- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06881576
Videoclassificatie van intubatie in Spanje (VCI) (VCI)
Video -classificatie van intubatie in Spanje
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische belang van luchtwegbeheer is het afgelopen decennium relevant geworden in de meeste wetenschappelijke samenlevingen met als doel de zorgstandaard te verbeteren.
De WHO heeft zijn richtlijnen gericht op 'veilige chirurgie', gericht op het omvatten van alle methoden die het risico van moeilijk luchtwegbeheer of aspiratie voorspellen en erkennen, dat door het chirurgische team moet worden toegepast. Daartoe heeft het een chirurgische veiligheidscontrolelijst gecreëerd en geïmplementeerd die nuttig kan zijn bij het verminderen van het risico van niet -geïdentificeerde moeilijkheden.
Dezelfde suggestie is opgenomen in de Helsinki-verklaring over de patiëntveiligheid in de anesthesiologie, goedgekeurd door de meeste Europese entiteiten in samenwerking met de European Society of Anesthesiology (ESA), de Europese Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), de Wereldfederatie van samenlevingen van anesthesiologie (WFA) en de Federatie van de Europese patiënten (EPF). Het protocol voor moeilijk luchtwegenbeheer en de implicaties van de verklaring van Helsinki werden in 2013 gepubliceerd in het Spaanse Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
Airway Management is vandaag misschien het veld dat de meeste betreft anesthesiologen, omdat beslissingen en acties snel en effectief moeten worden genomen wanneer ze worden geconfronteerd met een potentiële moeilijke luchtwegen (DA). Het niet doen van dit zou leiden tot een significante morbiditeit en mortaliteit voor patiënten.
De incidentie van moeilijkheid in orotracheale intubatie (OTI) varieert tussen 1,5% en 13%. De meeste fouten in het luchtwegbeheer zijn te wijten aan onwetendheid en de lage betrouwbaarheid van traditionele protocollen, algoritmen en combinaties van detectietools om een potentieel moeilijke luchtwegen te identificeren.
Dit veld evolueert voortdurend en in de afgelopen 20 jaar zijn we getuige geweest van de opkomst van een groot aantal apparaten: supraglottische apparaten (SGD's) of extraglottische apparaten (EGD's) in het afgelopen decennium, en optische apparaten (videolaryngoscopes) in dit laatste decennium.
Het bestaan van een groot aantal nieuwe apparaten op dit gebied impliceert een diep begrip hiervan, zowel theoretisch als praktisch, tijdens de geplande operatie. Zodra dit is bereikt, moeten beoefenaars weten hoe ze ze op de juiste manier kunnen gebruiken in DA -situaties.
Sinds 1993, toen de American Society of Anesthesiology (ASA) haar 'aanbevelingen voor moeilijk luchtwegbeheer' publiceerde, hebben veel landen en wetenschappelijke samenlevingen hun protocollen, richtlijnen en algoritmen gemaakt die we moeten kennen en toepassen, altijd aangepast aan onze omgeving en de beschikbare apparaten.
Sinds het midden van de jaren negentig zijn DA-trainingsprogramma's voor gespecialiseerde artsen sinds het midden van de jaren negentig geleidelijk uitgebreid en dekt ze geleidelijk uit en dekken alle personeelsleden die betrokken zijn bij luchtwegbeheer. Tegenwoordig is training op dit gebied onderdeel geworden van de kennis- en vaardighedenverwerving in verschillende specialiteiten, met name anesthesiologie en reanimatie.
De uitdrukking "preventie is beter dan genezen" is een intuïtief, acceptabel en politiek correct concept. Dit is in ons vakgebied van toepassing, omdat, hoewel er niet veel patiëntfactoren zijn die we kunnen wijzigen (anatomie is intrinsiek), er zijn mogelijke wijzigingen in onze acties die het succes of falen van luchtwegbeheer kunnen bepalen.
Momenteel is er geen universeel geaccepteerde methode voor het beschrijven van tracheale intubatie via Videolaryngoscopy. Het is belangrijk dat deze informatie wordt gecommuniceerd en nauwkeurig wordt gedocumenteerd om luchtwegbeheerprocedures voor de patiënt te plannen, waardoor de zorgveiligheid wordt verbeterd. De Intubation Classification Scale of Video Intubation Classification (VCI) -score is voorgesteld om bondig de belangrijkste praktische elementen van tracheale intubatie via videolaryngoscopie te beschrijven in de volgorde die ze worden uitgevoerd. Deze classificatie bestaat uit drie secties: de eerste beschrijft het type gebruikte mes (Macintosh of Hyperangulated), de tweede beschrijft de POGO (percentage van glottische opening) op het moment van intubatie, en ten slotte, het gemak/moeilijkheid of onmogelijkheid om de buis door de glottis in te voegen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefoonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die besluiten om een geplande operatie in ons ziekenhuis te ondergaan gedurende een periode van 1 jaar (2025).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische patiënten
Pediatrische patiënten van 20 Spaans ziekenhuis geplande chirurgie in ons ziekenhuis gedurende een periode van 1 jaar (2025).
|
Vergelijk VCI-schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VCI-schaal van intubator
Tijdsspanne: 2
|
VCI-schaal van de intubator
|
2
|
|
VCI-schaal van observator
Tijdsspanne: 2
|
VCI-schaal van observator
|
2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.079 PEDIATRÍA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .