"Cobertura de acrílico vs. metal palatal em próteses completas: resultados relatados pelo paciente"
11 de março de 2025 atualizado por: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan
IMPACTO DE MATERIAL PALATAL DO PASSO COMPLETO na satisfação dos pacientes e na qualidade de vida relacionada à saúde oral: um ensaio clínico randomizado crossover
As dentaduras convencionais podem ser desconfortáveis e limitar a funcionalidade oral devido às superfícies polidas que cobrem as áreas de palato e ruga.
Um ensaio clínico crossover randomizado foi realizado para comparar a satisfação dos pacientes e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal ao usar dentaduras com um acrílico ou palato de metal.
O estudo teve como objetivo determinar se um palato de acrílico forneceria um melhor feedback sensorial e uma função oral aprimorada.
Os participantes usavam cada prótese e concluíram um questionário.
Os resultados do estudo têm implicações para o design de dentaduras completas, pois destacam a importância de considerar as experiências e feedback do paciente ao selecionar materiais.
Ao priorizar a satisfação do paciente e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal, os profissionais de odontologia podem melhorar a eficácia dos tratamentos com próteses e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
As dentaduras convencionais são criticadas há muito tempo por seu desconforto e limitações na funcionalidade oral, atribuídas principalmente às superfícies polidas que cobrem as áreas de palato e rugae. Para abordar essas preocupações, um rigoroso ensaio clínico randomizado crossover foi meticulosamente conduzido para comparar as experiências subjetivas de pacientes que usam dentaduras com um acrílico ou palato de metal.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a satisfação dos pacientes e a qualidade de vida relacionada à saúde oral enquanto usava dentaduras com diferentes materiais palados. Especificamente, os pesquisadores procuraram verificar se o uso de um palato acrílico poderia oferecer feedback sensorial superior e aumentar a função oral geral em comparação com os palados metálicos tradicionais.
Os participantes inscritos no estudo foram obrigados a usar os dois tipos de dentaduras consecutivamente e, posteriormente, concluir um questionário abrangente projetado para capturar suas experiências e percepções subjetivas. O questionário abrangeu vários aspectos, incluindo conforto, facilidade de fala, capacidade de mastigar e engolir e satisfação geral com as dentaduras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- University of Jordan hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Elegibilidade Idade mínima: 45 anos Idade máxima: 80 anos Sexo: Toda a inclusão baseada em gênero: sem aceita voluntários saudáveis: sim (se completamente edentolous)
Critérios de inclusão:
- Pacientes que buscam um conjunto de dentaduras completas maxilares e mandibulares convencionais no Hospital Universitário da Jordânia, pela primeira vez ou como substituto das dentaduras anteriores
- Pacientes com idades entre 45 e 80 anos
- Completamente apropriado por pelo menos 3 meses
- Pacientes que aprovaram e consentiram com a participação
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições médicas subjacentes graves, incluindo: disfunção neuromuscular, problemas auditivos, condições mentais, patologia oral, xerostomia, condição de língua amarrada
- Pacientes que atenderam aos critérios de inclusão, mas não assinaram um formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Palato de acrílico Próloga completa
Os participantes receberão dentaduras completas maxilares com um palato de acrílico
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A prótese completa com um co-CR metálico fundiu material palatal
Outros nomes:
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Experimental: Metura completa do palato de metal
Os participantes receberão dentaduras completas maxilares com um palato de metal
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Prótese completa com um material palatal acrílico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pacientes relataram satisfação geral com suas próteses
Prazo: 60 dias
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Taxa de satisfação geral dos pacientes usando a escala analógica visual (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pacientes relataram qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 60 dias
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Os pacientes relataram qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando o Questionário Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT); O índice OHIP-EDENT tem 20 itens e usa uma escala de 0 a 5, onde 0 é nunca e 5 é sempre.
A pontuação geral mínima pode ser 20 e máxima 100.
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60 dias
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Os pacientes relataram satisfação geral com suas próteses durante a fala.
Prazo: 60 dias
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Taxa de satisfação geral do paciente durante a fala usando escala visual analógica (um instrumento de medida representado em uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os fins são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (satisfeito e insatisfeito).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
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60 dias
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Os pacientes relataram satisfação geral com suas dentaduras durante a alimentação
Prazo: 60 dias
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Taxa de satisfação geral dos pacientes durante a alimentação usando escala visual analógica (um instrumento de medição representado em uma linha horizontal reta de comprimento fixo, 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a serem medidos (satisfeitos e insatisfeitos).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
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60 dias
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Os pacientes relataram satisfação geral com suas dentaduras durante a bebida
Prazo: 60 dias
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Taxa de satisfação geral dos pacientes durante a bebida usando escala visual analógica (um instrumento de medição representado em uma linha horizontal reta de comprimento fixo, 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a serem medidos (satisfeitos e insatisfeitos).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
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60 dias
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Os pacientes relataram satisfação geral com sua capacidade de limpar suas dentaduras
Prazo: 60 dias
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Patients overall satisfaction rate with their ability to clean their dentures using visual analogue scale (a measurement instrument represented in a straight horizontal line of fixed length, 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a serem medidos (satisfeitos e insatisfeitos).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
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60 dias
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Os pacientes relataram satisfação geral com sua fonética
Prazo: 60 dias
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Os pacientes relataram satisfação geral com sua fonética usando escala visual analógica (um instrumento de medição representado em uma linha horizontal reta de comprimento fixo, 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a serem medidos (satisfeitos e insatisfeitos).
Orientado da esquerda 'melhor' para a direita 'pior').
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10/2024/10664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo não serão disponibilizados ao público devido a considerações éticas, preocupações com privacidade do paciente e políticas institucionais.
No entanto, os resultados agregados podem ser publicados em periódicos revisados por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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