- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06881576
Clasificación de video de intubación en España (VCI) (VCI)
Clasificación de video de intubación en España
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia clínica del manejo de las vías respiratorias ha ganado relevancia en la última década en la mayoría de las sociedades científicas con el objetivo de mejorar el estándar de atención.
La OMS ha centrado sus pautas en "cirugía segura", con el objetivo de abarcar todos los métodos que predicen y reconocen el riesgo de manejo o aspiración de vías respiratorias difíciles, que debe aplicar el equipo quirúrgico. Con este fin, ha creado e implementado una lista de verificación de seguridad quirúrgica que puede ser útil para reducir el riesgo de dificultades no identificadas.
La misma sugerencia se ha incluido en la Declaración de Helsinki sobre la seguridad del paciente en anestesiología, respaldada por la mayoría de las entidades europeas en cooperación con la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA), la Junta Europea de Anestesiología (EBA-UEMS), la Federación Mundial de Sociedades de Anestesiología (WFA) y la Federación de Pacientes Europeos (EPF). El protocolo para el manejo difícil de las vías respiratorias y las implicaciones de la Declaración de Helsinki se publicaron en 2013 en la revista española de anestesiología y reanimación.
La gestión de las vías respiratorias hoy en día es quizás el campo que se refiere a los anestesiólogos, ya que las decisiones y las acciones deben tomarse de manera rápida y efectiva cuando se enfrentan a una vía aérea potencial (DA). No hacerlo resultaría en una morbilidad y mortalidad significativas para los pacientes.
La incidencia de dificultad en la intubación orotraqueal (OTI) varía entre 1.5% y 13%. La mayoría de los errores en la gestión de las vías respiratorias se deben a la ignorancia y a la baja confiabilidad de los protocolos, algoritmos y combinaciones de herramientas de detección tradicionales para identificar una vía aérea potencialmente difícil.
Este campo evoluciona constantemente, y en los últimos 20 años, hemos sido testigos de la aparición de una gran cantidad de dispositivos: dispositivos supraglóticos (SGD) o dispositivos extraglóticos (EGD) en la última década y dispositivos ópticos (videolaringoscopios) en esta última década.
La existencia de una gran cantidad de nuevos dispositivos en este campo implica una comprensión profunda de estos, tanto teórica como prácticamente, durante la cirugía programada. Una vez que esto se logre, los profesionales deben saber cómo usarlos adecuadamente en situaciones de DA.
Desde 1993, cuando la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) publicó sus "recomendaciones para la gestión de vías respiratorias difíciles", muchos países y sociedades científicas han creado sus protocolos, directrices y algoritmos que debemos conocer y aplicarlos, siempre adaptándolos a nuestro entorno y a los dispositivos disponibles.
En España, desde mediados de la década de 1990, se han lanzado programas de capacitación de DA para médicos especializados, expandiendo gradualmente y cubriendo a todo el personal involucrado en la gestión de las vías respiratorias. Hoy, la capacitación en este campo se ha convertido en parte de la adquisición de conocimiento y habilidades en varias especialidades, en particular anestesiología y reanimación.
La frase "prevención es mejor que la cura" es un concepto intuitivo, aceptable y políticamente correcto. Esto es aplicable en nuestro campo ya que, aunque no hay muchos factores del paciente que podamos modificar (la anatomía es intrínseca), existen posibles modificaciones en nuestras acciones que pueden determinar el éxito o el fracaso en el manejo de las vías respiratorias.
Actualmente, no existe un método universalmente aceptado para describir la intubación traqueal a través de la videolaringoscopia. Es importante que esta información se comunique y se documente con precisión para planificar los procedimientos de gestión de las vías respiratorias para el paciente, mejorando así la seguridad de la atención. La escala de clasificación de intubación o la puntuación de clasificación de intubación de video (VCI) se ha propuesto para describir sucintamente los elementos prácticos clave de la intubación traqueal a través de la videolaringoscopia en el orden en que se realizan. Esta clasificación consta de tres secciones: la primera describe el tipo de cuchilla utilizada (Macintosh o hiperangulada), el segundo describe el Pogo (porcentaje de apertura glótica) en el momento de la intubación, y finalmente, la facilidad/dificultad o imposibilidad de insertar el tubo a través de la glotis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de teléfono: 7633 0034913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contacto:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Número de teléfono: 7633 +34913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Contacto:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de teléfono: 7633 0034913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que deciden someterse a una cirugía programada en nuestro hospital durante un período de 1 año (2025).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos
Los pacientes pediátricos de 20 cirugía de hospital español programaron en nuestro hospital durante un período de 1 año (2025).
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Comparar escala VCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala VCI del intubador
Periodo de tiempo: 2
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Escala VCI del intubador
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2
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Escala VCI del observador
Periodo de tiempo: 2
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Escala VCI del observador
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2
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022.079 PEDIATRÍA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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