- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06881576
Videoklassifizierung der Intubation in Spanien (VCI) (VCI)
Videoklassifizierung der Intubation in Spanien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Bedeutung des Atemwegsmanagements hat in den meisten wissenschaftlichen Gesellschaften im letzten Jahrzehnt Relevanz erlangt, um den Versorgungsstandard zu verbessern.
Die WHO hat seine Richtlinien auf "sichere Chirurgie" konzentriert, um alle Methoden zu erfassen, die das Risiko eines schwierigen Atemwegsmanagements oder -strebens vorhersagen und erkennen, die vom chirurgischen Team angewendet werden müssen. Zu diesem Zweck wurde eine chirurgische Sicherheits -Checkliste erstellt und implementiert, die nützlich sein kann, um das Risiko nicht identifizierter Schwierigkeiten zu verringern.
Der gleiche Vorschlag wurde in die Erklärung von Helsinki zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie einbezogen, die von den meisten europäischen Einrichtungen in Zusammenarbeit mit der Europäischen Gesellschaft für Anästhesiologie (ESA), dem europäischen Vorstand für Anästhesiologie (EBA-UEMS), der Weltverhandlung der Gesellschaften der Anästhesiologie (WFA) sowie der Europatientin (Eba-Patienten) sowie der Europatarie (Eba-Patienten) und Europatices (Eba-Patienten), unterstützt. Das Protokoll für das schwierige Atemwegsmanagement und die Auswirkungen der Helsinki -Erklärung wurden 2013 im spanischen Journal of Anästhesiologie und Wiederbelebung veröffentlicht.
Das Atemwegsmanagement ist heute vielleicht das Gebiet, das die meisten Anästhesisten betrifft, da Entscheidungen und Maßnahmen schnell und effektiv ergriffen werden müssen, wenn sie einem potenziellen schwierigen Atemweg (DA) konfrontiert sind. Wenn Sie dies nicht tun, würde dies zu einer signifikanten Morbidität und Mortalität bei Patienten führen.
Die Inzidenz von Schwierigkeiten bei der Orotracheal -Intubation (OTI) liegt zwischen 1,5% und 13%. Die meisten Fehler im Atemwegsmanagement sind auf die Unwissenheit und die geringe Zuverlässigkeit herkömmlicher Protokolle, Algorithmen und Kombinationen von Erkennungswerkzeugen zurückzuführen, um einen potenziell schwierigen Atemweg zu identifizieren.
Dieses Feld entwickelt sich ständig weiter und wir haben in den letzten 20 Jahren die Entstehung einer großen Anzahl von Geräten gesehen: supraglottische Geräte (SGDs) oder extraglottische Geräte (EGDs) im letzten Jahrzehnt und optische Geräte (Videolaryngoscopes) im letzten Jahrzehnt.
Die Existenz einer großen Anzahl neuer Geräte in diesem Bereich impliziert ein tiefes Verständnis dieser theoretisch und praktisch während der geplanten Operation. Sobald dies erreicht ist, sollten die Praktiker wissen, wie sie in DA -Situationen angemessen eingesetzt werden können.
Seit 1993, als die American Society of Anaesthesiology (ASA) ihre "Empfehlungen für schwieriges Atemwegsmanagement" veröffentlichte, haben viele Länder und wissenschaftliche Gesellschaften ihre Protokolle, Richtlinien und Algorithmen geschaffen, die wir kennen und bewerben müssen, und sie immer an unsere Umwelt und die verfügbaren Geräte anpassen.
In Spanien wurden seit Mitte der neunziger Jahre die DA-Schulungsprogramme für Fachärzte eingeleitet, die alle an der Atemwegsmanagement beteiligten Mitarbeiter allmählich erweitert und abdeckt. Heutzutage ist die Schulung in diesem Bereich Teil des Wissens- und Fähigkeitenerwerbs in verschiedenen Spezialitäten, insbesondere Anästhesiologie und Wiederbelebung.
Der Ausdruck "Prävention ist besser als Heilmittel" ist ein intuitives, akzeptables und politisch korrektes Konzept. Dies gilt in unserem Gebiet, da es zwar nicht viele Patientenfaktoren ändern können (Anatomie ist intrinsisch), es gibt mögliche Änderungen in unseren Handlungen, die den Erfolg oder das Misserfolg im Atemwegsmanagement bestimmen können.
Derzeit gibt es keine allgemein akzeptierte Methode zur Beschreibung der Trachealintubation über Videolaryngoskopie. Es ist wichtig, dass diese Informationen genau kommuniziert und genau dokumentiert werden, um die Verfahren des Atemwegsmanagements für den Patienten zu planen, wodurch die Sicherheit der Pflege verbessert wird. Die Intubationsklassifizierungsskala oder die VCI -Score der Video -Intubation (VIDEO -Klassifizierung) wurde vorgeschlagen, um die wichtigsten praktischen Elemente der Trachealintubation über Videolaryngoskopie in ihrer Reihenfolge, in der sie durchgeführt werden, kurz zu beschreiben. Diese Klassifizierung besteht aus drei Abschnitten: Die erste beschreibt die Art der verwendeten Klinge (Macintosh oder hyperanguliert). Der zweite beschreibt den Pogo (Prozentsatz der Glottic -Öffnung) zum Zeitpunkt der Intubation und schließlich die Leichtigkeit/Schwierigkeit oder Unmöglichkeit, das Röhrchen durch die Glktis einzufügen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Clínica Universidad de Navarra
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Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die sich in einem Zeitraum von 1 Jahr (2025) einer geplanten Operation in unserem Krankenhaus unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pädiatrische Patienten
Pädiatrische Patienten aus 20 spanischen Krankenhäusern planten in unserem Krankenhaus in einem Zeitraum von 1 Jahr (2025) eine Operation in unserem Krankenhaus.
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Vergleiche VCI-Skala
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VCI-Skala vom Intubator
Zeitfenster: 2
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VCI-Skala vom Intubator
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2
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VCI-Skala vom Beobachter
Zeitfenster: 2
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VCI-Skala vom Beobachter
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2
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.079 PEDIATRÍA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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