- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06881069
Nå gjennom rettferdig implementering i Utah (REI-UT)
Nå gjennom rettferdig implementering i Utah (REI-UT)
Målet med denne pragmatiske, multilevel type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk er å øke rekkevidden for eksisterende evidensbaserte intervensjoner (EBIS) for tobakksoppstilling og å dempe effekten av bivirkninger av sosiale drivere av helse (SDOH) blant sikkerhetsnettpasningene.
Mål 1: Test evnen til samtaleagenter på pasientnivå (CA) og pasientnavigasjon (PN) formidlingsstrategier for å øke rekkevidden (primært utfall) av evidensbasert tobakksoppstilling som er levert via Utah Tobacco og Nicotine avslutter tjenester (avslutter tjenester) blant Community Health Center (CHC) som bruker Tobacco og live in Persisteristinistert Poverty. Sekundære analyser vil undersøke resultatet av rekkevidde for tjenester for SDOH blant disse pasientene og vil evaluere både 1) CA- og PN-formidlingsstrategier på pasientnivå og 2) en implementeringsstrategi på klinikknivå ved bruk av en design før post.
Mål 2: Utforsk kontekstuelle faktorer (f.eks. Klinikkstørrelse, pasientsammensetning, ruralitet, pasientdemografi) relatert til rekkevidde, adopsjon, implementering og potensielt vedlikehold av strategier.
Mål 3: Bestem kostnadseffektiviteten til klinikk og strategier på pasientnivå basert på avslutningstjenester påmelding og kvittering av tjenestemottak for SDOH.
Denne studien implementerer en implementeringsstrategi på klinikknivå, Ask-Advise-Connect (AAC), for å adressere tobakksavbrudd og behov rundt sosiale drivere av helse for pasienter i alle deltakende klinikker. Kvalifiserte pasienter som ikke er påmeldt i QUIT -tjenester fire uker etter det kliniske møtet, vil motta tekstmeldinger fra en chatbot som tilbyr informasjon og tilkoblinger til avsluttende tjenester og pasientnavigasjonsstøtte fra en helsearbeider i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
REI-UT er en pragmatisk, multilevel type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk med en 2x2x5 factorial eksperimentell design. Det består av implementeringsstrategier for klinikknivå (AAC - SDOH, AAC - Tobacco), som vil bli implementert i alle deltakende klinikker og fire intervensjoner på pasientnivå, som vil bli randomisert basert på SLUT -tjenester. Personer som ikke melder seg inn i Quit -tjenestene etter fire uker med å motta klinikknivåstrategien, vil bli tilfeldig tildelt en av 20 forhold i 2x2x5 factorial design.
Klinisk nivå implementeringsstrategi:
Ask-Advise-Connect (AAC) er en implementeringsstrategi for helseinformasjonsteknologi (HIT) som består av Electronic Health Record (EHR) -basert Point of Care-støtter for vurdering av og henvisning til ressurser for tobakkbruk og SDOH (Ask).
Implementeringsstrategier for pasientnivå:
Pasienter som er kvalifisert for pasientnivåstrategier, må ha hatt et nylig besøk på en deltakende klinikk; er minst 18 år; Bruk for øyeblikket tobakk; leve i en PP -folketellingskanal; Snakk engelsk eller spansk; Ha et gyldig mobiltelefonnummer i klinikkenes EHR som kan sende og motta tekstmeldinger; og har ikke valgt bort studien. Pasientnivå randomiseringen er basert på STUP -tjenester. Beskrivelser av pasientnivåforholdene er som følger:
- Sammenlignet: Alle strategier for pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
- Ikke-buntet: Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit-tjenester.
- Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en samfunnshelsearbeider (CHW), over 12 måneder etter en pasients første klinikkbesøk når som helst.
- Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
- Dose: Antall proaktive oppsøkende muligheter for samtaleagent (CA) pasienten får. Pasienten vil motta 1, 3, 6, 9 eller 12 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til slutttjenestene eller CHW.
Kvalifiserte personer som ikke melder seg inn i avsluttende tjenester etter fire uker, vil bli tilfeldig tildelt en av 20 forhold i 2x2x5 factorial design (ikke-bundet & rpn & dose, ikke-buntet & ppn & dose, bundet & rpn & dose, samlet & ppn & dose, for hver dose 1, 3, 6, 9, 9, 9, 12, 12).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-post: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-post: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-5704
- E-post: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Snakk engelsk eller spansk
- Bruk for øyeblikket tobakk
- Leve i en vedvarende fattigdoms -folketellingskanal
- Til stede på deltakende klinikker
- Gyldig mobiltelefonnummer i elektronisk helsejournal (EHR)
- Elektroniske helsejournaler indikerer at de ikke har valgt bort å motta tekstkontakt fra klinikken
Eksklusjonskriterier:
- OPP-OUT OF STUDIE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1: Bare klinikknivåinngrep
Pasienter som meldte seg inn i sluttet i løpet av 4 uker etter det kliniske møtet, vil ikke bli randomisert til forhold til pasientnivå. Klinikknivå: AAC - Tobakk, AAC - SDOH med samlet/ikke -buntet: Na Prn/RPN: Na dose: Na |
Ask-Advise-Connect (AAC) er en implementeringsstrategi for helseinformasjonsteknologi (HIT) som består av EHR-baserte pekestøtter for vurdering av tobakksbruk og sosiale drivere for helse (SDOH).
|
|
Eksperimentell: 2: Ikke-buntet, RPN, CA1
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter at det kliniske møte vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil få en enkelt proaktiv oppsøking fra CA (CA1) med innhold som utelukkende fokuserer på å melde seg inn i Quit Services (ikke-buntet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-bundet PRN/RPN: RPN-dose: CA1 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil få 1 mulighet for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer et enkelt svar med en berøring for direkte å koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
|
|
Eksperimentell: 3: Ikke-buntet, RPN, CA3
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta tre proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA3) med innhold som kun fokuserer på å melde deg på Quit Services (ikke-buntet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-buntet PRN/RPN: RPN-dose: CA3 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 3 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
|
|
Eksperimentell: 4: Ikke-bundet, RPN, CA6
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta seks proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA6) med innhold som kun fokuserer på å melde deg på Quit Services (ikke-bundet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-bundet PRN/RPN: RPN-dose: CA6 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 6 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-berøringssvar for direkte å koble seg til avslutningstjenestene eller CHW.
|
|
Eksperimentell: 5: Ikke-buntet, RPN, CA9
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta ni proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA9) med innhold som kun fokuserer på å melde deg på Quit Services (ikke-buntet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-buntet PRN/RPN: RPN-dose: CA9 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 9 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
|
|
Eksperimentell: 6: Ikke-buntet, RPN, CA12
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasientene vil motta tolv proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA12) med innhold som kun fokuserer på å melde deg på Quit Services (ikke-bundet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlagt/ikke-buntet: Ikke-bundet PRN/RPN: RPN-dose: CA12 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 12 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
|
|
Eksperimentell: 7: Ikke-buntet, PPN-dose, CA1
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta en proaktiv oppsøkende mulighet fra CA (CA1) med innhold som utelukkende fokuserer på å melde seg inn i Quit-tjenester (ikke-buntet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-buntet PRN/RPN: PPN-dose: CA1 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil få 1 mulighet for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer et enkelt svar med en berøring for direkte å koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
|
|
Eksperimentell: 8: Ikke-buntet, PPN-dose, CA3
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta tre proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA3) med innhold som kun fokuserer på å melde seg inn i Quit-tjenester (ikke-buntet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-bundet PRN/RPN: PPN-dose: CA3 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 3 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
|
|
Eksperimentell: 9: Ikke-buntet, PPN-dose, CA6
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta seks proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA6) med innhold som kun fokuserer på å melde deg på Quit Services (ikke-buntet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-buntet: Ikke-buntet PRN/RPN: PPN-dose: CA6 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 6 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-berøringssvar for direkte å koble seg til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
|
|
Eksperimentell: 10: Ikke-buntet, PPN-dose, CA9
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta ni proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA9) med innhold som kun fokuserer på å melde seg inn i Quit-tjenester (ikke-buntet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlagt/ikke-bundet: Ikke-bundet PRN/RPN: PPN-dose: CA9 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 9 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
|
|
Eksperimentell: 11: Ikke-buntet, PPN-dose, CA12
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasientene vil motta tolv proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA12) med innhold som kun fokuserer på å melde deg på Quit Services (ikke-bundet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlagt/ikke-bundet: Ikke-buntet PRN/RPN: PPN-dose: CA12 |
Alle strategier for pasientnivå vil bare adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit -tjenester.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 12 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
|
|
Eksperimentell: 12: medfølgende, RPN, CA1
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta en proaktiv oppsøkende mulighet fra CA (CA1) med innhold som fokuserer på å melde seg inn i sluttetjenester og adressere SDOH (samlet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Medbundet/ikke-bundet: medfølgende PRN/RPN: RPN-dose: CA1 |
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil få 1 mulighet for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer et enkelt svar med en berøring for direkte å koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 13: medfølgende, RPN, CA3
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta tre proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA3) med innhold som fokuserer på å melde seg inn i Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: medfølgende PRN/RPN: RPN-dose: CA3 |
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 3 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 14: medfølgende, RPN, CA6
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta seks proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA6) med innhold som fokuserer på å melde seg på Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: medfølgende PRN/RPN: RPN-dose: CA6 |
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 6 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-berøringssvar for direkte å koble seg til avslutningstjenestene eller CHW.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 15: medfølgende, RPN, CA9
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta ni proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA9) med innhold som fokuserer på å melde seg på Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-bundet: medfølgende PRN/RPN: RPN-dose: CA9 |
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 9 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 16: medfølgende, RPN, CA12
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasientene vil få 12 proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA12) med innhold som fokuserer på å melde seg på avsluttingstjenester og adressere SDOH (samlet), og vil ha muligheten til å be om samtaler fra en pasientnavigator (RPN). Sammenlignet/ikke-buntet: medfølgende PRN/RPN: RPN-dose: CA12 |
Bare reaktiv pasientnavigasjon (RPN): Pasienten kan be om å snakke med en CHW, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk når som helst.
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 12 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 17: medfølgende, ppn, CA1
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta en proaktiv oppsøkende mulighet fra CA (CA1) med innhold som fokuserer på å melde seg på avsluttingstjenester og adressere SDOH (samlet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-bundet: medfølgende PRN/RPN: PPN-dose: CA1 |
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil få 1 mulighet for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer et enkelt svar med en berøring for direkte å koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 18: medfølgende, ppn, CA3
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta tre proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA3) med innhold som fokuserer på å melde seg på Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-bundet: medfølgende PRN/RPN: PPN-dose: CA3 |
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 3 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 19: medfølgende, ppn, CA6
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta seks proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA6) med innhold som fokuserer på å melde seg på Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-bundet: medfølgende PRN/RPN: PPN-dose: CA6 |
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 6 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-berøringssvar for direkte å koble seg til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 20: medfølgende, ppn, CA9
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasienter vil motta ni proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA9) med innhold som fokuserer på å melde seg på Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-buntet: medfølgende PRN/RPN: PPN-dose: CA9 |
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 9 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
|
Eksperimentell: 21: medfølgende, ppn, CA12
Pasienter som ikke melder seg på avslutter tjenester innen 4 uker etter sitt kliniske møte, vil bli randomisert for å motta strategier på pasientnivå. Pasientene vil motta tolv proaktive oppsøkende muligheter fra CA (CA12) med innhold som fokuserer på å melde seg på Quit -tjenester og adressere SDOH (samlet), og vil motta proaktive samtaler fra en pasientnavigator (PPN). Sammenlignet/ikke-bundet: medfølgende PRN/RPN: PPN-dose: CA12 |
Antall proaktive oppsøkende muligheter for CA -pasienten får.
Pasienten vil motta 12 muligheter for CA, over 12 måneder etter pasientens innledende klinikkbesøk, som inkluderer en enkel en-touch-respons for å direkte koble til avslutningstjenestene eller CHW.
Proaktiv pasientnavigasjon (PPN): Pasienten kalles proaktivt, over 12 måneder etter pasientens første klinikkbesøk, av en CHW opptil 4 ganger.
Alle strategier på pasientnivå vil adressere innholdet i økende rekkevidde for Utah Tobacco Quit Services og SDOH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde for avslutningstjenestene
Tidsramme: opptil 12 måneder etter påmelding
|
Rekkevidde for avsluttende tjenester er antall kvalifiserte pasienter som offisielt melder seg inn i avsluttende tjenester over det totale antallet kvalifiserte pasienter.
|
opptil 12 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom pasient- og klinikknivå prediktorvariabler
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil utføre separate analyser ved bruk av generaliserte lineære blandede modeller for å undersøke assosiasjonen mellom pasient- og klinikknivå prediktorvariabler (for eksempel rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold.) Avledet fra vår konseptuelle modell med prosessresultater for AAC-, CA- og PN -formidlings- og implementeringsstrategier. Dette utfallsmålet vil rapportere om det er en tilknytning mellom pasient- og klinisk nivå prediktorvariabel. |
12 måneder
|
|
Reach - Sdoh
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter påmelding til studie.
|
Andel pasienter som bruker tobakk, blir sett på en deltakende klinikk, bor i PP -folketellingskanalen og mottar tjenester for SDOH (kun blant prøvetakede pasienter)
|
Opptil 12 måneder etter påmelding til studie.
|
|
Pasientavholdenhet
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter påmelding
|
Andel pasienter som rapporterer 7 eller 30 dagers avholdenhet blant de som ble prøvetatt.
|
Opptil 12 måneder etter påmelding
|
|
Rekkevidde - tilbud
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter påmelding
|
Andel pasienter som tilbys tilknytning til å avslutte tjenester/totale pasienter som tilbys tilkobling for å avslutte tjenester.
|
Opptil 12 måneder etter påmelding
|
|
Rekkevidde - koble til
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter påmelding
|
Andel pasienter som godtar forbindelse for å avslutte tjenester fra kvalifiserte pasienter
|
Opptil 12 måneder etter påmelding
|
|
Pasientengasjement
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter påmelding
|
Andel pasienter som samhandler med CA eller PN av kvalifiserte pasienter.
|
Opptil 12 måneder etter påmelding
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter påmelding
|
Kostnadseffektivitet av strategier
|
Opptil 12 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .