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スペインでの挿管のビデオ分類(VCI) (VCI)

スペインでの挿管のビデオ分類

スペインでのVCIの使用

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

気道管理の臨床的重要性は、ケアの標準を改善する目的で、ほとんどの科学社会で過去10年間で関連性を獲得しています。

WHOは、そのガイドラインを「安全な手術」に集中し、手術チームが適用する必要がある困難な気道管理または吸引のリスクを予測および認識するすべての方法を包含することを目指しています。 この目的のために、正体不明の困難のリスクを減らすのに役立つ外科的安全チェックリストを作成および実装しました。

同じ提案が、麻酔学の患者の安全性に関する患者の安全性に関するヘルシンキ宣言に含まれています。これは、欧州麻酔委員会(EBA-UEM)、欧州麻酔委員会(EBA-UEM)と協力して、ほとんどのヨーロッパのエンティティによって承認され、麻酔学の社会(WFA)、および欧州患者(EPF)です。 困難な気道管理のプロトコルとヘルシンキ宣言の意味は、2013年にスペイン麻酔誌と蘇生と蘇生に掲載されました。

気道管理は、おそらく麻酔科医に関係する分野であり、潜在的な困難な気道(DA)に直面している場合は、決定と行動を迅速かつ効果的に取る必要があるためです。 そうしないと、患者の重大な罹患率と死亡率が生じます。

気管挿管(OTI)の困難の発生率は1.5%から13%の範囲です。 気道管理のほとんどのエラーは、潜在的に困難な気道を特定するための、従来のプロトコル、アルゴリズム、検出ツールの組み合わせの無知と低い信頼性によるものです。

この分野は絶えず進化しており、過去20年間で、過去10年間の骨板骨(SGD)または凝集性デバイス(EGD)、およびこの最後のデケードでの光学デバイス(ビデオ葉鏡)の出現を目撃しました。

この分野に多数の新しいデバイスが存在することは、理論的および実際には、スケジュールされた手術中のこれらの深い理解を意味します。 これが達成されると、実務家はDAの状況で適切に使用する方法を知っている必要があります。

1993年、アメリカ麻酔学会(ASA)が「困難な気道管理に関する推奨事項」を発表したとき、多くの国と科学協会が、私たちが知り、適用する必要があるプロトコル、ガイドライン、およびアルゴリズムを作成し、常に環境と利用可能なデバイスに適応させています。

スペインでは、1990年代半ば以降、専門の医師向けのDAトレーニングプログラムが開始され、気道管理に関与するすべての人員を徐々に拡大し、カバーしています。 今日、この分野でのトレーニングは、さまざまな専門分野での知識とスキルの習得、特に麻酔と蘇生の一部となっています。

「予防は治療よりも優れている」というフレーズは、直感的で、受け入れられる、政治的に正しい概念です。 これは私たちの分野で適用されます。なぜなら、私たちが修正できる患者の要因は多くないが(解剖​​学は本質的である)、気道管理の成功または失敗を決定できる私たちの行動に可能な変更があるからです。

現在、ビデオlaryngoscopyを介して気管挿管を記述するための普遍的に受け入れられている方法はありません。 この情報を伝え、正確に文書化されて、患者の気道管理手順を計画し、それによってケアの安全性を向上させることが重要です。 挿管分類スケールまたはビデオ挿管分類(VCI)スコアが提案されており、Videolaryngoscopyを介した順に実行される順序で気管挿管の重要な実用的な要素を簡潔に説明しています。 この分類は3つのセクションで構成されています。最初のセクションは、使用されるブレードのタイプ(MacintoshまたはHyperangulated)を説明し、2番目は挿管時のPogo(声門開口部の割合)、最後にGlottisを介してチューブを挿入することの容易さ/難易度または不可能性について説明します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • 電話番号:7633 0034913531920
  • メール:mfvaquero@unav.es

研究場所

    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • 電話番号:7633 +34913531920
          • メール:mfvaquero@unav.es
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • コンタクト:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • 電話番号:7633 0034913531920
          • メール:mfvaquero@unav.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1年(2025年)に病院で予定された手術を受けることを決定した人からの小児患者。

説明

包含基準:

  • 1年(2025年)に病院で予定された手術を受けることを決定した小児患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児患者
1年(2025年)に、スペインの病院20人の病院で私たちの病院でスケジュールされた手術を受けた小児患者。
VCI スケールの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VCIスケール(挿管器用)
時間枠:2
VCIスケール(挿管器から)
2
観察者によるVCIスケール
時間枠:2
観察者によるVCI尺度
2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月12日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022.079 PEDIATRÍA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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