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Un estudio de fase 3 de daraxonrasib (RMC-6236) versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) previamente tratadas con mutaciones Ras (RASolve 301)

26 de agosto de 2026 actualizado por: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301: Multicénero de fase 3, etiqueta abierta, estudio aleatorizado de RMC-6236 versus docetaxel en pacientes con ARC NSCLC localmente avanzado o metastásico previamente tratado

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de un inhibidor de RAS (ON) novedoso en comparación con Docetaxel.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio global, aleatorizado, abierto, de fase 3, diseñado para evaluar si el tratamiento con Daraxonrasib mejorará la supervivencia libre de progresión (PFS) o la supervivencia general (SG) en comparación con la quimioterapia de docetaxel en pacientes con CPLC que fueron tratados previamente. Los pacientes serán asignados al azar en una relación 1: 1 para recibir quimioterapia Daraxonrasib o Docetaxel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

590

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Revolution Medicines Study Director
  • Número de teléfono: 1-844-2-REVMED
  • Correo electrónico: medinfo@revmed.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Baden, Alemania, 73730
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Reclutamiento
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Contacto:
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contacto:
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Contacto:
    • Wuerttemberg
      • Baden, Wuerttemberg, Alemania, 69469
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Medical Oncology Research
        • Contacto:
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • Contacto:
          • Bo Gao
          • Número de teléfono: 02 9881 8000
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamiento
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Contacto:
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Reclutamiento
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • Contacto:
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • Alfred House
        • Contacto:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Gilly, Bélgica, 6060
        • Reclutamiento
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers
        • Contacto:
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • Contacto:
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • AZ Delta
        • Contacto:
    • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, Bélgica, 1070
  • Corea del Sur
      • Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
        • Reclutamiento
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contacto:
      • Hwasun, Corea del Sur, 58128
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contacto:
          • Young-Chul Kim
          • Número de teléfono: 82-10-3635-2876
          • Correo electrónico: kyc0923@jnu.ac.kr
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contacto:
          • Hye Ryun Kim
          • Número de teléfono: +82-2-2228-8125
          • Correo electrónico: nobelg@yuhs.ac
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contacto:
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Corea del Sur, 16499
        • Reclutamiento
        • Ajou University Hospital
        • Contacto:
          • Hyun-Woo Lee
          • Número de teléfono: +82-31-219-5989
          • Correo electrónico: hwlee71@gmail.com
  • España
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Andres Barba Joaquin
          • Número de teléfono: +34935565638
          • Correo electrónico: abarba@santpau.cat
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08028
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Dexeus
        • Contacto:
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contacto:
      • Madrid, Madrid, España, 28050
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • Contacto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Reclutamiento
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • Contacto:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - South
        • Contacto:
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Reclutamiento
        • BRCR Global
        • Contacto:
      • Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Centers of Breevard
        • Contacto:
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - North
        • Contacto:
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Martin North
        • Contacto:
          • Angelic Gamez
          • Número de teléfono: 772-419-2146
          • Correo electrónico: GamezA3@ccf.org
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - East
        • Contacto:
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Reclutamiento
        • University Cancer and Blood Center
        • Contacto:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Winship Cancer Institute
        • Contacto:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Reclutamiento
        • Piedmont Healthcare, Inc
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
        • Contacto:
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Contacto:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
        • Contacto:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health
        • Contacto:
          • Dalia Abdullah
          • Número de teléfono: 313 - 874-7518
          • Correo electrónico: dabdull3@hfhs.org
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Reclutamiento
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Contacto:
    • New Hampshire
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • Contacto:
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Kathryn Arbour
          • Número de teléfono: 646-608-3792
          • Correo electrónico: arbourk@mskcc.org
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • Contacto:
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Reclutamiento
        • Taylor Cancer Research Center
        • Contacto:
          • Stephanie Ambrose
          • Número de teléfono: 567-402-4500
          • Correo electrónico: sambrose@tcrcpt.org
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon PC
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Reclutamiento
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • Contacto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - South Austin
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • Utah Cancer Specialists
        • Contacto:
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contacto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Contacto:
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • CHU Brest - Hôpital Morvan
        • Investigador principal:
          • Gilles Quere
        • Contacto:
      • Gironde, Francia, 33076
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Contacto:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67091
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13915
        • Reclutamiento
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
        • Investigador principal:
          • PASCALE TOMASINI
        • Contacto:
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34298
        • Reclutamiento
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Quentin
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Herva Lena
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francia, 38700
        • Reclutamiento
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • Investigador principal:
          • Denis Moro-Sibilot
        • Contacto:
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Francia, 44805
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • Investigador principal:
          • Elvire Pons-Tostivint
        • Contacto:
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Francia, 44805
        • Reclutamiento
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
        • Contacto:
    • Lyon
      • Léon, Lyon, Francia, 69008
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
        • Investigador principal:
          • Alexis Cortot
        • Contacto:
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75018
        • Reclutamiento
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Contacto:
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69677
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Investigador principal:
          • Christos Chouaid
        • Contacto:
    • Villejuif
      • Vaillant, Villejuif, Francia, 94800
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
        • Contacto:
          • Victor Lee
          • Número de teléfono: + 852 2255 4352
          • Correo electrónico: oncology@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • Contacto:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contacto:
          • Fiona Mei Ying Lim
          • Número de teléfono: 2990 2393
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Molly LI
          • Número de teléfono: 35051042
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Reclutamiento
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • Contacto:
      • Dublin, Irlanda, 24
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Reclutamiento
        • Galway University Hospital
        • Contacto:
    • Cork
      • Cork, Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Reclutamiento
        • Cork Univeristy Hospital
        • Contacto:
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, 7
        • Reclutamiento
        • Mater Private Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork, Limerick, Irlanda, V94 F858
        • Reclutamiento
        • University Hospital Limerick
        • Contacto:
  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:
    • Milan
      • Monza, Milan, Italia, 20900
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contacto:
          • Diego Luigi Cortinovis
          • Número de teléfono: diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Contacto:
      • Milan, Milano, Italia, 21206
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda
        • Contacto:
      • Rossano, Milano, Italia, 20089
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • Investigador principal:
          • Alessandro Morabito
        • Contacto:
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • Investigador principal:
          • Iacopo Petrini
        • Contacto:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00144
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • Investigador principal:
          • Federico Cappuzzo
        • Contacto:
  • Japón
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Reclutamiento
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 052-762-6111
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japón, 470-1192
        • Reclutamiento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • Reclutamiento
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 089-999-1111
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • Reclutamiento
        • NHO Himeji Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japón, 673-8558
        • Reclutamiento
        • Hyogo Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
        • Reclutamiento
        • Kanazawa University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 076-265-2000
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Reclutamiento
        • Kanagawa Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 045-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
        • Reclutamiento
        • Tohoku University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 022-717-7000
      • Sendai, Miyagi, Japón, 981-0914
        • Reclutamiento
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +81-22-728-8000
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
        • Reclutamiento
        • Nara Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japón, 951-8566
        • Reclutamiento
        • Niigata Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japón, 573-1191
        • Reclutamiento
        • Kansai Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 072-804-0101
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japón, 589-8511
        • Reclutamiento
        • Kindai University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 072-366-0221
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Reclutamiento
        • Shizuoka Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +81-3-3542-2511
      • Koto-Ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Reclutamiento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 073-447-2300
  • Nueva Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Reclutamiento
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • Reclutamiento
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Contacto:
          • Adrianus de Langen
          • Número de teléfono: 31205127942
      • Maastricht, Países Bajos, 6229
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • Contacto:
          • Lizza Hendricks
          • Número de teléfono: +31433875047
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Reclutamiento
        • Radboudumc
        • Contacto:
    • Netherlands
      • Amsterdam, Netherlands, Países Bajos, 1081BT
        • Reclutamiento
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • Contacto:
          • Sayed Hashemi
          • Número de teléfono: +31204444444
      • Rotterdam, Netherlands, Países Bajos, 3015AA
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contacto:
          • Anne-Marie Dingemans
          • Número de teléfono: +31433876543
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
        • Contacto:
          • Rafal Dziadziuszko
          • Número de teléfono: +48 58 584 45 71
          • Correo electrónico: rafald@gumed.edu.pl
      • Lublin, Polonia, 29-609
        • Reclutamiento
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • Investigador principal:
          • Izabela Chmielewska
        • Contacto:
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Reclutamiento
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • Contacto:
      • Skorzewo, Polonia, 60-185
        • Reclutamiento
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcin Bednarek
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W3 2QG
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital-London
        • Contacto:
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8YA
        • Reclutamiento
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • Contacto:
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital-Sutton
        • Contacto:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Reclutamiento
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contacto:
      • Singapore, Singapur, 574623
        • Reclutamiento
        • Icon Cancer Centre
        • Contacto:
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 119074
        • Reclutamiento
        • National University Hospital
        • Contacto:
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • Número de teléfono: 6908 2222
          • Correo electrónico: horg@nuhs.edu.sg
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • Universitätsspital Basel
        • Investigador principal:
          • Benjamin Kasenda
        • Contacto:
      • Fribourg, Suiza, 1708
      • Sankt Gallen, Suiza, 9000
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Frueh
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Chao-Hua Chiu (Lung Patients only)
          • Número de teléfono: 886- 960303216
          • Correo electrónico: chaohuachiu@gmail.com
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • Contacto:
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Mei-Chun Lu
          • Número de teléfono: 5664 +887-7-3121101
          • Correo electrónico: s951627@gmail.com
      • Tainan, Taiwan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Xiu-Juan Lin
          • Número de teléfono: 268057 +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: linkiki@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años y ha brindado consentimiento informado.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1.
  • NSCLC confirmado histológicamente, ya sea localmente avanzado o metastásico, no susceptible de cirugía curativa o radioterapia.
  • Enfermedad medible por recist v1.1.
  • Función de órganos adecuados (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).
  • Una o dos líneas anteriores de terapia, incluyendo un agente anti-PD-1/anti-PD (L) -1 y quimioterapia basada en platino.
  • El estado de mutación Ras documentado, definido como mutaciones no sinónimas en KRAS, NRAS o HRAS en los codones 12, 13 o 61 (G12, G13 o Q61).
  • Capaz de tomar medicamentos orales.

Criterios de exclusión:

  • Terapia previa con terapia directa dirigida a Ras o docetaxel.
  • Metástasis del sistema nervioso central no tratado (SNC).
  • Comorbilidades médicamente significativas (enfermedad cardiovascular significativa, enfermedad pulmonar o función gastrointestinal deteriorada).
  • Terapia anticancerígena continua.
  • Embarazo y/o lactancia materna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: daraxonrasib
estudiar drogas
Droga: daraxonrasib
tabletas orales
Comparador activo: docetaxel
Los pacientes asignados al azar al brazo de control del comparador recibirán docetaxel como el estándar de terapia de atención.
Droga: docetaxel
infusión intravenosa (iv)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG) en la población RAS G12X-C
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años
El sistema operativo se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 4 años
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OS en la población de Ras (Mut)
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 4 años
El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
hasta aproximadamente 4 años
Tiempo de respuesta (TTR) por investigador y por BICR en las poblaciones RAS (G12X-C) y RAS (MUT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años
TTR se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera evidencia de respuesta objetiva (PR o Cr), según lo evaluado por el investigador y por BICR.
Hasta aproximadamente 4 años
Efecto del tratamiento sobre la calidad de vida (QOL) utilizando EortC QLQ-LC13 en las poblaciones RAS (G12X-C) y RAS (MUT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años

Tiempo de deterioro (TTD) en síntomas seleccionados (disnea, dolor en el pecho, tos) definido como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer inicio de 10 puntos o más deterioro de la línea de base en las escalas de síntomas correspondientes (EortC QlQ-LC13) en la organización europea para la investigación y el tratamiento de la calidad de vida del cáncer de vida LC-13 (EortC QlQ-LC13).

Cambie de la línea de base en EortC QLQ-LC13 en escalas de síntomas (disnea, tos, dolor en el pecho).
Hasta aproximadamente 4 años
Efecto del tratamiento sobre la calidad de vida (QOL) utilizando EortC QLQ-C30 en las poblaciones RAS (G12X-C) y RAS (MUT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años

Cambio desde la línea de base en el puntaje de calidad de vida global de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario Cuestionario C30 (EORTC QLQ-C30).

Cambio desde la línea de base en los dominios de funcionamiento EortC QLQ-C30 (papel físico, cognitivo, emocional, social).
Hasta aproximadamente 4 años
Seguridad y tolerabilidad en la población RAS (G12X-C) y Ras (MUT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE), eventos adversos graves (SAE), cambios en los signos vitales y las pruebas de laboratorio clínico.
Hasta aproximadamente 4 años
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Revolution Medicines, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMC-6236-301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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