"Акрил против металлического неболота в полных зубных протезах: результаты, сообщаемые пациентом"
11 марта 2025 г. обновлено: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan
Полное неплохое неплохое материало
Обычные зубные протезы могут быть неудобными и ограничивать устные функции из -за полированных поверхностей, покрывающих небо и районы.
Было проведено рандомизированное кроссоверное клиническое исследование для сравнения удовлетворенности пациентов и качества жизни, связанного с полостью рта при использовании зубных протезов с акриловым или металлическим небом.
Исследование было направлено на определение того, будет ли акриловое небо обеспечить лучшую сенсорную обратную связь и улучшить функцию полости рта.
Участники носили каждый протез и заполняли анкету.
Результаты исследования имеют значение для проектирования полных зубных протезов, поскольку они подчеркивают важность рассмотрения опыта пациента и обратной связи при выборе материалов.
Рассказывая приоритетом удовлетворенности пациентов и качество жизни, связанного со здоровьем полости рта, специалисты стоматолога могут повысить эффективность лечения зубных протезов и повысить качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Обычные зубные протезы долгое время подвергались критике за их дискомфорт и ограничения в функциональности полости рта, в первую очередь приписываемые полированным поверхностям, покрывающим области неба и Rugae. Чтобы решить эти проблемы, было тщательно проведено строгое рандомизированное кроссоверное клиническое исследование для сравнения субъективного опыта пациентов, носящих зубные протезы с акриловым или металлическим небом.
Основной целью данного исследования было оценка удовлетворенности пациентов и качества жизни, связанного с полостью рта, при ношении зубных протезов с различными небрежными материалами. В частности, исследователи стремились выяснить, может ли использование акрилового неба предложить превосходную сенсорную обратную связь и улучшить общую функцию полости рта по сравнению с традиционными металлическими вкусами.
Участники, зарегистрированные в исследовании, должны были носить оба типа зубных протезов последовательно и впоследствии заполнить комплексную анкету, предназначенную для захвата их субъективного опыта и восприятия. Анкета охватывала различные аспекты, включая комфорт, простоту речи, способность жевать и глотать, а также общее удовлетворение зубными протезами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- University of Jordan hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Право на участие Минимальное Возраст: 45 лет.
Критерии включения:
- Пациенты, которые ищут набор обычных верхнечелюстных и полных зубных протезов в больнице Университета Иордании, либо впервые, либо в качестве замены для предыдущих зубных протезов
- Пациенты в возрасте от 45 до 80 лет
- Полностью безумно в течение не менее 3 месяцев
- Пациенты, которые одобрили и согласились на участие
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми лежащими заболеваниями, в том числе: нервно -мышечная дисфункция, слуховые проблемы, психические состояния, патология полости рта, ксеростомия, заболевание языка
- Пациенты, которые соответствовали критериям включения, но не смогли подписать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акриловое небо полное зубное зуб
Участники получат полные челюсти с акриловым небом
|
Полный зубной протез с металлическим Co-CR, отлитым неватным материалом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Металлический вкус полный зубной протез
Участники получат полные челюсти с металлическим небом
|
Полный зубной протез с акриловым неборотником
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты сообщили об общей удовлетворенности своими зубными протезами
Временное ограничение: 60 дней
|
Общая степень удовлетворенности пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы (инструмент измерения, представленный в виде прямой горизонтальной линии фиксированной длины 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (удовлетворительные и неудовлетворительные).
Ориентировано слева «лучшее» вправо «худшее»).
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты сообщили о качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта.
Временное ограничение: 60 дней
|
Пациенты сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта, используя опросник «Профиль воздействия на здоровье полости рта для беззубых пациентов» (OHIP-EDENT); Индекс OHIP-EDENT состоит из 20 пунктов и использует шкалу от 0 до 5, где 0 — никогда, а 5 — всегда.
Минимальный общий балл может быть 20, а максимальный 100.
|
60 дней
|
|
Пациенты сообщали об общем удовлетворении своими зубными протезами во время разговора.
Временное ограничение: 60 дней
|
Общая степень удовлетворенности пациентов во время разговора с использованием визуальной аналоговой шкалы (инструмент измерения, представленный прямой горизонтальной линией фиксированной длины 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (удовлетворительные и неудовлетворительные).
Ориентировано слева «лучшее» вправо «худшее»).
|
60 дней
|
|
Зарегистрированные пациенты об общей удовлетворенности зубными протезами во время еды
Временное ограничение: 60 дней
|
Общая частота удовлетворенности пациентов во время еды с использованием визуальной аналоговой шкалы (прибор измерения, представленные в прямой горизонтальной линии фиксированной длины, 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы параметра, который должен быть измерен (удовлетворен и неудовлетворен).
Ориентирован с левого «лучшего» справа «худший»).
|
60 дней
|
|
Зарегистрированные пациенты об общей удовлетворенности их зубными протезами во время употребления алкоголя
Временное ограничение: 60 дней
|
Общая частота удовлетворенности пациентов во время употребления в питье с использованием визуальной аналоговой шкалы (прибор измерения, представленные в прямой горизонтальной линии фиксированной длины, 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы параметра, который должен быть измерен (удовлетворен и неудовлетворен).
Ориентирован с левого «лучшего» справа «худший»).
|
60 дней
|
|
Зарегистрированные пациенты об общей удовлетворенности своей способностью чистить зубные протезы
Временное ограничение: 60 дней
|
Общая частота удовлетворения пациентов с их способностью чистить свои зубные протезы с использованием визуальной аналоговой шкалы (измерительный прибор, представленный в прямой горизонтальной линии фиксированной длины, 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы параметра, который должен быть измерен (удовлетворен и неудовлетворен).
Ориентирован с левого «лучшего» справа «худший»).
|
60 дней
|
|
Зарегистрированные пациенты об общей удовлетворенности своей фонетикой
Временное ограничение: 60 дней
|
Зарегистрированные пациенты об общей удовлетворенности своей фонетикой с использованием визуальной аналоговой шкалы (измерительный прибор представлен в прямой горизонтальной линии фиксированной длины, 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы параметра, который должен быть измерен (удовлетворен и неудовлетворен).
Ориентирован с левого «лучшего» справа «худший»).
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2024/10664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследования не будут предоставлены публично доступными из -за этических соображений, проблем с конфиденциальностью пациента и институциональной политики.
Тем не менее, совокупные результаты могут быть опубликованы в рецензируемых журналах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .