"Akryyli vs. metalli-palatal peitto täydellisissä hammasproteeseissa: Potilaan ilmoittamat tulokset"
Täydellinen hammasproteesien palataalimateriaalivaikutus potilaiden tyytyväisyyteen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomaisia hammasproteeseja on jo kauan kritisoitu niiden epämukavuudesta ja suun kautta otettavissa toiminnallisuuksissa, jotka johtuvat pääasiassa kitalaen ja Rugae -alueiden kattavista kiillotetuista pinnoista. Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi suoritettiin tiukka satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus, jotta voidaan verrata subjektiivisia kokemuksia potilaista, jotka käyttävät hammasproteeseja joko akryyli- tai metallikalaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua käyttäessään hammasproteeseja, joilla on erilaiset kitalataa koskevat materiaalit. Erityisesti tutkijat yrittivät selvittää, voisiko akryylikalulaulan käyttö tarjota ylivoimainen aistinvarainen palaute ja parantaa kokonaisvaltaista oraalista toimintaa perinteisiin metallipaketeihin verrattuna.
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien oli käytettävä molemmat hammasproteesit peräkkäin ja täyttämään myöhemmin kattava kysely, jonka tarkoituksena on kaapata heidän subjektiiviset kokemuksensa ja käsityksensä. Kyselylomake kattoi erilaisia näkökohtia, mukaan lukien mukavuus, puheen helppous, pureskelu ja niellä ja yleinen tyytyväisyys hammasproteeseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tukikelpoisuus Aikaikäinen: 45 vuotta Enimmäisikä: 80 vuotta Sukupuoli: Kaikki sukupuoleen perustuva sisällyttäminen: Ei hyväksyä terveellisiä vapaaehtoisia: Kyllä (jos täysin edentolous)
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka etsivät joukon tavanomaista ylä- ja karjan täydellisiä hammasproteeseja Jordanin yliopiston sairaalassa joko ensimmäistä kertaa tai korvaavan aiempien hammasproteesien
- 45–80 -vuotiaat potilaat
- Täysin vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, jotka hyväksyivät ja suostuivat osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia taustalla olevia sairauksia, mukaan lukien: neuromuskulaarinen toimintahäiriöt, kuuloongelmat, henkiset olosuhteet, oraaliset patologia, kserostomia, sidottu kielen tila
- Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, mutta eivät allekirjoittaneet suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akryylikalku täydellinen hammasproteesi
Osallistujat saavat ylä-
|
Täydellinen hammasproteesi metallisella co-cr-valettulla palataalimateriaalilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Metallikala täydellinen hammasproteesi
Osallistujat saavat ylä- ja ylä-
|
Täydellinen hammasproteesi akryylipalaalimateriaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä proteeseihinsa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa linjassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat ilmoittivat suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä hampattomien potilaiden suun terveyden vaikutusprofiilia (OHIP-EDENT) -kyselylomaketta; OHIP-EDENT-indeksissä on 20 kohdetta ja se käyttää asteikolla 0-5, jossa 0 on ei koskaan ja 5 on aina.
Pienin kokonaispistemäärä voi olla 20 ja maksimi 100.
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat olevansa yleisesti tyytyväisiä proteeseihinsa puhumisen aikana.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste puhumisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät).
Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat yleisen tyytyväisyyden hammasproteeseihinsa syömisen aikana
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat yleinen tyytyväisyysaste syömisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittausväline, joka edustaa suorassa vaakasuorassa viivassa, jolla on kiinteä pituus, 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärimmäisiksi rajoiksi (tyytyväinen ja tyytymätön).
Suuntautunut vasemmasta 'parhaasta' oikealle 'pahimpaan').
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat yleisen tyytyväisyyden hammasproteeseihinsa juomisen aikana
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat Yleinen tyytyväisyysaste juomisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittausväline, joka edustaa suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärimmäisiksi rajoiksi (tyytyväinen ja tyytymätön).
Suuntautunut vasemmasta 'parhaasta' oikealle 'pahimpaan').
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat tyytyväisyydestään heidän kyvystään puhdistaa hammasproteesit
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat Yleinen tyytyväisyysaste kyvyllä puhdistaa hammasproteesit käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittausväline, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärimmäisiksi rajoiksi (tyytyväinen ja tyytymätön).
Suuntautunut vasemmasta 'parhaasta' oikealle 'pahimpaan').
|
60 päivää
|
|
Potilaat ilmoittivat yleisen tyytyväisyyden heidän foneettisiinsa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaat ilmoittivat yleisen tyytyväisyyden foneettiseensa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärimmäisiksi rajoiksi (tyytyväinen ja tyytymätön).
Suuntautunut vasemmasta 'parhaasta' oikealle 'pahimpaan').
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2024/10664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .