- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06881069
Raggiungere un'equa implementazione nello Utah (REI-UT)
Raggiungere un'equa implementazione nello Utah (rei-ut)
L'obiettivo di questa prova pragmatica di tipo ibrido di efficacia ibrida di tipo multilivello è quello di aumentare la portata degli interventi esistenti basati sull'evidenza (EBI) per la cessazione del tabacco e di mitigare l'impatto dei driver sociali avversi della salute (SDOH) tra i pazienti con sistema sanitario di sicurezza che vivono in povertà persistente (PP) Census Tracts.
Obiettivo 1: testare la capacità delle strategie di diffusione degli agenti di conversazione a livello di paziente (CA) e della navigazione del paziente (PN) per aumentare la portata (risultato primario) del trattamento di cessazione del tabacco basato sull'evidenza consegnati attraverso il tabacco dello Utah e la nicotina di lasciare i servizi (smettere di smettere) tra i pazienti con Centro sanitario della comunità (CHC) che utilizzano i pazienti che vivono in tobacco e vivono in teatro di povertà prospettica. Le analisi secondarie esamineranno l'esito della portata dei servizi per SDOH tra questi pazienti e valuteranno sia le strategie di diffusione CA e PN a livello di paziente che e 2) una strategia di implementazione a livello clinico utilizzando un progetto pre-post.
AIM 2: esplorare i fattori contestuali (ad es. Dimensione clinica, composizione del paziente, ruralità, dati demografici dei pazienti) correlati alla portata, all'adozione, all'implementazione e al potenziale mantenimento delle strategie.
Obiettivo 3: determinare il rapporto costo-efficacia delle strategie cliniche e a livello di paziente basate sulle iscrizioni ai servizi di interruzione e sulla ricezione del servizio per SDOH.
Questo studio implementa una strategia di implementazione a livello di clinica, Ask-Adise-Connect (AAC), per affrontare la cessazione del tabacco e le esigenze sui driver sociali della salute per i pazienti di tutte le cliniche partecipanti. I pazienti idonei che non sono iscritti ai servizi di smettere quattro settimane dopo l'incontro clinico, riceveranno messaggi di testo da un chatbot che offre informazioni e connessioni ai servizi di smettere e al supporto di navigazione dei pazienti da un operatore sanitario della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rei-ut è una sperimentazione pragmatica di efficacia ibrida di tipo ibrido di tipo multilivello con un design sperimentale fattoriale 2x2x5. È costituito da strategie di implementazione a livello clinico (AAC - SDOH, AAC - TABACCO), che saranno implementate in tutte le cliniche partecipanti e quattro interventi a livello di paziente, che saranno randomizzati in base alla risposta ai servizi di abbandono. Le persone che non si iscrivono ai servizi di interruzione dopo quattro settimane di ricezione della strategia a livello clinico saranno assegnati in modo casuale a una delle 20 condizioni nel design fattoriale 2x2x5.
Strategia di implementazione a livello clinico:
Ask-Advise-Connect (AAC) è una strategia di implementazione della tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) che consiste nel punto di assistenza basata sulla cartella clinica elettronica (EHR) per la valutazione e il riferimento alle risorse per l'uso del tabacco e SDOH (ASK).
Strategie di implementazione a livello di paziente:
I pazienti idonei per le strategie a livello di paziente devono aver avuto una recente visita in una clinica partecipante; hanno almeno 18 anni; Attualmente usa il tabacco; vivere in un tratto di censimento PP; parlare inglese o spagnolo; Avere un numero di cellulare valido nell'EHR delle loro cliniche che può inviare e ricevere messaggi di testo; e non ho rinunciato allo studio. La randomizzazione a livello di paziente si basa sulla risposta ai servizi di abbandono. Le descrizioni delle condizioni a livello del paziente sono le seguenti:
- Bundled: tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
- Non bundle: tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Scept Services.
- Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un operatore sanitario della comunità (CHW), oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
- Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
- Dose: il numero di opportunità proattive di sensibilizzazione per l'agente conversazionale (CA) che il paziente riceve. Il paziente riceverà 1, 3, 6, 9 o 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di smettere o al CHW.
Le persone ammissibili che non si iscrivono ai servizi di interruzione dopo quattro settimane saranno assegnate in modo casuale a una delle 20 condizioni nel design fattoriale 2x2x5 (non bundle & RPN & dose, non bundle e PPN e dose, bundle & rpn & dose, bundle & ppn & dose, per ogni dose di 1, 3, 9, 9).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chelsey Schlechter, PhD
- Numero di telefono: 801-213-5704
- Email: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chelsey Schlechter, MPH, PhD
- Numero di telefono: 801-213-5704
- Email: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
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Contatto:
- Chelsey Schlechter, PhD
- Numero di telefono: 801-213-5704
- Email: chelsey.schlechter@hci.utah.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Parla inglese o spagnolo
- Attualmente usa il tabacco
- Vivere in un persistente tratto di censimento della povertà
- Presente nelle cliniche partecipanti
- Numero di cellulare valido nella cartella clinica elettronica (EHR)
- Le cartelle cliniche elettroniche indicano che non hanno rinunciato a ricevere contatti di testo dalla clinica
Criteri di esclusione:
- Opt-out dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1: solo intervento a livello clinico
I pazienti che si sono arruolati nei servizi di smettere entro 4 settimane dall'incontro clinico non saranno randomizzati alle condizioni a livello di paziente. Livello clinico: AAC - TABACCO, AAC - SDOH Bundled/non bundled: NA PRN/RPN: NA Dose: NA |
Ask-Advise-Connect (AAC) è una strategia di implementazione della tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) che consiste in supporti di punti di cura basati su EHR per la valutazione dell'uso del tabacco e dei driver sociali della salute (SDOH).
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Sperimentale: 2: non bundle, RPN, CA1
I pazienti che non iscrivono i servizi a smettere entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno un unico sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: non bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA1 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
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Sperimentale: 3: non bundle, RPN, CA3
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose RPN: CA3 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
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Sperimentale: 4: non bundle, RPN, CA6
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: non bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA6 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
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Sperimentale: 5: non bundle, RPN, CA9
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di Quit (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: non bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA9 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
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Sperimentale: 6: non bundle, RPN, CA12
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno dodici opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose RPN: CA12 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
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Sperimentale: 7: Dose non bundle, PPN, CA1
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno un'opportunità di sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA1 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
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Sperimentale: 8: non bundle, dose PPN, CA3
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA3 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
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Sperimentale: 9: non bundle, dose PPN, CA6
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA6 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
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Sperimentale: 10: Dose PPN non bundle, CA9
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di Quit (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA9 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
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Sperimentale: 11: dose non bundle, PPN, CA12
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno dodici opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano esclusivamente sull'iscrizione ai servizi di interruzione (non bundle) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: PRN/RPN non bundle: dose PPN: CA12 |
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno solo il contenuto di una portata crescente dei servizi di abbandono del tabacco dello Utah.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
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Sperimentale: 12: Bundled, RPN, CA1
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno un'opportunità di sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA1 |
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 13: raggruppato, RPN, CA3
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con il contenuto che si concentra sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA3 |
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 14: raggruppato, RPN, CA6
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA6 |
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 15: raggruppato, RPN, CA9
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA9 |
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 16: raggruppato, RPN, CA12
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno 12 opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di smettere e sull'affrontare SDOH (bundled) e avranno l'opportunità di richiedere chiamate da un navigatore del paziente (RPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: RPN Dose: CA12 |
Solo navigazione del paziente reattivo (RPN): il paziente può richiedere di parlare con un CHW, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, in qualsiasi momento.
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 17: raggruppato, ppn, CA1
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno un'opportunità di sensibilizzazione proattiva dalla CA (CA1) con il contenuto che si concentra sull'iscrizione ai servizi di lasciare e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA1 |
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 1 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 18: raggruppato, ppn, ca3
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno tre opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA3) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA3 |
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 3 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 19: bundled, ppn, ca6
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno sei opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA6) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA6 |
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 6 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 20: bundled, ppn, ca9
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno nove opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA9) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA9 |
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 9 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Sperimentale: 21: bundle, ppn, CA12
I pazienti che non iscrivono i servizi a lasciare entro 4 settimane dall'incontro clinico saranno randomizzati a ricevere strategie a livello di paziente. I pazienti riceveranno dodici opportunità di sensibilizzazione proattive dalla CA (CA12) con contenuti che si concentrano sull'iscrizione ai servizi di interruzione e sull'affrontare SDOH (bundled) e riceveranno chiamate proattive da un navigatore del paziente (PPN). Bundle/non bundled: bundled PRN/RPN: PPN Dose: CA12 |
Il numero di opportunità di sensibilizzazione proattive per CA che il paziente riceve.
Il paziente riceverà 12 opportunità per CA, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, che include una semplice risposta a un touch per connettersi direttamente ai servizi di quit o al CHW.
Navigazione proattiva del paziente (PPN): il paziente viene chiamato in modo proattivo, oltre 12 mesi dopo la visita della clinica iniziale di un paziente, da un CHW fino a 4 volte.
Tutte le strategie a livello di paziente affronteranno il contenuto di una portata crescente degli Utah Tobacco Ext Services e SDOH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata dei servizi di smettere
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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La portata dei servizi di interruzione è il numero di pazienti ammissibili che si iscrivono ufficialmente ai servizi di smettere sul numero totale di pazienti idonei.
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra variabili predittive a livello clinico e clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Eseguiremo analisi separate utilizzando modelli misti lineari generalizzati per studiare l'associazione tra variabili predittive a livello di paziente e clinica (come portata, efficacia, adozione, attuazione e manutenzione.) derivato dal nostro modello concettuale con risultati di processo per le strategie di diffusione e implementazione di AAC, CA e PN. Questa misura di esito segnalerà se esiste un associato tra la variabile predittore a livello clinico e clinico. |
12 mesi
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Reach - Sdoh
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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La percentuale di pazienti che usano il tabacco, sono osservate in una clinica partecipante, vivono nel tratto di censimento PP e ricevono servizi per SDOH (solo tra i pazienti campionati)
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
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Astinenza dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Proporzione di pazienti che riportano l'astinenza di 7 o 30 giorni tra quelli campionati.
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Reach - Offerta
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Proporzione dei pazienti ha offerto connessione a Servizi di abbandono/I pazienti totali hanno offerto una connessione ai servizi di smettere.
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Reach - Connetti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Proporzione di pazienti che accettano la connessione per lasciare i servizi dai pazienti idonei
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Impegno del paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Proporzione di pazienti che interagiscono con CA o PN da pazienti idonei.
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Costo-efficacia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Efficacia in termini di costi delle strategie
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Fino a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCI165288
- 5U54CA280812-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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