Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace videa intubace ve Španělsku (VCI) (VCI)

Klasifikace videa intubace ve Španělsku

Použití VCI ve Španělsku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Klinický význam řízení dýchacích cest získal v posledním desetiletí ve většině vědeckých společností význam s cílem zlepšit úroveň péče.

WHO se zaměřila na své pokyny k „bezpečné chirurgii“, jejichž cílem bylo zahrnovat všechny metody, které předpovídají a rozpoznávají riziko obtížného řízení dýchacích cest nebo aspirace, které musí být uplatňováno chirurgickým týmem. Za tímto účelem vytvořil a implementoval kontrolní seznam chirurgických bezpečnosti, který může být užitečný při snižování rizika neidentifikovaných obtíží.

Stejný návrh byl zahrnut do Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v anesteziologii, který byl schválen většinou evropských subjektů ve spolupráci s Evropskou anesteziologickou společností (ESA), Evropskou anesteziologií (EBA-UEMS), Evropským pacientům (EPF). Protokol pro obtížné řízení dýchacích cest a důsledky Helsinské deklarace byly zveřejněny v roce 2013 ve španělském časopise anesteziologie a resuscitace.

Dnešní správa dýchacích cest je dnes možná pole, které se nejvíce týká anesteziologů, protože rozhodnutí a jednání musí být přijímány rychle a efektivně, když čelí potenciálním obtížným dýchacím cestám (DA). Pokud tak neučiníte, vedlo by k významné morbiditě a úmrtnosti u pacientů.

Výskyt obtížnosti při intubaci orotracheální (OTI) se pohybuje mezi 1,5% a 13%. Většina chyb ve správě dýchacích cest je způsobena nevědomostí a nízkou spolehlivostí tradičních protokolů, algoritmů a kombinací detekčních nástrojů k identifikaci potenciálně obtížných dýchacích cest.

Toto pole se neustále vyvíjí a za posledních 20 let jsme byli svědky vzniku velkého počtu zařízení: supraglottická zařízení (SGD) nebo extraglottická zařízení (EGD) v posledním desetiletí a optická zařízení (videolaryngoskopy) v tomto posledním desetiletí.

Existence velkého počtu nových zařízení v této oblasti znamená hluboké porozumění těmto teoreticky i prakticky během plánované operace. Jakmile je toho dosaženo, měli by odborníci vědět, jak je v situacích DA přiměřeně používat.

Od roku 1993, kdy Americká společnost pro anesteziologii (ASA) zveřejnila svá „doporučení pro obtížné řízení dýchacích cest“, vytvořilo mnoho zemí a vědeckých společností své protokoly, pokyny a algoritmy, které musíme znát a aplikovat, vždy je přizpůsobují našemu prostředí a dostupným zařízením.

Ve Španělsku, od poloviny 90. let, byly zahájeny vzdělávací programy DA pro specializované lékaře, postupně rozšiřují a pokrývají všechny zaměstnance zapojené do řízení dýchacích cest. Dnes se školení v této oblasti stalo součástí získávání znalostí a dovedností v různých specialitách, zejména anesteziologií a resuscitací.

Fráze „prevence je lepší než léčba“ je intuitivní, přijatelný a politicky korektní koncept. To platí v našem oboru, protože ačkoli není mnoho pacientů, které můžeme upravit (anatomie je vnitřní), v našich akcích existují možné úpravy, které mohou určit úspěch nebo neúspěch v řízení dýchacích cest.

V současné době neexistuje žádná všeobecně akceptovaná metoda pro popis tracheální intubace prostřednictvím videolaryngoskopie. Je důležité, aby tyto informace byly sdělovány a přesně zdokumentovány, aby naplánovaly postupy správy dýchacích cest pro pacienta, čímž se zlepšila bezpečnost péče. Skóre klasifikace intubace nebo skóre intubace videa (VCI) bylo navrženo, aby stručně popisovalo klíčové praktické prvky tracheální intubace prostřednictvím videolaryngoskopie v pořadí, v jakém jsou provedeny. Tato klasifikace sestává ze tří sekcí: první popisuje typ použité čepele (Macintosh nebo hyperangulovaný), druhý popisuje pogo (procento glottického otevření) v době intubace a nakonec lehkost/obtíž nebo nemožnost vkládání trubice skrz glottis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 7633 0034913531920
  • E-mail: mfvaquero@unav.es

Studijní místa

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonní číslo: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti od WHO se rozhodnou podstoupit plánovanou chirurgii v naší nemocnici během 1 roku (2025).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou chirurgii v naší nemocnici po dobu 1 roku (2025).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti
Pediatričtí pacienti z 20 španělské nemocnice naplánovali chirurgii v naší nemocnici během 1 roku (2025).
Porovnejte stupnici VCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VCI škála z inkubátoru
Časové okno: 2
VCI stupnice z intubátoru
2
VCI škála od pozorovatele
Časové okno: 2
VCI škála od pozorovatele
2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022.079 PEDIATRÍA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit