ウェアラブルデバイスを介したAIガイド付き応力管理呼吸慣行
2025年3月11日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
ウェアラブルデバイスを使用したAIガイド付きストレス管理呼吸慣行：ランダム化比較試験
この研究では、成人におけるストレス管理のためのAIガイド付き呼吸慣行の有効性を探ります。
このランダム化比較試験では、120人の参加者が募集され、介入グループ（n = 90）または対照群（n = 30）に割り当てられます。
この研究には、リストバンドに導かれた4つの短い呼吸慣行が含まれています。
介入グループは、AIチャットボットと対話して、フィードバックに基づいて毎週調整された28日間のパーソナライズされた毎日の呼吸計画を受け取ります。
一方、コントロールグループは毎日進行性の筋肉の弛緩を実践します。
介入グループは、コントロールグループと比較して、ストレス管理と感情調節スキルの大幅な改善があると仮定されています。
これらのグループの違いは、1か月、3か月、6か月の追跡評価で持続すると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100871
- Peking University
-
コンタクト：
- Yinyin Zang, PhD
- 電話番号：+86-010-62756953
- メール：yinyin.zang@pku.edu.cn
-
コンタクト：
- Yinyin Zang, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 現在、大学生を登録しています。
- 18歳から30歳の間。
除外基準：
- 精神病障害の現在または過去の歴史。
- 避妊薬、コルチゾール、ベータ遮断薬、抗うつ薬、またはその他の精神医学的薬物、および介入および追跡期間中の慢性疾患の薬を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
|
参加者は、介入グループに割り当てられたときに、組み込みの呼吸慣行プログラムを備えたリストバンドを取得します。
ミツバチの呼吸、横隔膜呼吸、箱の呼吸、4-7-8呼吸など、4種類の呼吸習慣が含まれています。
特別に促されたAIチャットボットは、参加者にインタビューし、参加者の好みと毎日のストレスに応じてパーソナライズされた毎日の呼吸練習計画を設計します。
参加者は、次の28日間の介入期間に計画に従います。
プランは、参加者のフィードバックに基づいて毎週調整されます。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
参加者は、毎日5分間進行性の筋肉弛緩を実践しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚されたストレス
時間枠：ベースライン、毎日28日間、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
調査員は、自己発達したストレスアンケートを使用して、ストレス管理に対するAI誘導呼吸慣行の有効性を調査します。
アンケートは15項目で構成され、それぞれが5ポイントスケールで評価され、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
|
ベースライン、毎日28日間、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
|
感情
時間枠：ベースライン、毎日28日間、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
調査官は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール（PANAS）を使用して、感情に対するAI誘導呼吸慣行の有効性を探求します。
アンケートは20項目で構成されており、それぞれが5ポイントスケールで評価され、負の感情のスコアが高いスコアがより高いネガティブ感情を示し、ポジティブな影響サブスケールのスコアが高いことを示しています。
|
ベースライン、毎日28日間、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠：ベースライン、中期治療（2週間）、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
調査官は、不眠症の重症度指数（ISI）を使用して睡眠の質を高める上でのAI誘導呼吸慣行の有効性を探求します。
アンケートは7つのアイテムで構成され、それぞれが5ポイントスケールで評価され、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
|
ベースライン、中期治療（2週間）、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
|
Alexithymia
時間枠：ベースライン、中期治療（2週間）、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
調査員は、自己発達のアレキシシミアアンケートを使用して、AIガイド付き呼吸慣行の有効性を調査します。
アンケートは23の項目で構成され、それぞれが5ポイントスケールで評価され、スコアが高いほど高いことを示します。
|
ベースライン、中期治療（2週間）、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
|
刺激
時間枠：ベースライン、中期治療（2週間）、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
調査員は、自己発達した刺激アンケートを使用して刺激を減らすことにおけるAI誘導呼吸慣行の有効性を調査します。
アンケートは18項目で構成され、それぞれが5ポイントスケールで評価され、スコアが高いほど刺激が大きいことを示しています。
|
ベースライン、中期治療（2週間）、治療後（5週間）、10週間、18週間、30週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。