Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoklassifisering av intubasjon i Spania (VCI) (VCI)

Videoklassifisering av intubasjon i Spania

Bruk av VCI i Spania

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske viktigheten av luftveisstyring har fått relevans det siste tiåret i de fleste vitenskapelige samfunn med mål om å forbedre standarden for omsorg.

WHO har fokusert retningslinjene på "sikker kirurgi", med sikte på å omfatte alle metoder som forutsier og anerkjenner risikoen for vanskelig luftveisstyring eller aspirasjon, som må brukes av det kirurgiske teamet. For dette formål har den opprettet og implementert en kirurgisk sikkerhetssjekkliste som kan være nyttig for å redusere risikoen for uidentifiserte vanskeligheter.

Det samme forslaget har blitt inkludert i Helsingfors-erklæringen om pasientsikkerhet i anestesiologi, godkjent av de fleste europeiske enheter i samarbeid med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), Verdensforbundet for anestesiologi (WFA) og pasientenes 'matedasjonsforbindelse (EPF). Protokollen for vanskelig luftveisstyring og implikasjonene av Helsingfors -erklæringen ble publisert i 2013 i det spanske tidsskriftet for anestesiologi og gjenopplivning.

Luftveisstyring i dag er kanskje det feltet som mest angår anestesileger, ettersom beslutninger og tiltak må tas raskt og effektivt når de står overfor en potensiell vanskelig luftvei (DA). Unnlatelse av å gjøre dette ville resultere i betydelig sykelighet og dødelighet for pasienter.

Forekomsten av vanskeligheter med orotracheal intubasjon (OTI) varierer mellom 1,5% og 13%. De fleste feil i luftveisstyring skyldes uvitenhet og den lave påliteligheten til tradisjonelle protokoller, algoritmer og kombinasjoner av deteksjonsverktøy for å identifisere en potensielt vanskelig luftvei.

Dette feltet utvikler seg stadig, og de siste 20 årene har vi vært vitne til fremveksten av et stort antall enheter: supraglottiske enheter (SGD -er) eller ekstraglottiske enheter (EGDS) det siste tiåret, og optiske enheter (Videolaryngoskop) det siste tiåret.

Eksistensen av et stort antall nye enheter i dette feltet innebærer en dyp forståelse av disse, både teoretisk og praktisk, under planlagt kirurgi. Når dette er oppnådd, bør utøvere vite hvordan de skal bruke dem på riktig måte i DA -situasjoner.

Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) publiserte sine "Anbefalinger for vanskelig luftveisforvaltning, har mange land og vitenskapelige samfunn skapt sine protokoller, retningslinjer og algoritmer som vi må kjenne og anvende, og alltid tilpasse dem til miljøet og de tilgjengelige enhetene.

I Spania, siden midten av 1990-tallet, har DA-treningsprogrammer for spesialiserte leger blitt lansert, og gradvis utvidet og dekker alt personell involvert i luftveisstyring. I dag har opplæring på dette feltet blitt en del av kunnskapen og ferdighetsinnsamlingen i forskjellige spesialiteter, spesielt anestesiologi og gjenopplivning.

Uttrykket "forebygging er bedre enn kur" er et intuitivt, akseptabelt og politisk korrekt konsept. Dette er aktuelt på vårt felt siden, selv om det ikke er mange pasientfaktorer vi kan endre (anatomi er iboende), er det mulige modifikasjoner i våre handlinger som kan bestemme suksessen eller fiaskoen i luftveisstyring.

For øyeblikket er det ingen universelt akseptert metode for å beskrive trakeal intubasjon via videolaryngoskopi. Det er viktig at denne informasjonen formidles og dokumenteres nøyaktig for å planlegge prosedyrer for luftveisstyring for pasienten, og dermed forbedre omsorgssikkerheten. Intubasjonsklassifiseringsskalaen eller Video Intubation Classification (VCI) -poeng er blitt foreslått for å beskrive de viktigste praktiske elementene i trakeal intubasjon via videolaryngoskopi i den rekkefølgen de blir utført. Denne klassifiseringen består av tre seksjoner: Den første beskriver typen blad som brukes (Macintosh eller hyperangulert), den andre beskriver POGO (prosentandel av glottisk åpning) på intubasjonstidspunktet, og til slutt, lettheten/vanskeligheten eller umuligheten av å sette inn røret gjennom glottis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7633 0034913531920
  • E-post: mfvaquero@unav.es

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-post: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-post: mfvaquero@unav.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter fra som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt kirurgi på sykehuset vårt i løpet av en periode på 1 år (2025).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt kirurgi på sykehuset vårt i løpet av en periode på 1 år (2025).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter
Pediatriske pasienter fra 20 spanske sykehusplanlagt kirurgi på sykehuset vårt i løpet av en periode på 1 år (2025).
Sammenlign VCI-skalaen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VCI-skala fra intubator
Tidsramme: 2
VCI-skala fra intubator
2
VCI-skala fra observatør
Tidsramme: 2
VCI-skala fra observatør
2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022.079 PEDIATRÍA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere