- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881576
Video -intubaation luokittelu Espanjassa (VCI) (VCI)
Video -intubaation luokittelu Espanjassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hoidon kliininen merkitys on saavuttanut merkityksen viimeisen vuosikymmenen aikana useimmissa tieteellisissä yhteiskunnissa tavoitteena parantaa hoitotasoa.
WHO on keskittynyt "turvalliseen leikkaukseen" ohjeisiin, joiden tavoitteena on kattaa kaikki menetelmät, jotka ennustavat ja tunnustavat vaikean hengitysteiden hallinnan tai pyrkimyksen riskin, jota kirurginen ryhmä on sovellettava. Tätä varten se on luonut ja toteuttanut kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon, josta voi olla hyötyä tuntemattomien vaikeuksien riskin vähentämisessä.
Sama ehdotus on sisällytetty Anestesiologian potilasturvallisuuteen käsittelevään potilasturvallisuuteen, jonka useimmat eurooppalaiset yksiköt ovat tukeneet yhteistyössä Euroopan anestesiologiayhdistyksen (ESA), anestesiologian (EBA-UEM) eurooppalaisen anestesiologian hallituksen, anestesiologian yhdistyksen (WFA) ja Euroopan potilasyhdistyksen (EPF) liittovaltion (Eurooppalainen potilaiden liitto). Vaikean hengitysteiden hallinnan protokolla ja Helsingin julistuksen vaikutukset julkaistiin vuonna 2013 Espanjan Anestesiology and Rescity -lehdessä.
Hengitysteiden hallinta on nykyään kentällä, joka huolestuttaa anestesiologit, koska päätökset ja toimet on toteutettava nopeasti ja tehokkaasti mahdollisilla vaikeailla hengitysteillä (DA). Tämän tekemättä jättäminen johtaisi potilaan merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Orotracheal Intubation (OTI) -vaikeuksien esiintyvyys vaihtelee välillä 1,5–13%. Suurin osa hengitysteiden hallinnan virheistä johtuu tietämättömyydestä ja perinteisten protokollien, algoritmien ja havaitsemisvälineiden yhdistelmien alhaisesta luotettavuudesta mahdollisesti vaikean hengitysteiden tunnistamiseksi.
Tämä kenttä kehittyy jatkuvasti, ja viimeisen 20 vuoden aikana olemme nähneet suuren määrän laitteita: supraglottisia laitteita (SGD) tai ekstraglottisia laitteita (EGDS) viimeisen vuosikymmenen aikana ja optiset laitteet (videolaryngoskopit) viimeisen vuosikymmenen aikana.
Suuren määrän uusien laitteiden olemassaolo tällä alalla merkitsee näitä, sekä teoreettisesti että käytännössä, ajoitetun leikkauksen aikana. Kun tämä on saavutettu, lääkäreiden tulisi tietää, kuinka niitä käyttää asianmukaisesti DA -tilanteissa.
Vuodesta 1993 lähtien, kun American Anestesiology Society (ASA) julkaisi "suosituksensa vaikeasti hengitysteiden hallintaan", monet maat ja tieteelliset yhteiskunnat ovat luoneet pöytäkirjansa, ohjeet ja algoritmit, jotka meidän on tunnettava ja sovellettava, mukauttamalla ne aina ympäristöömme ja käytettävissä oleviin laitteisiin.
Espanjassa 1990-luvun puolivälistä lähtien on käynnistetty DA-erikoislääkärien DA-koulutusohjelmat, jotka laajentavat vähitellen ja kattavat koko hengitysteiden hallintaan osallistuvat henkilöt. Nykyään tämän alan koulutuksesta on tullut osa tiedon ja taitojen hankkimista erilaisissa erikoisuuksissa, etenkin anestesiologia ja elvytys.
Lause "ehkäisy on parempi kuin parannus" on intuitiivinen, hyväksyttävä ja poliittisesti korrekti käsite. Tätä voidaan soveltaa alamme, koska vaikka voimme muokata monia potilaita tekijöitä (anatomia on luontaista), toimissa on mahdollisia muutoksia, jotka voivat määrittää hengitysteiden hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen.
Tällä hetkellä Videolaryngoskopian kautta ei ole yleisesti hyväksyttyä menetelmää trachealin intubaation kuvaamiseksi. On tärkeää, että nämä tiedot välitetään ja dokumentoidaan tarkasti potilaan hengitysteiden hallintamenettelyjen suunnitteluun parantaen siten hoitoturvallisuutta. Intubation -luokitteluasteikon tai video -intubaatioluokituksen (VCI) pistemäärä on ehdotettu kuvaamaan ytimekkäästi henkitorven intubaation keskeisiä käytännön elementtejä videolaryngoskopian kautta niiden suoritetussa järjestyksessä. Tämä luokittelu koostuu kolmesta osasta: Ensimmäinen kuvaa käytetyn terän tyyppiä (Macintosh tai hyperanguloitu), toinen kuvaa Pogoa (glottisen aukon prosenttiosuus) intubaation ajankohtana ja lopuksi putken asettamisen helpottamiseen/vaikeuteen tai mahdottomuuteen glottin läpi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 0034913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Puhelinnumero: 7633 +34913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 0034913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilaat, jotka päättävät tehdä suunniteltu leikkaus sairaalassa yhden vuoden aikana (2025).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten potilaat
Lasten potilaat 20 espanjalaisesta sairaalasta suunniteltu leikkaus sairaalassa yhden vuoden aikana (2025).
|
Vertaa VCI-asteikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VCI-asteikko intubaattorista
Aikaikkuna: 2
|
VCI-asteikko intubatorista
|
2
|
|
VCI-asteikko havaitsijalta
Aikaikkuna: 2
|
VCI-asteikko havainnoijalta
|
2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.079 PEDIATRÍA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .