Een fase 3-studie van daraxonrasib (RMC-6236) versus docetaxel bij eerder behandelde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) -patiënten met RAS-mutaties (RASolve 301)
4 november 2026 bijgewerkt door: Revolution Medicines, Inc.
Rasolve 301: Fase 3 multicenter, open label, gerandomiseerde studie van RMC-6236 versus docetaxel bij patiënten met eerder behandelde lokaal geavanceerde of metastatische RAS [mut] nsclc
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a global, randomized, open-label, Phase 3 study designed to evaluate whether treatment with daraxonrasib will improve progression free survival (PFS) or overall survival (OS) compared to docetaxel chemotherapy in patients with NSCLC who were previously treated. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive daraxonrasib or docetaxel chemotherapy.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
590
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Revolution Medicines Study Director
- Telefoonnummer: 1-844-2-REVMED
- E-mail: medinfo@revmed.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Actief, niet wervend
- Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Actief, niet wervend
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- Actief, niet wervend
- St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Actief, niet wervend
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Actief, niet wervend
- Mater Misericordiae Limited
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Actief, niet wervend
- Alfred House
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Actief, niet wervend
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Actief, niet wervend
- UZA
-
Gilly, België, 6060
- Actief, niet wervend
- Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers
-
Kortrijk, België, 8500
- Actief, niet wervend
- AZ Groeninge
-
Leuven, België, 3000
- Actief, niet wervend
- UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
-
Roeselare, België, 8800
- Actief, niet wervend
- AZ Delta
-
-
Belgium
-
Anderlecht, Belgium, België, 1070
- Actief, niet wervend
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Baden, Duitsland, 73730
- Actief, niet wervend
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Actief, niet wervend
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Duitsland, 82131
- Actief, niet wervend
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
-
München, Bavaria, Duitsland, 81925
- Actief, niet wervend
- Muenchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Giesen, Hesse, Duitsland, 35392
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
-
Immenhausen, Hesse, Duitsland, 34376
- Actief, niet wervend
- LKI Lungenfachklinik Immenhausen
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- Actief, niet wervend
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Essen
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
-
Wuerttemberg
-
Baden, Wuerttemberg, Duitsland, 69469
- Actief, niet wervend
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Actief, niet wervend
- CHU Brest - Hôpital Morvan
-
Gironde, Frankrijk, 33076
- Actief, niet wervend
- Institut Bergonie
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Actief, niet wervend
- CHU de Toulouse - Hopital Larrey
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Frankrijk, 67091
- Actief, niet wervend
- CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13915
- Actief, niet wervend
- Hopital Nord - CHU Marseille
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34298
- Actief, niet wervend
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Ille et Vilaine
-
Rennes, Ille et Vilaine, Frankrijk, 35033
- Actief, niet wervend
- CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
- Actief, niet wervend
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrijk, 44805
- Actief, niet wervend
- CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrijk, 44805
- Actief, niet wervend
- Institut de Cancerologie de l Ouest
-
-
Lyon
-
Léon, Lyon, Frankrijk, 69008
- Actief, niet wervend
- Centre Leon Berard
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- Actief, niet wervend
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75005
- Actief, niet wervend
- Institut Curie-site de Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75018
- Actief, niet wervend
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrijk, 69677
- Actief, niet wervend
- Hopital Louis Pradel
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Frankrijk, 94000
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Villejuif
-
Vaillant, Villejuif, Frankrijk, 94800
- Actief, niet wervend
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Actief, niet wervend
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Actief, niet wervend
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Lai Chi Kok, Hongkong
- Actief, niet wervend
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hongkong, 00000
- Actief, niet wervend
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 24
- Actief, niet wervend
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Ierland, D09 V2N0
- Actief, niet wervend
- Beaumont Hospital Cancer Clinical
-
Galway, Ierland, H91 YR71
- Actief, niet wervend
- Galway University Hospital
-
-
Cork
-
Cork, Cork, Ierland, T12 DC4A
- Actief, niet wervend
- Cork Univeristy Hospital
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Ierland, 7
- Actief, niet wervend
- Mater Private Hospital
-
-
Limerick
-
Cork, Limerick, Ierland, V94 F858
- Actief, niet wervend
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Actief, niet wervend
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Milan
-
Monza, Milan, Italië, 20900
- Actief, niet wervend
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contact:
- Giuseppe Lo Russo
- Telefoonnummer: +39223903829
- E-mail: giuseppe.lorusso@istitutotumori.mi.it
-
Milan, Milano, Italië, 21206
- Werving
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda
-
Contact:
- Diego Signorelli
- Telefoonnummer: +39223903991
- E-mail: diego.signorelli@ospedaleniguarda.it
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- Actief, niet wervend
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Milano, Italië, 20141
- Actief, niet wervend
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Rossano, Milano, Italië, 20089
- Actief, niet wervend
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80131
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Naples, Napoli, Italië, 80131
- Actief, niet wervend
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Parma
-
Parma, Parma, Italië, 43124
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
-
Perugia
-
Perugia, Perugia, Italië, 06132
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italië, 56124
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italië, 00128
- Actief, niet wervend
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico*
-
Roma, Roma, Italië, 00144
- Actief, niet wervend
- Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italië, 10043
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italië, 37126
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Trento)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 052-762-6111
-
Toyoake-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1192
- Werving
- Fujita Health University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0562-93-2111
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Contact:
- Telefoonnummer: 04-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Werving
- NHO Shikoku Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 089-999-1111
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Werving
- NHO Himeji Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81 79-225-3211
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- Werving
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +81-11-811-9111
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
- Werving
- Hyogo Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +81-78-929-1151
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Werving
- Kanazawa University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 076-265-2000
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Werving
- Kitasato University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 042-778-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Werving
- Kanagawa Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 045-520-2222
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
- Werving
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Contact:
- Telefoonnummer: +81-75-251-5111
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Werving
- Tohoku University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 022-717-7000
-
Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
- Werving
- Sendai Kousei Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +81-22-728-8000
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
- Werving
- Nara Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0744-22-3051
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
- Werving
- Niigata Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 025-266-5111
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 072-804-0101
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Werving
- Kindai University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 072-366-0221
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Werving
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 042-984-4111
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 055-989-5222
-
-
Tokyo
-
Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +81-3-3542-2511
-
Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contact:
- Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
- Werving
- Wakayama Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 073-447-2300
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Actief, niet wervend
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- Actief, niet wervend
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht, Nederland, 6229
- Actief, niet wervend
- Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Actief, niet wervend
- Radboudumc
-
-
Netherlands
-
Amsterdam, Netherlands, Nederland, 1081BT
- Actief, niet wervend
- Amsterdam UMC, Locatie VUMC
-
Rotterdam, Netherlands, Nederland, 3015AA
- Actief, niet wervend
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Actief, niet wervend
- Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Actief, niet wervend
- Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
-
Lublin, Polen, 29-609
- Actief, niet wervend
- INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
-
Poznan, Polen, 60-693
- Actief, niet wervend
- Med-Polonia Sp. z o.o.
-
Skorzewo, Polen, 60-185
- Actief, niet wervend
- Aidport Sp. z o.o.
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
- Actief, niet wervend
- Pan American Center for Oncology Trials
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Actief, niet wervend
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 574623
- Actief, niet wervend
- Icon Cancer Centre
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119074
- Actief, niet wervend
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Actief, niet wervend
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Spanje, 15006
- Actief, niet wervend
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Noemi Reguart Aransay
- Telefoonnummer: +34932275402
- E-mail: nreguart@clinic.cat
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08028
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08908
- Actief, niet wervend
- ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
- Actief, niet wervend
- Hospital de Especialidades de Jerez de la Frontera
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Spanje, 23007
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
- Actief, niet wervend
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Fuencarral-El Pardo, Madrid, Spanje, 28046
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28007
- Actief, niet wervend
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28034
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28050
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29010
- Actief, niet wervend
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41013
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Actief, niet wervend
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Actief, niet wervend
- Chang Gung Medical Foundation Linkou
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 100
- Actief, niet wervend
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
- Actief, niet wervend
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
- Actief, niet wervend
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W3 2QG
- Actief, niet wervend
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Actief, niet wervend
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Great London
-
London, Great London, Verenigd Koninkrijk, EC1A7BE
- Actief, niet wervend
- Barts Hospital
-
London, Great London, Verenigd Koninkrijk, NW12PG
- Actief, niet wervend
- University College London Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Actief, niet wervend
- Royal Marsden Hospital-London
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
- Actief, niet wervend
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG51PB
- Actief, niet wervend
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Actief, niet wervend
- Royal Marsden Hospital-Sutton
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B95SS
- Actief, niet wervend
- Birmingham Heartlands Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- Actief, niet wervend
- Alabama Oncology
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92408
- Actief, niet wervend
- Loma Linda University
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Actief, niet wervend
- MemorialCare Long Beach Medical Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UC Irvine Health
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Actief, niet wervend
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Actief, niet wervend
- Yale University, Smillow Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Actief, niet wervend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - South
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
- Actief, niet wervend
- BRCR Global
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Actief, niet wervend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - North
-
Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
- Actief, niet wervend
- Cleveland Clinic Martin North
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Actief, niet wervend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- Actief, niet wervend
- University Cancer and Blood Center
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Actief, niet wervend
- Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Actief, niet wervend
- Piedmont Healthcare, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Actief, niet wervend
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Actief, niet wervend
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Actief, niet wervend
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Actief, niet wervend
- Community Health Network
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
- Actief, niet wervend
- University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Actief, niet wervend
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- Actief, niet wervend
- University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Actief, niet wervend
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Actief, niet wervend
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Actief, niet wervend
- Johns Hopkins University of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Actief, niet wervend
- Trinity Health Ann Arbor Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Actief, niet wervend
- Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Actief, niet wervend
- Brigitte Harris Cancer Pavilion BHCP
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Actief, niet wervend
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Actief, niet wervend
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
- Actief, niet wervend
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Actief, niet wervend
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Actief, niet wervend
- John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Actief, niet wervend
- Morristown Medical Center (MMCORC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Actief, niet wervend
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Actief, niet wervend
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Actief, niet wervend
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Actief, niet wervend
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Actief, niet wervend
- TriHealth Cancer & Blood Institute Research
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Actief, niet wervend
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Actief, niet wervend
- Oncology Associates of Oregon PC
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Actief, niet wervend
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
- Actief, niet wervend
- Avera Saint Luke's Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Actief, niet wervend
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Actief, niet wervend
- SCRI Oncology Partners - Tennessee
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology - South Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Actief, niet wervend
- MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Actief, niet wervend
- Cancer Care Centers of Brevard
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Actief, niet wervend
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Actief, niet wervend
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Actief, niet wervend
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Actief, niet wervend
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Actief, niet wervend
- Virginia Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Actief, niet wervend
- Chungbuk National University Hospital
-
Hwasun, Zuid -Korea, 58128
- Actief, niet wervend
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Actief, niet wervend
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Actief, niet wervend
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Actief, niet wervend
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Suwon-si
-
Gyeonggi-do, Suwon-si, Zuid -Korea, 16499
- Actief, niet wervend
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Actief, niet wervend
- Universitätsspital Basel
-
Fribourg, Zwitserland, 1708
- Actief, niet wervend
- HFR Fribourg/Kantonsspital Fribourg
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9000
- Actief, niet wervend
- HOCH Health Ostschweiz- Kantonsspital St. Gallen
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9000
- Actief, niet wervend
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy.
- Measurable disease per RECIST v1.1.
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
- One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy.
- Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61).
- Able to take oral medications.
Exclusion Criteria:
- Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel.
- Untreated central nervous system (CNS) metastases.
- Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function).
- Ongoing anticancer therapy.
- Pregnant or breastfeeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: daraxonrasib
study drug |
oral tablets |
|
Actieve vergelijker: docetaxel
Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy. |
intravenous (IV) infusion |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR. |
Up to approximately 4 years
|
|
Overall survival (OS) in the RAS G12X-C population
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
OS is defined as the time from randomization until death from any cause. |
Up to approximately 4 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR. |
Up to approximately 4 years
|
|
OS in the RAS (MUT) population
Tijdsspanne: up to approximately 4 years
|
OS is defined as time from randomization until death from any cause. |
up to approximately 4 years
|
|
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR. |
Up to approximately 4 years
|
|
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator. |
Up to approximately 4 years
|
|
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator. |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR. |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to response (TTR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
TTR is defined as time from randomization to first evidence of objective response (PR or CR), as assessed by Investigator and by BICR. |
Up to approximately 4 years
|
|
Treatment effect on quality of life (QoL) using EORTC QLQ-LC13 In the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
Time to deterioration (TTD) in selected symptoms (dyspnea, chest pain, cough) defined as the time from randomization to the first onset of 10 points or more deterioration from baseline in the corresponding symptom scales (dyspnea, chest pain, cough) on European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire LC-13 (EORTC QLQ-LC13). Change from baseline on EORTC QLQ-LC13 in symptom scales (dyspnea, cough, chest pain). |
Up to approximately 4 years
|
|
Treatment effect on quality of life (QoL) using EORTC QLQ-C30 In the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
Change from baseline in global quality of life score from European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) questionnaire. Change from baseline on EORTC QLQ-C30 functioning domains (physical role, cognitive, emotional, social). |
Up to approximately 4 years
|
|
Safety and tolerability in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) population
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
Incidence of treatment emergent adverse events (TEAEs), treatment related adverse events (TRAEs), serious adverse events (SAEs), changes in vital signs and clinical laboratory tests. |
Up to approximately 4 years
|
|
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years
|
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time. |
Up to approximately 4 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Docetaxel
Andere studie-ID-nummers
- RMC-6236-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .