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RAS 돌연변이를 가진 이전에 치료받은 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자에서 Daraxonrasib (RMC-6236) 대 Docetaxel의 3 상 연구 (RASolve 301)

2026년 8월 26일 업데이트: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301 : Phase 3 Multicenter, Open Label, RMC-6236에 대한 무작위 연구, Docetaxel은 이전에 치료 된 국소 적으로 진행된 또는 전이성 RAS [Mut] NSCLC 환자에서 Docetaxel의 무작위 연구

이 연구의 목적은 도세탁셀과 비교하여 새로운 RAS (ON) 억제제의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Daraxonrasib 로의 치료가 이전에 치료 된 NSCLC 환자의 도세탁셀 화학 요법과 비교하여 진행이없는 생존 (PFS) 또는 전체 생존 (OS)을 개선할지 여부를 평가하기 위해 설계된 전 세계적으로 무작위적인 오픈 라벨, 3 상 연구입니다. 환자는 Daraxonrasib 또는 docetaxel 화학 요법을 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

590

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Revolution Medicines Study Director
  • 전화번호: 1-844-2-REVMED
  • 이메일: medinfo@revmed.com

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • 모병
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • 연락하다:
          • Adrianus de Langen
          • 전화번호: 31205127942
      • Maastricht, 네덜란드, 6229
        • 모병
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • 연락하다:
          • Lizza Hendricks
          • 전화번호: +31433875047
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
    • Netherlands
      • Amsterdam, Netherlands, 네덜란드, 1081BT
        • 모병
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • 연락하다:
          • Sayed Hashemi
          • 전화번호: +31204444444
      • Rotterdam, Netherlands, 네덜란드, 3015AA
        • 모병
        • Erasmus Medisch Centrum
        • 연락하다:
          • Anne-Marie Dingemans
          • 전화번호: +31433876543
  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • 모병
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • 연락하다:
  • 대만
      • Taipei, 대만, 110
        • 모병
        • Taipei Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • 연락하다:
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 대만, 100
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Tainan, Taiwan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, Taiwan, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Cheongju-si, 대한민국, 28644
        • 모병
        • Chungbuk National University Hospital
        • 연락하다:
      • Hwasun, 대한민국, 58128
        • 모병
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 연락하다:
          • Hye Ryun Kim
          • 전화번호: +82-2-2228-8125
          • 이메일: nobelg@yuhs.ac
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
        • 연락하다:
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, 대한민국, 16499
        • 모병
        • Ajou University Hospital
        • 연락하다:
  • 독일
      • Baden, 독일, 73730
      • Berlin, 독일, 13125
        • 모병
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • 연락하다:
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Essen
        • 연락하다:
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • 연락하다:
    • Wuerttemberg
  • 미국
    • Alabama
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • 연락하다:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
      • Plantation, Florida, 미국, 33322
        • 모병
        • BRCR Global
        • 연락하다:
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • 모병
        • Cleveland Clinic Martin North
        • 연락하다:
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
    • Illinois
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • 모병
        • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
        • 연락하다:
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • 연락하다:
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • The University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Karmanos Cancer Institute
        • 연락하다:
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health
        • 연락하다:
    • Missouri
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • 모병
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • 연락하다:
    • New Hampshire
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • 연락하다:
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • 연락하다:
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • 모병
        • Taylor Cancer Research Center
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • 모병
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • 연락하다:
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Avera Cancer Institute
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 모병
        • Utah Cancer Specialists
        • 연락하다:
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
  • 벨기에
      • Gilly, 벨기에, 6060
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • 연락하다:
      • Roeselare, 벨기에, 8800
    • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, 벨기에, 1070
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Universitätsspital Basel
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Kasenda
        • 연락하다:
      • Fribourg, 스위스, 1708
      • Sankt Gallen, 스위스, 9000
        • 모병
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Frueh
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08028
        • 모병
        • Hospital Universitari Dexeus
        • 연락하다:
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, 스페인, 28046
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28050
        • 모병
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
        • 연락하다:
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 모병
        • National Cancer Centre Singapore
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르, 574623
        • 모병
        • Icon Cancer Centre
        • 연락하다:
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • 전화번호: 6908 2222
          • 이메일: horg@nuhs.edu.sg
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D09 V2N0
        • 모병
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • 연락하다:
      • Dublin, 아일랜드, 24
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • 모병
        • Galway University Hospital
        • 연락하다:
    • Cork
      • Cork, Cork, 아일랜드, T12 DC4A
        • 모병
        • Cork Univeristy Hospital
        • 연락하다:
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, 아일랜드, 7
        • 모병
        • Mater Private Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork, Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • 모병
        • University Hospital Limerick
        • 연락하다:
  • 영국
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SW3 6JJ
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8YA
        • 모병
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • 연락하다:
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • 연락하다:
    • Milan
      • Monza, Milan, 이탈리아, 20900
        • 모병
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • 연락하다:
          • Diego Luigi Cortinovis
          • 전화번호: diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • 연락하다:
      • Milan, Milano, 이탈리아, 21206
      • Rossano, Milano, 이탈리아, 20089
    • Napoli
      • Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Morabito
        • 연락하다:
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, 이탈리아, 56124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • 수석 연구원:
          • Iacopo Petrini
        • 연락하다:
    • Roma
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Federico Cappuzzo
        • 연락하다:
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 052-762-6111
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, 일본, 470-1192
        • 모병
        • Fujita Health University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
        • 연락하다:
          • 전화번호: 04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
        • 모병
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 089-999-1111
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
        • 모병
        • NHO Himeji Medical Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
        • 모병
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, 일본, 673-8558
        • 모병
        • Hyogo Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: +81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • 모병
        • Kanazawa University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 076-265-2000
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Kanagawa Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 045-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • 모병
        • Tohoku University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 022-717-7000
      • Sendai, Miyagi, 일본, 981-0914
        • 모병
        • Sendai Kousei Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +81-22-728-8000
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, 일본, 634-8522
        • 모병
        • Nara Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
        • 모병
        • Niigata Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
        • 모병
        • Kansai Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 072-804-0101
      • Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
        • 모병
        • Kindai University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 072-366-0221
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • 모병
        • Shizuoka Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +81-3-3542-2511
      • Koto-Ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • 연락하다:
          • 전화번호: +81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
        • 모병
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 073-447-2300
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드, 29-609
        • 모병
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • 수석 연구원:
          • Izabela Chmielewska
        • 연락하다:
      • Poznan, 폴란드, 60-693
        • 모병
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • 연락하다:
      • Skorzewo, 폴란드, 60-185
  • 푸에르토 리코
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00909
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
      • Gironde, 프랑스, 33076
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • 연락하다:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, 프랑스, 67091
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13915
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34298
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, 프랑스, 35033
    • Isere
      • La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, 프랑스, 44805
        • 모병
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • 수석 연구원:
          • Elvire Pons-Tostivint
        • 연락하다:
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, 프랑스, 44805
    • Lyon
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75018
        • 모병
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • 연락하다:
    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69677
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, 프랑스, 94000
    • Villejuif
      • Vaillant, Villejuif, 프랑스, 94800
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • 모병
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • 연락하다:
          • Bo Gao
          • 전화번호: 02 9881 8000
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • 모병
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • 연락하다:
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • 모병
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • 연락하다:
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • 연락하다:
      • Lai Chi Kok, 홍콩
        • 모병
        • Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
          • Fiona Mei Ying Lim
          • 전화번호: 2990 2393
      • Shatin, 홍콩, 00000
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Molly LI
          • 전화번호: 35051042

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 최소 18 세이며 사전 동의를 제공했습니다.
  • 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0 또는 1.
  • 조직 학적으로 확인 된 NSCLC는 국소 적으로 진행되거나 전이성이며 치료 수술이나 방사선 요법에 적합하지 않다.
  • Recist v1.1 당 측정 가능한 질병.
  • 적절한 기관 기능 (골수, 간, 신장, 응고).
  • 항 -PD-1/항 -PD -1 제제 및 백금 기반 화학 요법을 포함한 1 ~ 2 개의 이전 요법.
  • Codons 12, 13 또는 61 (G12, G13 또는 Q61)에서 KRAS, NRAS 또는 HRAS에서 비 동의 돌연변이로 정의 된 RAS 돌연변이 상태.
  • 구강 약을 복용 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 직접 RAS- 표적 치료 또는 도세탁셀을 사용한 사전 치료.
  • 처리되지 않은 중추 신경계 (CNS) 전이.
  • 의학적으로 유의 한 동반 질환 (중요한 심혈관 질환, 폐 질환 또는 GI 기능 장애).
  • 진행중인 항암 치료.
  • 임신 및/또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DARAXONRASIB
공부 약
의약품: DARAXONRASIB
구강 정제
활성 비교기: 도세탁셀
비교기 제어 암에 무작위 배정 된 환자는 표준 치료 요법으로서 도세탁셀을 받게됩니다.
의약품: 도세탁셀
정맥 내 (IV) 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAS G12X-C 집단의 전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 4 년
OS는 무작위 배정에서 사망에 이르기까지 어떤 원인으로부터의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 4 년
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
기간: Up to approximately 4 years
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAS (Mut) 인구의 OS
기간: 최대 약 4 년
OS는 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 4 년
RAS (G12X-C) 및 RAS (MUT) 인구의 조사자 당 및 BICR 당 응답 시간 (TTR)
기간: 최대 약 4 년
TTR은 조사자와 BICR에 의해 평가 된 바와 같이 무작위 화에서 객관적인 반응 (PR 또는 CR)까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 4 년
RAS (G12X-C) 및 RAS (MUT) 인구에서 EORTC QLQ-LC13을 사용한 삶의 질 (QOL)에 대한 치료 효과
기간: 최대 약 4 년

선택된 증상 (호흡 곤란, 가슴 통증, 기침)에서 악화 시간 (TTD)은 생명의 암 품질의 연구 및 치료를위한 유럽의 증상 척도 (Dyspnea, 흉통, 기침)에서 기준선에서 10 점 이상의 열화로부터 무작위로부터의 첫 발병 시간으로 정의됩니다 (EORTC QLQ-LC-13).

증상 척도 (호흡 곤란, 기침, 흉통)에서 EORTC QLQ-LC13의 기준선에서 변화.
최대 약 4 년
RAS (G12X-C) 및 RAS (MUT) 인구에서 EORTC QLQ-C30을 사용한 삶의 질 (QOL)에 대한 치료 효과
기간: 최대 약 4 년

암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽의 삶의 질 점수의 기준선에서 암 생명의 질 설문지 C30 (EORTC QLQ-C30) 설문지의 변화.

EORTC QLQ-C30 기능 영역 (물리적 역할,인지, 정서적, 사회적)의 기준선에서 변경.
최대 약 4 년
RAS (G12X-C) 및 RAS (MUT) 인구의 안전성 및 내약성
기간: 최대 약 4 년
치료의 발병률 출현 부작용 (TEAES), 치료 관련 부작용 (TRAES), 심각한 부작용 (SAE), 활력 징후의 변화 및 임상 실험실 검사.
최대 약 4 년
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
기간: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
기간: Up to approximately 4 years
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
기간: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
기간: Up to approximately 4 years
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
기간: Up to approximately 4 years
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
기간: Up to approximately 4 years
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Revolution Medicines, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMC-6236-301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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