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Classificazione video dell'intubazione in Spagna (VCI) (VCI)

Classificazione video dell'intubazione in Spagna

Uso di VCI in Spagna

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'importanza clinica della gestione delle vie aeree ha acquisito rilevanza nell'ultimo decennio nella maggior parte delle società scientifiche con l'obiettivo di migliorare lo standard di cura.

L'OMS ha concentrato le sue linee guida su "chirurgia sicura", con l'obiettivo di comprendere tutti i metodi che prevedono e riconoscere il rischio di difficile gestione o aspirazione delle vie aeree, che devono essere applicate dal team chirurgico. A tal fine, ha creato e implementato una lista di controllo di sicurezza chirurgica che può essere utile per ridurre il rischio di difficoltà non identificate.

Lo stesso suggerimento è stato incluso nella dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza dei pazienti in anestesiologia, approvata dalla maggior parte delle entità europee in collaborazione con la Società europea di anestesiologia (ESA), il consiglio europeo di anestesiologia (EBA-UEMS), la Federazione mondiale delle società di anestesiologia (WFA) e la federazione dei pazienti europei (EPF). Il protocollo per la difficile gestione delle vie aeree e le implicazioni della dichiarazione di Helsinki sono stati pubblicati nel 2013 nel Journal Spanish Of Anestesiology and Resustation.

La gestione delle vie aeree oggi è forse il campo che più riguarda gli anestesisti, poiché le decisioni e le azioni devono essere prese in modo rapido ed efficace quando si affrontano una potenziale vie aeree difficili (DA). In caso contrario, comporterebbe una significativa morbilità e mortalità per i pazienti.

L'incidenza di difficoltà nell'intubazione orotracheale (OTI) varia tra l'1,5% e il 13%. La maggior parte degli errori nella gestione delle vie aeree sono dovuti all'ignoranza e alla bassa affidabilità dei protocolli tradizionali, degli algoritmi e delle combinazioni di strumenti di rilevamento per identificare una vie aeree potenzialmente difficili.

Questo campo è in continua evoluzione e negli ultimi 20 anni abbiamo assistito all'emergere di un gran numero di dispositivi: dispositivi supraglottici (SGD) o dispositivi extraglottici (EGD) negli ultimi dieci anni e dispositivi ottici (videolaryngoscopi) nell'ultimo decennio.

L'esistenza di un gran numero di nuovi dispositivi in ​​questo campo implica una profonda comprensione di questi, sia teoricamente che praticamente, durante la chirurgia programmata. Una volta raggiunto ciò, i professionisti dovrebbero sapere come usarli in modo appropriato in situazioni DA.

Dal 1993, quando l'American Society of Anesthesiology (ASA) ha pubblicato le sue "raccomandazioni per la difficile gestione delle vie aeree", molti paesi e società scientifiche hanno creato i loro protocolli, linee guida e algoritmi che dobbiamo conoscere e applicare, adattandole sempre al nostro ambiente e ai nostri dispositivi disponibili.

In Spagna, dalla metà degli anni '90, sono stati lanciati programmi di addestramento DA per medici specialisti, espandendo e coprendo gradualmente tutto il personale coinvolto nella gestione delle vie aeree. Oggi, la formazione in questo campo è diventata parte dell'acquisizione di conoscenze e competenze in varie specialità, in particolare anestesiologia e rianimazione.

La frase "la prevenzione è meglio che curare" è un concetto intuitivo, accettabile e politicamente corretto. Ciò è applicabile nel nostro campo poiché, sebbene non ci siano molti fattori del paziente che possiamo modificare (l'anatomia è intrinseca), ci sono possibili modifiche nelle nostre azioni che possono determinare il successo o il fallimento nella gestione delle vie aeree.

Attualmente, non esiste un metodo universalmente accettato per descrivere l'intubazione tracheale tramite la videolaryngoscopia. È importante che queste informazioni siano comunicate e documentate accuratamente per pianificare le procedure di gestione delle vie aeree per il paziente, migliorando così la sicurezza delle cure. La scala di classificazione della classificazione dell'intubazione o il punteggio di classificazione dell'intubazione video (VCI) è stato proposto di descrivere in modo succinto gli elementi pratici chiave dell'intubazione tracheale tramite la videolaryngoscopia nell'ordine in cui vengono eseguiti. Questa classificazione è costituita da tre sezioni: la prima descrive il tipo di lama utilizzata (Macintosh o iperangolata), il secondo descrive il pogo (percentuale di apertura glottica) al momento dell'intubazione e, infine, la facilità/difficoltà o impossibilità di inserire il tubo attraverso il glotto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Numero di telefono: 7633 0034913531920
  • Email: mfvaquero@unav.es

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Numero di telefono: 7633 +34913531920
          • Email: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Contatto:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numero di telefono: 7633 0034913531920
          • Email: mfvaquero@unav.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti pediatrici di che decidono di sottoporsi a un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale durante un periodo di 1 anno (2025).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici che decidono di sottoporsi a un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale durante un periodo di 1 anno (2025).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici
Pazienti pediatrici di 20 interventi chirurgici programmati dell'ospedale spagnolo presso il nostro ospedale per un periodo di 1 anno (2025).
Confronta la scala VCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VCI dall'intubatore
Lasso di tempo: 2
Scala VCI dell'intubatore
2
Scala VCI dall'osservatore
Lasso di tempo: 2
Scala VCI dall'osservatore
2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.079 PEDIATRÍA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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