"Acryl vs. Metallpalatalbezüge in vollständigen Zahnersatz: Patients berichtete Ergebnisse"
11. März 2025 aktualisiert von: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan
Vollständige Auswirkungen des palatinalen Materials auf die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität der Mundgesundheit: Eine randomisierte klinische Crossover-Studie
Herkömmliche Zahnersatzprothesen können unangenehm sein und die orale Funktionalität durch die polierten Oberflächen, die die Gebiete Gaumen und Rugae bedecken, einschränken.
Eine randomisierte klinische Crossover-Studie wurde durchgeführt, um die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität der Patienten bei der Verwendung von Zahnersatz mit einem Acryl- oder Metallgaumen zu vergleichen.
Die Studie zielte darauf ab zu bestimmen, ob ein Acrylgaum ein besseres sensorisches Feedback und eine verbesserte mündliche Funktion liefern würde.
Die Teilnehmer trugen jede Prothese und füllten einen Fragebogen aus.
Die Ergebnisse der Studie haben Auswirkungen auf das Design vollständiger Zahnersatz, da sie die Bedeutung der Berücksichtigung von Patientenerfahrungen und Feedback bei der Auswahl von Materialien hervorheben.
Durch die Priorisierung der Patientenzufriedenheit und die Lebensqualität der Mundgesundheit können Zahnfachleute die Wirksamkeit der Probanden verbessern und die Lebensqualität der Patienten verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliche Zahnersatz werden seit langem wegen ihres Unbehagens und ihrer Einschränkungen in der oralen Funktionalität kritisiert, hauptsächlich auf die polierten Oberflächen, die die Gebiete des Gaumen und der Rugae abdecken. Um diese Bedenken auszuräumen, wurde eine strenge randomisierte klinische Crossover -Studie sorgfältig durchgeführt, um die subjektiven Erfahrungen von Patienten zu vergleichen, die Zahnersatz entweder mit einem Acryl- oder einem Metallgaum tragen.
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität der Mundgesundheit zu bewerten und gleichzeitig Zahnersatz mit unterschiedlichen Gaumenmaterialien zu tragen. Insbesondere versuchten die Forscher festzustellen, ob die Verwendung eines Acrylgaums im Vergleich zu herkömmlichen Metallpalaten überlegene sensorische Feedback bieten und die mündliche Funktion der Gesamtmoral verbessern könnte.
Die Teilnehmer, die an der Studie teilgenommen haben, mussten beide Arten von Zahnersatz nacheinander tragen und anschließend einen umfassenden Fragebogen ausfüllen, der ihre subjektiven Erfahrungen und Wahrnehmungen erfassen soll. Der Fragebogen umfasste verschiedene Aspekte, einschließlich Komfort, Leichtigkeit der Sprache, Fähigkeit zum Kauen und Schlucken und allgemeine Zufriedenheit mit den Zahnersatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Förderfähigkeit Mindestalter: 45 Jahre Maximal Alter: 80 Jahre Geschlecht: Alle geschlechtsspezifische Einbeziehung: Nein Akzeptiert gesunde Freiwillige: Ja (wenn auch völlig edentol)
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Reihe herkömmlicher Kiefer- und Unterkiefer -Vollprothesen am Jordanischen Krankenhaus der Universität von Jordanien suchen, entweder zum ersten Mal oder als Ersatz für frühere Zahnersatz
- Patienten im Alter zwischen 45 und 80 Jahre alt
- Für mindestens 3 Monate völlig zahnelig
- Patienten, die der Teilnahme zugelassen und zustimmten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren zugrunde liegenden Erkrankungen, darunter: Neuromuskuläre Funktionsstörungen, auditorische Probleme, mentale Erkrankungen, orale Pathologie, Xerostomie, gebundene Zungenerkrankung
- Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Acrylgaum
Die Teilnehmer erhalten mit einem Acrylgaum
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Komplette Prothese mit einem metallischen Co-CR-Gaumenmaterial
Andere Namen:
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Experimental: Metallgaum
Die Teilnehmer erhalten maxillare komplette Zahnersatz mit einem Metallgaum
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Komplette Prothese mit einem Acrylpalat -Material
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit ihrem Zahnersatz
Zeitfenster: 60 Tage
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Gesamtzufriedenheitsrate der Patienten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das durch eine gerade horizontale Linie mit fester Länge von 100 mm dargestellt wird.
Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (erfüllt und nicht erfüllt).
Orientiert von links „am besten“ nach rechts „am schlechtesten“).
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Patienten berichteten über die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 60 Tage
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Patienten berichteten über die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit unter Verwendung des Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT) Questionnaire; Der OHIP-EDENT-Index hat 20 Elemente und verwendet eine Skala von 0 bis 5, wobei 0 nie und 5 immer ist.
Die minimale Gesamtpunktzahl kann 20 und maximal 100 betragen.
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60 Tage
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Die allgemeine Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Prothese beim Sprechen.
Zeitfenster: 60 Tage
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Gesamtzufriedenheitsrate der Patienten beim Sprechen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das durch eine gerade horizontale Linie mit fester Länge von 100 mm dargestellt wird.
Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (erfüllt und nicht erfüllt).
Orientiert von links „am besten“ nach rechts „am schlechtesten“).
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60 Tage
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Die Patienten berichteten über die allgemeine Zufriedenheit mit ihren Zahnersatz beim Essen
Zeitfenster: 60 Tage
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Patienten allgemeine Zufriedenheitsrate während des Essens unter Verwendung der visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Länge mit fester Länge dargestellt wird, 100 mm.
Die Enden sind definiert als die extremen Grenzen des zu gemessenen Parameters (zufrieden und unzufrieden).
Von links von 'Best' nach rechts 'schlechtest' ausgerichtet).
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60 Tage
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Die Patienten berichteten über allgemeine Zufriedenheit mit ihren Zahnersatz beim Trinken
Zeitfenster: 60 Tage
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Patienten allgemeine Zufriedenheitsrate während des Trinkens unter Verwendung der visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Linie mit fester Länge, 100 mm, dargestellt wird.
Die Enden sind definiert als die extremen Grenzen des zu gemessenen Parameters (zufrieden und unzufrieden).
Von links von 'Best' nach rechts 'schlechtest' ausgerichtet).
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60 Tage
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Die Patienten berichteten über allgemeine Zufriedenheit mit ihrer Fähigkeit, ihre Zahnersatz zu reinigen
Zeitfenster: 60 Tage
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Patienten allgemeine Zufriedenheitsrate mit ihrer Fähigkeit, ihre Prothesen mithilfe der visuellen Analogskala zu reinigen (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Länge mit fester Länge dargestellt wird, 100 mm.
Die Enden sind definiert als die extremen Grenzen des zu gemessenen Parameters (zufrieden und unzufrieden).
Von links von 'Best' nach rechts 'schlechtest' ausgerichtet).
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60 Tage
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Die Patienten berichteten über die allgemeine Zufriedenheit mit ihrer Phonetik
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Patienten berichteten über die allgemeine Zufriedenheit mit ihrer Phonetik unter Verwendung der visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Linie mit fester Länge 100 mm dargestellt wurde.
Die Enden sind definiert als die extremen Grenzen des zu gemessenen Parameters (zufrieden und unzufrieden).
Von links von 'Best' nach rechts 'schlechtest' ausgerichtet).
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2024/10664
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studiendaten werden aufgrund ethischer Überlegungen, Datenschutzbedenken und institutionellen Richtlinien nicht öffentlich verfügbar gemacht.
Gesagte Ergebnisse können jedoch in Fachzeitschriften veröffentlicht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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