Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoklassificering af intubation i Spanien (VCI) (VCI)

Videoklassificering af intubation i Spanien

Brug af VCI i Spanien

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske betydning af luftvejsstyring har fået relevans i det sidste årti i de fleste videnskabelige samfund med det formål at forbedre plejestandarden.

WHO har fokuseret sine retningslinjer for "sikker kirurgi", der sigter mod at omfatte alle metoder, der forudsiger og anerkender risikoen for vanskelig luftvejsstyring eller aspiration, som skal anvendes af det kirurgiske team. Til dette formål har det skabt og implementeret en kirurgisk sikkerhedscheckliste, der kan være nyttig til at reducere risikoen for uidentificerede vanskeligheder.

Det samme forslag er inkluderet i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed i anæstesiologi, godkendt af de fleste europæiske enheder i samarbejde med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anesthesiology (WFA) og European Patients 'Federation (EPF). Protokollen for vanskelig luftvejsstyring og konsekvenserne af Helsinki -erklæringen blev offentliggjort i 2013 i den spanske Journal of Anesthesiology and Resuscitation.

Airway Management i dag er måske det felt, der mest vedrører anæstesiologer, da der skal træffes beslutninger og handlinger hurtigt og effektivt, når de står over for en potentiel vanskelig luftvej (DA). Undladelse af at gøre dette ville resultere i betydelig sygelighed og dødelighed for patienter.

Forekomsten af ​​vanskeligheder ved orotracheal intubation (OTI) varierer mellem 1,5% og 13%. De fleste fejl i luftvejsstyring skyldes uvidenhed og den lave pålidelighed af traditionelle protokoller, algoritmer og kombinationer af detektionsværktøjer til at identificere en potentielt vanskelig luftvej.

Dette felt udvikler sig konstant, og i de sidste 20 år har vi været vidne til fremkomsten af ​​et stort antal enheder: supraglottiske enheder (SGD'er) eller ekstraglottiske enheder (EGD'er) i det sidste årti og optiske enheder (videolaryngoskoper) i dette sidste årti.

Eksistensen af ​​et stort antal nye enheder på dette felt indebærer en dyb forståelse af disse, både teoretisk og praktisk, under planlagt operation. Når dette er opnået, skal praktikere vide, hvordan de bruger dem passende i DA -situationer.

Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) offentliggjorde sine "henstillinger til vanskelig luftvejsstyring", har mange lande og videnskabelige samfund skabt deres protokoller, retningslinjer og algoritmer, som vi skal kende og anvende, altid tilpasset dem til vores miljø og de tilgængelige enheder.

I Spanien, siden midten af ​​1990'erne, er DA-træningsprogrammer for specialiserede læger lanceret, gradvist ekspanderet og dækker alt personale involveret i luftvejsstyring. I dag er træning på dette felt blevet en del af erhvervelsen af ​​viden og færdigheder i forskellige specialiteter, især anæstesiologi og genoplivning.

Udtrykket "forebyggelse er bedre end kur" er et intuitivt, acceptabelt og politisk korrekt koncept. Dette gælder på vores felt, selv om der ikke er mange patientfaktorer, vi kan ændre (anatomi er iboende), er der mulige ændringer i vores handlinger, der kan bestemme succes eller fiasko i luftvejsstyring.

I øjeblikket er der ingen universelt accepteret metode til at beskrive trakeal intubation via videolaryngoskopi. Det er vigtigt, at disse oplysninger kommunikeres og dokumenteres nøjagtigt for at planlægge luftvejsstyringsprocedurer for patienten og derved forbedre plejesikkerheden. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) score er blevet foreslået til kort at beskrive de vigtigste praktiske elementer i trakeal intubation via videolaryngoskopi i den rækkefølge, de udføres. Denne klassificering består af tre sektioner: den første beskriver den anvendte type klinge (Macintosh eller hyperanguleret), den anden beskriver pogo (procentdel af glottisk åbning) på intubationstidspunktet, og til sidst let/vanskeligheden eller umuligheden af ​​at indsætte røret gennem glottis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7633 0034913531920
  • E-mail: mfvaquero@unav.es

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter fra hvem der beslutter at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 1 år (2025).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der beslutter at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 1 år (2025).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter
Pædiatriske patienter fra 20 spanske hospital planlagt operation på vores hospital i en periode på 1 år (2025).
Sammenlign VCI-skalaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VCI-skala fra intubator
Tidsramme: 2
VCI-skala fra intubator
2
VCI-skala fra observatør
Tidsramme: 2
VCI-skala fra observatør
2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.079 PEDIATRÍA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner