"Acryl versus metalen palatale dekking in volledige kunstgebitten: door de patiënt gerapporteerde resultaten"
11 maart 2025 bijgewerkt door: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan
Volledige prothese Palatale materiaaleffect op de tevredenheid van patiënten en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: een gerandomiseerde crossover klinische studie
Conventionele kunstgebitten kunnen zich ongemakkelijk voelen en orale functionaliteit beperken vanwege de gepolijste oppervlakken die de gehemelte en rugaE -gebieden bedekken.
Een gerandomiseerde crossover-klinische studie werd uitgevoerd om de tevredenheid van patiënten en de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te vergelijken bij het gebruik van kunstgebit met een acryl- of metalen gehemelte.
De studie was bedoeld om te bepalen of een acryl -gehemelte betere sensorische feedback en verbeterde orale functie zou geven.
Deelnemers droegen elk kunstgebit en vulden een vragenlijst in.
De resultaten van de studie hebben gevolgen voor het ontwerp van complete kunstgebitten, omdat ze het belang benadrukken van het overwegen van ervaringen en feedback van patiënten bij het selecteren van materialen.
Door prioriteit te geven aan de tevredenheid van de patiënt en de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kunnen tandheelkundige professionals de effectiviteit van de behandelingen van gebit verbeteren en de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele kunstgebitten worden al lang bekritiseerd vanwege hun ongemak en beperkingen in orale functionaliteit, voornamelijk toegeschreven aan de gepolijste oppervlakken die de gehemelte en rugae -gebieden bestrijken. Om deze zorgen aan te pakken, werd een rigoureuze gerandomiseerde crossover -klinische studie zorgvuldig uitgevoerd om de subjectieve ervaringen van patiënten die een kunstgebit dragen te vergelijken met een acryl- of metalen gehemelte.
Het primaire doel van deze studie was om de tevredenheid van patiënten en de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren terwijl ze kunstgebit met verschillende gehemelte materialen dragen. In het bijzonder probeerden onderzoekers vast te stellen of het gebruik van een acryl gehemelte superieure sensorische feedback zou kunnen geven en de algehele orale functie zou kunnen verbeteren in vergelijking met traditionele metaalpakaten.
Deelnemers die deelnemers aan het onderzoek waren ingeschreven, moesten beide soorten kunstgebitten achtereenvolgens dragen en vervolgens een uitgebreide vragenlijst in te vullen die is ontworpen om hun subjectieve ervaringen en percepties vast te leggen. De vragenlijst omvatte verschillende aspecten, waaronder comfort, spraakgemak, vermogen om te kauwen en te slikken, en algehele tevredenheid met het kunstgebit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- University of Jordan hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Subsidiability Minimumleeftijd: 45 jaar Maximale leeftijd: 80 jaar Seks
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op zoek zijn naar een reeks conventionele maxillaire en mandibulaire complete kunstgebitten in het University of Jordan Hospital, hetzij voor het eerst of als vervanging voor vorige prothesen
- Patiënten tussen 45 en 80 jaar oud
- Volledig edentvol gedurende minstens 3 maanden
- Patiënten die zijn goedgekeurd en instemden met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen, waaronder: neuromusculaire disfunctie, auditieve problemen, mentale aandoeningen, orale pathologie, xerostomie, gebonden tongconditie
- Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, maar er niet in slaagden een toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acryl gehemelte compleet prothese
Deelnemers ontvangen maxillaire complete kunstgebitten met een acryl gehemelte
|
Volledig prothese met een metalen co-CR gegoten palataal materiaal
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Metalen gehemelte complete prothese
Deelnemers ontvangen maxillaire complete kunstgebitten met een metalen gehemelte
|
Compleet kunstgebit met een acryl palataal materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten meldden algehele tevredenheid over hun kunstgebit
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Algeheel tevredenheidspercentage van patiënten met behulp van een visuele analoge schaal (een meetinstrument weergegeven in een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten rapporteerden een aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Patiënten rapporteerden aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de vragenlijst Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT); De OHIP-EDENT-index heeft 20 items en gebruikt een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 nooit is en 5 altijd.
De minimale totaalscore kan 20 en maximaal 100 zijn.
|
60 dagen
|
|
Patiënten meldden algehele tevredenheid met hun kunstgebit tijdens het spreken.
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De algehele tevredenheid van patiënten tijdens het spreken met behulp van een visuele analoge schaal (een meetinstrument weergegeven in een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
60 dagen
|
|
Patiënten meldden de algehele tevredenheid over hun kunstgebit tijdens het eten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De algehele tevredenheid van de patiënten tijdens het eten met behulp van visuele analoge schaal (een meetinstrument dat wordt weergegeven in een rechte horizontale lijn van vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de extreme limieten van de te gemeten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
60 dagen
|
|
Patiënten meldden de algehele tevredenheid over hun kunstgebit tijdens het drinken
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Patiënten totale tevredenheidsnelheid tijdens het drinken met behulp van visuele analoge schaal (een meetinstrument dat wordt weergegeven in een rechte horizontale lijn van vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de extreme limieten van de te gemeten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
60 dagen
|
|
Patiënten meldden de algehele tevredenheid over hun vermogen om hun kunstgebit schoon te maken
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Patiënten algehele tevredenheidsnelheid met hun vermogen om hun kunstgebit schoon te maken met behulp van visuele analoge schaal (een meetinstrument dat wordt weergegeven in een rechte horizontale lijn van vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de extreme limieten van de te gemeten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
60 dagen
|
|
Patiënten meldden de algemene tevredenheid over hun fonetiek
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Patiënten meldden de algemene tevredenheid met hun fonetiek met behulp van visuele analoge schaal (een meetinstrument dat wordt weergegeven in een rechte horizontale lijn van vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de extreme limieten van de te gemeten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10/2024/10664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studiegegevens zullen niet openbaar worden gemaakt vanwege ethische overwegingen, problemen met de privacy van patiënten en institutioneel beleid.
Er kunnen echter geaggregeerde resultaten worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .