Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Akryl vs. metall palatal dekning i komplette proteser: pasientrapporterte utfall"

11. mars 2025 oppdatert av: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Komplett protese palatal materiale innvirkning på pasientenes tilfredshet og oral helserelatert livskvalitet: en randomisert crossover klinisk studie

Konvensjonelle proteser kan være ubehagelige og begrense oral funksjonalitet på grunn av de polerte overflatene som dekker ganen og rugae -områdene. En randomisert crossover klinisk studie ble utført for å sammenligne pasienters tilfredshet og oral helserelatert livskvalitet når du brukte proteser med en akryl eller metall gane. Studien hadde som mål å avgjøre om en akryl gane ville gi bedre sensorisk tilbakemelding og forbedret oral funksjon. Deltakerne hadde på seg hver protese og fylte ut et spørreskjema. Studiens resultater har implikasjoner for utforming av komplette proteser, ettersom de fremhever viktigheten av å vurdere pasientopplevelser og tilbakemeldinger når de velger materialer. Ved å prioritere pasienttilfredshet og muntlig helserelatert livskvalitet, kan tannlegepersonell forbedre protesebehandlingers effektivitet og forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvensjonelle proteser har lenge blitt kritisert for deres ubehag og begrensninger i oral funksjonalitet, først og fremst tilskrevet de polerte overflatene som dekker ganen og rugae -områdene. For å løse disse bekymringene ble en streng randomisert crossover -klinisk studie omhyggelig utført for å sammenligne de subjektive opplevelsene til pasienter som hadde proteser med enten en akryl eller metall gane.

Hovedmålet med denne studien var å evaluere pasientenes tilfredshet og oral helserelatert livskvalitet mens du hadde på deg proteser med forskjellige ganematerialer. Spesielt forsøkte forskere å undersøke om bruken av en akryl gane kunne tilby overlegen sensorisk tilbakemelding og forbedre den generelle orale funksjonen sammenlignet med tradisjonelle metallpaninger.

Deltakerne som ble registrert i studien ble pålagt å bruke begge typer proteser etter hverandre og deretter fullføre et omfattende spørreskjema designet for å fange sine subjektive opplevelser og oppfatninger. Spørreskjemaet omfattet forskjellige aspekter, inkludert komfort, enkel tale, evne til å tygge og svelge, og generell tilfredshet med protesene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • University of Jordan hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifisering Minimumsalder: 45 år Maksimal alder: 80 år Kjønn: All kjønnsbasert inkludering: Ingen aksepterer friske frivillige: Ja (hvis helt Edentolous)

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som søker et sett med konvensjonelle maxillary og mandibulære komplette proteser ved University of Jordan Hospital, enten for første gang eller som erstatning for tidligere proteser
  • Pasienter mellom 45 og 80 år gamle
  • Helt edentulous i minst 3 måneder
  • Pasienter som godkjente og samtykket til deltakelse

Eksklusjonskriterier:

- Pasienter med alvorlige underliggende medisinske tilstander, inkludert: nevromuskulær dysfunksjon, auditive problemer, mentale forhold, oral patologi, xerostomia, bundet tunge tilstand

- Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene, men ikke klarte å signere et samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akryl gane fullstendig protese
Deltakerne vil motta maxillary komplette proteser med en akryl gane
Komplett protese med et metallisk co-CR-støpt palatalt materiale
Andre navn:
  • Komplett protese med en akryl ganen
Eksperimentell: Metall gane komplett protese
Deltakerne vil motta maxillary komplette proteser med en metall gane
Komplett protese med et akrylpalatalt materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes generelle tilfredshet med protesene
Tidsramme: 60 dager
Pasientens generelle tilfredshet ved bruk av visuell analog skala (et måleinstrument representert i en rett horisontal linje med fast lengde, 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (tilfreds og utilfreds). Orientert fra venstre 'best' til høyre 'dårligst').
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter rapporterte oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 60 dager
Pasienter rapporterte oral helserelatert livskvalitet ved å bruke spørreskjemaet Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT); OHIP-EDENT-indeksen har 20 elementer og bruker en 0-5 skala der 0 er aldri og 5 er alltid. Minste totalpoengsum kan være 20 og maksimum 100.
60 dager
Pasientenes generelle tilfredshet med protesene sine under samtalen.
Tidsramme: 60 dager
Pasienters generelle tilfredshet under samtale ved bruk av visuell analog skala (et måleinstrument representert i en rett horisontal linje med fast lengde, 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (tilfreds og utilfreds). Orientert fra venstre 'best' til høyre 'dårligst').
60 dager
Pasientenes rapporterte generelle tilfredshet med protesene sine under spising
Tidsramme: 60 dager
Pasienter generelle tilfredshetsgrad under spising ved bruk av visuell analog skala (et måleinstrument representert i en rett horisontal linje med fast lengde, 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (fornøyd og utilfreds). Orientert fra venstre 'beste' til høyre 'verste').
60 dager
Pasientenes rapporterte generelle tilfredshet med protesene sine under drikking
Tidsramme: 60 dager
Pasienter generelle tilfredshetsgrad under drikking ved bruk av visuell analog skala (et måleinstrument representert i en rett horisontal linje med fast lengde, 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (fornøyd og utilfreds). Orientert fra venstre 'beste' til høyre 'verste').
60 dager
Pasientenes rapporterte generelle tilfredshet med deres evne til å rense protesene
Tidsramme: 60 dager
Pasienter generelle tilfredshetsrate med deres evne til å rengjøre proteser ved hjelp av visuell analog skala (et måleinstrument representert i en rett horisontal linje med fast lengde, 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (fornøyd og utilfreds). Orientert fra venstre 'beste' til høyre 'verste').
60 dager
Pasientenes rapporterte generelle tilfredshet med fonetikken deres
Tidsramme: 60 dager
Pasientenes rapporterte generelle tilfredshet med fonetikken deres ved bruk av visuell analog skala (et måleinstrument representert i en rett horisontal linje med fast lengde, 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (fornøyd og utilfreds). Orientert fra venstre 'beste' til høyre 'verste').
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10/2024/10664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelige på grunn av etiske hensyn, pasientvernhensyn og institusjonell retningslinjer. Imidlertid kan samlede resultater publiseres i fagfellevurderte tidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere