- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06881069
Bereik via een billijke implementatie in Utah (REI-UT)
Bereik via een billijke implementatie in Utah (REI-UT)
Het doel van deze pragmatische, multilevel type III hybride effectiviteit-implementatiestudie is het vergroten van het bereik van bestaande evidence-based interventies (EBIS) voor het stoppen van tabak en het verminderen van de impact van nadelige sociale factoren van gezondheid (SDOH) bij veiligheidsnet Healthcare System System-systeempatiënten die in persistent poverty (pp) census tracten leven.
Doel 1: Test het vermogen van conversatiemiddelen op patiëntniveau (CA) en patiëntnavigatie (PN) Dissemination Strategies om het bereik (primaire resultaat) van evidence-based tabakbehandelingsbehandeling te vergroten die worden geleverd via de Utah Tabacco en Nicotine Stop Services (Quit Services) bij Community Health Center (CHC) -patiënten die TOBACCO gebruiken en levende poverwerkstroeven gebruiken. Secundaire analyses zullen de uitkomst van het bereik van diensten voor SDOH bij deze patiënten onderzoeken en zullen zowel 1) CA- als PN-verspreidingstrategieën op patiëntniveau evalueren en 2) een implementatiestrategie op kliniekniveau met behulp van een pre-post-ontwerp.
Doel 2: Onderzoek contextuele factoren (bijv. Kliniekgrootte, patiëntsamenstelling, rurality, demografie van de patiënt) gerelateerd aan het bereik, adoptie, implementatie en potentieel onderhoud van strategieën.
Doel 3: Bepaal de kosteneffectiviteit van klinische en patiëntniveau-strategieën op basis van de inschrijving van de stops en servicebevestiging voor SDOH.
Deze studie implementeert een implementatiestrategie op kliniekniveau, Ask-Advise-Connect (AAC), om aan te pakken aan beëindiging van tabaks en behoeften rond sociale drijfveren voor patiënten in alle deelnemende klinieken. In aanmerking komende patiënten die niet zijn ingeschreven in Quit Services vier weken na de klinische ontmoeting, ontvangen sms -berichten van een chatbot die informatie en verbindingen met de Quit -diensten en ondersteuning voor de navigatie van de patiënt van een gezondheidswerker in de gemeenschap biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
REI-UT is een pragmatische, multilevel type III hybride effectiviteit-implementatiestudie met een 2x2x5 faculteit experimenteel ontwerp. Het bestaat uit kliniekniveau -implementatiestrategieën (AAC - SDOH, AAC - tabak), die zullen worden geïmplementeerd in alle deelnemende klinieken en vier interventies op het gebied van patiëntniveau, die gerandomiseerd zullen worden op basis van de reactie van de stopdiensten. Personen die zich niet inschrijven voor de Quit -diensten na vier weken na het ontvangen van de strategie op kliniekniveau, worden willekeurig toegewezen aan een van de 20 voorwaarden in het 2x2x5 faculteit ontwerp.
Implementatiestrategie op kliniekniveau:
Ask-Advise-Connect (AAC) is een implementatiestrategie voor gezondheidsinformatie-technologie (HIT) die bestaat uit op basis van elektronisch gezondheidsdossier (EHR) op basis van zorgondersteuning voor de beoordeling van en verwijzing naar bronnen voor tabaksgebruik en SDOH (vraag).
Implementatiestrategieën op patiëntniveau:
Patiënten die in aanmerking komen voor strategieën op patiëntniveau moeten een recent bezoek hebben gehad bij een deelnemende kliniek; zijn minstens 18 jaar oud; gebruik momenteel tabak; leven in een PP -volkstellingskanaal; spreek Engels of Spaans; een geldig mobiele telefoonnummer hebben in de EPD van hun klinieken dat sms -berichten kan verzenden en ontvangen; en hebben niet uit de studie gekozen. De randomisatie op patiëntniveau is gebaseerd op de reactie van de stopservices. Beschrijvingen van de voorwaarden van de patiëntniveau zijn als volgt:
- Gebundelde: alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
- Niet-gebundelde: alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco-stopzettingsdiensten aanpakken.
- Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) te spreken, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, op elk gewenst moment.
- Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
- Dosis: het aantal proactieve outreach -mogelijkheden voor conversatie -agent (CA) die de patiënt ontvangt. Patiënt ontvangt 1, 3, 6, 9 of 12 mogelijkheden voor CA, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, dat een eenvoudige one-touch-reactie omvat om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
In aanmerking komende personen die zich na vier weken niet aan de Quit-diensten inschrijven, worden willekeurig toegewezen aan een van de 20 voorwaarden in het 2x2x5-faculteit ontwerp (niet-gebundeld & RPN & Dosis, niet-gebundeld & PPN & Dosis, Bundled & RPN & Dosis, Bundled & PPN & PPN & Dose, voor elke dosis 1, 6, 6, 9, 12).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chelsey Schlechter, PhD
- Telefoonnummer: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Telefoonnummer: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
Contact:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Telefoonnummer: 801-213-5704
- E-mail: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Spreek Engels of Spaans
- Gebruik momenteel tabak
- Leef in een aanhoudende armoedevolktentus
- Aanwezig bij deelnemende klinieken
- Geldig mobiele telefoonnummer in het elektronische gezondheidsrecord (EHR)
- Elektronische gezondheidsdossiers geven aan dat ze zich niet hebben afgemeld voor het ontvangen van tekstcontact van de kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Opt-out van studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1: interventie op kliniekniveau alleen
Patiënten die zich binnen 4 weken na de klinische ontmoeting hebben ingeschreven in stop -diensten, worden niet gerandomiseerd naar aandoeningen op patiëntniveau. Kliniekniveau: AAC - Tabak, AAC - SDOH Gebundelde/niet -gebundelde: Na PRN/RPN: NA Dosis: NA |
Ask-Advise-Connect (AAC) is een implementatiestrategie voor gezondheidsinformatietechnologie (HIT) die bestaat uit op EHR gebaseerde point-of-care-ondersteuning voor de beoordeling van tabaksgebruik en sociale factoren van gezondheid (SDOH).
|
|
Experimenteel: 2: Niet-gebundelde, RPN, CA1
Patiënten die niet in dienst zijn bij de stop-services binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen een enkele proactieve outreach van de CA (CA1) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in Quit Services (niet-gebundeld) en de mogelijkheid krijgen om oproepen van een Patient Navigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: niet-gebundelde PRN/RPN: RPN Dosis: CA1 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 1 kans voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
|
|
Experimenteel: 3: Niet-gebundelde, RPN, CA3
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen drie proactieve outreach-kansen van de CA (CA3) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en de mogelijkheid krijgen om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: niet-gebundelde PRN/RPN: RPN Dosis: CA3 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 3 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, waaronder een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
|
|
Experimenteel: 4: Niet-gebundelde, RPN, CA6
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen zes proactieve outreach-kansen van de CA (CA6) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in Quit Services (niet-gebundeld) en de mogelijkheid krijgen om oproepen van een Patient Navigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: niet-gebundelde PRN/RPN: RPN Dosis: CA6 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 6 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
|
|
Experimenteel: 5: Niet-gebundelde, RPN, CA9
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen negen proactieve outreach-kansen van de CA (CA9) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en de mogelijkheid krijgen om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: niet-gebundelde PRN/RPN: RPN Dosis: CA9 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 9 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
|
|
Experimenteel: 6: Niet-gebundelde, RPN, CA12
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen twaalf proactieve outreach-kansen van de CA (CA12) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld), en krijgen de mogelijkheid om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundeld: niet-gebundeld PRN/RPN: RPN Dosis: CA12 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 12 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
|
|
Experimenteel: 7: Niet-gebundelde, PPN-dosis, CA1
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen één proactieve outreach-kans van de CA (CA1) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en zal proactieve oproepen ontvangen van een patiëntnavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: niet-gebundelde PRN/RPN: PPN Dosis: CA1 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 1 kans voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
|
|
Experimenteel: 8: Niet-gebundelde, PPN-dosis, CA3
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen drie proactieve outreach-kansen van de CA (CA3) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en zullen proactieve oproepen ontvangen van een patiëntnavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundeld: niet-gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA3 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 3 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, waaronder een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
|
|
Experimenteel: 9: Niet-gebundelde, PPN-dosis, CA6
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen zes proactieve outreach-kansen van de CA (CA6) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en zullen proactieve oproepen ontvangen van een patiëntnavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: niet-gebundelde PRN/RPN: PPN Dosis: CA6 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 6 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
|
|
Experimenteel: 10: Niet-gebundelde, PPN-dosis, CA9
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen negen proactieve outreach-kansen van de CA (CA9) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en zal proactieve oproepen ontvangen van een patiëntnavigator (PPN). Gebundeld/niet-gebundeld: niet-gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA9 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 9 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
|
|
Experimenteel: 11: Niet-gebundelde, PPN-dosis, CA12
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen twaalf proactieve outreach-kansen van de CA (CA12) met inhoud die zich uitsluitend richt op het inschrijven in stop-services (niet-gebundeld) en zal proactieve oproepen ontvangen van een patiëntennavigator (PPN). Gebundeld/niet-gebundeld: niet-gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA12 |
Alle strategieën op patiëntniveau zullen alleen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 12 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
|
|
Experimenteel: 12: Gebundelde, RPN, CA1
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen één proactieve outreach -mogelijkheid van de CA (CA1) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en krijgen de mogelijkheid om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: RPN Dosis: CA1 |
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 1 kans voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 13: Gebundelde, RPN, CA3
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen drie proactieve outreach -mogelijkheden van de CA (CA3) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en krijgen de mogelijkheid om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: RPN Dosis: CA3 |
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 3 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, waaronder een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 14: Gebundelde, RPN, CA6
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen zes proactieve outreach -kansen van de CA (CA6) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en krijgen de mogelijkheid om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: RPN Dosis: CA6 |
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 6 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 15: Gebundelde, RPN, CA9
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen negen proactieve outreach -kansen van de CA (CA9) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en krijgen de mogelijkheid om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: RPN Dosis: CA9 |
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 9 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 16: Gebundelde, RPN, CA12
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen 12 proactieve outreach -kansen van de CA (CA12) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en krijgen de mogelijkheid om oproepen van een patiëntnavigator (RPN) aan te vragen. Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: RPN Dosis: CA12 |
Alleen reactieve patiëntnavigatie (RPN): Patiënt kan vragen om met een CHW te spreken, meer dan 12 maanden na het initiële kliniekbezoek van een patiënt, op elk moment.
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 12 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 17: Gebundelde, PPN, CA1
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen één proactieve outreach -mogelijkheid van de CA (CA1) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en ontvangen proactieve oproepen van een patiëntnavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA1 |
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 1 kans voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 18: Gebundelde, PPN, CA3
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen drie proactieve outreach -kansen van de CA (CA3) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en zullen proactieve oproepen ontvangen van een patiëntennavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA3 |
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 3 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, waaronder een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 19: Gebundelde, PPN, CA6
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen zes proactieve outreach -kansen van de CA (CA6) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en zullen proactieve oproepen ontvangen van een patiëntennavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA6 |
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 6 kansen voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 20: Gebundelde, PPN, CA9
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen negen proactieve outreach -kansen van de CA (CA9) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en zullen proactieve oproepen ontvangen van een patiëntennavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA9 |
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 9 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
|
Experimenteel: 21: Gebundelde, PPN, CA12
Patiënten die niet binnen 4 weken na hun klinische ontmoeting worden ingeschreven, worden gerandomiseerd om strategieën op patiëntniveau te ontvangen. Patiënten ontvangen twaalf proactieve outreach -kansen van de CA (CA12) met inhoud die zich richt op het inschrijven in stop -services en het aanpakken van SDOH (gebundeld), en zullen proactieve oproepen ontvangen van een patiëntennavigator (PPN). Gebundelde/niet-gebundelde: gebundeld PRN/RPN: PPN Dosis: CA12 |
Het aantal proactieve outreach -kansen voor CA die de patiënt ontvangt.
Patiënt ontvangt 12 mogelijkheden voor CA, meer dan 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, inclusief een eenvoudige one-touch-reactie om rechtstreeks verbinding te maken met de Quit Services of de CHW.
Proactieve patiëntennavigatie (PPN): Patiënt wordt proactief genoemd, gedurende 12 maanden na het eerste kliniekbezoek van een patiënt, tot 4 keer CHW.
Alle strategieën op patiëntniveau zullen betrekking hebben op de inhoud van het toenemende bereik van de Utah Tobacco Stop Services en SDOH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van de Quit Services
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Het bereik van de Quit -diensten is het aantal in aanmerking komende patiënten dat zich officieel inschrijft voor de Quit -diensten ten opzichte van het totale aantal in aanmerking komende patiënten.
|
Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen voorspellende variabelen op de patiënt en kliniekniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen afzonderlijke analyses uitvoeren met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen om de associatie tussen voorspellende variabelen op de patiënt en kliniekniveau te onderzoeken (zoals bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud.) afgeleid van ons conceptuele model met procesresultaten voor AAC-, CA- en PN -verspreiding en implementatiestrategieën. Deze uitkomstmaat zal rapporteren als er een medewerker is tussen patiënt- en klinisch niveau voorspellende variabele. |
12 maanden
|
|
Bereik - SDOH
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de inschrijving in studie.
|
Het deel van de patiënten die tabak gebruiken, wordt gezien in een deelnemende kliniek, wonen in het PP -volkstellingskanaal en ontvangt diensten voor SDOH (alleen bij bemonsterde patiënten)
|
Tot 12 maanden na de inschrijving in studie.
|
|
Patiëntonthoud
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Het aandeel van de patiënten die een onthouding van 7 of 30 dagen melden bij de bemonsterde.
|
Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
|
Bereik - aanbod
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Het aandeel van de patiënten bood verbinding aan om te stoppen met diensten/totale patiënten bood een verbinding om te stoppen met diensten.
|
Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
|
Bereik - Verbind
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Aandeel patiënten die verbinding accepteren om te stoppen met diensten uit in aanmerking komende patiënten
|
Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
|
Patiëntbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Aandeel patiënten die interageren met CA of PN van in aanmerking komende patiënten.
|
Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
|
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Kosteneffectiviteit van strategieën
|
Tot 12 maanden na studie -inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabak gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal