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Raggiungere un'equa implementazione nello Utah (REI-UT)

11 marzo 2025 aggiornato da: University of Utah

Raggiungere un'equa implementazione nello Utah (rei-ut)

L'obiettivo di questa prova pragmatica di tipo ibrido di efficacia ibrida di tipo multilivello è quello di aumentare la portata degli interventi esistenti basati sull'evidenza (EBI) per la cessazione del tabacco e di mitigare l'impatto dei driver sociali avversi della salute (SDOH) tra i pazienti con sistema sanitario di sicurezza che vivono in povertà persistente (PP) Census Tracts.

Obiettivo 1: testare la capacità delle strategie di diffusione degli agenti di conversazione a livello di paziente (CA) e della navigazione del paziente (PN) per aumentare la portata (risultato primario) del trattamento di cessazione del tabacco basato sull'evidenza consegnati attraverso il tabacco dello Utah e la nicotina di lasciare i servizi (smettere di smettere) tra i pazienti con Centro sanitario della comunità (CHC) che utilizzano i pazienti che vivono in tobacco e vivono in teatro di povertà prospettica. Le analisi secondarie esamineranno l'esito della portata dei servizi per SDOH tra questi pazienti e valuteranno sia le strategie di diffusione CA e PN a livello di paziente che e 2) una strategia di implementazione a livello clinico utilizzando un progetto pre-post.

AIM 2: esplorare i fattori contestuali (ad es. Dimensione clinica, composizione del paziente, ruralità, dati demografici dei pazienti) correlati alla portata, all'adozione, all'implementazione e al potenziale mantenimento delle strategie.

Obiettivo 3: determinare il rapporto costo-efficacia delle strategie cliniche e a livello di paziente basate sulle iscrizioni ai servizi di interruzione e sulla ricezione del servizio per SDOH.

Questo studio implementa una strategia di implementazione a livello di clinica, Ask-Adise-Connect (AAC), per affrontare la cessazione del tabacco e le esigenze sui driver sociali della salute per i pazienti di tutte le cliniche partecipanti. I pazienti idonei che non sono iscritti ai servizi di smettere quattro settimane dopo l'incontro clinico, riceveranno messaggi di testo da un chatbot che offre informazioni e connessioni ai servizi di smettere e al supporto di navigazione dei pazienti da un operatore sanitario della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rei-ut è una sperimentazione pragmatica di efficacia ibrida di tipo ibrido di tipo multilivello con un design sperimentale fattoriale 2x2x5. È costituito da strategie di implementazione a livello clinico (AAC - SDOH, AAC - TABACCO), che saranno implementate in tutte le cliniche partecipanti e quattro interventi a livello di paziente, che saranno randomizzati in base alla risposta ai servizi di abbandono. Le persone che non si iscrivono ai servizi di interruzione dopo quattro settimane di ricezione della strategia a livello clinico saranno assegnati in modo casuale a una delle 20 condizioni nel design fattoriale 2x2x5.

Strategia di implementazione a livello clinico:

Ask-Advise-Connect (AAC) è una strategia di implementazione della tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) che consiste nel punto di assistenza basata sulla cartella clinica elettronica (EHR) per la valutazione e il riferimento alle risorse per l'uso del tabacco e SDOH (ASK).

Strategie di implementazione a livello di paziente:

I pazienti idonei per le strategie a livello di paziente devono aver avuto una recente visita in una clinica partecipante; hanno almeno 18 anni; Attualmente usa il tabacco; vivere in un tratto di censimento PP; parlare inglese o spagnolo; Avere un numero di cellulare valido nell'EHR delle loro cliniche che può inviare e ricevere messaggi di testo; e non ho rinunciato allo studio. La randomizzazione a livello di paziente si basa sulla risposta ai servizi di abbandono. Le descrizioni delle condizioni a livello del paziente sono le seguenti:

  • Bundled: tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
  • Non bundle: tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Scept Services.
  • Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un operatore sanitario della comunità (CHW), oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
  • Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
  • Dose: il numero di opportunità proattive di sensibilizzazione per l'agente conversazionale (CA) che il paziente riceve. Il paziente riceverà 1, 3, 6, 9 o 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di smettere o al CHW.

Le persone ammissibili che non si iscrivono ai servizi di interruzione dopo quattro settimane saranno assegnate in modo casuale a una delle 20 condizioni nel design fattoriale 2x2x5 (non bundle & RPN & dose, non bundle e PPN e dose, bundle & rpn & dose, bundle & ppn & dose, per ogni dose di 1, 3, 9, 9).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1560

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età
  • Parla inglese o spagnolo
  • Attualmente usa il tabacco
  • Vivere in un persistente tratto di censimento della povertà
  • Presente nelle cliniche partecipanti
  • Numero di cellulare valido nella cartella clinica elettronica (EHR)
  • Le cartelle cliniche elettroniche indicano che non hanno rinunciato a ricevere contatti di testo dalla clinica

Criteri di esclusione:

  • Opt-out dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1: solo intervento a livello clinico

I pazienti che si sono arruolati nei servizi di smettere entro 4 settimane dall'incontro clinico non saranno randomizzati alle condizioni a livello di paziente.

Livello clinico: AAC - TABACCO, AAC - SDOH Bundled/non bundled: NA PRN/RPN: NA Dose: NA

Ask-Advise-Connect (AAC) è una strategia di implementazione della tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) che consiste in supporti di punti di cura basati su EHR per la valutazione dell'uso del tabacco e dei driver sociali della salute (SDOH).
Sperimentale: 2: non bundle, RPN, CA1

I pazienti che non iscrivono i servizi a smettere entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno un unico sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: non bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA1

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Sperimentale: 3: non bundle, RPN, CA3

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose RPN: CA3

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Sperimentale: 4: non bundle, RPN, CA6

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: non bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA6

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Sperimentale: 5: non bundle, RPN, CA9

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di Quit (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: non bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA9

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Sperimentale: 6: non bundle, RPN, CA12

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno dodici opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose RPN: CA12

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Sperimentale: 7: Dose non bundle, PPN, CA1

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno un'opportunità di sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA1

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Sperimentale: 8: non bundle, dose PPN, CA3

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA3

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Sperimentale: 9: non bundle, dose PPN, CA6

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA6

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Sperimentale: 10: Dose PPN non bundle, CA9

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di Quit (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA9

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Sperimentale: 11: dose non bundle, PPN, CA12

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno dodici opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA12

Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Sperimentale: 12: Bundled, RPN, CA1

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno un'opportunità di sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA1

Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 13: raggruppato, RPN, CA3

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con il contenuto che si concentra sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA3

Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 14: raggruppato, RPN, CA6

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA6

Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 15: raggruppato, RPN, CA9

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA9

Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 16: raggruppato, RPN, CA12

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno 12 opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA12

Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 17: raggruppato, ppn, CA1

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno un'opportunità di sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra sull'iscrizione ai servizi di lasciare e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA1

Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 18: raggruppato, ppn, ca3

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA3

Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 19: bundled, ppn, ca6

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA6

Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 20: bundled, ppn, ca9

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA9

Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
Sperimentale: 21: bundle, ppn, CA12

I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente.

I pazienti riceveranno dodici opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN).

Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA12

Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve. Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata dei servizi di smettere
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
La portata dei servizi di interruzione è il numero di pazienti ammissibili che si iscrivono ufficialmente ai servizi di smettere sul numero totale di pazienti idonei.
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra variabili predittive a livello clinico e clinica
Lasso di tempo: 12 mesi

Eseguiremo analisi separate utilizzando modelli misti lineari generalizzati per studiare l'associazione tra variabili predittive a livello di paziente e clinica (come portata, efficacia, adozione, attuazione e manutenzione.) derivato dal nostro modello concettuale con risultati di processo per le strategie di diffusione e implementazione di AAC, CA e PN.

Questa misura di esito segnalerà se esiste un associato tra la variabile predittore a livello clinico e clinico.

12 mesi
Reach - Sdoh
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
La percentuale di pazienti che usano il tabacco, sono osservate in una clinica partecipante, vivono nel tratto di censimento PP e ricevono servizi per SDOH (solo tra i pazienti campionati)
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Astinenza dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Proporzione di pazienti che riportano l'astinenza di 7 o 30 giorni tra quelli campionati.
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Reach - Offerta
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Proporzione dei pazienti ha offerto connessione a Servizi di abbandono/I pazienti totali hanno offerto una connessione ai servizi di smettere.
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Reach - Connetti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Proporzione di pazienti che accettano la connessione per lasciare i servizi dai pazienti idonei
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Impegno del paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Proporzione di pazienti che interagiscono con CA o PN da pazienti idonei.
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Costo-efficacia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Efficacia in termini di costi delle strategie
Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCI165288
  • 5U54CA280812-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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