- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06881576
Videoklassifisering av intubasjon i Spania (VCI) (VCI)
Videoklassifisering av intubasjon i Spania
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske viktigheten av luftveisstyring har fått relevans det siste tiåret i de fleste vitenskapelige samfunn med mål om å forbedre standarden for omsorg.
WHO har fokusert retningslinjene på "sikker kirurgi", med sikte på å omfatte alle metoder som forutsier og anerkjenner risikoen for vanskelig luftveisstyring eller aspirasjon, som må brukes av det kirurgiske teamet. For dette formål har den opprettet og implementert en kirurgisk sikkerhetssjekkliste som kan være nyttig for å redusere risikoen for uidentifiserte vanskeligheter.
Det samme forslaget har blitt inkludert i Helsingfors-erklæringen om pasientsikkerhet i anestesiologi, godkjent av de fleste europeiske enheter i samarbeid med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), Verdensforbundet for anestesiologi (WFA) og pasientenes 'matedasjonsforbindelse (EPF). Protokollen for vanskelig luftveisstyring og implikasjonene av Helsingfors -erklæringen ble publisert i 2013 i det spanske tidsskriftet for anestesiologi og gjenopplivning.
Luftveisstyring i dag er kanskje det feltet som mest angår anestesileger, ettersom beslutninger og tiltak må tas raskt og effektivt når de står overfor en potensiell vanskelig luftvei (DA). Unnlatelse av å gjøre dette ville resultere i betydelig sykelighet og dødelighet for pasienter.
Forekomsten av vanskeligheter med orotracheal intubasjon (OTI) varierer mellom 1,5% og 13%. De fleste feil i luftveisstyring skyldes uvitenhet og den lave påliteligheten til tradisjonelle protokoller, algoritmer og kombinasjoner av deteksjonsverktøy for å identifisere en potensielt vanskelig luftvei.
Dette feltet utvikler seg stadig, og de siste 20 årene har vi vært vitne til fremveksten av et stort antall enheter: supraglottiske enheter (SGD -er) eller ekstraglottiske enheter (EGDS) det siste tiåret, og optiske enheter (Videolaryngoskop) det siste tiåret.
Eksistensen av et stort antall nye enheter i dette feltet innebærer en dyp forståelse av disse, både teoretisk og praktisk, under planlagt kirurgi. Når dette er oppnådd, bør utøvere vite hvordan de skal bruke dem på riktig måte i DA -situasjoner.
Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) publiserte sine "Anbefalinger for vanskelig luftveisforvaltning, har mange land og vitenskapelige samfunn skapt sine protokoller, retningslinjer og algoritmer som vi må kjenne og anvende, og alltid tilpasse dem til miljøet og de tilgjengelige enhetene.
I Spania, siden midten av 1990-tallet, har DA-treningsprogrammer for spesialiserte leger blitt lansert, og gradvis utvidet og dekker alt personell involvert i luftveisstyring. I dag har opplæring på dette feltet blitt en del av kunnskapen og ferdighetsinnsamlingen i forskjellige spesialiteter, spesielt anestesiologi og gjenopplivning.
Uttrykket "forebygging er bedre enn kur" er et intuitivt, akseptabelt og politisk korrekt konsept. Dette er aktuelt på vårt felt siden, selv om det ikke er mange pasientfaktorer vi kan endre (anatomi er iboende), er det mulige modifikasjoner i våre handlinger som kan bestemme suksessen eller fiaskoen i luftveisstyring.
For øyeblikket er det ingen universelt akseptert metode for å beskrive trakeal intubasjon via videolaryngoskopi. Det er viktig at denne informasjonen formidles og dokumenteres nøyaktig for å planlegge prosedyrer for luftveisstyring for pasienten, og dermed forbedre omsorgssikkerheten. Intubasjonsklassifiseringsskalaen eller Video Intubation Classification (VCI) -poeng er blitt foreslått for å beskrive de viktigste praktiske elementene i trakeal intubasjon via videolaryngoskopi i den rekkefølgen de blir utført. Denne klassifiseringen består av tre seksjoner: Den første beskriver typen blad som brukes (Macintosh eller hyperangulert), den andre beskriver POGO (prosentandel av glottisk åpning) på intubasjonstidspunktet, og til slutt, lettheten/vanskeligheten eller umuligheten av å sette inn røret gjennom glottis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt kirurgi på sykehuset vårt i løpet av en periode på 1 år (2025).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske pasienter
Pediatriske pasienter fra 20 spanske sykehusplanlagt kirurgi på sykehuset vårt i løpet av en periode på 1 år (2025).
|
Sammenlign VCI-skalaen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VCI-skala fra intubator
Tidsramme: 2
|
VCI-skala fra intubator
|
2
|
|
VCI-skala fra observatør
Tidsramme: 2
|
VCI-skala fra observatør
|
2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022.079 PEDIATRÍA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .