Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 3-undersøgelse af Daraxonrasib (RMC-6236) versus docetaxel i tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter med RAS-mutationer (RASolve 301)

27. maj 2026 opdateret af: Revolution Medicines, Inc.

Rasolve 301: Fase 3-multicenter, åben etiket, randomiseret undersøgelse af RMC-6236 versus docetaxel hos patienter med tidligere behandlet lokalt avanceret eller metastatisk RAS [mut] NSCLC

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny RAS (ON) -inhibitor sammenlignet med docetaxel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en global, randomiseret, åben mærket fase 3-undersøgelse designet til at evaluere, om behandling med Daraxonrasib vil forbedre progressionsfri overlevelse (PFS) eller samlet overlevelse (OS) sammenlignet med docetaxel-kemoterapi hos patienter med NSCLC, der tidligere blev behandlet. Patienter vil blive randomiseret i et forhold på 1: 1 for at modtage daraxonrasib eller docetaxel kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

590

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Revolution Medicines Study Director
  • Telefonnummer: 1-844-2-REVMED
  • E-mail: medinfo@revmed.com

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Gao
          • Telefonnummer: 02 9881 8000
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Kontakt:
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Rekruttering
        • St. George Private Hospital Clinical Trials Unit
        • Kontakt:
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Gilly, Belgien, 6060
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven-Campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgien, 8800
    • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, Belgien, 1070
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
        • Rekruttering
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • Kontakt:
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
  • Forenede Stater
    • Alabama
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University, Smillow Cancer Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Global
        • Kontakt:
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Martin North
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    • Illinois
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
    • Missouri
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
    • New Hampshire
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC
        • Kontakt:
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer & Blood Institute Research
        • Kontakt:
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Rekruttering
        • Taylor Cancer Research Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
        • Rekruttering
        • Avera Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners - Tennessee
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Rekruttering
        • Utah Cancer Specialists
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
      • Gironde, Frankrig, 33076
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Kontakt:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67091
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13915
        • Rekruttering
        • Hopital Nord - CHU Marseille
        • Ledende efterforsker:
          • PASCALE TOMASINI
        • Kontakt:
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34298
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Herva Lena
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • Ledende efterforsker:
          • Denis Moro-Sibilot
        • Kontakt:
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec
        • Ledende efterforsker:
          • Elvire Pons-Tostivint
        • Kontakt:
      • Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrig, 44805
    • Lyon
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Alexis Cortot
        • Kontakt:
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Kontakt:
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69677
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, Frankrig, 94000
    • Villejuif
      • Vaillant, Villejuif, Frankrig, 94800
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Kontakt:
          • Adrianus de Langen
          • Telefonnummer: 31205127942
      • Maastricht, Holland, 6229
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center P. Debyelaan 25
        • Kontakt:
          • Lizza Hendricks
          • Telefonnummer: +31433875047
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
    • Netherlands
      • Amsterdam, Netherlands, Holland, 1081BT
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC, Locatie VUMC
        • Kontakt:
          • Sayed Hashemi
          • Telefonnummer: +31204444444
      • Rotterdam, Netherlands, Holland, 3015AA
        • Rekruttering
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Anne-Marie Dingemans
          • Telefonnummer: +31433876543
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • Kontakt:
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Molly LI
          • Telefonnummer: 35051042
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital Cancer Clinical
        • Kontakt:
    • Cork
      • Cork, Cork, Irland, T12 DC4A
        • Rekruttering
        • Cork Univeristy Hospital
        • Kontakt:
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, 7
        • Rekruttering
        • Mater Private Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane Sui
    • Limerick
      • Cork, Limerick, Irland, V94 F858
        • Rekruttering
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:
  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
    • Milan
      • Monza, Milan, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Diego Luigi Cortinovis
          • Telefonnummer: diegoluigi.cortinovis@irccs-sa
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
      • Milan, Milano, Italien, 21206
      • Rossano, Milano, Italien, 20089
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Morabito
        • Kontakt:
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
        • Ledende efterforsker:
          • Iacopo Petrini
        • Kontakt:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Cappuzzo
        • Kontakt:
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 052-762-6111
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 04-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • Nho Shikoku Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 089-999-1111
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • NHO Himeji Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81 79-225-3211
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Rekruttering
        • Hyogo Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81-78-929-1151
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 076-265-2000
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa cancer center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 045-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 022-717-7000
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0744-22-3051
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 025-266-5111
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 072-804-0101
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 072-366-0221
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 055-989-5222
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 073-447-2300
  • New Zealand
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research
        • Kontakt:
  • Polen
      • Lublin, Polen, 29-609
        • Rekruttering
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMMUNOLOGII GENIM sp. z o.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Izabela Chmielewska
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekruttering
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
        • Kontakt:
      • Skorzewo, Polen, 60-185
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Rekruttering
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Universitätsspital Basel
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Kasenda
        • Kontakt:
      • Fribourg, Schweiz, 1708
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Frueh
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapore, 574623
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre
        • Kontakt:
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Haematology-Oncology Research Group (HORG)
          • Telefonnummer: 6908 2222
          • E-mail: horg@nuhs.edu.sg
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Dexeus
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Fuencarral-El Pardo, Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Hwasun, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Sydkorea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Baden, Tyskland, 73730
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Kontakt:
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
        • Kontakt:
    • Wuerttemberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel og har givet informeret samtykke.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 eller 1.
  • Histologisk bekræftet NSCLC, enten lokalt avanceret eller metastatisk, ikke tilgængelig for helbredende kirurgi eller strålebehandling.
  • Målbar sygdom pr. RECIST v1.1.
  • Tilstrækkelig organfunktion (knoglemarv, lever, nyre, koagulation).
  • En til to tidligere terapilinjer inklusive en anti-PD-1/anti-PD (L) -1-middel og platinbaseret kemoterapi.
  • Dokumenteret RAS -mutationsstatus, defineret som ikke -synonyme mutationer i KRAS, NRAS eller HRAS ved kodoner 12, 13 eller 61 (G12, G13 eller Q61).
  • I stand til at tage orale medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere terapi med direkte RAS-målrettet terapi eller docetaxel.
  • Ubehandlet centralnervesystem (CNS) metastaser.
  • Medicinsk signifikante komorbiditeter (signifikant hjerte -kar -sygdom, lungesygdom eller nedsat GI -funktion).
  • Løbende anticancerterapi.
  • Graviditet og/eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daraxonrasib
undersøgelsesmedicin
Medicin: Daraxonrasib
orale tabletter
Aktiv komparator: Docetaxel
Patienter, der er randomiseret til komparatorkontrolarmen, modtager docetaxel som standarden for plejeterapi.
Medicin: Docetaxel
Intravenøs (IV) infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i Ras G12X-C-befolkningen
Tidsramme: Op til cirka 4 år
OS defineres som tiden fra randomisering til døden af ​​enhver årsag.
Op til cirka 4 år
Progression free survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) in the RAS G12X-C population (i.e RAS G12X excluding G12C)
Tidsramme: Up to approximately 4 years
PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS i Ras (MUT) -populationen
Tidsramme: op til cirka 4 år
OS defineres som tid fra randomisering til døden af ​​enhver årsag.
op til cirka 4 år
Tid til respons (TTR) pr. Undersøger og pr. BICR i RAS (G12X-C) og RAS (MUT) -populationer
Tidsramme: Op til cirka 4 år
TTR defineres som tid fra randomisering til første bevis for objektiv respons (PR eller CR), som vurderet af efterforsker og af BICR.
Op til cirka 4 år
Behandlingseffekt på livskvalitet (QOL) ved hjælp af EORTC QLQ-LC13 i RAS (G12X-C) og RAS (MUT) -populationer
Tidsramme: Op til cirka 4 år

Tid til forringelse (TTD) i udvalgte symptomer (dyspnø, brystsmerter, hoste) defineret som tiden fra randomisering til den første begyndelse af 10 point eller mere forringelse fra baseline i de tilsvarende symptomskalaer (dyspnea, brystsmerter, hough) på europæisk organisation til forskning og behandling af kræftkvalitet i livsspørgeskemaet LC-133 (eortc qlq-lc13).

Skift fra baseline på EORTC QLQ-LC13 i symptomskalaer (dyspnø, hoste, brystsmerter).
Op til cirka 4 år
Behandlingseffekt på livskvalitet (QOL) ved hjælp af EORTC QLQ-C30 i RAS (G12X-C) og RAS (MUT) -populationer
Tidsramme: Op til cirka 4 år

Ændring fra baseline i den globale livskvalitets score fra europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema C30 (EORTC QLQ-C30) spørgeskema.

Ændring fra baseline på EORTC QLQ-C30 Funktionsdomæner (fysisk rolle, kognitiv, følelsesmæssig, social).
Op til cirka 4 år
Sikkerhed og tolerabilitet i RAS (G12X-C) og RAS (MUT) befolkning
Tidsramme: Op til cirka 4 år
Forekomst af behandling fremkommer bivirkninger (TEAE'er), behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAES), alvorlige bivirkninger (SAE'er), ændringer i vitale tegn og kliniske laboratorieundersøgelser.
Op til cirka 4 år
PFS in the RAS (MUT) population per BICR
Tidsramme: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
Objective response per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tidsramme: Up to approximately 4 years
Objective response of partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
Up to approximately 4 years
PFS per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tidsramme: Up to approximately 4 years
PFS is defined as time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Objective response per Investigator in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tidsramme: Up to approximately 4 years
Objective response of PR or CR per RECIST v1.1 as assessed by Investigator.
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) per Investigator and per BICR in the RAS (G12X-C) and RAS (MUT) populations
Tidsramme: Up to approximately 4 years
DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by Investigator and by BICR.
Up to approximately 4 years
PK characterization of daraxonrasib In the RAS (MUT) population
Tidsramme: Up to approximately 4 years
Predose and post-dose blood concentrations of daraxonrasib over time.
Up to approximately 4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Revolution Medicines, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC-6236-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Daraxonrasib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner