"완전한 의치에서의 아크릴 대 금속 구개 범위 : 환자보고 된 결과"
환자의 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는 완전한 의치 구개 물질 : 무작위 교차 임상 시험
연구 개요
상세 설명
기존의 의치는 구식 기능의 불편 함과 구두 기능의 한계에 대해 오랫동안 비판되어 왔으며, 주로 구개 및 루장 부위를 덮는 세련된 표면에 기인합니다. 이러한 우려를 해결하기 위해, 엄격한 무작위 크로스 오버 임상 시험을 세 심하게 수행하여 의치를 착용 한 환자의 주관적 경험을 아크릴 또는 금속 구개와 비교했습니다.
이 연구의 주요 목표는 다른 구개 재료를 가진 의치를 착용하면서 환자의 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것이 었습니다. 구체적으로, 연구자들은 아크릴 구개의 사용이 전통적인 금속 입맛에 비해 우수한 감각 피드백을 제공하고 전반적인 구강 기능을 향상시킬 수 있는지 확인하고자했다.
이 연구에 등록한 참가자들은 두 가지 유형의 의치를 연속적으로 착용하고 주관적인 경험과 인식을 포착하도록 설계된 포괄적 인 설문지를 완성해야했습니다. 이 설문지는 편안함, 편의성, 씹고 삼키는 능력, 의치에 대한 전반적인 만족을 포함한 다양한 측면을 포함했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11942
- University of Jordan hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격성 최소 연령 : 45 세 최대 연령 : 80 세 성별 : 모든 성별 기반 포함 : No Hection Healthy Volunteers : 예 (완전히 묘목이라면)
포함 기준 :
- 요르단 대학교 (University of Jordan Hospital)에서 일련
- 45 세에서 80 세 사이의 환자
- 최소 3 개월 동안 완전히 무심코
- 참여를 승인하고 동의 한 환자
제외 기준 :
- 신경 근육 기능 장애, 청각 문제, 정신 상태, 구강 병리학, Xerostomia, 묶인 혀 상태를 포함한 심각한 근본적인 의학적 상태가있는 환자
- 포함 기준을 충족했지만 동의서에 서명하지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아크릴 구개 완전한 의치
참가자는 아크릴 구개가있는 상악 완전한 의치를받습니다.
|
금속 공동 CR이 캐스트 된 구개 물질로 완전한 의치
다른 이름들:
|
|
실험적: 금속 구개 완전한 의치
참가자는 금속 구개로 상악 의치를받습니다.
|
아크릴 구개 물질로 완전한 의치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의치에 대한 환자들의 보고된 전반적인 만족도
기간: 60일
|
시각적 아날로그 척도(고정 길이 100mm의 직선으로 표시되는 측정 도구)를 사용하여 환자의 전반적인 만족도를 평가합니다.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다(만족 및 불만족).
왼쪽 '최상'에서 오른쪽 '최악'으로 향함).
|
60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자들은 구강 건강과 관련된 삶의 질을 보고했습니다.
기간: 60일
|
환자들은 무치악 환자를 위한 구강 건강 영향 프로필(OHIP-EDENT) 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 보고했습니다. OHIP-EDENT 인덱스에는 20개의 항목이 있으며 0은 절대, 5는 항상인 0-5 척도를 사용합니다.
전체 점수는 최소 20점, 최대 100점이 될 수 있습니다.
|
60일
|
|
환자들은 말하는 동안 의치에 대한 전반적인 만족도를 보고했습니다.
기간: 60일
|
시각적 아날로그 척도(고정 길이 100mm의 직선으로 표시되는 측정 도구)를 사용하여 말하는 동안 환자의 전반적인 만족도를 평가했습니다.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다(만족 및 불만족).
왼쪽 '최상'에서 오른쪽 '최악'으로 향함).
|
60일
|
|
환자는 식사 중 의치에 대한 전반적인 만족도를보고했습니다
기간: 60 일
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 식사하는 동안 환자 전체 만족도 (고정 길이 100 mm의 직선 수평선으로 표시되는 측정 기기.
끝은 측정 할 매개 변수의 극한 한계로 정의됩니다 (만족 및 불만족).
왼쪽에서 '최고'에서 오른쪽 '최악'으로 향합니다).
|
60 일
|
|
환자는 음주 중 의치에 대한 전반적인 만족도를보고했습니다
기간: 60 일
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 음주하는 동안 환자 전체 만족도 (고정 길이 100 mm의 직선 수평선으로 표시되는 측정 기기.
끝은 측정 할 매개 변수의 극한 한계로 정의됩니다 (만족 및 불만족).
왼쪽에서 '최고'에서 오른쪽 '최악'으로 향합니다).
|
60 일
|
|
환자의 의치 청소 능력에 대한 전반적인 만족도가보고되었습니다.
기간: 60 일
|
환자의 전반적인 만족도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 의치를 청소하는 능력 (100mm의 고정 길이의 직선 수평선으로 표시되는 측정기구)을 사용합니다.
끝은 측정 할 매개 변수의 극한 한계로 정의됩니다 (만족 및 불만족).
왼쪽에서 '최고'에서 오른쪽 '최악'으로 향합니다).
|
60 일
|
|
환자는 음성학에 대한 전반적인 만족도를보고했습니다
기간: 60 일
|
환자는 시각적 아날로그 척도 (고정 길이 100 mm의 직선 수평선으로 표시되는 측정기구)를 사용하여 음성학에 대한 전반적인 만족도를보고했습니다.
끝은 측정 할 매개 변수의 극한 한계로 정의됩니다 (만족 및 불만족).
왼쪽에서 '최고'에서 오른쪽 '최악'으로 향합니다).
|
60 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10/2024/10664
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .