- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06881576
Videoklassificering af intubation i Spanien (VCI) (VCI)
Videoklassificering af intubation i Spanien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske betydning af luftvejsstyring har fået relevans i det sidste årti i de fleste videnskabelige samfund med det formål at forbedre plejestandarden.
WHO har fokuseret sine retningslinjer for "sikker kirurgi", der sigter mod at omfatte alle metoder, der forudsiger og anerkender risikoen for vanskelig luftvejsstyring eller aspiration, som skal anvendes af det kirurgiske team. Til dette formål har det skabt og implementeret en kirurgisk sikkerhedscheckliste, der kan være nyttig til at reducere risikoen for uidentificerede vanskeligheder.
Det samme forslag er inkluderet i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed i anæstesiologi, godkendt af de fleste europæiske enheder i samarbejde med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anesthesiology (WFA) og European Patients 'Federation (EPF). Protokollen for vanskelig luftvejsstyring og konsekvenserne af Helsinki -erklæringen blev offentliggjort i 2013 i den spanske Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
Airway Management i dag er måske det felt, der mest vedrører anæstesiologer, da der skal træffes beslutninger og handlinger hurtigt og effektivt, når de står over for en potentiel vanskelig luftvej (DA). Undladelse af at gøre dette ville resultere i betydelig sygelighed og dødelighed for patienter.
Forekomsten af vanskeligheder ved orotracheal intubation (OTI) varierer mellem 1,5% og 13%. De fleste fejl i luftvejsstyring skyldes uvidenhed og den lave pålidelighed af traditionelle protokoller, algoritmer og kombinationer af detektionsværktøjer til at identificere en potentielt vanskelig luftvej.
Dette felt udvikler sig konstant, og i de sidste 20 år har vi været vidne til fremkomsten af et stort antal enheder: supraglottiske enheder (SGD'er) eller ekstraglottiske enheder (EGD'er) i det sidste årti og optiske enheder (videolaryngoskoper) i dette sidste årti.
Eksistensen af et stort antal nye enheder på dette felt indebærer en dyb forståelse af disse, både teoretisk og praktisk, under planlagt operation. Når dette er opnået, skal praktikere vide, hvordan de bruger dem passende i DA -situationer.
Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) offentliggjorde sine "henstillinger til vanskelig luftvejsstyring", har mange lande og videnskabelige samfund skabt deres protokoller, retningslinjer og algoritmer, som vi skal kende og anvende, altid tilpasset dem til vores miljø og de tilgængelige enheder.
I Spanien, siden midten af 1990'erne, er DA-træningsprogrammer for specialiserede læger lanceret, gradvist ekspanderet og dækker alt personale involveret i luftvejsstyring. I dag er træning på dette felt blevet en del af erhvervelsen af viden og færdigheder i forskellige specialiteter, især anæstesiologi og genoplivning.
Udtrykket "forebyggelse er bedre end kur" er et intuitivt, acceptabelt og politisk korrekt koncept. Dette gælder på vores felt, selv om der ikke er mange patientfaktorer, vi kan ændre (anatomi er iboende), er der mulige ændringer i vores handlinger, der kan bestemme succes eller fiasko i luftvejsstyring.
I øjeblikket er der ingen universelt accepteret metode til at beskrive trakeal intubation via videolaryngoskopi. Det er vigtigt, at disse oplysninger kommunikeres og dokumenteres nøjagtigt for at planlægge luftvejsstyringsprocedurer for patienten og derved forbedre plejesikkerheden. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) score er blevet foreslået til kort at beskrive de vigtigste praktiske elementer i trakeal intubation via videolaryngoskopi i den rækkefølge, de udføres. Denne klassificering består af tre sektioner: den første beskriver den anvendte type klinge (Macintosh eller hyperanguleret), den anden beskriver pogo (procentdel af glottisk åbning) på intubationstidspunktet, og til sidst let/vanskeligheden eller umuligheden af at indsætte røret gennem glottis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter, der beslutter at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 1 år (2025).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter
Pædiatriske patienter fra 20 spanske hospital planlagt operation på vores hospital i en periode på 1 år (2025).
|
Sammenlign VCI-skalaen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VCI-skala fra intubator
Tidsramme: 2
|
VCI-skala fra intubator
|
2
|
|
VCI-skala fra observatør
Tidsramme: 2
|
VCI-skala fra observatør
|
2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.079 PEDIATRÍA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .