Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 исследования дараксоноразиба (RMC-6236) по сравнению с доцетакселом у пациентов с ранее лечившимся немелкоклеточным раком легких (NSCLC) с мутациями RAS (RASolve 301)

26 августа 2026 г. обновлено: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301: Фаза 3 Многоцентровая открытая метка, рандомизированное исследование RMC-6236 по сравнению с доцетакселом у пациентов с ранее лечившимися локально распространенными или метастатическими Ras [MUT] NSCLC

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности нового ингибитора Ras (ON) по сравнению с доцетакселом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это глобальное рандомизированное исследование с открытой маркой 3 фазы, предназначенное для оценки того, будет ли лечение дараксонорасибом улучшить выживаемость без прогрессирования (PFS) или общую выживаемость (OS) по сравнению с химиотерапией доцетаксела у пациентов с NSCLC, которые получали ранее. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1: 1, чтобы получить химиотерапию daraxonrasib или доцетаксел.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

590

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Revolution Medicines Study Director
  • Номер телефона: 1-844-2-REVMED
  • Электронная почта: medinfo@revmed.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Рекрутинг
        • Blacktown Medical Oncology Research
        • Контакт:
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Рекрутинг
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • Контакт:
          • Bo Gao
          • Номер телефона: 02 9881 8000
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Контакт:
          • Maryam Correa
          • Номер телефона: +61 2 8514 194
          • Электронная почта: maryam.correa@ih.org
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Рекрутинг
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • Контакт:
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Рекрутинг
        • Calvary Mater Newcastle
        • Контакт:
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Alfred House
        • Контакт:
          • Nova Chamen
          • Номер телефона: 03 9076 9768
          • Электронная почта: N.Chamen@alfred.org.au
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Контакт:
  • Бельгия
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Рекрутинг
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers
        • Контакт:
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Рекрутинг
        • AZ Groeninge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sofie Derijcke
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • Контакт:
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • AZ Delta
        • Контакт:
    • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Institut Jules Bordet
        • Контакт:
  • Германия
      • Baden, Германия, 73730
        • Рекрутинг
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Контакт:
      • Berlin, Германия, 13125
        • Рекрутинг
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Контакт:
          • Grohe Christian
          • Номер телефона: +493094802112
          • Электронная почта: christian.grohe@jsd.de
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Германия, 34376
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Контакт:
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Контакт:
          • Felix Saalfeld
          • Номер телефона: +4935145811924
          • Электронная почта: felix.saalfeld@ukdd.de
    • Wuerttemberg
      • Baden, Wuerttemberg, Германия, 69469
        • Рекрутинг
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
        • Контакт:
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Victor Lee
          • Номер телефона: + 852 2255 4352
          • Электронная почта: oncology@hku.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: +852 2386 8002
          • Электронная почта: Enquiry@hkuoc.hk
      • Lai Chi Kok, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Hospital
        • Контакт:
          • Fiona Mei Ying Lim
          • Номер телефона: 2990 2393
      • Shatin, Гонконг, 00000
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Molly LI
          • Номер телефона: 35051042
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Рекрутинг
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • Контакт:
      • Dublin, Ирландия, 24
        • Рекрутинг
        • Tallaght University Hospital
        • Контакт:
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Рекрутинг
        • Galway University Hospital
        • Контакт:
          • Silvie Blazkova
          • Номер телефона: +353 91 524222
          • Электронная почта: silvie.blazkova@hse.ie
    • Cork
      • Cork, Cork, Ирландия, T12 DC4A
        • Рекрутинг
        • Cork Univeristy Hospital
        • Контакт:
          • Hazel O'Sullivan
          • Номер телефона: 021-4922687
          • Электронная почта: hazel.osullivan@hse.ie
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия, 7
        • Рекрутинг
        • Mater Private Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork, Limerick, Ирландия, V94 F858
        • Рекрутинг
        • University Hospital Limerick
        • Контакт:
          • Grzegorz Korpanty
          • Номер телефона: 0035361482728
          • Электронная почта: greg.korpanty2@hse.ie
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Andres Barba Joaquin
          • Номер телефона: +34935565638
          • Электронная почта: abarba@santpau.cat
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Контакт:
          • Ana Carro Ramos
          • Номер телефона: x292414 +34981178000
          • Электронная почта: Ana.Carro.Ramos@sergas.es
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08028
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Dexeus
        • Контакт:
          • Roxana Reyes
          • Номер телефона: +34935460135
          • Электронная почта: rreyes@oncorosell.com
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz
        • Контакт:
      • Madrid, Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
        • Контакт:
  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Контакт:
    • Milan
      • Monza, Milan, Италия, 20900
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Контакт:
          • Diego Luigi Cortinovis
          • Номер телефона: diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Контакт:
          • Antonio Passaro
          • Номер телефона: +39257489482
          • Электронная почта: antonio.passaro@ieo.it
      • Milan, Milano, Италия, 21206
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda
        • Контакт:
      • Rossano, Milano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Главный следователь:
          • Luca Toschi
        • Контакт:
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • Главный следователь:
          • Alessandro Morabito
        • Контакт:
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Италия, 56124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • Главный следователь:
          • Iacopo Petrini
        • Контакт:
    • Roma
      • Roma, Roma, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • Главный следователь:
          • Federico Cappuzzo
        • Контакт:
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Контакт:
          • Adrianus de Langen
          • Номер телефона: 31205127942
      • Maastricht, Нидерланды, 6229
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • Контакт:
          • Lizza Hendricks
          • Номер телефона: +31433875047
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboudumc
        • Контакт:
    • Netherlands
      • Amsterdam, Netherlands, Нидерланды, 1081BT
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • Контакт:
          • Sayed Hashemi
          • Номер телефона: +31204444444
      • Rotterdam, Netherlands, Нидерланды, 3015AA
        • Рекрутинг
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Контакт:
          • Anne-Marie Dingemans
          • Номер телефона: +31433876543
  • Новая Зеландия
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • Контакт:
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Рекрутинг
        • Klinika Onkologii I Radioterapii UCK
        • Контакт:
          • Rafal Dziadziuszko
          • Номер телефона: +48 58 584 45 71
          • Электронная почта: rafald@gumed.edu.pl
      • Lublin, Польша, 29-609
        • Рекрутинг
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • Главный следователь:
          • Izabela Chmielewska
        • Контакт:
      • Poznan, Польша, 60-693
        • Рекрутинг
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • Контакт:
          • Rodryg Ramlau
          • Номер телефона: +48 513 155 613
          • Электронная почта: rodrygramlau@gmail.com
      • Skorzewo, Польша, 60-185
        • Рекрутинг
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marcin Bednarek
  • Пуэрто-Рико
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00909
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • Контакт:
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • Рекрутинг
        • National Cancer Centre Singapore
        • Контакт:
          • National Cancer Centre Singapore
          • Номер телефона: +65-6436 8000
          • Электронная почта: clinical.trials@nccs.com.sg
      • Singapore, Сингапур, 574623
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre
        • Контакт:
          • ICON Cancer Centre (Research Singapore Team)
          • Номер телефона: +65-66049919
          • Электронная почта: researchsingapore@icon.team
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • Номер телефона: 6908 2222
          • Электронная почта: horg@nuhs.edu.sg
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, W3 2QG
        • Рекрутинг
        • Royal Free Hospital
        • Контакт:
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Контакт:
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital-London
        • Контакт:
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8YA
        • Рекрутинг
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • Контакт:
          • Carles Escriu
          • Номер телефона: + 44 7887844080
          • Электронная почта: carles.escriu@nhs.net
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital-Sutton
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Рекрутинг
        • Alabama Oncology
        • Контакт:
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • Контакт:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • Контакт:
          • Jennifer Pope
          • Номер телефона: (203) 494-3732
          • Электронная почта: jennifer.pope@yale.edu
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - South
        • Контакт:
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
        • Рекрутинг
        • BRCR Global
        • Контакт:
          • Fabiany Chacin, CRC
          • Номер телефона: +1 (561) 447-0614
          • Электронная почта: fabianyc@brcrglobal.com
      • Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Breevard
        • Контакт:
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - North
        • Контакт:
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Martin North
        • Контакт:
          • Angelic Gamez
          • Номер телефона: 772-419-2146
          • Электронная почта: GamezA3@ccf.org
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - East
        • Контакт:
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Рекрутинг
        • University Cancer and Blood Center
        • Контакт:
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Winship Cancer Institute
        • Контакт:
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Рекрутинг
        • Piedmont Healthcare, Inc
        • Контакт:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities
        • Контакт:
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Контакт:
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood
        • Контакт:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 913-945-7552
          • Электронная почта: CTNurseNav@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University of Medicine
        • Контакт:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Karmanos Cancer Institute
        • Контакт:
          • Tarik Hadid
          • Номер телефона: 1-800-537-6266
          • Электронная почта: galassoc@karmanos.org
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health
        • Контакт:
          • Dalia Abdullah
          • Номер телефона: 313 - 874-7518
          • Электронная почта: dabdull3@hfhs.org
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Контакт:
          • Heather Duyck
          • Номер телефона: (406) 238-6996
          • Электронная почта: Heather.Duyck@imail.org
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • Контакт:
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Kathryn Arbour
          • Номер телефона: 646-608-3792
          • Электронная почта: arbourk@mskcc.org
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Контакт:
          • Yoko Eng
          • Номер телефона: 718-405-8516
          • Электронная почта: yeng@montefiore.org
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Контакт:
          • Mel Canter
          • Номер телефона: 1 (919) 962-0000
          • Электронная почта: gmelahat@email.unc.edu
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • Контакт:
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Рекрутинг
        • Taylor Cancer Research Center
        • Контакт:
          • Stephanie Ambrose
          • Номер телефона: 567-402-4500
          • Электронная почта: sambrose@tcrcpt.org
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon PC
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Рекрутинг
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • Контакт:
          • Melissa Johnson, PI
          • Номер телефона: 844-482-4812
          • Электронная почта: misty.moore@csri.com
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - South Austin
        • Контакт:
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology Dallas
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Ferdinandos Skoulidis, MD
          • Номер телефона: 713-792-7734
          • Электронная почта: FSkoulidis@mdanderson.org
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Рекрутинг
        • Utah Cancer Specialists
        • Контакт:
          • Stephan Kendall
          • Номер телефона: 801-281-6864
          • Электронная почта: studies@utahcancer.com
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute
        • Контакт:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Контакт:
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chao-Hua Chiu (Lung Patients only)
          • Номер телефона: 886- 960303216
          • Электронная почта: chaohuachiu@gmail.com
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • Контакт:
          • Ho-Wen Ko
          • Номер телефона: 886-9753-68089
          • Электронная почта: howwenko@gmail.com
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Mei-Chun Lu
          • Номер телефона: 5664 +887-7-3121101
          • Электронная почта: s951627@gmail.com
      • Tainan, Taiwan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
      • Taipei, Taiwan, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Xiu-Juan Lin
          • Номер телефона: 268057 +886-2-2312-3456
          • Электронная почта: linkiki@ntuh.gov.tw
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHU Brest - Hôpital Morvan
        • Главный следователь:
          • Gilles Quere
        • Контакт:
      • Gironde, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonie
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Контакт:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
        • Главный следователь:
          • Celine Mascaux
        • Контакт:
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13915
        • Рекрутинг
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
        • Главный следователь:
          • PASCALE TOMASINI
        • Контакт:
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Quentin
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Herva Lena
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • Главный следователь:
          • Denis Moro-Sibilot
        • Контакт:
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Франция, 44805
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • Главный следователь:
          • Elvire Pons-Tostivint
        • Контакт:
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Франция, 44805
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
        • Контакт:
    • Lyon
      • Léon, Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Centre Léon Bérard
        • Главный следователь:
          • Maurice Perol
        • Контакт:
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
        • Главный следователь:
          • Alexis Cortot
        • Контакт:
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75018
        • Рекрутинг
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Контакт:
          • Gérard Zalcman
          • Номер телефона: +33 1 40 25 75 18
          • Электронная почта: gerard.zalcman@aphp.fr
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Hopital Louis Pradel
        • Контакт:
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Главный следователь:
          • Christos Chouaid
        • Контакт:
    • Villejuif
      • Vaillant, Villejuif, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Basel
        • Главный следователь:
          • Benjamin Kasenda
        • Контакт:
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • Рекрутинг
        • HFR Fribourg/Kantonsspital Fribourg
        • Главный следователь:
          • Alessandra Curioni-Fontecedro
        • Контакт:
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9000
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Frueh
  • Южная Корея
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Рекрутинг
        • Chungbuk National University Hospital
        • Контакт:
          • Ki Hyeong Lee
          • Номер телефона: +82-43-269-6015
          • Электронная почта: kihlee@chungbuk.ac.kr
      • Hwasun, Южная Корея, 58128
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Контакт:
          • Young-Chul Kim
          • Номер телефона: 82-10-3635-2876
          • Электронная почта: kyc0923@jnu.ac.kr
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Контакт:
          • Hye Ryun Kim
          • Номер телефона: +82-2-2228-8125
          • Электронная почта: nobelg@yuhs.ac
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Se-Hoon Lee
          • Номер телефона: +82-2-3410-1132
          • Электронная почта: sehoon.lee119@gmail.com
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
        • Контакт:
          • Yoon Ji Choi
          • Номер телефона: +82-2-920-6267
          • Электронная почта: yj_choi@korea.ac.kr
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
        • Контакт:
          • Hyun-Woo Lee
          • Номер телефона: +82-31-219-5989
          • Электронная почта: hwlee71@gmail.com
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 052-762-6111
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Япония, 470-1192
        • Рекрутинг
        • Fujita Health University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East
        • Контакт:
          • Номер телефона: 04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • Рекрутинг
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 089-999-1111
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • Рекрутинг
        • NHO Himeji Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Япония, 673-8558
        • Рекрутинг
        • Hyogo Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: +81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Рекрутинг
        • Kanazawa University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 076-265-2000
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Kanagawa Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 045-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Рекрутинг
        • Tohoku University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 022-717-7000
      • Sendai, Miyagi, Япония, 981-0914
        • Рекрутинг
        • Sendai Kousei Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +81-22-728-8000
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Япония, 634-8522
        • Рекрутинг
        • Nara Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Япония, 951-8566
        • Рекрутинг
        • Niigata Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • Kansai Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 072-804-0101
      • Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
        • Рекрутинг
        • Kindai University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 072-366-0221
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +81-3-3542-2511
      • Koto-Ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Контакт:
          • Номер телефона: +81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Япония, 641-8510
        • Рекрутинг
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 073-447-2300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 18 лет и дал информированное согласие.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние 0 или 1.
  • Гистологически подтвержденные NSCLC, либо локально продвинутые, либо метастатические, не поддающиеся лечебной хирургии или лучевой терапии.
  • Измеримое заболевание на распределение v1.1.
  • Адекватная функция органов (костный мозг, печень, почка, коагуляция).
  • Одна до двух предыдущих линий терапии, включая анти-PD-1/анти-PD (L) -1-1 и химиотерапию на основе платины.
  • Задокументированный статус мутации RAS, определяемый как несинонимичные мутации в KRAS, NRAS или HRA на кодонах 12, 13 или 61 (G12, G13 или Q61).
  • Способен принимать пероральные лекарства.

Критерии исключения:

  • Предварительная терапия с прямой RAS, нацеленной на терапию или доцетакселом.
  • Необработанная центральная нервная система (ЦНС) метастазы.
  • Значительные сопутствующие заболевания с медицинской точки зрения (значительные сердечно -сосудистые заболевания, заболевание легких или нарушение функции GI).
  • Продолжающаяся противоопухолевая терапия.
  • Беременность и/или грудное вскармливание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дараксонразиб
изучать препарат
Лекарство: Дараксонразиб
пероральные таблетки
Активный компаратор: доцетаксел
Пациенты, рандомизированные в контрольную руку компаратора, получат доцетаксел в качестве стандарта терапии ухода.
Лекарство: доцетаксел
Внутривенное (IV) инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС) в популяции RAS G12X-C
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
ОС определяется как время от рандомизации до смерти от какой -либо причины.
Примерно до 4 лет
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОС в популяции RAS (MUT)
Временное ограничение: примерно до 4 лет
ОС определяется как время от рандомизации до смерти от какой -либо причины.
примерно до 4 лет
Время до ответа (TTR) на исследователь и за BICR в популяциях RAS (G12X-C) и RAS (MUT)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
TTR определяется как время от рандомизации до первого доказательства объективного ответа (PR или CR), как оценивается исследователем и BICR.
Примерно до 4 лет
Воздействие лечения на качество жизни (QOL) с использованием EORTC QLQ-LC13 в популяциях RAS (G12X-C) и RAS (MUT)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет

Время для ухудшения (TTD) в выбранных симптомах (одышка, боль в груди, кашель) определяется как время от рандомизации до первого появления 10 точек или более ухудшения в результате исходного уровня в соответствующих шкалах симптомов (Dyspnea, боль в груди, кашле) на европейской организации для исследований и качества качества рака жизни LC-13.

Изменение с исходного уровня на eORTC QLQ-LC13 в масштабах симптомов (одышка, кашель, боль в груди).
Примерно до 4 лет
Воздействие лечения на качество жизни (QOL) с использованием EORTC QLQ-C30 в популяциях RAS (G12X-C) и RAS (MUT)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет

Изменения с базового уровня в глобальном оценке качества жизни от Европейской организации по исследованиям и лечению вопросника по качеству рака жизни C30 (EORTC QLQ-C30).

Изменения от базового уровня на функционирующих областях QLQ-C30 EORTC (физическая роль, когнитивная, эмоциональная, социальная).
Примерно до 4 лет
Безопасность и переносимость в популяции RAS (G12X-C) и RAS (MUT)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
Частота лечения возникающими нежелательными явлениями (TEAE), побочные эффекты, связанные с лечением (TRAE), серьезные побочные эффекты (SAE), изменения в жизненно важных признаках и клинические лабораторные тесты.
Примерно до 4 лет
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Revolution Medicines, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMC-6236-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться