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Une étude de phase 3 du daraxonrasib (RMC-6236) par rapport au docétaxel chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) traités précédemment avec des mutations RAS (RASolve 301)

28 septembre 2026 mis à jour par: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301: phase 3 multicentrique, étiquette ouverte, étude randomisée du RMC-6236 par rapport au docétaxel chez les patients atteints de RAS RAS [Mut] Avancé ou métastatique localement traité précédemment

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a global, randomized, open-label, Phase 3 study designed to evaluate whether treatment with daraxonrasib will improve progression free survival (PFS) or overall survival (OS) compared to docetaxel chemotherapy in patients with NSCLC who were previously treated. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive daraxonrasib or docetaxel chemotherapy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

590

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Revolution Medicines Study Director
  • Numéro de téléphone: 1-844-2-REVMED
  • E-mail: medinfo@revmed.com

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Baden, Allemagne, 73730
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Contact:
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contact:
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Contact:
    • Wuerttemberg
  • Australie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Recrutement
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • Contact:
          • Bo Gao
          • Numéro de téléphone: 02 9881 8000
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Contact:
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Recrutement
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • Contact:
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • Alfred House
        • Contact:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
  • Belgique
      • Gilly, Belgique, 6060
      • Kortrijk, Belgique, 8500
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • Contact:
      • Roeselare, Belgique, 8800
    • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, Belgique, 1070
  • Corée du Sud
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Recrutement
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
      • Hwasun, Corée du Sud, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Hye Ryun Kim
          • Numéro de téléphone: +82-2-2228-8125
          • E-mail: nobelg@yuhs.ac
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 02841
        • Recrutement
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Corée du Sud, 16499
        • Recrutement
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08028
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Dexeus
        • Contact:
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, Espagne, 28046
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28050
        • Recrutement
        • Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
        • Contact:
  • France
      • Brest, France, 29200
      • Gironde, France, 33076
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
        • Contact:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, France, 67091
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13915
    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34298
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, France, 35033
        • Recrutement
        • CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Herva Lena
    • Isere
      • La Tronche, Isere, France, 38700
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, France, 44805
        • Recrutement
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • Chercheur principal:
          • Elvire Pons-Tostivint
        • Contact:
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, France, 44805
    • Lyon
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75018
        • Recrutement
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Contact:
    • Rhone
      • Bron, Rhone, France, 69677
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, France, 94000
    • Villejuif
      • Vaillant, Villejuif, France, 94800
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Victor Lee
          • Numéro de téléphone: + 852 2255 4352
          • E-mail: oncology@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • Contact:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Recrutement
        • Princess Margaret Hospital
        • Contact:
          • Fiona Mei Ying Lim
          • Numéro de téléphone: 2990 2393
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Molly LI
          • Numéro de téléphone: 35051042
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D09 V2N0
        • Recrutement
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • Contact:
      • Dublin, Irlande, 24
      • Galway, Irlande, H91 YR71
        • Recrutement
        • Galway University Hospital
        • Contact:
    • Cork
      • Cork, Cork, Irlande, T12 DC4A
        • Recrutement
        • Cork Univeristy Hospital
        • Contact:
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlande, 7
        • Recrutement
        • Mater Private Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork, Limerick, Irlande, V94 F858
        • Recrutement
        • University Hospital Limerick
        • Contact:
  • Italie
      • Rome, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
    • Milan
      • Monza, Milan, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
          • Diego Luigi Cortinovis
          • Numéro de téléphone: diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20141
        • Recrutement
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Contact:
      • Milan, Milano, Italie, 21206
      • Rossano, Milano, Italie, 20089
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Morabito
        • Contact:
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italie, 56124
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • Chercheur principal:
          • Iacopo Petrini
        • Contact:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • Chercheur principal:
          • Federico Cappuzzo
        • Contact:
  • Japon
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 052-762-6111
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japon, 470-1192
        • Recrutement
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 089-999-1111
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • NHO Himeji Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japon, 673-8558
        • Recrutement
        • Hyogo Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
        • Recrutement
        • Kanazawa University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 076-265-2000
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
        • Recrutement
        • Kitasato University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 042-778-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Kanagawa Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 045-520-2222
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japon, 602-8566
        • Recrutement
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81-75-251-5111
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Recrutement
        • Tohoku University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 022-717-7000
      • Sendai, Miyagi, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81-22-728-8000
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japon, 634-8522
        • Recrutement
        • Nara Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japon, 951-8566
        • Recrutement
        • Niigata Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
        • Recrutement
        • Kansai Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 072-804-0101
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
        • Recrutement
        • Kindai University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 072-366-0221
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 042-984-4111
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • Shizuoka Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81-3-3542-2511
      • Koto-Ku, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Recrutement
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 073-447-2300
  • Nouvelle-Zélande
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • Contact:
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Contact:
          • Adrianus de Langen
          • Numéro de téléphone: 31205127942
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • Contact:
          • Lizza Hendricks
          • Numéro de téléphone: +31433875047
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
    • Netherlands
      • Amsterdam, Netherlands, Pays-Bas, 1081BT
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC, Locatie VUMC
        • Contact:
          • Sayed Hashemi
          • Numéro de téléphone: +31204444444
      • Rotterdam, Netherlands, Pays-Bas, 3015AA
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contact:
          • Anne-Marie Dingemans
          • Numéro de téléphone: +31433876543
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
        • Contact:
      • Lublin, Pologne, 29-609
        • Recrutement
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • Chercheur principal:
          • Izabela Chmielewska
        • Contact:
      • Poznan, Pologne, 60-693
        • Recrutement
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Skorzewo, Pologne, 60-185
  • Porto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00909
        • Recrutement
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W3 2QG
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8YA
        • Recrutement
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • Contact:
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contact:
      • Singapore, Singapour, 574623
        • Recrutement
        • Icon Cancer Centre
        • Contact:
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • Numéro de téléphone: 6908 2222
          • E-mail: horg@nuhs.edu.sg
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Universitätsspital Basel
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Kasenda
        • Contact:
      • Fribourg, Suisse, 1708
      • Sankt Gallen, Suisse, 9000
        • Recrutement
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Frueh
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:
          • Chao-Hua Chiu (Lung Patients only)
          • Numéro de téléphone: 886- 960303216
          • E-mail: chaohuachiu@gmail.com
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • Contact:
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
  • États-Unis
    • Alabama
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • Contact:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • Contact:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • Recrutement
        • BRCR Global
        • Contact:
      • Rockledge, Florida, États-Unis, 32955
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34994
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Martin North
        • Contact:
          • Angelic Gamez
          • Numéro de téléphone: 772-419-2146
          • E-mail: GamezA3@ccf.org
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Recrutement
        • Piedmont Healthcare, Inc
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois Cancer Center
        • Contact:
          • Meredith Russell
          • Numéro de téléphone: 312-355-5112
          • E-mail: mrussel3@uic.edu
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
        • Contact:
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Contact:
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
        • Contact:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Health
        • Contact:
    • Missouri
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Contact:
    • New Hampshire
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • Contact:
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Recrutement
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • Contact:
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Recrutement
        • Taylor Cancer Research Center
        • Contact:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contact:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Recrutement
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Recrutement
        • Texas Oncology - South Austin
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75251
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Recrutement
        • Utah Cancer Specialists
        • Contact:
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old and has provided informed consent.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy.
  • Measurable disease per RECIST v1.1.
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
  • One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy.
  • Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61).
  • Able to take oral medications.

Exclusion Criteria:

  • Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel.
  • Untreated central nervous system (CNS) metastases.
  • Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function).
  • Ongoing anticancer therapy.
  • Pregnant or breastfeeding.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: daraxonrasib

study drug
Médicament: daraxonrasib

oral tablets
Comparateur actif: docetaxel

Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy.
Médicament: docetaxel

intravenous (IV) infusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
Délai: Up to approximately 4 years

PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Overall survival (OS) in the RAS G12X-C population
Délai: Up to approximately 4 years

OS is defined as the time from randomization until death from any cause.
Up to approximately 4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
Délai: Up to approximately 4 years

PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
OS in the RAS (MUT) population
Délai: up to approximately 4 years

OS is defined as time from randomization until death from any cause.
up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
Time to response (TTR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

TTR is defined as time from randomization to first evidence of objective response (PR or CR), as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
Treatment effect on quality of life (QoL) using EORTC QLQ-LC13 In the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

Time to deterioration (TTD) in selected symptoms (dyspnea, chest pain, cough) defined as the time from randomization to the first onset of 10 points or more deterioration from baseline in the corresponding symptom scales (dyspnea, chest pain, cough) on European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire LC-13 (EORTC QLQ-LC13).

Change from baseline on EORTC QLQ-LC13 in symptom scales (dyspnea, cough, chest pain).
Up to approximately 4 years
Treatment effect on quality of life (QoL) using EORTC QLQ-C30 In the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Délai: Up to approximately 4 years

Change from baseline in global quality of life score from European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) questionnaire.

Change from baseline on EORTC QLQ-C30 functioning domains (physical role, cognitive, emotional, social).
Up to approximately 4 years
Safety and tolerability in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) population
Délai: Up to approximately 4 years

Incidence of treatment emergent adverse events (TEAEs), treatment related adverse events (TRAEs), serious adverse events (SAEs), changes in vital signs and clinical laboratory tests.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
Délai: Up to approximately 4 years

Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Revolution Medicines, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

18 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMC-6236-301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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