Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 3-studie av daraxonrasib (RMC-6236) versus docetaxel i tidligere behandlet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter med RAS-mutasjoner (RASolve 301)

4. november 2026 oppdatert av: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301: Fase 3 multisenter, åpen etikett, randomisert studie av RMC-6236 versus docetaxel hos pasienter med tidligere behandlet lokalt avansert eller metastatisk RAS [Mut] NSCLC

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a global, randomized, open-label, Phase 3 study designed to evaluate whether treatment with daraxonrasib will improve progression free survival (PFS) or overall survival (OS) compared to docetaxel chemotherapy in patients with NSCLC who were previously treated. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive daraxonrasib or docetaxel chemotherapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

590

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Revolution Medicines Study Director
Telefonnummer: 1-844-2-REVMED
E-post: medinfo@revmed.com

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Chris O'Brien Lifehouse
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Calvary Mater Newcastle
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mater Misericordiae Limited
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Alfred House
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sir Charles Gairdner Hospital
Belgia
- - Edegem, Belgia, 2650
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UZA
  - Gilly, Belgia, 6060
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - AZ Delta
- Belgium
  - Anderlecht, Belgium, Belgia, 1070
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Jules Bordet
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Alabama Oncology
- California
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92408
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Loma Linda University
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MemorialCare Long Beach Medical Center
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Rekruttering
    - UC Irvine Health
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UCHealth Memorial Hospital Central
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Yale University, Smillow Cancer Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute - South
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33322
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - BRCR Global
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute - North
  - Stuart, Florida, Forente stater, 34994
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cleveland Clinic Martin North
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute - East
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University Cancer and Blood Center
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Piedmont Healthcare, Inc
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Community Health Network
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
  - Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The University of Kansas Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Johns Hopkins University of Medicine
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Trinity Health Ann Arbor Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Brigitte Harris Cancer Pavilion BHCP
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Morristown Medical Center (MMCORC)
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - TriHealth Cancer & Blood Institute Research
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Taylor Cancer Research Center
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Oncology Associates of Oregon PC
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Avera Saint Luke's Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - SCRI Oncology Partners - Tennessee
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology - South Austin
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75251
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology Dallas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MD Anderson Cancer Center
  - Irving, Texas, Forente stater, 75063
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cancer Care Centers of Brevard
  - Irving, Texas, Forente stater, 75063
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - US Oncology Investigational Products Center (IPC)
  - The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Texas Oncology - Gulf Coast
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Utah Cancer Specialists
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Virginia Cancer Specialists
Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
  - Gironde, Frankrike, 33076
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Bergonie
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Toulouse - Hopital Larrey
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67091
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13915
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Nord - CHU Marseille
- Herault
  - Montpellier, Herault, Frankrike, 34298
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut régional du Cancer de Montpellier
- Ille et Vilaine
  - Rennes, Ille et Vilaine, Frankrike, 35033
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
- Isere
  - La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrike, 44805
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrike, 44805
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut de Cancerologie de l Ouest
- Lyon
  - Léon, Lyon, Frankrike, 69008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Leon Berard
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrike, 59037
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Albert Calmette - CHU Lille
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrike, 75005
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Curie-site de Paris
  - Paris, Paris, Frankrike, 75018
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hôpital Bichat - Claude Bernard
- Rhone
  - Bron, Rhone, Frankrike, 69677
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Louis Pradel
- Val de Marne
  - Créteil, Val de Marne, Frankrike, 94000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
- Villejuif
  - Vaillant, Villejuif, Frankrike, 94800
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Gustave Roussy
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hong Kong United Oncology Centre
  - Lai Chi Kok, Hong Kong
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Princess Margaret Hospital
  - Shatin, Hong Kong, 00000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Chinese University of Hong Kong
Irland
- - Dublin, Irland, 24
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tallaght University Hospital
  - Dublin, Irland, D09 V2N0
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Beaumont Hospital Cancer Clinical
  - Galway, Irland, H91 YR71
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Galway University Hospital
- Cork
  - Cork, Cork, Irland, T12 DC4A
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cork Univeristy Hospital
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irland, 7
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mater Private Hospital
- Limerick
  - Cork, Limerick, Irland, V94 F858
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University Hospital Limerick
Italia
- - Rome, Italia, 00168
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Milan
  - Monza, Milan, Italia, 20900
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
- Milano
  - Milan, Milano, Italia, 20133
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Lo Russo
      
      Telefonnummer: +39223903829
      
      E-post: giuseppe.lorusso@istitutotumori.mi.it
  - Milan, Milano, Italia, 21206
    - Rekruttering
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda
    - Ta kontakt med:
      
      Diego Signorelli
      
      Telefonnummer: +39223903991
      
      E-post: diego.signorelli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Milano, Italia, 20132
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale San Raffaele
  - Milan, Milano, Italia, 20141
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
  - Rossano, Milano, Italia, 20089
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto Clinico Humanitas
- Napoli
  - Naples, Napoli, Italia, 80131
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
  - Naples, Napoli, Italia, 80131
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
- Parma
  - Parma, Parma, Italia, 43124
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Perugia
  - Perugia, Perugia, Italia, 06132
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
- Pisa
  - Pisa, Pisa, Italia, 56124
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
- Roma
  - Roma, Roma, Italia, 00128
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico*
  - Roma, Roma, Italia, 00144
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
- Torino
  - Orbassano, Torino, Italia, 10043
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
- Verona
  - Verona, Verona, Italia, 37126
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Trento)
Japan
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
    - Rekruttering
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 052-762-6111
  - Toyoake-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1192
    - Rekruttering
    - Fujita Health University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0562-93-2111
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    - Rekruttering
    - National Cancer Center Hospital East
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 04-7133-1111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
    - Rekruttering
    - NHO Shikoku Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 089-999-1111
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
    - Rekruttering
    - NHO Himeji Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81 79-225-3211
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +81-11-811-9111
- Hyōgo
  - Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
    - Rekruttering
    - Hyogo Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +81-78-929-1151
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Rekruttering
    - Kanazawa University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 076-265-2000
- Kanagawa
  - Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Rekruttering
    - Kitasato University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 042-778-8111
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Rekruttering
    - Kanagawa Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 045-520-2222
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +81-75-251-5111
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Rekruttering
    - Tohoku University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 022-717-7000
  - Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
    - Rekruttering
    - Sendai Kousei Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +81-22-728-8000
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
    - Rekruttering
    - Nara Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0744-22-3051
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
    - Rekruttering
    - Niigata Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 025-266-5111
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekruttering
    - Kansai Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 072-804-0101
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
    - Rekruttering
    - Kindai University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 072-366-0221
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
    - Rekruttering
    - Saitama Medical University International Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 042-984-4111
- Shizuoka
  - Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Rekruttering
    - Shizuoka Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 055-989-5222
- Tokyo
  - Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - National Cancer Center Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +81-3-3542-2511
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +81-3-3520-0111
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
    - Rekruttering
    - Wakayama Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 073-447-2300
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1066 CX
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Antoni van Leeuwenhoek
  - Groningen, Nederland, 9713GZ
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Maastricht, Nederland, 6229
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
  - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Radboudumc
- Netherlands
  - Amsterdam, Netherlands, Nederland, 1081BT
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Amsterdam UMC, Locatie VUMC
  - Rotterdam, Netherlands, Nederland, 3015AA
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Erasmus Medisch Centrum
New Zealand
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-214
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
  - Lublin, Polen, 29-609
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Med-Polonia Sp. z o.o.
  - Skorzewo, Polen, 60-185
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Aidport Sp. z o.o.
Puerto Rico
- Puerto Rico
  - San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Pan American Center for Oncology Trials
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168583
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Cancer Centre Singapore
  - Singapore, Singapore, 574623
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Icon Cancer Centre
- Singapore
  - Singapore, Singapore, Singapore, 119074
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National University Hospital
Spania
- - Barcelona, Spania, 08041
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- A Coruña
  - A Coruña, A Coruña, Spania, 15006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Noemi Reguart Aransay
      
      Telefonnummer: +34932275402
      
      E-post: nreguart@clinic.cat
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08028
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari Dexeus
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08908
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
- Cádiz
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Spania, 11407
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital de Especialidades de Jerez de la Frontera
- Jaén
  - Jaén, Jaén, Spania, 23007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Ciudad de Jaen
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
- Madrid
  - Fuencarral-El Pardo, Madrid, Spania, 28046
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Madrid, Spania, 28040
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos
  - Madrid, Madrid, Spania, 28007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Madrid, Spania, 28034
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Madrid, Spania, 28050
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
  - Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spania, 29010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Regional Universitario de Malaga
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Spania, 41013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spania, 46026
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
Storbritannia
- - London, Storbritannia, W3 2QG
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal Free Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Christie NHS Foundation Trust
- Great London
  - London, Great London, Storbritannia, EC1A7BE
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Barts Hospital
  - London, Great London, Storbritannia, NW12PG
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University College London Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannia, SW3 6JJ
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal Marsden Hospital-London
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8YA
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Clatterbridge Cancer Centre
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG51PB
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Nottingham University Hospitals City Campus
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal Marsden Hospital-Sutton
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B95SS
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Birmingham Heartlands Hospital
Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsspital Basel
  - Fribourg, Sveits, 1708
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - HFR Fribourg/Kantonsspital Fribourg
  - Sankt Gallen, Sveits, 9000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - HOCH Health Ostschweiz- Kantonsspital St. Gallen
  - Sankt Gallen, Sveits, 9000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kantonsspital St. Gallen
Sør -Korea
- - Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Chungbuk National University Hospital
  - Hwasun, Sør -Korea, 58128
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 02841
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 06351
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
- Suwon-si
  - Gyeonggi-do, Suwon-si, Sør -Korea, 16499
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ajou University Hospital
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 110
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Taipei Medical University Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Chang Gung Medical Foundation Linkou
- Taiwan
  - Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Taiwan University Hospital
Tyskland
- - Baden, Tyskland, 73730
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum Esslingen GmbH
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Evangelische Lungenklinik Berlin
- Bavaria
  - Gauting, Bavaria, Tyskland, 82131
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
  - München, Bavaria, Tyskland, 81925
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Muenchen Klinik Bogenhausen
- Hesse
  - Giesen, Hesse, Tyskland, 35392
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
  - Immenhausen, Hesse, Tyskland, 34376
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - LKI Lungenfachklinik Immenhausen
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsmedizin Goettingen
- North Rhine-Westphalia
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Essen
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
- Wuerttemberg
  - Baden, Wuerttemberg, Tyskland, 69469
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

At least 18 years old and has provided informed consent.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy.
Measurable disease per RECIST v1.1.
Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy.
Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61).
Able to take oral medications.

Exclusion Criteria:

Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel.
Untreated central nervous system (CNS) metastases.
Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function).
Ongoing anticancer therapy.
Pregnant or breastfeeding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: daraxonrasib study drug	Legemiddel: daraxonrasib oral tablets
Aktiv komparator: docetaxel Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy.	Legemiddel: docetaxel intravenous (IV) infusion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C) Tidsramme: Up to approximately 4 years	PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.	Up to approximately 4 years
Overall survival (OS) in the RAS G12X-C population Tidsramme: Up to approximately 4 years	OS is defined as the time from randomization until death from any cause.	Up to approximately 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PFS in the RAS (MUT) population per BICR Tidsramme: Up to approximately 4 years	PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.	Up to approximately 4 years
OS in the RAS (MUT) population Tidsramme: up to approximately 4 years	OS is defined as time from randomization until death from any cause.	up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.	Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.	Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.	Up to approximately 4 years
Time to response (TTR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	TTR is defined as time from randomization to first evidence of objective response (PR or CR), as assessed by Investigator and by BICR.	Up to approximately 4 years
Treatment effect on quality of life (QoL) using EORTC QLQ-LC13 In the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	Time to deterioration (TTD) in selected symptoms (dyspnea, chest pain, cough) defined as the time from randomization to the first onset of 10 points or more deterioration from baseline in the corresponding symptom scales (dyspnea, chest pain, cough) on European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire LC-13 (EORTC QLQ-LC13). Change from baseline on EORTC QLQ-LC13 in symptom scales (dyspnea, cough, chest pain).	Up to approximately 4 years
Treatment effect on quality of life (QoL) using EORTC QLQ-C30 In the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations Tidsramme: Up to approximately 4 years	Change from baseline in global quality of life score from European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) questionnaire. Change from baseline on EORTC QLQ-C30 functioning domains (physical role, cognitive, emotional, social).	Up to approximately 4 years
Safety and tolerability in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) population Tidsramme: Up to approximately 4 years	Incidence of treatment emergent adverse events (TEAEs), treatment related adverse events (TRAEs), serious adverse events (SAEs), changes in vital signs and clinical laboratory tests.	Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population Tidsramme: Up to approximately 4 years	Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.	Up to approximately 4 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Revolution Medicines, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RMC-6236-301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En fase 3-studie av daraxonrasib (RMC-6236) versus docetaxel i tidligere behandlet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter med RAS-mutasjoner (RASolve 301)

Rasolve 301: Fase 3 multisenter, åpen etikett, randomisert studie av RMC-6236 versus docetaxel hos pasienter med tidligere behandlet lokalt avansert eller metastatisk RAS [Mut] NSCLC

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt