- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06881576
Видео -классификация интубации в Испании (VCI) (VCI)
Видео -классификация интубации в Испании
Обзор исследования
Подробное описание
Клиническая важность управления дыхательными путями приобрела актуальность за последнее десятилетие в большинстве научных обществ с целью улучшения стандарта медицинской помощи.
ВОЗ сосредоточил свое руководство на «безопасной хирургии», стремясь охватить все методы, которые предсказывают и распознают риск трудного лечения дыхательных путей или стремления, которые должны применяться хирургической группой. С этой целью он создал и внедрил контрольный список хирургической безопасности, который может быть полезен для снижения риска неопознанных трудностей.
То же самое предположение было включено в Хельсинкское декларацию о безопасности пациентов в анестезиологии, одобренное большинством европейских сущностей в сотрудничестве с Европейским обществом анестезиологии (ЕКА), Европейским советом по анестезиологии (EBA-UEMS), Всемирной федерации общества анестезиологии (WFA) и европейских пациентов (EPF). Протокол для трудного управления дыхательными путями и последствия хельсинкской декларации были опубликованы в 2013 году в испанском журнале анестезиологии и реанимации.
Управление дыхательными путями сегодня, возможно, является той областью, которая больше всего касается анестезиологов, так как решения и действия должны быть приняты быстро и эффективно при столкновении с потенциальными трудными дыхательными путями (DA). Неспособность сделать это приведет к значительной заболеваемости и смертности для пациентов.
Частота сложности при оротрахеальной интубации (OTI) колеблется от 1,5% до 13%. Большинство ошибок в управлении дыхательными путями обусловлены невежеством и низкой надежностью традиционных протоколов, алгоритмов и комбинаций инструментов обнаружения для определения потенциально сложных дыхательных путей.
Это поле постоянно развивается, и за последние 20 лет мы стали свидетелями появления большого количества устройств: супраглоттических устройств (SGD) или экстраголоттических устройств (EGD) в последнее десятилетие и оптические устройства (Videolaryngoscopes) в этом последнем десятилетии.
Существование большого количества новых устройств в этой области подразумевает глубокое понимание их, как теоретически, так и практически, во время запланированной хирургии. Как только это будет достигнуто, практикующие должны знать, как их правильно использовать в ситуациях DA.
С 1993 года, когда Американское общество анестезиологии (ASA) опубликовало свои «рекомендации по трудным управлению дыхательными путями», многие страны и научные общества создали свои протоколы, руководящие принципы и алгоритмы, которые мы должны знать и применять, всегда адаптируя их к окружающей среде и доступные устройства.
В Испании, с середины 1990-х годов, были запущены программы обучения DA для врачей-специалистов, постепенно расширяя и охватывающие всего персонала, участвующего в управлении дыхательными путями. Сегодня обучение в этой области стало частью приобретения знаний и навыков по различным специальностям, особенно анестезиологии и реанимации.
Фраза «Профилактика лучше, чем лечение» - это интуитивно понятная, приемлемая и политически корректная концепция. Это применимо в нашей области, поскольку, хотя существует не так много факторов пациента, которые мы можем изменить (анатомия является внутренней), в наших действиях существуют возможные модификации, которые могут определить успех или неудачу в лечении дыхательных путей.
В настоящее время не существует общепринятого метода для описания интубации трахеи с помощью видеоларингоскопии. Важно, чтобы эта информация была точной доклады, чтобы спланировать процедуры управления дыхательными путями для пациента, тем самым повышая безопасность ухода. Шкала классификации интубации или оценка видео -интубации (VCI) была предложена для кратковременного описания ключевых практических элементов интубации трахеи посредством видеоларингоскопии в порядке, в котором они выполняются. Эта классификация состоит из трех разделов: в первом описывается тип используемого лезвия (Macintosh или Hyperangulation), второй описывает Pogo (процент гладкового отверстия) во время интубации, и, наконец, легкость/трудности или невозможности вставить трубку через глотка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Номер телефона: 7633 0034913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Номер телефона: 7633 +34913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Номер телефона: 7633 0034913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с педиатрией, которые решили перенести запланированную операцию в нашей больнице в течение 1 года (2025).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты
Педиатрические пациенты из 20 испанской больницы запланировали операцию в нашей больнице в течение 1 года (2025).
|
Сравните шкалу VCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала VCI от инкубатора
Временное ограничение: 2
|
Шкала VCI от интубатора
|
2
|
|
Шкала VCI от наблюдателя
Временное ограничение: 2
|
Шкала VCI от наблюдателя
|
2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.079 PEDIATRÍA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .