- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06881576
Classification vidéo de l'intubation en Espagne (VCI) (VCI)
Classification vidéo de l'intubation en Espagne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance clinique de la gestion des voies respiratoires a acquis une pertinence au cours de la dernière décennie dans la plupart des sociétés scientifiques dans le but d'améliorer la norme de soins.
L'OMS a concentré ses lignes directrices sur la «chirurgie sûre», visant à englober toutes les méthodes qui prédisent et reconnaissent le risque de gestion ou d'aspiration difficile des voies respiratoires, qui doit être appliquée par l'équipe chirurgicale. À cette fin, il a créé et mis en œuvre une liste de contrôle de sécurité chirurgicale qui peut être utile pour réduire le risque de difficultés non identifiées.
La même suggestion a été incluse dans la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients en anesthésiologie, approuvée par la plupart des entités européennes en coopération avec la Société européenne d'anesthésiologie (ESA), le Board of Anesthesiology européen (EBA-EUMS), la Fédération mondiale des sociétés de l'anesthésiologie (WFA) et la Fédération européenne des patients (EPF). Le protocole de gestion difficile des voies respiratoires et les implications de la Déclaration d'Helsinki ont été publiés en 2013 dans le Espagnol Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
La gestion des voies aériennes est peut-être le domaine qui concerne le plus les anesthésiologistes, car les décisions et les actions doivent être prises rapidement et efficacement face à une voie aérienne difficile potentielle (DA). Le fait de ne pas le faire entraînerait une morbidité et une mortalité importantes pour les patients.
L'incidence de la difficulté dans l'intubation orotrachéale (OTI) varie entre 1,5% et 13%. La plupart des erreurs dans la gestion des voies respiratoires sont dues à l'ignorance et à la faible fiabilité des protocoles traditionnels, des algorithmes et des combinaisons d'outils de détection pour identifier une voie aérienne potentiellement difficile.
Ce domaine évolue constamment, et au cours des 20 dernières années, nous avons été témoins de l'émergence d'un grand nombre de dispositifs: dispositifs supraglottiques (SGD) ou dispositifs extragottiques (EGD) au cours de la dernière décennie, et dispositifs optiques (vidéoscoposcopes) au cours de cette dernière décennie.
L'existence d'un grand nombre de nouveaux appareils dans ce domaine implique une compréhension approfondie de ceux-ci, à la fois théoriquement et pratiquement, pendant la chirurgie programmée. Une fois cela réalisé, les praticiens doivent savoir comment les utiliser de manière appropriée dans les situations de DA.
Depuis 1993, lorsque l'American Society of Anesthesiology (ASA) a publié ses «recommandations pour la gestion difficile des voies respiratoires», de nombreux pays et sociétés scientifiques ont créé leurs protocoles, directives et algorithmes que nous devons connaître et appliquer, en les adaptant toujours à notre environnement et aux appareils disponibles.
En Espagne, depuis le milieu des années 1990, des programmes de formation de DA pour les médecins spécialisés ont été lancés, se développant progressivement et couvrant tout le personnel impliqué dans la gestion des voies respiratoires. Aujourd'hui, la formation dans ce domaine fait partie de l'acquisition des connaissances et des compétences dans diverses spécialités, notamment l'anesthésiologie et la réanimation.
L'expression «la prévention est préférable que la guérison» est un concept intuitif, acceptable et politiquement correct. Ceci est applicable dans notre domaine car, bien qu'il n'y ait pas beaucoup de facteurs de patient que nous pouvons modifier (l'anatomie est intrinsèque), il y a des modifications possibles dans nos actions qui peuvent déterminer le succès ou l'échec de la gestion des voies respiratoires.
Actuellement, il n'y a pas de méthode universellement acceptée pour décrire l'intubation trachéale via la vidéoscopie. Il est important que ces informations soient communiquées et documentées avec précision pour planifier des procédures de gestion des voies respiratoires pour le patient, améliorant ainsi la sécurité des soins. Le score de l'échelle de classification d'intubation ou de la classification de l'intubation vidéo (VCI) a été proposé pour décrire succinctement les éléments pratiques clés de l'intubation trachéale via la vidéolaryngoscopie dans l'ordre où ils sont effectués. Cette classification se compose de trois sections: le premier décrit le type de lame utilisé (macintosh ou hyperangulé), le second décrit le pogo (pourcentage d'ouverture glottique) au moment de l'intubation, et enfin, la facilité / difficulté ou l'impossibilité d'insertion du tube à travers la glotte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
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Contact:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Numéro de téléphone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques qui décident de subir une intervention chirurgicale programmée dans notre hôpital pendant une période de 1 an (2025).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pédiatriques
Les patients pédiatriques de 20 hôpitaux espagnols ont prévu une intervention chirurgicale dans notre hôpital pendant une période de 1 an (2025).
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Comparer l'échelle VCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle VCI de l'intubateur
Délai: 2
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Échelle VCI de l'intubateur
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2
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Échelle VCI de l'observateur
Délai: 2
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Échelle VCI de l'observateur
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2
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.079 PEDIATRÍA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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