「完全な義歯におけるアクリル対金属口蓋カバレッジ：患者が報告した結果」
2025年3月11日 更新者：Motasum Abu-Awwad、University of Jordan
完全な義歯患者の満足度と口腔の健康関連の生活の質に与える完全な義歯の材料：無作為化クロスオーバー臨床試験
従来の義歯は不快になる可能性があり、口蓋とルガエ地域を覆う洗練された表面のために口頭機能を制限します。
アクリルまたは金属の口蓋の義歯を使用する際に、患者の満足度と口腔の健康関連の生活の質を比較するために、ランダム化されたクロスオーバー臨床試験が実施されました。
この研究の目的は、アクリル口蓋がより良い感覚フィードバックを提供し、経口機能を改善するかどうかを判断することを目的としています。
参加者は各義歯を着用し、アンケートに回答しました。
この研究の結果は、材料を選択する際の患者の経験とフィードバックを考慮することの重要性を強調するため、完全な義歯の設計に影響を及ぼします。
患者の満足度と口腔の健康関連の生活の質に優先順位を付けることにより、歯科専門家は義歯治療の有効性を高め、患者の生活の質を向上させることができます。
調査の概要
詳細な説明
従来の義歯は、主に口蓋とルガエ地域を覆う洗練された表面に起因する口腔機能の不快感と制限について長い間批判されてきました。 これらの懸念に対処するために、アクリルまたは金属の味覚と義歯を着用している患者の主観的な経験を比較するために、厳密に無作為化されたクロスオーバー臨床試験が細心の注意を払って実施されました。
この研究の主な目的は、異なる口蓋材料の義歯を着用しながら、患者の満足度と口腔の健康関連の生活の質を評価することでした。 具体的には、研究者は、アクリル口蓋の使用が優れた感覚フィードバックを提供し、従来の金属味と比較して全体的な口腔機能を高めることができるかどうかを確認しようとしました。
この研究に登録した参加者は、両方のタイプの義歯を連続して着用し、その後、主観的な経験と認識をキャプチャするために設計された包括的なアンケートを完了する必要がありました。 アンケートには、快適さ、音声の容易さ、噛んで飲み込む能力、義歯に対する全体的な満足など、さまざまな側面が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- University of Jordan hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格性最低年齢：45歳最大年齢：80歳の性別：すべての性別ベースの包含：健康なボランティアを受け入れます：はい（完全にエデントールの場合）
包含基準：
- ヨルダン大学病院で初めてまたは以前の義歯の代替品として、従来の上顎および下顎の完全な義歯を探している患者
- 45歳から80歳の患者
- 少なくとも3か月間は完全に熟達しています
- 参加を承認し、同意した患者
除外基準：
- 以下を含む重度の根本的な病状の患者：神経筋機能障害、聴覚の問題、精神状態、口腔病理、水stomia、結ばれた舌の状態
- 選択基準を満たしたが、同意書に署名できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクリル口蓋完全義歯
参加者は、アクリル口蓋を備えた上顎の完全義歯を受け取ります
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金属製のCO-CRが鋳造された口蓋材料を備えた完全な義歯
他の名前：
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実験的：金属味覚完全義歯
参加者は、金属の口蓋を備えた上顎の完全義歯を受け取ります
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アクリル口蓋素材を備えた完全な義歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯に対する患者の全体的な満足度
時間枠：60日
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ビジュアル アナログ スケール (固定長 100 mm の水平の直線で表される測定器具) を使用した患者の全体的な満足度。
両端は、測定されるパラメーターの極限として定義されます (満足および不満足)。
左の「最高」から右の「最悪」の方向)。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、口腔の健康に関連する生活の質を報告しました
時間枠：60日
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患者は、無歯顎患者の口腔健康影響プロファイル (OHIP-EDENT) アンケートを使用して、口腔の健康に関連する生活の質を報告しました。 OHIP-EDENT インデックスには 20 の項目があり、0 が決してない、5 が常にある 0 から 5 のスケールを使用します。
総合スコアの最小値は 20 で、最大値は 100 です。
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60日
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患者は、会話中の義歯に対する全体的な満足度を報告しました。
時間枠：60日
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ビジュアル アナログ スケール (固定長 100 mm の水平の直線で表される測定器具) を使用した、発話中の患者の全体的な満足度。
両端は、測定されるパラメーターの極限として定義されます (満足および不満足)。
左の「最高」から右の「最悪」の方向)。
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60日
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患者は、食事中の義歯に対する全体的な満足度を報告しました
時間枠：60日
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視覚的なアナログスケールを使用した摂食中の患者の全体的な満足度（固定長の直線的な水平線で表される測定機器100 mm。
端は、測定されるパラメーターの極端な制限として定義されます（満足し、不満）。
左の「ベスト」から右への「最悪」に向けられています）。
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60日
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患者は、飲酒中の義歯に対する全体的な満足度を報告しました
時間枠：60日
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視覚的なアナログスケールを使用した飲酒中の患者全体の満足度（固定長のまっすぐな水平線で表される測定器。100mm。
端は、測定されるパラメーターの極端な制限として定義されます（満足し、不満）。
左の「ベスト」から右への「最悪」に向けられています）。
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60日
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患者が義歯をきれいにする能力に対する全体的な満足度を報告した
時間枠：60日
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患者の全体的な満足度は、視覚的なアナログスケール（固定長のまっすぐな水平線で表される測定機器、100 mmを使用して義歯をきれいにする能力での全体的な満足度。
端は、測定されるパラメーターの極端な制限として定義されます（満足し、不満）。
左の「ベスト」から右への「最悪」に向けられています）。
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60日
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患者は音声学に対する全体的な満足度を報告しました
時間枠：60日
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患者は、視覚的アナログスケール（固定長の直線的な水平線に表される測定機器、100 mmを使用して、自分の音声学に対する全体的な満足度を報告しました。
端は、測定されるパラメーターの極端な制限として定義されます（満足し、不満）。
左の「ベスト」から右への「最悪」に向けられています）。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月16日
一次修了 (実際)
2025年2月20日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10/2024/10664
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査データは、倫理的な考慮事項、患者のプライバシーの懸念、および制度的政策のために公開されることはありません。
ただし、集計結果は、査読付きジャーナルに掲載される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。