klinice; je nejméně 18 let; V současné době používá tabák; žít v traktu sčítání lidu PP; mluvit anglicky nebo španělsky; mít platné číslo mobilního telefonu na EHR jejich klinik, které může odesílat a přijímat textové zprávy; a nevyhlásili se ze studie. Randomizace na úrovni pacienta je založena na odezvě služeb ukončení. Popisy podmínek úrovně pacienta jsou následující:
- Sdružení: Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb tabáku v Utahu a SDOH.
- Neobsluha: Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb tabáku v Utahu.
- Pouze reaktivní navigace pacientů (RPN): Pacient může požádat o rozhovor s komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW), více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta kdykoli.
- Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
- Dávka: Počet proaktivních terénních příležitostí pro konverzační agent (CA), kterého pacient dostává. Pacient obdrží 1, 3, 6, 9 nebo 12 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k přímému připojení k ukončeným službám nebo CHW.
Způsobilí jednotlivci, kteří se nezapisují do služeb Quit po čtyřech týdnech, budou náhodně přiřazeni k jedné z 20 podmínek v faktoriálním designu 2x2x5 (bez objasnění & RPN & dávka, bez objasnění a dávkování a dávkování, balí a RPN & dávka, 2, 3, 6, 6, 6, 12, 12).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Kontakt:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Mluvte anglicky nebo španělsky
- V současné době používá tabák
- Žít v trvalém traktu sčítání lidu chudoby
- Přítomný na zúčastněných klinikách
- Platné číslo mobilního telefonu v záznamu elektronického zdraví (EHR)
- Záznamy o elektronickém zdravotním stavu naznačují, že se rozhodli při přijímání textového kontaktu z kliniky
Kritéria pro vyloučení:
- Odhlášení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1: pouze zásah na úrovni kliniky
Pacienti, kteří se zaregistrovali do služeb ukončení do 4 týdnů po klinickém setkání, nebudou randomizováni do podmínek úrovně pacienta. Úroveň kliniky: AAC - tabák, AAC - SDOH SABLED/NON -balení: Na PRN/RPN: Na dávka: NA |
Ask-Advise-Connect (AAC) je implementační strategie zdravotních informačních technologií (HIT), která se skládá z podpory Point-of-Care EHR pro hodnocení užívání tabáku a sociálních řidičů zdraví (SDOH).
|
|
Experimentální: 2: Neobsah, RPN, CA1
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů po jejich klinickém setkání, budou randomizováni, aby dostali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží jediný proaktivní terén z CA (CA1) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do služeb Quit (nepoškozený), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátora (RPN). Sbalení/nepokusované: Nebavené PRN/RPN: RPN dávka: CA1 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 1 příležitost pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
|
|
Experimentální: 3: Neobsah, RPN, CA3
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží tři proaktivní terénní příležitosti od CA (CA3) s obsahem, který se zaměřuje výhradně na zápis do ukončovacích služeb (nepoškozený), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátora (RPN). Sbalení/nepoškozený: Nebavební PRN/RPN: RPN dávka: CA3 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 3 příležitosti pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k ukončeným službám nebo CHW.
|
|
Experimentální: 4: Neobsah, RPN, CA6
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží šest proaktivních terénních příležitostí od CA (CA6) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do ukončovacích služeb (nepoškozený), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátora (RPN). Sbalení/nepoškozený: Nebavební PRN/RPN: RPN dávka: CA6 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 6 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
|
|
Experimentální: 5: Neobsah, RPN, CA9
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží devět proaktivních terénních příležitostí od CA (CA9) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do ukončovacích služeb (nepoškozený), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátora (RPN). Sbalení/bez obruby: Nebavené PRN/RPN: RPN dávka: CA9 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 9 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
|
|
Experimentální: 6: Neobsah, RPN, CA12
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží dvanáct proaktivních terénních příležitostí od CA (CA12) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do ukončených služeb (nepoškozený), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátoru (RPN). Sbalení/nepoškozený: Nebavební PRN/RPN: RPN dávka: CA12 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 12 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
|
|
Experimentální: 7: Neobsadovaná dávka PPN, CA1
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží jednu proaktivní terénní příležitost od CA (CA1) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do služeb Quit (neomezený), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Nebavené PRN/RPN: PPN dávka: CA1 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 1 příležitost pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
|
|
Experimentální: 8: Neobsadovaná dávka PPN, CA3
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží tři proaktivní terénní příležitosti od CA (CA3) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do služeb QUIT (neomezený), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepokusované: Nebavené PRN/RPN: PPN dávka: CA3 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 3 příležitosti pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k ukončeným službám nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
|
|
Experimentální: 9: Neobsadovaná dávka PPN, CA6
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží šest proaktivních terénních příležitostí od CA (CA6) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do ukončovacích služeb (nepoškozený), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/bez obruby: Nebavené PRN/RPN: PPN dávka: CA6 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 6 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
|
|
Experimentální: 10: Neobsadovaná dávka PPN, CA9
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti dostanou devět proaktivních terénních příležitostí od CA (CA9) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do služeb Quit (neomezený), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Neobsadovaný PRN/RPN: PPN dávka: CA9 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 9 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
|
|
Experimentální: 11: Neobsadovaná dávka PPN, CA12
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží dvanáct proaktivních terénních příležitostí od CA (CA12) s obsahem, který se zaměřuje pouze na zápis do ukončovacích služeb (nepoškozený), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Nebavené PRN/RPN: PPN dávka: CA12 |
Všechny strategie úrovně pacienta se budou zabývat pouze obsahem rostoucího dosahu služeb utahování tabáku v Utahu.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 12 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
|
|
Experimentální: 12: Sbalení, RPN, CA1
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží jednu proaktivní terénní příležitost od CA (CA1) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátoru (RPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: RPN dávka: CA1 |
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 1 příležitost pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 13: Sbalení, RPN, CA3
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží tři proaktivní příležitosti k terénu od CA (CA3) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a budou mít příležitost požádat o hovory od navigátoru pacienta (RPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: RPN dávka: CA3 |
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 3 příležitosti pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k ukončeným službám nebo CHW.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 14: Sbalení, RPN, CA6
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží šest proaktivních terénních příležitostí od CA (CA6) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a budou mít příležitost požádat o hovory od navigátoru pacienta (RPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: RPN dávka: CA6 |
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 6 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 15: Sbalení, RPN, CA9
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti dostanou devět proaktivních terénních příležitostí od CA (CA9) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacienta navigátoru (RPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: RPN dávka: CA9 |
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 9 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 16: Sbalení, RPN, CA12
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží 12 proaktivních terénních příležitostí od CA (CA12) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a budou mít příležitost požádat o hovory od pacientového navigátoru (RPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: RPN dávka: CA12 |
Pouze reaktivní navigace pacienta (RPN): Pacient může kdykoli požádat o rozhovor s CHW, po dobu 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta.
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 12 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 17: Sbalení, PPN, CA1
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží jednu proaktivní terénní příležitost od CA (CA1) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: PPN dávka: CA1 |
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 1 příležitost pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 18: Sbalení, PPN, CA3
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží tři proaktivní terénní příležitosti od CA (CA3) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: PPN dávka: CA3 |
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 3 příležitosti pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k ukončeným službám nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 19: Sbalení, PPN, CA6
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží šest proaktivních terénních příležitostí od CA (CA6) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: PPN dávka: CA6 |
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 6 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční návštěvě kliniky pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 20: Sbalení, PPN, CA9
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží devět proaktivních terénních příležitostí od CA (CA9) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do služeb ukončení a oslovení SDOH (svazek), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: PPN dávka: CA9 |
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 9 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
|
Experimentální: 21: Sbalení, PPN, CA12
Pacienti, kteří nezapisují služby ukončení do 4 týdnů od svého klinického setkání, budou randomizováni, aby dostávali strategie na úrovni pacienta. Pacienti obdrží dvanáct proaktivních terénních příležitostí od CA (CA12) s obsahem, který se zaměřuje na zápis do ukončených služeb a oslovení SDOH (svazek), a obdrží proaktivní hovory od navigátoru pacienta (PPN). Sbalení/nepoškozený: Sbalení PRN/RPN: PPN dávka: CA12 |
Počet proaktivních terénních příležitostí pro CA, který pacient obdrží.
Pacient obdrží 12 příležitostí pro CA, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, která zahrnuje jednoduchou reakci na to, aby se přímo připojila k službám ukončení nebo CHW.
Proaktivní navigace pacienta (PPN): Pacient se aktivně nazývá, více než 12 měsíců po počáteční klinické návštěvě pacienta, CHW až 4krát.
Všechny strategie na úrovni pacienta se budou zabývat obsahem rostoucího dosahu služeb ukončení tabáku v Utahu a SDOH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah služeb Quit
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu
|
Dosah služeb QUIT je počet způsobilých pacientů, kteří se oficiálně zapsají do služeb Quit v celkovém počtu způsobilých pacientů.
|
Až 12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi prediktorovými proměnnými úrovně pacienta a kliniky
Časové okno: 12 měsíců
|
Provádíme samostatné analýzy pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů, abychom prozkoumali souvislost mezi proměnnými prediktorů pacienta a klinické úrovně (jako je dosah, účinnost, adopce, implementace a údržba.) odvozen z našeho koncepčního modelu s procesními výsledky pro AAC, CA a PN šíření a implementační strategie. Toto výsledkové opatření bude hlásit, zda existuje spolupracovník mezi proměnnou prediktoru pacienta a klinické úrovně. |
12 měsíců
|
|
Reach - Sdoh
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu do studia.
|
Podíl pacientů, kteří používají tabák, jsou vidět na zúčastněné klinice, žijí v PP sčítání lidu a dostávají služby pro SDOH (pouze mezi vzorky)
|
Až 12 měsíců po zápisu do studia.
|
|
Abstinence pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů, kteří hlásí 7 nebo 30denní abstinenci mezi těmi, kteří byli vzorkováni.
|
Až 12 měsíců po zápisu
|
|
Dosah - nabídka
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů nabídl spojení s služby ukončení/celkový počet pacientů, kteří nabídli spojení s služby ukončení.
|
Až 12 měsíců po zápisu
|
|
Dosah - Připojte se
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů, kteří přijímají spojení s ukončením služeb z způsobilých pacientů
|
Až 12 měsíců po zápisu
|
|
Zapojení pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů, kteří interagují s CA nebo PN z způsobilých pacientů.
|
Až 12 měsíců po zápisu
|
|
Nákladová efektivita
Časové okno: Až 12 měsíců po zápisu
|
Nákladová efektivita strategií
|
Až 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika