Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus daraxonrasibista (RMC-6236) verrattuna dotsetakseliin aiemmin hoidetuissa ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) potilailla, joilla on RAS-mutaatiot (RASolve 301)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301: Vaiheen 3 monikeskus, avoin tarra, satunnaistettu tutkimus RMC-6236: sta verrattuna dotsetakseliin potilailla, joilla on aiemmin hoidettu paikallisesti edistynyt tai metastaattinen RAS [mut] NSCLC

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden RAS: n (ON) estäjän turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna dotsetakseliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on globaali, satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako daraxonrasib-hoitoa etenemisvapaa eloonjäämistä (PFS) vai yleistä eloonjäämistä (OS) verrattuna aiemmin hoidettujen NSCLC-potilailla, jotka olivat aiemmin hoidettu. Potilaat satunnaistetaan 1: 1 -suhteessa saamaan daraxonrasib- tai dotsetakselikemoterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

590

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Revolution Medicines Study Director
  • Puhelinnumero: 1-844-2-REVMED
  • Sähköposti: medinfo@revmed.com

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrianus de Langen
          • Puhelinnumero: 31205127942
      • Maastricht, Alankomaat, 6229
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lizza Hendricks
          • Puhelinnumero: +31433875047
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboudumc
        • Ottaa yhteyttä:
    • Netherlands
      • Amsterdam, Netherlands, Alankomaat, 1081BT
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sayed Hashemi
          • Puhelinnumero: +31204444444
      • Rotterdam, Netherlands, Alankomaat, 3015AA
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Marie Dingemans
          • Puhelinnumero: +31433876543
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrytointi
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Gao
          • Puhelinnumero: 02 9881 8000
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekrytointi
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Alfred House
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
      • Gilly, Belgia, 6060
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roeselare, Belgia, 8800
    • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, Belgia, 1070
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08028
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Dexeus
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, Espanja, 28046
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hwasun, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hye Ryun Kim
          • Puhelinnumero: +82-2-2228-8125
          • Sähköposti: nobelg@yuhs.ac
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Etelä -Korea, 16499
        • Rekrytointi
        • Ajou University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fiona Mei Ying Lim
          • Puhelinnumero: 2990 2393
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Molly LI
          • Puhelinnumero: 35051042
      • Dublin, Irlanti, D09 V2N0
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dublin, Irlanti, 24
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Rekrytointi
        • Galway University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Cork
      • Cork, Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Rekrytointi
        • Cork Univeristy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, 7
        • Rekrytointi
        • Mater Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork, Limerick, Irlanti, V94 F858
        • Rekrytointi
        • University Hospital Limerick
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milan
      • Monza, Milan, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diego Luigi Cortinovis
          • Puhelinnumero: diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Milano, Italia, 21206
      • Rossano, Milano, Italia, 20089
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • Päätutkija:
          • Alessandro Morabito
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • Päätutkija:
          • Iacopo Petrini
        • Ottaa yhteyttä:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • Päätutkija:
          • Federico Cappuzzo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 052-762-6111
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 089-999-1111
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • NHO Himeji Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani, 673-8558
        • Rekrytointi
        • Hyogo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Rekrytointi
        • Kanazawa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 076-265-2000
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 045-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • Tohoku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 022-717-7000
      • Sendai, Miyagi, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +81-22-728-8000
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
        • Rekrytointi
        • Nara Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
        • Rekrytointi
        • Niigata Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 072-804-0101
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 072-366-0221
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +81-3-3542-2511
      • Koto-Ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 073-447-2300
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 29-609
        • Rekrytointi
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Izabela Chmielewska
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 60-693
        • Rekrytointi
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Skorzewo, Puola, 60-185
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHU Brest - Hôpital Morvan
        • Päätutkija:
          • Gilles Quere
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gironde, Ranska, 33076
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 67091
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13915
        • Rekrytointi
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
        • Päätutkija:
          • PASCALE TOMASINI
        • Ottaa yhteyttä:
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34298
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Herva Lena
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • Päätutkija:
          • Denis Moro-Sibilot
        • Ottaa yhteyttä:
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Ranska, 44805
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • Päätutkija:
          • Elvire Pons-Tostivint
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Ranska, 44805
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lyon
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
        • Päätutkija:
          • Alexis Cortot
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69677
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Päätutkija:
          • Christos Chouaid
        • Ottaa yhteyttä:
    • Villejuif
      • Vaillant, Villejuif, Ranska, 94800
      • Baden, Saksa, 73730
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Rekrytointi
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wuerttemberg
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore, 574623
        • Rekrytointi
        • Icon Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • Puhelinnumero: 6908 2222
          • Sähköposti: horg@nuhs.edu.sg
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Universitätsspital Basel
        • Päätutkija:
          • Benjamin Kasenda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Frueh
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W3 2QG
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital-London
        • Ottaa yhteyttä:
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Rekrytointi
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital-Sutton
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • Rekrytointi
        • BRCR Global
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rockledge, Florida, Yhdysvallat, 32955
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Centers of Breevard
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Martin North
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Rekrytointi
        • University Cancer and Blood Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Rekrytointi
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Rekrytointi
        • Taylor Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates of Oregon PC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Rekrytointi
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - South Austin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Rekrytointi
        • Utah Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin 18 -vuotias ja on antanut tietoisen suostumuksen.
  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Histologisesti vahvistettu NSCLC, joko paikallisesti edennyt tai metastaattinen, ei voida parantaa leikkausta tai sädehoitoa.
  • Mitattava sairaus RECIST: tä kohti V1.1.
  • Riittävä elinten toiminta (luuydin, maksa, munuaiset, hyytyminen).
  • Yksi tai kaksi aikaisempaa hoitolinjaa, mukaan lukien anti-PD-1/anti-PD (L) -1 -aine ja platinapohjainen kemoterapia.
  • Dokumentoitu RAS -mutaatiotila, joka on määritelty ei -synonyymiksi mutaatioiksi KRAS: ssä, NRA: ssa tai HRA: ssa kodonissa 12, 13 tai 61 (G12, G13 tai Q61).
  • Pystyy ottamaan suun lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito suoralla Ras-kohdennetulla terapialla tai dotsetakselilla.
  • Käsittelemätön keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet.
  • Lääketieteellisesti merkitsevät lisävaikutukset (merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus tai heikentynyt GI -toiminto).
  • Jatkuva syöpälääke.
  • Raskaus ja/tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: daraxonrasib
tutkimuslääke
oraaliset tabletit
Active Comparator: dotsetakseli
Vertailun kontrollivarsiin satunnaistetut potilaat saavat doketakselin hoitoterapian standardiksi.
laskimonsisäinen (iv) infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS) RAS G12X-C -populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
OS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
Jopa noin 4 vuotta
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS RAS (MUT) -populaatiossa
Aikaikkuna: jopa noin 4 vuotta
OS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
jopa noin 4 vuotta
Aika vaste (TTR) tutkijaa kohti ja BICR: tä kohti RAS: n (G12X-C) ja RAS (MUT) -populaatioissa
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
TTR määritellään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiivisen vasteen todisteeseen (PR tai CR) tutkijan ja BICR: n arvioimana.
Jopa noin 4 vuotta
Hoitovaikutus elämänlaatuun (QoL) käyttämällä EORTC QLQ-LC13: ta RAS: ssä (G12X-C) ja RAS (MUT) -populaatioissa
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta

Aika huonontumiseen (TTD) valituissa oireissa (hengenahdistus, rintakipu, yskä), joka on määritelty ajan satunnaistamisesta ensimmäiseen vähintään 10 pisteen alkamiseen tai enemmän heikkenemistä lähtötilanteessa vastaavissa oire-asteikoissa (hengenahdistus, rintakipu, yskä) Euroopan tutkimuksen ja syövän laadun hoidon hoidossa.

Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-LC13: lla oire-asteikoissa (hengenahdistus, yskä, rintakipu).

Jopa noin 4 vuotta
Hoitovaikutus elämänlaatuun (QoL) käyttämällä EORTC QLQ-C30: ta RAS: ssä (G12X-C) ja RAS (MUT) -populaatioissa
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta

Muutos globaalien elämänlaajuisten elämänlaajuisten pistemäärien perusteella Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon perusteella.

Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -toimintoalueilla (fyysinen rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen).

Jopa noin 4 vuotta
Turvallisuus ja siedettävyys RAS: ssä (G12X-C) ja RAS (MUT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Hoidon esiintyvien haittatapahtumien (TEATE), hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TRAE), vakavat haittatapahtumat (SAE), elintärkeiden oireiden muutokset ja kliiniset laboratoriotestit.
Jopa noin 4 vuotta
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
Aikaikkuna: Up to approximately 4 years
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa