- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06881576
Klasyfikacja wideo intubacji w Hiszpanii (VCI) (VCI)
Klasyfikacja wideo intubacji w Hiszpanii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Znaczenie kliniczne zarządzania dróg oddechowych zyskało znaczenie w ciągu ostatniej dekady w większości społeczeństw naukowych w celu poprawy standardu opieki.
WHO skoncentrował swoje wytyczne na „bezpiecznej chirurgii”, mając na celu objęcie wszystkich metod przewidywania i rozpoznawania ryzyka trudnego zarządzania dróg oddechowych lub aspiracji, które muszą być zastosowane przez zespół chirurgiczny. W tym celu stworzył i wdrożył chirurgiczną listę kontrolną bezpieczeństwa, która może być przydatna w zmniejszeniu ryzyka niezidentyfikowanych trudności.
Ta sama sugestia została uwzględniona w Deklaracji Helsińskiej w sprawie bezpieczeństwa pacjentów w anestezjologii, popieranej przez większość europejskich podmiotów we współpracy z Europejskim Towarzystwem Anestezjologii (ESA), Federacją Europejskiej Europejskiej (EPF). Protokół trudnego zarządzania dróg oddechowych i implikacje Deklaracji Helsinek zostały opublikowane w 2013 r. W hiszpańskim Journal of Anesthesiology and Reanitation.
Zarządzanie dróg oddechowych jest być może dziedziną, w której większość trosek anestezjologów, ponieważ decyzje i działania muszą być podejmowane szybko i skutecznie w obliczu potencjalnych trudnych dróg oddechowych (DA). Nieprzestrzeganie tego spowodowałoby znaczną zachorowalność i śmiertelność u pacjentów.
Częstość występowania trudności w intubacji kłacieńskiej (OTI) wynosi od 1,5% do 13%. Większość błędów w zarządzaniu dróg oddechowych wynika z ignorancji i niskiej niezawodności tradycyjnych protokołów, algorytmów i kombinacji narzędzi wykrywania w celu identyfikacji potencjalnie trudnych dróg oddechowych.
To pole stale się rozwija, a w ciągu ostatnich 20 lat byliśmy świadkami pojawienia się dużej liczby urządzeń: urządzeń supraglottic (SGD) lub urządzeń pozałtowych (EGD) w ciągu ostatniej dekady i urządzeń optycznych (videolaryngoskopy) w tej ostatniej dekadzie.
Istnienie dużej liczby nowych urządzeń w tej dziedzinie implikuje ich głębokie zrozumienie, zarówno teoretycznie, jak i praktycznie, podczas zaplanowanej operacji. Po osiągnięciu tego praktykujący powinni wiedzieć, jak odpowiednio ich używać w sytuacjach DA.
Od 1993 r., Kiedy American Society of Anesthesiology (ASA) opublikowało swoje „zalecenia dotyczące trudnego zarządzania dróg oddechowych”, wiele krajów i społeczeństw naukowych stworzyło swoje protokoły, wytyczne i algorytmy, które musimy znać i stosować, zawsze dostosowując je do naszego środowiska i dostępnych urządzeń.
W Hiszpanii od połowy lat 90. uruchomiono programy szkoleniowe DA dla specjalistycznych lekarzy, stopniowo rozszerzając się i obejmując wszystkich personelu zaangażowanych w zarządzanie dróg oddechowych. Dzisiaj szkolenie w tej dziedzinie stało się częścią pozyskiwania wiedzy i umiejętności w różnych specjalnościach, zwłaszcza anestezjologii i resuscytacji.
Wyrażenie „zapobieganie jest lepsze niż lekarstwo” jest intuicyjną, akceptowalną i poprawną politycznie koncepcją. Ma to zastosowanie w naszej dziedzinie, ponieważ, chociaż nie ma wielu czynników pacjentów, które możemy zmodyfikować (anatomia jest nieodłączna), istnieją możliwe modyfikacje w naszych działaniach, które mogą określić sukces lub awarię w zarządzaniu dróg oddechowych.
Obecnie nie ma powszechnie akceptowanej metody opisywania intubacji tchawicy za pomocą wideolaryngoskopii. Ważne jest, aby informacje te zostały przekazywane i dokładnie udokumentowane w celu zaplanowania procedur zarządzania drogami oddechowymi dla pacjenta, co poprawia bezpieczeństwo opieki. Skala klasyfikacji intubacji lub klasyfikacja intubacji wideo (VCI) została zaproponowana do zwięzłego opisania kluczowych praktycznych elementów intubacji tchawicy za pomocą wideolaryngoskopii w kolejności ich wykonywanej. Ta klasyfikacja składa się z trzech sekcji: pierwsza opisuje rodzaj zastosowanego ostrza (Macintosh lub hiperangulowany), drugi opisuje POGO (odsetek otwierania głośni) w momencie intubacji, a wreszcie łatwość/trudność lub niemożność wprowadzenia rurki przez Glottis.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Numer telefonu: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy decydują się na zaplanowaną operację w naszym szpitalu w okresie 1 roku (2025).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni
Pacjenci pediatryczni z 20 hiszpańskich szpitali zaplanowali operację w naszym szpitalu w okresie 1 roku (2025).
|
Porównaj skalę VCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala VCI od intubatora
Ramy czasowe: 2
|
Skala VCI od intubatora
|
2
|
|
Skala VCI od obserwatora
Ramy czasowe: 2
|
Skala VCI od obserwatora
|
2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.079 PEDIATRÍA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .