- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06881069
Nå genom rättvis implementering i Utah (REI-UT)
Nå genom rättvis implementering i Utah (REI-UT)
Målet med denna pragmatiska, multilevel typ III hybrideffektivitet-implementeringsstudie är att öka räckvidden för befintliga evidensbaserade interventioner (EBIS) för tobaksavvänjning och att mildra effekterna av negativa sociala drivkrafter för hälsa (SDOH) bland säkerhetsnätets hälso- och sjukvårdspatienter som lever i persistent poverty (PP) census.
Syfte 1: Testa förmågan hos konversationsmedel på patientnivå (CA) och patientnavigering (PN) spridningsstrategier för att öka räckvidden (primär utfall) av evidensbaserad tobaksavvänjning som levereras via Utah-tobak och nikotinstjänster (Quit Services) bland Community Health Center (CHC) -patienter som använder tobak och live i persistentpoverty censy censy censy censy censy censy censy. Sekundära analyser kommer att undersöka resultatet av räckvidd för tjänster för SDOH bland dessa patienter och kommer att utvärdera både 1) CA- och PN-spridningsstrategier och 2) en implementeringsstrategi för kliniknivå med hjälp av en pre-post-design.
Mål 2: Utforska kontextuella faktorer (t.ex. klinikstorlek, patientkomposition, ruralitet, patientdemografi) relaterade till räckvidd, antagande, implementering och potentiellt underhåll av strategier.
Syfte 3: Bestäm kostnadseffektiviteten för klinik och strategier på patientnivå baserade på anmälning av Quit Services och servicekvitto för SDOH.
Denna studie implementerar en implementeringsstrategi på kliniknivå, Ask-Advise-Connect (AAC), för att tillgodose tobaksavvänjning och behov kring sociala drivkrafter för patienter i alla deltagande kliniker. Berättigade patienter som inte är inskrivna i Quit Services fyra veckor efter det kliniska mötet, kommer att få textmeddelanden från en chatbot som erbjuder information och anslutningar till Quit Services och Patient Navigation Support från en samhällshälsoarbetare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
REI-UT är en pragmatisk, multilevel typ III hybrideffektivitet-implementeringsstudie med en 2x2x5 faktorisk experimentell design. Den består av implementeringsstrategier för kliniknivå (AAC - SDOH, AAC - Tobak), som kommer att implementeras i alla deltagande kliniker och fyra patientnivåinterventioner, som kommer att randomiseras baserat på svarstjänster. Individer som inte registrerar sig i Quit Services efter fyra veckors mottagning av kliniknivå -strategin kommer slumpmässigt att tilldelas en av 20 villkor i 2x2x5 faktorisk design.
Implementeringsstrategi för kliniknivå:
Ask-Advise-Connect (AAC) är en implementeringsstrategi för hälsoinformationsteknologi (HIT) som består av Electronic Health Record (EHR) -baserade vårdpunkter för bedömning av och hänvisning till resurser för tobaksbruk och SDOH (Ask).
Strategier för implementering av patientnivå:
Patienter som är berättigade till strategier för patientnivå måste ha haft ett besök på en deltagande klinik nyligen; är minst 18 år; Använd för närvarande tobak; lev i en PP -folkräkningskanal; tala engelska eller spanska; har ett giltigt mobilnummer i deras kliniker EHR som kan skicka och ta emot textmeddelanden; och har inte valt bort studien. Randomiseringen av patientnivå är baserad på svarstjänstens svar. Beskrivningar av patientnivåförhållandena är följande:
- Bundet: Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
- Icke-bundna: Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah-tobaksavslutningstjänsterna.
- Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en samhällshälsoarbetare (CHW), under 12 månader efter patientens första klinikbesök, när som helst.
- Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
- Dos: Antalet proaktiva uppsökningsmöjligheter för konversationsmedel (CA) som patienten får. Patienten kommer att få 1, 3, 6, 9 eller 12 möjligheter för CA, under 12 månader efter patientens första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Kvalificerade individer som inte registrerar sig i Quit Services efter fyra veckor kommer att tilldelas slumpmässigt till en av 20 villkor i 2x2x5 faktorisk design (icke-bundna & rpn & dos, icke-bundna & ppn & dos, bundna & rpn & dos, bundna & ppn & dos, för varje dos av 1, 3, 6, 6, 9, 12).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-post: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-post: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Kontakt:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-post: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Tala engelska eller spanska
- Använd för närvarande tobak
- Lev i en ihållande fattigdoms folkräkning
- Närvarande på deltagande kliniker
- Giltigt mobilnummer i Electronic Health Record (EHR)
- Elektroniska hälsoregister indikerar att de inte har valt att ta emot textkontakt från kliniken
Uteslutningskriterier:
- Opt-out av studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1: Endast kliniknivåintervention
Patienter som registrerade sig i Quit Services inom fyra veckor efter det kliniska mötet kommer inte att randomiseras till patientnivå. Kliniknivå: AAC - Tobak, AAC - SDOH Bundet/icke -bundet: NA PRN/RPN: NA -dos: NA |
Ask-Advise-Connect (AAC) är en implementeringsstrategi för hälsoinformationsteknologi (HIT) som består av EHR-baserade vårdstöd för bedömning av tobaksbruk och sociala drivkrafter för hälsa (SDOH).
|
|
Experimentell: 2: Icke-bundna, RPN, CA1
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få en enda proaktiv uppsökning från CA (CA1) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA1 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få en möjlighet för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en berörelse för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
|
|
Experimentell: 3: Icke-bundna, RPN, CA3
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tre proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA3) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA3 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 3 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
|
|
Experimentell: 4: Icke-bundna, RPN, CA6
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få sex proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA6) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA6 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 6 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
|
|
Experimentell: 5: Icke-bundna, RPN, CA9
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få nio proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA9) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA9 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 9 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
|
|
Experimentell: 6: Icke-bundna, RPN, CA12
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tolv proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA12) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA12 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 12 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
|
|
Experimentell: 7: Icke-bundna, PPN-dos, CA1
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få en proaktiv uppsökande möjlighet från CA (CA1) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA1 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få en möjlighet för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en berörelse för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
|
|
Experimentell: 8: Icke-bundna, PPN-dos, CA3
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tre proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA3) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA3 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 3 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
|
|
Experimentell: 9: Icke-bundna, PPN-dos, CA6
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få sex proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA6) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA6 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 6 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
|
|
Experimentell: 10: Icke-bundna, PPN-dos, CA9
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få nio proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA9) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA9 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 9 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
|
|
Experimentell: 11: Icke-bundna, PPN-dos, CA12
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tolv proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA12) med innehåll som enbart fokuserar på att registrera sig i Quit Services (icke-bundna) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-bundet: Icke-bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA12 |
Alla strategier för patientnivå kommer endast att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 12 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
|
|
Experimentell: 12: Bundet, RPN, CA1
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få en proaktiv uppsökande möjlighet från CA (CA1) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA1 |
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få en möjlighet för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en berörelse för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 13: Bundet, RPN, CA3
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tre proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA3) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA3 |
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 3 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 14: Bundet, RPN, CA6
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få sex proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA6) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA6 |
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 6 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 15: Bundet, RPN, CA9
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få nio proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA9) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA9 |
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 9 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 16: Bundet, RPN, CA12
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få 12 proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA12) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att ha möjlighet att begära samtal från en patientnavigator (RPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: RPN-dos: CA12 |
Endast reaktiv patientnavigering (RPN): Patienten kan begära att prata med en CHW, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, när som helst.
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 12 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 17: Bundet, PPN, CA1
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få en proaktiv uppsökande möjlighet från CA (CA1) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA1 |
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få en möjlighet för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en berörelse för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 18: Bundet, PPN, CA3
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tre proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA3) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA3 |
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 3 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 19: Bundet, PPN, CA6
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få sex proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA6) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA6 |
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 6 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 20: Bundet, PPN, CA9
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få nio proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA9) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-samlat: Bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA9 |
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 9 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
|
Experimentell: 21: Bundet, PPN, CA12
Patienter som inte registrerar sluttjänster inom fyra veckor efter deras kliniska möte kommer att randomiseras för att få strategier på patientnivå. Patienter kommer att få tolv proaktiva uppsökningsmöjligheter från CA (CA12) med innehåll som fokuserar på att registrera sig i Quit Services och adressera SDOH (bundet) och kommer att få proaktiva samtal från en patientnavigator (PPN). Bundet/icke-bundet: Bundet PRN/RPN: PPN-dos: CA12 |
Antalet proaktiva uppsökande möjligheter för CA som patienten får.
Patienten kommer att få 12 möjligheter för CA, under 12 månader efter en patients första klinikbesök, som inkluderar ett enkelt svar med en beröring för att direkt ansluta till Quit Services eller CHW.
Proaktiv patientnavigering (PPN): Patienten kallas proaktivt, över 12 månader efter patientens första klinikbesök, med en CHW upp till fyra gånger.
Alla strategier för patientnivå kommer att behandla innehållet i ökande räckvidd för Utah -tobaksavslutningstjänsterna och SDOH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslutande tjänster
Tidsram: upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Reach of the Quit Services är antalet berättigade patienter som officiellt registrerar sig i Quit Services över det totala antalet berättigade patienter.
|
upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förening mellan patient- och kliniknivåprediktorvariabler
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att utföra separata analyser med generaliserade linjära blandade modeller för att undersöka sambandet mellan prediktorvariabler för patientnivå (såsom räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll.) härrörande från vår konceptuella modell med processresultat för AAC, CA och PN -spridnings- och implementeringsstrategier. Detta resultatmått kommer att rapportera om det finns en associerad mellan patientens och kliniska prediktorvariabel. |
12 månader
|
|
Räckvidd - sdoh
Tidsram: Upp till 12 månader efter inskrivningen i studien.
|
Andel patienter som använder tobak ses på en deltagande klinik, bor i PP Census Tract och tar emot tjänster för SDOH (endast bland provtagna patienter)
|
Upp till 12 månader efter inskrivningen i studien.
|
|
Patientavhållighet
Tidsram: Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Andel patienter som rapporterar 7 eller 30 dagars avhållsamhet bland de provtagna.
|
Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
|
Räckvidd - erbjudande
Tidsram: Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Andel patienter erbjöd anslutning för att sluta tjänster/totala patienter erbjöd anslutning för att sluta tjänster.
|
Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
|
Räckvidd - anslut
Tidsram: Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Andel patienter som accepterar anslutning för att avsluta tjänster från berättigade patienter
|
Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
|
Patientengagemang
Tidsram: Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Andel patienter som interagerar med CA eller PN av berättigade patienter.
|
Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Strategiekeffektivitet
|
Upp till 12 månader efter studieregistreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av tobak
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya