- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06881576
Klasifikace videa intubace ve Španělsku (VCI) (VCI)
Klasifikace videa intubace ve Španělsku
Přehled studie
Detailní popis
Klinický význam řízení dýchacích cest získal v posledním desetiletí ve většině vědeckých společností význam s cílem zlepšit úroveň péče.
WHO se zaměřila na své pokyny k „bezpečné chirurgii“, jejichž cílem bylo zahrnovat všechny metody, které předpovídají a rozpoznávají riziko obtížného řízení dýchacích cest nebo aspirace, které musí být uplatňováno chirurgickým týmem. Za tímto účelem vytvořil a implementoval kontrolní seznam chirurgických bezpečnosti, který může být užitečný při snižování rizika neidentifikovaných obtíží.
Stejný návrh byl zahrnut do Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v anesteziologii, který byl schválen většinou evropských subjektů ve spolupráci s Evropskou anesteziologickou společností (ESA), Evropskou anesteziologií (EBA-UEMS), Evropským pacientům (EPF). Protokol pro obtížné řízení dýchacích cest a důsledky Helsinské deklarace byly zveřejněny v roce 2013 ve španělském časopise anesteziologie a resuscitace.
Dnešní správa dýchacích cest je dnes možná pole, které se nejvíce týká anesteziologů, protože rozhodnutí a jednání musí být přijímány rychle a efektivně, když čelí potenciálním obtížným dýchacím cestám (DA). Pokud tak neučiníte, vedlo by k významné morbiditě a úmrtnosti u pacientů.
Výskyt obtížnosti při intubaci orotracheální (OTI) se pohybuje mezi 1,5% a 13%. Většina chyb ve správě dýchacích cest je způsobena nevědomostí a nízkou spolehlivostí tradičních protokolů, algoritmů a kombinací detekčních nástrojů k identifikaci potenciálně obtížných dýchacích cest.
Toto pole se neustále vyvíjí a za posledních 20 let jsme byli svědky vzniku velkého počtu zařízení: supraglottická zařízení (SGD) nebo extraglottická zařízení (EGD) v posledním desetiletí a optická zařízení (videolaryngoskopy) v tomto posledním desetiletí.
Existence velkého počtu nových zařízení v této oblasti znamená hluboké porozumění těmto teoreticky i prakticky během plánované operace. Jakmile je toho dosaženo, měli by odborníci vědět, jak je v situacích DA přiměřeně používat.
Od roku 1993, kdy Americká společnost pro anesteziologii (ASA) zveřejnila svá „doporučení pro obtížné řízení dýchacích cest“, vytvořilo mnoho zemí a vědeckých společností své protokoly, pokyny a algoritmy, které musíme znát a aplikovat, vždy je přizpůsobují našemu prostředí a dostupným zařízením.
Ve Španělsku, od poloviny 90. let, byly zahájeny vzdělávací programy DA pro specializované lékaře, postupně rozšiřují a pokrývají všechny zaměstnance zapojené do řízení dýchacích cest. Dnes se školení v této oblasti stalo součástí získávání znalostí a dovedností v různých specialitách, zejména anesteziologií a resuscitací.
Fráze „prevence je lepší než léčba“ je intuitivní, přijatelný a politicky korektní koncept. To platí v našem oboru, protože ačkoli není mnoho pacientů, které můžeme upravit (anatomie je vnitřní), v našich akcích existují možné úpravy, které mohou určit úspěch nebo neúspěch v řízení dýchacích cest.
V současné době neexistuje žádná všeobecně akceptovaná metoda pro popis tracheální intubace prostřednictvím videolaryngoskopie. Je důležité, aby tyto informace byly sdělovány a přesně zdokumentovány, aby naplánovaly postupy správy dýchacích cest pro pacienta, čímž se zlepšila bezpečnost péče. Skóre klasifikace intubace nebo skóre intubace videa (VCI) bylo navrženo, aby stručně popisovalo klíčové praktické prvky tracheální intubace prostřednictvím videolaryngoskopie v pořadí, v jakém jsou provedeny. Tato klasifikace sestává ze tří sekcí: první popisuje typ použité čepele (Macintosh nebo hyperangulovaný), druhý popisuje pogo (procento glottického otevření) v době intubace a nakonec lehkost/obtíž nebo nemožnost vkládání trubice skrz glottis.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonní číslo: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou chirurgii v naší nemocnici po dobu 1 roku (2025).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti
Pediatričtí pacienti z 20 španělské nemocnice naplánovali chirurgii v naší nemocnici během 1 roku (2025).
|
Porovnejte stupnici VCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VCI škála z inkubátoru
Časové okno: 2
|
VCI stupnice z intubátoru
|
2
|
|
VCI škála od pozorovatele
Časové okno: 2
|
VCI škála od pozorovatele
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022.079 PEDIATRÍA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .