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RAS変異を有する以前に治療された非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるドセタキセルとドセタキセルのダラキソンラシブ（RMC-6236）の第3相研究 (RASolve 301)

2026年8月26日 更新者：Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301：フェーズ3マルチセンター、オープンラベル、RMC-6236とドセタキセルのランダム化研究以前に局所的に進行したまたは転移性RAS [MUT] NSCLC

この研究の目的は、ドセタキセルと比較して、新しいRas（オン）阻害剤の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、以前に治療されたNSCLC患者のドセタキセル化学療法と比較して、ダラキソンラシブによる治療が進行性のない生存（PFS）または全生存（OS）を改善するかどうかを評価するために設計された、グローバルなランダム化されたオープンラベルの第3相試験です。 患者は、ダラクノラシブまたはドセタキセル化学療法を受けて、1：1の比率で無作為化されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

590

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Revolution Medicines Study Director
  • 電話番号：1-844-2-REVMED
  • メール：medinfo@revmed.com

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D09 V2N0
        • 募集
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • コンタクト：
      • Dublin、アイルランド、24
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • 募集
        • Galway University Hospital
        • コンタクト：
    • Cork
      • Cork、Cork、アイルランド、T12 DC4A
        • 募集
        • Cork Univeristy Hospital
        • コンタクト：
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、7
        • 募集
        • Mater Private Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork、Limerick、アイルランド、V94 F858
        • 募集
        • University Hospital Limerick
        • コンタクト：
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • コンタクト：
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
      • Plantation、Florida、アメリカ、33322
        • 募集
        • BRCR Global
        • コンタクト：
      • Rockledge、Florida、アメリカ、32955
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
      • Stuart、Florida、アメリカ、34994
        • 募集
        • Cleveland Clinic Martin North
        • コンタクト：
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • 募集
        • Piedmont Healthcare, Inc
        • コンタクト：
    • Illinois
    • Iowa
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • 募集
        • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
        • コンタクト：
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • コンタクト：
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Karmanos Cancer Institute
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health
        • コンタクト：
    • Missouri
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 募集
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • コンタクト：
    • New Hampshire
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • コンタクト：
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • コンタクト：
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • 募集
        • Taylor Cancer Research Center
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
        • 募集
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • コンタクト：
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Avera Cancer Institute
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • コンタクト：
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • 募集
        • Texas Oncology - South Austin
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • 募集
        • Utah Cancer Specialists
        • コンタクト：
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
  • イギリス
      • London、イギリス、W3 2QG
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SW3 6JJ
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8YA
        • 募集
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • コンタクト：
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
  • イタリア
      • Rome、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
    • Milan
      • Monza、Milan、イタリア、20900
        • 募集
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • コンタクト：
          • Diego Luigi Cortinovis
          • 電話番号：diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20141
        • 募集
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • コンタクト：
      • Milan、Milano、イタリア、21206
      • Rossano、Milano、イタリア、20089
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • 主任研究者：
          • Alessandro Morabito
        • コンタクト：
    • Pisa
      • Pisa、Pisa、イタリア、56124
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • 主任研究者：
          • Iacopo Petrini
        • コンタクト：
    • Roma
      • Roma、Roma、イタリア、00144
        • 募集
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • 主任研究者：
          • Federico Cappuzzo
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • 募集
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • コンタクト：
          • Adrianus de Langen
          • 電話番号：31205127942
      • Maastricht、オランダ、6229
        • 募集
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • コンタクト：
          • Lizza Hendricks
          • 電話番号：+31433875047
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc
        • コンタクト：
    • Netherlands
      • Amsterdam、Netherlands、オランダ、1081BT
        • 募集
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • コンタクト：
          • Sayed Hashemi
          • 電話番号：+31204444444
      • Rotterdam、Netherlands、オランダ、3015AA
        • 募集
        • Erasmus Medisch Centrum
        • コンタクト：
          • Anne-Marie Dingemans
          • 電話番号：+31433876543
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • 募集
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • コンタクト：
          • Bo Gao
          • 電話番号：02 9881 8000
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • 募集
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • コンタクト：
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • 募集
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • コンタクト：
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • Alfred House
        • コンタクト：
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、168583
        • 募集
        • National Cancer Centre Singapore
        • コンタクト：
      • Singapore、シンガポール、574623
        • 募集
        • Icon Cancer Centre
        • コンタクト：
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト：
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • 電話番号：6908 2222
          • メール：horg@nuhs.edu.sg
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Universitätsspital Basel
        • 主任研究者：
          • Benjamin Kasenda
        • コンタクト：
      • Fribourg、スイス、1708
      • Sankt Gallen、スイス、9000
        • 募集
        • Kantonsspital St. Gallen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Frueh
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
    • A Coruña
      • A Coruña、A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08028
        • 募集
        • Hospital Universitari Dexeus
        • コンタクト：
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo、Madrid、スペイン、28046
      • Madrid、Madrid、スペイン、28050
        • 募集
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Baden、ドイツ、73730
      • Berlin、ドイツ、13125
        • 募集
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • コンタクト：
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Essen
        • コンタクト：
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • コンタクト：
    • Wuerttemberg
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • コンタクト：
  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • 募集
        • CHU Brest - Hôpital Morvan
        • 主任研究者：
          • Gilles Quere
        • コンタクト：
      • Gironde、フランス、33076
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • コンタクト：
    • Bas Rhin
      • Strasbourg、Bas Rhin、フランス、67091
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13915
        • 募集
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
        • 主任研究者：
          • PASCALE TOMASINI
        • コンタクト：
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34298
    • Ille et Vilaine
      • Rennes、Ille et Vilaine、フランス、35033
        • 募集
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Herva Lena
    • Isere
      • La Tronche、Isere、フランス、38700
        • 募集
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • 主任研究者：
          • Denis Moro-Sibilot
        • コンタクト：
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain、Loire Atlantique、フランス、44805
        • 募集
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • 主任研究者：
          • Elvire Pons-Tostivint
        • コンタクト：
      • Saint-Herblain、Loire Atlantique、フランス、44805
    • Lyon
      • Léon、Lyon、フランス、69008
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • 募集
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
        • 主任研究者：
          • Alexis Cortot
        • コンタクト：
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75018
        • 募集
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • コンタクト：
    • Rhone
      • Bron、Rhone、フランス、69677
    • Val de Marne
      • Créteil、Val de Marne、フランス、94000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • 主任研究者：
          • Christos Chouaid
        • コンタクト：
    • Villejuif
      • Vaillant、Villejuif、フランス、94800
  • プエルトリコ
    • Puerto Rico
      • San Juan、Puerto Rico、プエルトリコ、00909
        • 募集
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Gilly、ベルギー、6060
      • Kortrijk、ベルギー、8500
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • コンタクト：
      • Roeselare、ベルギー、8800
    • Belgium
      • Anderlecht、Belgium、ベルギー、1070
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • 募集
        • Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、29-609
        • 募集
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Izabela Chmielewska
        • コンタクト：
      • Poznan、ポーランド、60-693
        • 募集
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • コンタクト：
      • Skorzewo、ポーランド、60-185
  • 台湾
      • Taipei、台湾、110
        • 募集
        • Taipei Medical University Hospital
        • コンタクト：
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • コンタクト：
    • Taiwan
      • Kaohsiung、Taiwan、台湾、100
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Tainan、Taiwan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、Taiwan、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • 募集
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：052-762-6111
      • Toyoake-shi、Aichi-ken、日本、470-1192
        • 募集
        • Fujita Health University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital East
        • コンタクト：
          • 電話番号：04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • 募集
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：089-999-1111
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • 募集
        • NHO Himeji Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • 募集
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：+81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi、Hyōgo、日本、673-8558
        • 募集
        • Hyogo Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：+81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • 募集
        • Kanazawa University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：076-265-2000
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • 募集
        • Kanagawa Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：045-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • 募集
        • Tohoku University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：022-717-7000
      • Sendai、Miyagi、日本、981-0914
        • 募集
        • Sendai Kousei Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+81-22-728-8000
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • 募集
        • Nara Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • 募集
        • Niigata Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：072-804-0101
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • 募集
        • Kindai University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：072-366-0221
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō、Shizuoka、日本、411-8777
        • 募集
        • Shizuoka Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku、Tokyo、日本、104-0045
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+81-3-3542-2511
      • Koto-Ku、Tokyo、日本、135-8550
        • 募集
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • コンタクト：
          • 電話番号：+81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
        • 募集
        • Wakayama Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：073-447-2300
  • 韓国
      • Cheongju-si、韓国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital
        • コンタクト：
      • Hwasun、韓国、58128
        • 募集
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
          • Hye Ryun Kim
          • 電話番号：+82-2-2228-8125
          • メール：nobelg@yuhs.ac
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、02841
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト：
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do、Suwon-si、韓国、16499
        • 募集
        • Ajou University Hospital
        • コンタクト：
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • コンタクト：
      • Lai Chi Kok、香港
        • 募集
        • Princess Margaret Hospital
        • コンタクト：
          • Fiona Mei Ying Lim
          • 電話番号：2990 2393
      • Shatin、香港、00000
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト：
          • Molly LI
          • 電話番号：35051042

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 少なくとも18歳で、インフォームドコンセントを提供しています。
  • 0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス。
  • 組織学的に確認されたNSCLCは、局所的に進行または転移性のいずれかで、治療手術や放射線療法に適していません。
  • Recist v1.1あたりの測定可能な疾患。
  • 適切な臓器機能（骨髄、肝臓、腎臓、凝固）。
  • 抗PD-1/抗PD（L）-1剤およびプラチナベースの化学療法を含む1〜2回の以前の治療系。
  • コドン12、13、または61（G12、G13、またはQ61）で、KRAS、NRAS、またはHRAの非同義変異として定義されたRAS変異状態を文書化しました。
  • 経口薬を服用することができます。

除外基準：

  • 直接RAS標的療法またはドセタキセルによる以前の治療。
  • 未処理の中枢神経系（CNS）転移。
  • 医学的に重要な併存疾患（重大な心血管疾患、肺疾患、またはGI機能障害）。
  • 進行中の抗がん療法。
  • 妊娠および/または母乳育児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Daraxonrasib
研究薬
薬：Daraxonrasib
経口錠剤
アクティブコンパレータ：ドセタキセル
コンパレータコントロールアームに無作為化された患者は、標準的なケア療法としてドセタキセルを受け取ります。
薬：ドセタキセル
静脈内（IV）注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAS G12X-C集団の全生存（OS）
時間枠：約4年まで
OSは、ランダム化から死まであらゆる理由からの時間として定義されます。
約4年まで
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
時間枠：Up to approximately 4 years
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAS（MUT）集団のOS
時間枠：約4年まで
OSは、ランダム化から死までの原因からの時間として定義されます。
約4年まで
RAS（G12X-C）およびRAS（MUT）集団の調査員ごとの応答（TTR）およびBICRあたりの時間
時間枠：約4年まで
TTRは、調査員およびBICRによって評価されるように、ランダム化から客観的応答の最初の証拠（PRまたはCR）までの時間として定義されます。
約4年まで
RAS（G12X-C）およびRAS（MUT）集団のEORTC QLQ-LC13を使用した生活の質（QOL）に対する治療効果
時間枠：約4年まで

選択された症状（呼吸困難、胸痛、咳）の劣化（TTD）までの時間（ランダム化から最初の発症までの時間として定義された時間として定義されています。

症状スケール（呼吸困難、咳、胸痛）のEORTC QLQ-LC13のベースラインからの変化。
約4年まで
RAS（G12X-C）およびRAS（MUT）集団のEORTC QLQ-C30を使用した生活の質（QOL）に対する治療効果
時間枠：約4年まで

がんの品質の研究と治療のためのヨーロッパの研究と治療のためのヨーロッパの生活の質スコアスコアスコアスコアスコアネアのベースラインからの変化C30（EORTC QLQ-C30）アンケート。

EORTC QLQ-C30機能ドメインのベースラインからの変更（身体的役割、認知、感情、社会）。
約4年まで
RAS（G12X-C）およびRAS（MUT）集団の安全性と忍容性
時間枠：約4年まで
治療の発生緊急性副大腸（TEAE）、治療関連の有害事象（TRAES）、深刻な有害事象（SAE）、バイタルサインの変化、臨床臨床検査。
約4年まで
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
時間枠：Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
時間枠：Up to approximately 4 years
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
時間枠：Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
時間枠：Up to approximately 4 years
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
時間枠：Up to approximately 4 years
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
時間枠：Up to approximately 4 years
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Revolution Medicines, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月6日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMC-6236-301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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