Pratiche di respirazione della gestione dello stress guidate dall'A-guidato tramite un dispositivo indossabile
11 marzo 2025 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Pratiche di respirazione della gestione dello stress guidate dall'A-guidato utilizzando un dispositivo indossabile: una prova controllata randomizzata
Questo studio esplora l'efficacia delle pratiche respiratorie guidate dall'A-Guided per la gestione dello stress negli adulti.
In questa prova controllata randomizzata, 120 partecipanti saranno reclutati e assegnati a un gruppo di intervento (n = 90) o un gruppo di controllo (n = 30).
Lo studio include quattro brevi pratiche di respirazione, guidate da un braccialetto.
Il gruppo di intervento interagirà con un chatbot AI per ricevere un piano di respirazione quotidiano personalizzato per 28 giorni, adeguato settimanalmente in base al feedback.
Nel frattempo, il gruppo di controllo praticherà quotidianamente il rilassamento muscolare progressivo.
Si ipotizza che il gruppo di intervento avrà significativamente miglioramenti nelle capacità di gestione dello stress e regolazione delle emozioni rispetto al gruppo di controllo.
Queste differenze di gruppo dovrebbero persistere a una valutazione di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100871
- Peking University
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Contatto:
- Yinyin Zang, PhD
- Numero di telefono: +86-010-62756953
- Email: yinyin.zang@pku.edu.cn
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Contatto:
- Yinyin Zang, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente studenti universitari iscritti.
- Di età compresa tra 18 e 30 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia attuale o passata dei disturbi psicotici.
- Usando contraccettivi, cortisolo, beta-bloccanti, antidepressivi o altri farmaci psichiatrici, nonché farmaci per le malattie croniche durante i periodi di intervento e follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Il partecipante otterrà un braccialetto con un programma di pratiche di respirazione incorporata quando assegnato al gruppo di intervento.
Sono inclusi quattro tipi di pratiche respiratorie, che sono la respirazione delle api, la respirazione diaframmatica, la respirazione in scatola e la respirazione 4-7-8.
Un'intervista per la chat di intelligenza artificiale appositamente spinta dal partecipante e progetta un piano di pratica di respirazione quotidiana personalizzata in base alla preferenza e allo stress quotidiano del partecipante.
Il partecipante segue il piano nel seguente periodo di intervento di 28 giorni.
Il piano è adeguato settimanalmente in base al feedback del partecipante.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Pratiche dei partecipanti Rilassamento muscolare progressivo per 5 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress percepito
Lasso di tempo: basale, quotidianamente per 28 giorni, post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Gli investigatori esploreranno l'efficacia delle pratiche di respirazione guidate dall'A-guidato sulla gestione dello stress utilizzando un questionario sullo stress auto-sviluppato.
Il questionario è composto da 15 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
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basale, quotidianamente per 28 giorni, post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Emozione
Lasso di tempo: basale, quotidianamente per 28 giorni, post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Gli investigatori esploreranno l'efficacia delle pratiche di respirazione guidate dall'A-guidato sull'emozione usando il programma di affetto positivo e negativo (PANA).
Il questionario è costituito da 20 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti sulla sottoscala di affetto negativo che indicano una maggiore emozione negativa e punteggi più alti sulla sottoscala di affetto positivo che indicano una maggiore emozione positiva.
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basale, quotidianamente per 28 giorni, post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, Treatment Mid (2 settimane), post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Gli investigatori esploreranno l'efficacia delle pratiche di respirazione guidate dall'A-guidato sul miglioramento della qualità del sonno usando l'indice di gravità dell'insonnia (ISI).
Il questionario è composto da 7 articoli, ciascuno classificato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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Baseline, Treatment Mid (2 settimane), post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Alessitimia
Lasso di tempo: Baseline, Treatment Mid (2 settimane), post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Gli investigatori esploreranno l'efficacia delle pratiche di respirazione guidate dall'A-Guided sulla riduzione degli alexithymia usando un questionario di alexitymia auto-sviluppato.
Il questionario è composto da 23 elementi, ciascuno classificato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore alexithymia.
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Baseline, Treatment Mid (2 settimane), post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Irritazione
Lasso di tempo: Baseline, Treatment Mid (2 settimane), post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Gli investigatori esploreranno l'efficacia delle pratiche respiratorie guidate dall'A-guidato sulla riduzione dell'irritazione usando un questionario di irritazione auto-sviluppato.
Il questionario è composto da 18 articoli, ciascuno classificato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore irritazione.
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Baseline, Treatment Mid (2 settimane), post-trattamento (5 settimane), 10 settimane, 18 settimane, 30 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-Guided Breathing Practices
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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