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通过犹他州的公平实施 (REI-UT)

2025年3月11日 更新者:University of Utah

通过犹他州的公平实施(REI-UT)到达

这项务实的多级III型混合有效性实施试验的目的是增加现有的基于证据的干预措施(EBIS)进行烟草戒烟的范围,并减轻不利的社会健康驱动因素(SDOH)对安全性健康保健系统患者的影响,这些患者持续存在于持久的贫困(PP)(PP)Census Census Census Census Census Census Census Census Census Centracts。

Aim 1: Test the ability of patient-level Conversational Agents (CA) & Patient Navigation (PN) dissemination strategies to increase the Reach (primary outcome) of evidence-based tobacco cessation treatment delivered via the Utah Tobacco and Nicotine Quit Services (Quit Services) among Community Health Center (CHC) patients who use tobacco and live in persistent poverty census tracts. 次级分析将检查这些患者中SDOH服务覆盖范围的结果,并将评估1)患者级别的CA和PN传播策略以及2)使用PES POST设计的诊所级实施策略。

目标2:探索与涉及策略的覆盖范围,采用,实施和潜在维护有关的上下文因素(例如,临床规模,患者组成,农村,患者人口统计学)。

目标3:基于SDOH的退出服务注册和服务收据,确定诊所和患者级策略的成本效益。

该试验实施了临床级实施策略,即Ask-Advise-Connect(AAC),以解决所有参与诊所的患者健康驱动因素的烟草戒烟和需求。 临床遭遇四个星期后未参加退出服务的合格患者将从聊天机器人那里收到短信,并提供信息并连接到戒烟服务以及社区卫生工作者的患者导航支持。

研究概览

详细说明

Rei-ut是一项具有2x2x5粒值实验设计的务实的多级III型混合有效性试验。 它由诊所级别的实施策略(AAC -SDOH,AAC -烟草)组成,该策略将在所有参与诊所和四种患者级别的干预措施中实施,这些干预措施将根据退出服务响应随机分组。 在接受诊所水平策略四个星期后未参加退出服务的个人将被随机分配给2x2x5阶乘设计中的20个条件之一。

诊所实施策略:

Ask-Advise-Connect(AAC)是一种健康信息技术(HIT)实施策略,由基于电子健康记录(EHR)的护理点组成,以评估烟草使用和SDOH资源的评估和转介。

患者级别的实施策略:

符合符合患者水平策略的患者必须最近在参与诊所进行访问;至少18岁;目前使用烟草;生活在PP人口普查道中;说英语或西班牙语;在其诊所的EHR中有一个有效的手机号码,可以发送和接收短信;并且没有选择退出研究。 患者级别随机分组基于退出服务响应。 对患者水平状况的描述如下:

  • 捆绑:所有患者级别的策略将解决犹他州烟草退出服务和SDOH范围内增加的内容。
  • 非捆绑:所有患者级策略都将仅解决犹他州烟草退出服务范围的内容的内容。
  • 仅反应性患者导航(RPN):患者在初次诊所就诊后的12个月内,患者可以要求与社区卫生工作者(CHW)交谈。
  • 积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
  • 剂量:患者收到的会话代理人(CA)积极主动的外展机会的数量。 在患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得1、3、6、9或12个机会,其中包括一个简单的一键式响应,直接连接到退出服务或CHW。

Eligible individuals who do not enroll in the Quit Services after four weeks will be randomly assigned to one of 20 conditions in the 2X2X5 factorial design (Non-Bundled & RPN & Dose, Non-Bundled & PPN & Dose, Bundled & RPN & Dose, Bundled & PPN & Dose, for each dose of 1, 3, 6, 9, 12).

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1560

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 说英语或西班牙语
  • 目前使用烟草
  • 生活在持续的贫困人口普查区
  • 出席参与诊所
  • 电子健康记录(EHR)中的有效手机号码
  • 电子健康记录表明他们尚未选择诊所的接收文本联系

排除标准:

  • 选择退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1:仅诊所水平干预

在临床接触后4周内入学的患者将不会随机分配到患者水平状况。

诊所水平:AAC-烟草,AAC -SDOH捆绑/非捆绑:Na PRN/RPN:NA剂量:NA

Ask-Advise-Connect(AAC)是一种健康信息技术(HIT)实施策略,由基于EHR的护理点支持烟草使用和健康驱动因素(SDOH)组成。
实验性的:2:非捆绑,RPN,CA1

在临床接触后4周内未参加退出服务的患者将被随机接受患者级策略。

患者将从CA(CA1)中获得单一的积极宣传,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并有机会请求患者导航员(RPN)的呼叫。

捆绑/非捆绑:非捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA1

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得1个机会,其中包括一个简单的单点触摸反应,直接连接到退出服务或CHW。
仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
实验性的:3:非捆扎,RPN,CA3

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA3)中获得三个积极的外展机会,其中的内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并有机会请求患者导航员(RPN)的呼叫。

捆绑/非捆扎:非捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA3

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得3个CA的机会,其中包括一个简单的单触摸反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
实验性的:4:无捆扎,RPN,CA6

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA6)获得六个主动的外展机会,其中的内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并将有机会从患者Navigator(RPN)呼吁。

捆绑/非捆绑:非捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA6

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得6个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
实验性的:5:非捆绑,RPN,CA9

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA9)中获得9个积极的外展机会,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并有机会请求患者导航员(RPN)的呼叫。

捆绑/非捆扎:非捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA9

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 在患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得9个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
实验性的:6:无捆扎,RPN,CA12

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA12)获得十二个积极主动的外展机会,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并有机会请求患者导航员(RPN)的呼叫。

捆绑/非捆绑:非捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA12

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得12个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
实验性的:7:非捆绑,PPN剂量,CA1

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA1)中获得一个积极主动的外展机会,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并将接收来自患者导航员(PPN)的主动呼叫。

捆绑/非捆绑:非捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA1

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得1个机会,其中包括一个简单的单点触摸反应,直接连接到退出服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
实验性的:8:非捆绑,PPN剂量,CA3

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA3)中获得三个积极的外展机会,其中的内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并将接收来自患者导航员(PPN)的主动呼叫。

捆绑/非捆绑:非捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA3

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得3个CA的机会,其中包括一个简单的单触摸反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
实验性的:9:非捆绑,PPN剂量,CA6

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA6)获得六个积极主动的外展机会,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并将接收来自患者导航员(PPN)的主动呼叫。

捆绑/非捆绑:非捆扎PRN/RPN:PPN剂量:CA6

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得6个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
实验性的:10:非捆绑,PPN剂量,CA9

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA9)获得9个积极主动的外展机会,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并将接收来自患者导航员(PPN)的主动呼叫。

捆绑/非捆绑:非捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA9

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 在患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得9个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
实验性的:11:非捆绑,PPN剂量,CA12

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA12)获得十二个积极主动的外展机会,其内容仅着重于参加退出服务(非捆绑),并将接收来自患者导航员(PPN)的主动呼叫。

捆绑/非捆扎:非捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA12

所有患者级别的策略都将仅解决犹他州烟草戒烟服务范围增加的内容。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得12个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
实验性的:12:捆绑,RPN,CA1

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA1)获得一个积极主动的外展机会,内容侧重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将有机会请求患者导航员(RPN)的电话。

捆绑/非捆绑:捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA1

CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得1个机会,其中包括一个简单的单点触摸反应,直接连接到退出服务或CHW。
仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:13:捆绑,RPN,CA3

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA3)获得三个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将有机会请求患者导航员(RPN)的电话。

捆绑/非捆扎:捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA3

仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得3个CA的机会,其中包括一个简单的单触摸反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:14:捆绑,RPN,CA6

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA6)获得六个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将有机会请求患者导航员(RPN)的电话。

捆绑/非捆扎:捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA6

仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得6个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:15:捆绑,RPN,CA9

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA9)中获得9个积极主动的外展机会,内容侧重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将有机会从患者Navigator(RPN)请求呼叫。

捆绑/非捆绑:捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA9

仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 在患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得9个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:16:捆绑,RPN,CA12

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA12)获得12个积极主动的外展机会,其内容侧重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并有机会请求患者导航员(RPN)的电话。

捆绑/非捆扎:捆绑PRN/RPN:RPN剂量:CA12

仅反应性患者导航(RPN):患者可以随时在患者初次诊所就诊后的12个月内要求与CHW交谈。
CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得12个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:17:捆绑,PPN,CA1

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA1)获得一个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将接收患者导航员(PPN)的主动电话。

捆绑/非捆扎:捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA1

CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得1个机会,其中包括一个简单的单点触摸反应,直接连接到退出服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:18:捆绑,PPN,CA3

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA3)获得三个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将接收患者Navigator(PPN)的主动电话。

捆绑/非捆绑:捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA3

CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得3个CA的机会,其中包括一个简单的单触摸反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:19:捆绑,PPN,CA6

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA6)获得6个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑)(捆绑),并将接收患者导航员(PPN)的主动电话。

捆绑/非捆扎:捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA6

CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得6个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:20:捆绑,PPN,CA9

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA9)获得9个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将接收患者导航员(PPN)的主动电话。

捆绑/非捆扎:捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA9

CA患者的积极主动外展机会的数量。 在患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得9个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到戒烟服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。
实验性的:21:捆绑,PPN,CA12

在临床相遇后4周内未参加退出服务的患者将被随机分配以接受患者级策略。

患者将从CA(CA12)获得十二个积极主动的外展机会,其内容着重于参加退出服务和解决SDOH(捆绑),并将接收患者导航员(PPN)的主动电话。

捆绑/非捆绑:捆绑PRN/RPN:PPN剂量:CA12

CA患者的积极主动外展机会的数量。 患者初次诊所就诊后的12个月内,患者将获得12个CA的机会,其中包括一个简单的一键式反应,直接连接到退出服务或CHW。
积极的患者导航(PPN):在患者初次诊所就诊后12个月内主动称患者的身份高达4次。
所有患者水平策略都将解决犹他州烟草戒烟服务和SDOH范围内增加的内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
退出服务
大体时间:学习入学后长达12个月
退出服务的范围是合格的患者的符合条件的患者人数,他们在合格的患者总数上正式参加了戒烟服务。
学习入学后长达12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者和诊所水平预测变量之间的关联
大体时间:12个月

我们将使用广义线性混合模型进行单独的分析,以研究患者和临床水平预测变量之间的关联(例如覆盖范围,有效性,采用,实施和维护)。 源自我们的概念模型,具有AAC,CA和PN传播和实施策略的过程结果。

该结果度量将报告患者和临床水平预测变量之间是否存在关联。

12个月
到达 - SDOH
大体时间:入学后长达12个月。
使用烟草的患者比例在参与诊所看到,居住在PP人口普查中,并为SDOH提供服务(仅在采样患者中)
入学后长达12个月。
耐心
大体时间:学习入学后长达12个月
在采样的患者中报告7或30天禁欲的患者的比例。
学习入学后长达12个月
到达 - 提供
大体时间:学习入学后长达12个月
与退出服务/总患者提供连接的患者比例提供了与退出服务的联系。
学习入学后长达12个月
到达 - 连接
大体时间:学习入学后长达12个月
接受与符合条件的患者的戒烟服务的患者比例
学习入学后长达12个月
病人参与
大体时间:学习入学后长达12个月
合格患者与CA或PN相互作用的患者的比例。
学习入学后长达12个月
成本效益
大体时间:学习入学后长达12个月
策略的成本效益
学习入学后长达12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chelsey Schlechter, MPH, PhD、Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月13日

初级完成 (估计的)

2027年11月15日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HCI165288
  • 5U54CA280812-02 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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